甲氨蝶呤注射笔

甲氨蝶呤注射笔

甲氨蝶呤注射笔是一种治疗风湿性关节炎、牛皮癣和类风湿性关节炎等自身免疫疾病的药物。它是一种注射剂，使用时需要将药物注射到皮下或肌肉中。甲氨蝶呤注射笔通常由医生或护士进行注射，患者应遵循相关的用药指导。注射笔的使用方便，可以减少药物浪费和错误用药的风险。

甲氨蝶呤注射液的用法用量

抗肿瘤化疗：甲氨蝶呤可采用肌肉、静脉或鞘内注射给药。10ml：1000mg 规格的甲氨蝶呤注射液为高渗溶液，禁用于鞘内注射。当用于鞘内注射时，甲氨蝶呤注射液应该用适当的不含防腐剂的溶剂如 0.9%氯化钠注射液稀释至1mg/ ml 的浓度。对于转换mg/kg 体重至mg/m2 体表面积或反之，指南推荐1：30 的比例。根 据年龄和体格的不同选择的转换系数范围在1：20 与1：40 之间。绒毛膜癌及类似滋养细胞疾病：常规剂量是15－30mg/日，肌注5 天。通常 一至数周后，在所有毒性反应全部消失后，再开始下一个疗程。通常需要3-5 个 疗程。治疗的疗效可采用24 小时尿HCG(人绒毛膜促性腺激素)定量分析进行评 估。在第三或第四疗程后，HCG 水平应回到正常或低于50IU/24h。可测量病灶通 常在4－6 周后可完全消除。HCG 水平恢复正常后，建议继续给予1 或2 个疗程 甲氨蝶呤的治疗。每个疗程开始前，必须进行详细的临床评估。甲氨蝶呤可与其它抗肿瘤药 物联合使用。乳腺癌：对于淋巴结阳性的早期乳腺癌患者，作为乳腺癌根治术后的辅助治 疗，甲氨蝶呤联合环磷酰胺、氟尿嘧啶进行长期周期性化疗可取得较好的疗效。 甲氨蝶呤的剂量为40mg/m[sup]2[/sup]，于第一天和第八天静脉给药。白血病：儿童和青少年急性淋巴细胞性（淋巴母细胞性）白血病患者对目前 的化疗反应性最强。青年和老年患者更难获得临床缓解，早期复发比较常见。在 慢性淋巴细胞性白血病中，化疗敏感性不佳。甲氨蝶呤单用或与类固醇联用最初 用于淋巴母细胞性白血病的诱导缓解治疗。近年来，皮质类固醇与其它抗白血病 药物或者与包括甲氨蝶呤在内的联合用药方案多周期治疗，能引起迅速而有效的 缓解。当用于诱导缓解治疗时，甲氨蝶呤给药剂量为3.3 mg/m[sup]2[/sup]/日联合泼尼松 60 mg/m[sup]2[/sup]/日。50％接受治疗的患者一般在4 到6 周内缓解。对急性髓细胞性白血病化疗不敏感.甲氨蝶呤单用或与其它药物合用，可选择用于巩固维持治疗。当获得缓解并 且支持治疗改善了临床一般状况之后可以开始维持治疗，用法为本品 30mg/m[sup]2[/sup] 每周 两次肌肉注射，或竖伍者每14 天2.5 mg/kg 静脉内给药。当出现复发时，重复最初的 诱导方案可以再次获得缓解。脑膜白血病：白血病患者有中枢神经系统受侵犯的倾向。可以有特征性的症状和体征，或 者一直没有症状和体征仅通过脑脊液检老滑查找到白血病细胞而被诊断。因此，应该 检查所有白血病患者的脑脊液。由于从血清中进入脑脊液中的甲氨蝶呤的量极 少，因此为获得充分的治疗本品应该鞘内给药。如今作为淋巴细胞性白血病的预防性治疗，甲氨蝶呤鞘内给药是侍纤腊一种常用的 治疗方法。鞘内注射能使甲氨蝶呤分布于脑脊液中，其用量根据年龄而不是体表面积。 初生儿的脑脊液约相当于成人的40%，数年之后可达到成人水平。根据年龄推荐 的剂量如下：1 岁以下 6mg1 岁 8mg2 岁 10mg3 岁及3岁以上 12mg对70 岁或70 岁以上的成人，以及小于四个月的婴儿，毒性可能会增加， 因此可适当减量。给药应间隔2－5 天，有些适应症所给剂量间隔少于一周可能导致毒性增 加。可持续使用甲氨蝶呤直至脑脊液中的细胞总数恢复正常，随后建议再给一次甲氨蝶呤。有关脑膜白血病的预防，医生应查阅医学文献。甲氨蝶呤经鞘内注射途径给药可在循环系统中大量出现，引起全身甲氨蝶 呤毒性反应。因此应适当调整、减少或停用全身抗白血病治疗药物。用于鞘内注射，甲氨蝶呤注射液应该用适当的无防腐剂溶剂如0.9%氯化钠 注射液稀释。稀释后浓度为1mg/ml。大剂量甲氨蝶呤可致惊厥和其它难以处理的副作用，主要表现在神经系统。 鞘内化疗可能对累及中枢神经系统的局灶性白血病没有疗效，最好的方法是 给予放射治疗。淋巴瘤III 期淋巴肉瘤可能对含甲氨蝶呤0.625-2.5 mg/kg/日剂量的联合治疗有效。 霍奇金病对甲氨蝶呤和大多数化疗缓解率低。蕈样霉菌病：甲氨蝶呤50mg 每周一次或25mg 每周二次肌注，可以做为口服 疗法的替代方法。大剂量疗法：参见注意事项，给药方案可根据病史、疾病的严重程度以及医 师的临床经验加以调整。大剂量给药方案只能在具备充分设备处理不良反应的条 件下，由有资质的专家执行。银屑病化疗：治疗银屑病的给药方案主要依据病情的性质和严重程度及医师 自身的经验而定。应事先告知患者所有可能的危险，并在治疗过程中持续监测患者情况。对肾 功能、肝功能和血液成分的评估应该有历史记录。在甲氨蝶呤开始治疗之前、治 疗期间定期的以及间隔一段时间后重新开始本品治疗之前都需要进行体格检查 和实验室检查（例如全血细胞计数、尿检验、血清肌酐测定、肝功能测定以及必 要时行肝脏穿刺活检）。在接受和结束甲氨蝶呤治疗后至少3 个月内应该采取适 当的措施避孕。依据每周胃肠外间歇性大剂量用法制定常用注射剂量计划表。计划表应该针对个体患者不断调整。下述引用的剂量计划表适用于平均体重 70kg 的成年人。推荐在开始治疗前的一周使用初始尝试剂量来检测任何特异体 质。建议胃肠外给药的剂量范围是5-10 mg。推荐起始剂量每周肌肉或静脉注射单药给药方案：每周10-25 mg 直到出现适当的疗效。 在这个剂量计划表中，剂量一般不能超过50mg/周。要逐渐调整剂量以达到最佳的临床疗效，但在每个疗程中都不能超过最大剂 量。一旦出现最佳临床疗效，剂量计划表应该减到可能的最低剂量和最长的休息 间期。应该鼓励甲氨蝶呤的使用可以恢复常规的局部治疗。

注射用甲氨蝶呤说明书简介

版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明：注射用甲氨蝶呤说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：注射用甲氨蝶呤

曾用名：

商品名：

英文名：Methotrexate for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Jia’an Dieling

本品化学名称为：L(+)N［4［［(2，4二氨基6蝶啶基］甲基］甲氨基］苯甲酰基)谷氨酸。

其结构式为：

分子式：C20H22N8O5

分子量：454.45

【性状】

本品为黄色或棕黄色疏松块状物或粉末。

【药理毒理】

对二氢叶酸还原酶燃穗巧有高度亲和力，以竞争方式与其结合，使叶酸不能转变为四氢叶酸，从而使脱氧尿苷酸不能转变为脱氧嘧啶核苷酸，阻止DNA合成，亦干扰RNA，蛋白质合成。属细胞周期特异性药。主要作用于G1及G1/S转换期细胞。

【药代动力学】

用量小于30mg/m2时，口服吸收良好，1小时～5小时血药浓度达最高峰，肌内注射后达峰时间为0.5小时～1小时。血浆蛋白结合率约为50%，本品透过血脑屏障的量甚微，但鞘内注射后则有相当量可达全身循环。部分经肝细胞代谢转化为谷氨酸盐，部分通过胃肠道细菌代谢。主要经肾（约40～90%）排泄，大多以原形药排出体外；约10%通过胆汁排泄，T1/2α为1小时；T1/2β为二室型：初期为2～3小时；终末期为8～10小时。少量甲氨喋呤及其代谢产物可以族汪结合型形式贮存于肾脏和肝脏等组织中，可长达数月，在有胸腔或腹腔积液情况下，本品的清除速度明显减缓；清除率个体差别极大，老年患者更甚。

【适应症】

1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病；恶性淋巴瘤，非何杰金淋巴瘤和蕈样肉芽肿，多发性骨髓病；

2、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、睾丸癌；

3、头颈部癌、支气管肺癌、各种软组织肉瘤；

4、高剂量用于骨肉病，鞘内注射可用于预防和治疗脑膜白血病以及恶性淋巴瘤的神经侵犯，本品对银屑病也有一定疗效。

【用法用量】

1、本品用注射用水2毫升溶解，可供静脉、肌内、动脉、鞘内注射；

2、用于急性白血病：肌肉或静脉注射，每次10～30mg，每周1～2次；儿童每日20～30mg/m2，每周一次，或视骨髓情况而定。

3、用于绒毛膜上皮癌或恶性葡萄胎：每日10～20mg ， 亦可溶于5%或10%的葡萄糖注射液500ml中静脉滴注，一日1次，5～10次为一疗程。总量80mg～100mg。

4、用于脑膜白血病：鞘内注射甲氨蝶呤每次一般6mg/m2，成人常用于5～12mg，最大不>12mg，一日1次，5天为一疗程。用于预防脑膜白血病时，每日10～15mg，一日1次，每隔6～8周一次。

5、用于实体瘤

(1)静脉一般20mg/m2/次；

(2)亦可介入治疗；

(3)高剂量并 叶酸治疗某些肿瘤，方案根据肿瘤由医师判定，如骨肉瘤等。

【不良反应】

1、胃肠道反应，包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见，偶见伪膜性或出血性肠炎等；

2、肝功能损害，包括黄疸、丙氨酸氨基转皮键移酶、堿性磷酸酶、γ－谷氨酰转肽酶等增高；

3、大剂量应用时，由于本品和其它代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病，此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚至尿毒症；

4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化；

5、骨髓抑制：主要引起白细胞和血小板减少，尤以应用大剂量或长期口服小剂量后，引起明显骨髓抑制，贫血和血小板下降而致皮肤或内脏出血；

6、脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹、后者有时为对本品的过敏反应；

7、在白细胞低下时可并发感染；

8、鞘内注射后可能出现视力模糊、眩晕、头痛、意识障碍，甚至嗜睡或抽搐等。

【禁忌症】

已知对本品高度过敏的患者禁用。

【注意事项】

1、本品的致突变性，致畸性和致癌性较烷化剂为轻，但长期服用后，有潜在的导致继发性肿瘤的危险；

2、对生殖功能的影响，虽也较烷化剂类抗癌药为小，但确可导致闭经和 *** 减少或缺乏，尤其是长期应用较大剂量后。但一般多不严重，有时呈不可逆性；

3、全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心肺肝肾功能不全时，禁用本品，周围血象如白细胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3时不宜用；

4、有肾病史或发现肾功能异常时，禁用大剂量甲氨喋呤疗法，未准备好解救药四氢叶酸钙（CF），未充分进行液体补充或堿化尿液时，也不能用大剂量甲氨喋呤疗法；

5、大剂量甲氨蝶呤疗法易致严重副反应，须经住院并可能随时监测其血药浓度时才能谨慎使用。滴注时不宜超过6小时，太慢易增加肾脏毒性。大剂量注射本品2～6小时后，可肌肉注射甲酰四氢叶酸钙3～6mg，每6小时1次，注射1～4次，可减轻或预防副作用。

【孕妇及哺乳妇女用药】

应用本品期间禁怀孕及哺乳。

【儿童用药】

儿童每日1.25mg～5mg，视骨髓情况而定。

【药物相互作用】

1、乙醇和其他对肝脏有损害药物，如与本品同用，可增加肝脏的毒性。

2、由于用本品后可引起血液中尿酸的水平增多，在痛风或高尿酸血症患者应相应增加别嘌呤醇等药剂量；

3、本品可增加抗血凝作用，甚至引起肝脏凝血因子的缺少或（和）血小板减少症，同此与其他抗凝药同用时宜谨慎；

4、与保泰松和磺胺类药物同用后，因与蛋白质结合的竞争，可能会引起本品血清浓度的增高而导致毒性反应的出现；

5、口服卡那霉素可增加口服本品的吸收，而口服新霉素那可减少其吸收；

6、与弱有机酸和水杨酸盐等同用，可抑制本品的肾排泄而导致血清药浓度增多，同此应酌情减少用量；

7、氨苯喋啶，乙胺嘧啶等药物均有抗叶酸作用，如与本品同用可增加其毒副作用；

8、与氟尿嘧啶同用，或先用氟尿嘧啶后用本品，均可产生拮抗作用，但如先用本品，4～6小时后再用氟尿嘧啶则可产生协同作用，同样本品如与左旋门冬酰胺酶合用也可导致减效，如用后者10日后或于本品用药后24小时内给左旋门冬酰胺酶，则可增效而减少对胃肠道和骨髓的毒副作用。有报道如在用本品前24小时或10分钟后用阿糖胞苷，可增加本品的抗癌活性。本品与放疗或其他骨髓抑制药同用时宜谨慎。

【规格】

5mg

【贮藏】

遮光、密闭，在阴凉处保存

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：

甲氨蝶呤注射液的介绍

甲氨蝶呤注射液，适应症为甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性，可单独使用或与其它化疗药物联合使用。 具体适应症如下：1.抗肿瘤治疗，单独使用：乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌、恶性葡萄胎或葡萄胎。2.抗肿瘤治疗，联合使用：急性白血病(特别是急性淋巴细胞性白血病)、 Burkitts 淋巴瘤、晚期淋巴肉瘤(III 和IV 期，据Peter 分期法)和晚期蕈样霉 菌病。3.鞘内注射：治疗脑膜转移癌(只能使用等渗制剂)。4.大剂量治疗：大剂量甲氨蝶呤单独应用或与其它化疗药物联合应用配拍治疗答并 下列肿瘤：成骨肉瘤、急性白血病、支气管肺癌或头颈部表皮癌。大剂量甲氨蝶 呤应用时， 必须应用亚叶酸进行解救。亚叶酸是四氢叶酸酯的衍生物，可与甲氨 蝶呤竞争进入细胞内清卖迹。这种“亚叶酸解救”可在大剂量甲氨蝶呤应用时保护正常 组织细胞免受损害。5.银屑病化疗：甲氨蝶呤可用于治疗对常规疗法不敏感的严重、顽固、致 残性银屑病。但因使用时有较大危险，应在经过活检和/或皮肤科医生会诊明确 诊断后使用。

甲氨蝶呤注射液的注意事项

在下述情况下需慎用甲氨蝶呤只能由有抗代谢药物化疗经验的医生使用，如果是非肿瘤的情况则必须 由专科医生使用。因为有致命或严重的毒性反应的可能，医生必须充分告知患者 存在的风险，并且应该在其监督下用药。应由适当的设施来处理可能发生的并发 症。在大剂量使用或药物排泄减弱（肾功能损害，胸腔积液，腹水）的情况下，必 须严密监测药物毒性反应。曾有过关于使用甲氨蝶呤治疗恶性肿瘤和银屑病后 导致死亡的报道。●在治疗银屑病时甲氨蝶呤仅限用于对其它治疗方式疗效不明显的严重、顽固 和致残性病例，并且只能在组织活检和/或适当会诊明确诊断后使用。●甲氨蝶呤可以引起显著的骨髓抑制、贫血、再生障碍性贫血、白细胞减少、 中性粒细胞减少、血小板减少和出血。甲氨蝶呤可能具有肝脏毒性，特别是 在大剂量或长时间治疗的情况下。曾报道有肝萎缩、肝坏死、肝硬化、脂肪变性和门静脉纤维化。由于这些反应可以在没有胃肠道或血液学毒性的预兆 下发生，所以必须在治疗开始前评估肝功能，并且在治疗的过程中定期监测。 在已有肝细胞损害或肝功能受损的情况下要特别注意。必须避免同时使用其 它有潜在肝脏毒性的药物（包括酒精）。肾功能损害是常见的禁忌症。●当体质虚弱和儿童患者使用甲氨蝶呤时要格外谨慎。由于老年患者的肝功能 和肾功能都减弱而且体内叶酸也减少，需要给予相对的低剂量，而且此类患 者用药时需严密监测。●在银屑病患者中，急性肝炎和慢性肝细胞毒性的发生似乎不仅与药物的累积 剂量有关，也与下述情况的同时存在有关，如酒精中毒、肥胖症、糖尿病、 老年以及摄入含砷剂的化合物。慢性毒性是潜在致死的，通常在长期使用（一 般为2 年或更长）和总累积剂量至少为1.5g 时发生。●存在骨髓发育不良、白细胞减少、血小板减少或贫血的恶性肿瘤患者，药物 使用需谨慎。●放射治疗与甲氨蝶呤治疗同时进行会增加软组织坏死和骨坏死的风险。●大剂量治疗大剂量甲氨蝶呤结合亚叶酸解救用于特定的肿瘤性疾病的实验性治疗。上述 操作程序尚在研究中并且是危险的。在没有必要的专业技术和资源组合的设施下 不能尝试使用大剂量甲氨蝶呤。有必要查阅最新发表的文献。大剂量甲氨蝶呤不 能应用于有肾功能不全或有第三间隙积液，如腹水或大量胸腔积液的患者。因为 药物快速排泄对限制毒性是很重要的。为了能发现即将出现的毒性作用，必须仔 细监测肾功能和甲氨蝶呤血清浓度。使用大剂量甲氨蝶呤治疗时必须给予亚叶酸 钙。在给予亚叶酸钙解救、水化和碱化尿液的同时须持续监测毒性作用和甲氨蝶 呤清除情况。用药前和用药期间检查以下项目：●甲氨蝶呤会引起肾功能损伤而导致急性肾功能衰竭。需密切观察肾功能包括 给予足够的水化、碱化尿液和测定甲氨蝶呤血宽镇敏清浓度，同时推荐监测肾功能。●甲氨蝶呤主要由肾脏排泄。当在有肾功能损伤的情况下使用该药会导致中毒 量的累积甚至加重肾功能损伤。给药前、甲氨蝶呤治疗期间应该检查患者肾 功能的情况，恰当的检查可以发现明显的肾功能损害。药物应该减量或停用 直到肾功能改善或恢复。在甲氨蝶呤治疗的过程中尿液要保持碱性（甲氨蝶 呤是弱酸性的，当尿PH 低于6 时会发生沉淀）。●大剂量甲氨蝶呤用于治疗骨肉瘤时会引起肾功能损伤而导致急性肾功能衰 竭。肾毒性的发生主要是由于甲氨蝶呤和7-羟基甲氨蝶呤在肾小管内的沉 积。密切监测肾功能包括充分的水化、碱化和测定血清甲氨蝶呤浓度及肌酐 浓度，这些对安全用药都是必须的。●呕吐，腹泻和溃疡性口腔炎是常见的毒性反应，需要中断治疗。此外也可能 发生出血性肠炎和致旅物死性的肠穿孔。●在甲氨蝶呤治疗期间出现肺部症状（尤其是无痰性干咳）或非特异性肺炎可 能是潜在危险性损伤的先兆，此时需要中断治疗并给予仔细的检查。尽管临 床表现多变，但是典型的甲氨蝶呤导致肺部病变的患者有发热、咳嗽、胸痛、 呼吸困难、低氧血症和X 线片上浸润的表现。任何剂量都可能出现肺部损伤。 发生此情况时需排除感染（包括肺炎）。●全身高剂量或鞘内注射甲氨蝶呤会引起明显的中枢神经系统毒性。严密监测 患者的神经系统症状，如果在治疗期间发生异常，需要停止用药并给予相应 的治疗。●甲氨蝶呤有产生严重毒性作用的危险。毒性反应可能与剂量频度慎枝和强度或注 射的频率相关，但在任何药物浓度下都能发生。由于毒性作用可以发生在治 疗的任何时间，有必要非常严密地监测接受甲氨蝶呤治疗的患者。当上述反 应确实发生时，需要减少药物的剂量或停药并且给予相应的解救措施。如果 重新开始甲氨蝶呤治疗，用药需极为谨慎，充分考虑再次用药的必要性，并 且更加注意重新出现毒性反应的可能性。●因为甲氨蝶呤有常见的造血抑制作用，表现为贫血、再生障碍性贫血、全血 细胞减少、白细胞减少、中性粒细胞减少和/或血小板减少，所以化疗中使 用甲氨蝶呤时必须行预防性治疗和定期的血液学检查。它可以在安全剂量下 突然发生。任何血细胞数量的严重下降提示需要立刻中断治疗并给予相应的 治疗。如果在治疗期间发生白细胞重度下降，可能会发生细菌性感染并引发 危险。通常需要停药并给予适当的抗生素治疗。在发生严重骨髓抑制时，输 注全血或血小板可能是必要的。●甲氨蝶呤能引起肝细胞毒性、肝纤维化和肝硬化，但一般仅发生于长期用药 后。通常可观察到肝酶升高。这些一般是暂时的、无症状的并且不是随后发 生肝脏疾病的预兆。在持续使用甲氨蝶呤后行肝脏活检通常能发现组织学改 变，已有纤维化和硬化的报道。在银屑病患者中这些晚期损害可能先于症状 或异常的肝功能检测结果前出现。对于接受长期治疗的银屑病患者推荐定期 行肝脏活检。在银屑病中，在给药前需要多次测定有无肝细胞损害和其功能是否正常，包 括血清白蛋白和凝血酶原时间。进展期的肝纤维化或肝硬化，患者肝功能测 定通常是正常的。这些损伤可能只有通过穿刺活检才能观察到。建议在下述 情况下行肝脏活检：1)治疗开始前或初次给药后2-4 个月内；2)当总累积剂 量达到1.5g 时；3)每次加量1.0 -1.5g 后。一旦发生中度肝纤维化或任何程度 的肝硬化时须停止用药；如果有轻度肝纤维化则建议6 个月内重复行一次肝 脏活检。在治疗开始之前比较易见轻度的组织学改变如脂肪变性和低度肝门 静脉炎。尽管这些轻度的改变通常不是避免或停止使用甲氨蝶呤治疗的因 素，但是用药必须谨慎。● 通常，准备接受或正在接受甲氨蝶呤治疗的患者，推荐以下的实验室检查作 为必要的临床评估的一部分和合适的监测方法，这些检查包括：全血细胞计 数、血细胞比积、尿检验、肾功能检查和肝功能检查。同样也推荐胸部X 线 检查。应该在治疗前、治疗的适当时期和末次治疗后接受上述检查。在起始 或改变剂量时，或在甲氨蝶呤血药浓度升高的风险增加时（如脱水），推荐 给予更频繁的监测。在银屑病治疗期间，推荐监测以下指标：每月行血液系 统检查，每1-2 月行肝肾功能检查。抗肿瘤治疗时一般推荐更频繁的监测。 当给予大剂量或长期治疗时，行肝脏活检或骨髓穿刺活检是有帮助的或是重 要的。●甲氨蝶呤从第三间隙腔内（如胸腔积液或腹水）缓慢排出。这会导致末相半 衰期的延长和不可预知的毒性。如果患者有显著的第三间隙蓄积，可以在治 疗前抽出体液并且监测甲氨蝶呤血浆浓度。 患者须知：应告知患者毒性反应的早期症状和体征，如果症状一旦发生立即去看医生， 以及必要的密切随访，包括定期的实验室检查以监测毒性反应。应告知患者使用甲氨蝶呤后潜在的获益和风险。应该和男性及女性患者讨论 接受甲氨蝶呤治疗后对生殖能力影响的风险。因为有光敏反应的可能性，接受甲氨蝶呤治疗的患者应该避免无防护下过度 的接受阳光或太阳灯的照射。感染或免疫状态●有活动性感染、消化道溃疡和溃疡性结肠炎存在时，甲氨蝶呤的使用要非常 慎重。甲氨蝶呤有免疫抑制活性，可能导致严重的甚至致死性的感染。在免疫反 应对患者可能是非常重要或必要时，评估甲氨蝶呤的使用必须要考虑该因素。●可能发生肺炎（某些情况会导致呼吸衰竭）。在甲氨蝶呤治疗中可能会发生 潜在致死性的机会性感染，特别是卡氏肺囊虫性肺炎。患者出现肺部症状时，应 考虑卡氏肺囊虫性肺炎的可能性。●明显的或实验室检查证实的免疫缺陷患者通常禁止使用甲氨蝶呤。●甲氨蝶呤治疗期间行免疫接种可能是无效的。一般不推荐接种活病毒疫苗。 曾报道患者在甲氨蝶呤治疗期间接种天花疫苗后发生播散性感染。驾驶或操作机械的能力甲氨蝶呤的不良反应，如头晕和疲劳可以影响驾驶或操作机械的能力。[u]操作注意事项[/u]与所有抗肿瘤药物相同，配制甲氨蝶呤注射液必须由受过训练的专业人员 在指定地点完成(最好在细胞毒性层流柜中)。在操作过程中应戴防护手套。如果 皮肤或粘膜意外接触甲氨蝶呤溶液，污染部位应立即用肥皂和清水彻底清洗。建议怀孕妇女不要接触细胞毒药物例如甲氨蝶呤。建议使用配有Luer－lock 的注射器。建议使用大孔针头以减小压力，避免 形成气雾。在配制药液过程中，使用带排气孔的注射针头，也可减少气雾的形成。 配制甲氨蝶呤所有物品或和躯体有关的废物应装入双层密封的聚乙烯口袋 中，在1100℃ 下焚化。[u]泄漏和处置[/u]如果发生泄漏，限制进入污染区域，戴双层乳胶手套，呼吸面罩，防护罩 衣和护目镜。用纸、“CHUX”、锯屑或细小碎屑来吸附泄漏物，防止其扩展。泄漏 物也可用5%次氯酸钠处理。从泄漏区域收集的吸附性物质和碎屑，置于防漏的 塑料容器中，贴上相应的标签。细胞毒性废弃物作为有害和有毒物质，应明确标 上“细胞毒性废弃物，于1100℃ 下焚烧”字样。废弃物应在1100℃ 下至少焚烧 1 秒钟(废弃药瓶分解为H2O 及CO2)。随后用大量的清水冲洗污染区域。

甲氨蝶呤注射笔