甘乐能注射笔说明书

甘乐能注射笔说明书

甘乐能注射笔是一种用于注射甘蔗素的医疗器械。以下是甘乐能注射笔的说明书：

适应证：用于治疗2型糖尿病患者的血糖控制。

组成与规格：甘乐能注射笔由注射器、注射针和注射笔盖组成。规格为1.5ml，包括3ml玻璃注射器、30G*8mm不锈钢注射针和注射笔盖。

使用方法：请按照医生的指示使用甘乐能注射笔。使用前，请确保读过并理解说明书及医生的指引。

1.准备工作

a. 从冰箱中取出药物和注射器，将药物放置室温下至少30分钟。

b. 洗手，并确保注射部位干净。

2.装配

a. 取出一个新的注射器和注射针。

b. 将注射针插入注射器底部。

c. 切换注射笔盖。

3.注射

a. 在注射前，请先打开盖子，并进行调整。

b. 按照医生的指示注射。

c. 注射后，将针头拔出，然后请盖上笔盖。

注意事项：

1.使用前请确保读过并理解说明书及医生的指引。

2.使用过程中，请勿将注射器和注射针与其他人共享。

3.注射前请检查药物是否正确，并确认注射器及注射针是否有损坏或异常。

4.请确保注射部位干净，以免发生感染。

5.在使用过程中如遇到任何不适，请及时联系医生。

甘乐能的用法用量

与其他注射用药一样，本品使用前需肉眼检查是否澄清透明，本品应为无色透明液体。用于维持治疗的皮下注射方案中，患者可遵医嘱自行注射。对于血小板[5万/mm[sup]3[/sup]的患者，应采用皮下注射代替肌注。在本品用于任何适应症时，如果发生不良反应，则应调整剂量（减量50%）或暂时停药，直至不良反应消退。如果在调整剂量后不良反应持续出现或复发，或者疾病发生进展，则应停用本品治疗。1.慢性乙型肝炎标准给药方案成人：推荐剂量为每周总量30-35 MIU；皮下注射，每天5 MIU，连续7天，或每周3次，每次10 MIU（隔日1次），共16-24周。儿童（1-17岁）：推荐剂量为第1周皮下注射3次（隔日1次），每次3 MIU/m[sup]2[/sup]，以后剂量升高至每周3次，每次6 MIU/m[sup]2[/sup]（最大可达每次10 MIU/m[sup]2[/sup]），共给药16-24周。对于白细胞、粒细胞或血小板计数减少的患者，在临床试验中曾采用下列剂量调整方案：药物剂量 白细胞计数 粒细胞计数 血小板计数减量50% ＜1500/mm3 ＜750/mm3(成人) ＜5000/mm3(成人) (成人和儿童) ＜1000/mm3(儿童) ＜100000/mm3(儿童)停药 ＜1200/mm3 ＜500/mm3(成人) ＜30000/mm3(成人) (成人和儿童) ＜750/mm3(儿童) ＜70000/mm3(儿童)当白细胞、粒细胞和（或）血小板计数恢复至正常或基础值时，本品剂量可恢复至初始量。部分国家认可的另一种给药方案 ：本品的最低有效剂量为每周3次皮下注射，每次3 MIU。HBV-DNA基础水平较低（即[100 pcg/mL）的患者对本品的应答最强，大多数患者在1个月内HBV-DNA下降达50%。高危病人（HBV-DNA]100 pcg/mL）或在1月内无应答的患者，可用本品每周3次，每次5 MIU治疗或剂量增至每天5 MIU。剂量可随病人对本品的耐受情况调整。若病人有应答，该选择方案应维持4个月，除非病人发生严重的不耐受反应（见上述粒细胞和血小板计数下降的指导原则）。2.慢性丙哗逗凳型肝炎单独治疗：推荐剂量为3 MIU皮下注射，每周3次（隔日1次）。产生疗效的多数患者在12-16周内ATL水平有所改善。经16周治疗ALT达正常水平的病人，本品治疗应延长至18-24月（72-96周），以提高持续应答率。经16周治疗后ALT未能达到正常水平的患者，应考虑终止本品治疗。对于停用本乱旅品后复发的患者，可重新使用本品治疗时，可采用患者以前奏效的相同给药剂量。与利巴韦林合用：若本品与利巴韦林合用治疗慢性丙肝患者，另请参考利巴韦林的说明书中关于治疗剂量方案、注意事项及禁忌症。3.慢性丁型肝炎本品初始剂量为5 MIU/m[sup]2[/sup]，皮下注射，每周3次，至少3-4个月，亦可使用更长时间。可按患者对药物的耐受情况而调整剂量。4.喉乳头状瘤本品的推荐剂量为皮下注射每周3次（隔日1次），每次3 MIU/m[sup]2[/sup]，于外科（激光）切除肿瘤组织后开始给药。可根据病人对本品的耐受程度调整剂量。治疗应答需要6个月以上的治疗。5.毛细胞白血病本品的推荐剂量为2 MIU/m2皮下注射或肌注，每周3次（隔日1次）。可按患者对药物的耐受情况而调整剂量。脾脏未切除患者的疗效与脾脏切除者相似，均可减少输血。通常血液学指标在用药2个指态月内开始出现1个或数个恢复正常。所有3项血液学指标（粒细胞计数、血小板计数和血红蛋白水平）均达到改善的时间可能需要6个月以上。在开始给药前，应进行实验室检查以测定外周血红蛋白、血小板、粒细胞和毛细胞以及骨髓毛细胞数量。在用药期间应定期监测这些指标以确定是否产生疗效。如有效，则应继续给药直至病情达到最大改善，以及实验室指标稳定约3个月。如果给药6个月而无疗效，则应停药。如果未见疾病迅速进展或严重不良反应，则应维持上述治疗方案。对本品治疗中断者，90%以上的患者在重新使用本品治疗时有效。6.慢性髓细胞性白血病单独治疗：本品的推荐剂量为每日皮下注射4-5 MIU/m[sup]2[/sup]。为持续控制白细胞计数，每日的剂量范围可能需要0.5-10 MIU/m[sup]2[/sup]。当白细胞计数得以控制时，为维持血液学指标改善，应给予最大耐受量（每日4－10 MIU/m[sup]2[/sup]）。如果用药8-12周后仍未见部分血液指标缓解或有临床意义的血液学细胞减少，则应考虑停药。与阿糖胞苷合用（Ara-C）：当与阿糖胞苷合用时，先用本品每天皮下注射5 MIU/m[sup]2[/sup]，两周后加用阿糖胞苷（Ara-C）皮下注射每天20 mg/m[sup]2[/sup]，每月连续用药十日（最大剂量可达每天40 mg）。8-12周后如果未取得血液指标部分改善或有临床意义的血液学细胞减少，应停用本品。临床研究已表明，对于疾病处于慢性阶段的患者，使用本品治疗有效的可能性很大。诊断明确后应尽可能早地开始给药，需持续至血液指标完全改善或至少用药达18个月。有效的患者一般在用药2-3个月内显示血液指标改善。这些患者应继续用药，直到血液指标达到完全改善，即白细胞计数达3.0-4.0×10[sup]9[/sup]/L。血液指标完全改善的患者均应继续用药以期产生细胞遗传学改善，有些患者在用药两年后才达到这种改善。对于在诊断时白细胞计数多于50×10[sup]9[/sup]/L的患者，医师在开始治疗阶段可使用标准剂量的羟基脲，待白细胞数低于50×10[sup]9[/sup]/L时，则可改用本品。对于新近诊断为Ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病患者，亦可合用本品和羟基脲进行治疗。本品的起始剂量范围为每日6-10 MIU，皮下注射；如果开始治疗时白细胞数高于10×10[sup]9[/sup]/L，则可加用羟基脲，剂量为1.0-1.5g，每日2次，持续用药至白细胞数低于10×10[sup]9[/sup]/L。此后停用羟基脲，并调整本品剂量以使中性细胞（多形核细胞）维持在1.0-5.0×10[sup]9[/sup]/L以上，血小板在75×10[sup]9[/sup]/L以上。7.与慢性髓细胞性白血病（CML）有关的血小板增多症治疗与CML有关的血小板增多症的推荐剂量与上述治疗CML相同。控制白细胞计数的剂量调整应同时对控制血小板计数有效。基于目前所积累的临床经验，约1/4的CML患者（26%）伴发血小板增多症，血小板的基础水平]500×10[sup]9[/sup]/L。通过2个月的治疗所有的病人的血小板计数都得到控制。在治疗中没有患者血小板计数[80×10[sup]9[/sup]/L。8.多发性骨髓瘤维持治疗：对于经诱导化疗后处于稳定期的患者，可单用本品皮下注射，剂量为3-5 MIU/m[sup]2[/sup]，每周3次（隔天用药）。复发治疗或顽固性疾病治疗 ：对于化疗后复发或对化疗无效的患者，可单用本品治疗，剂量为3-5 MIU/m[sup]2[/sup]，每周3次。9.非何杰金淋巴瘤 与化疗结合，用本品皮下注射每周3次，每次5 MIU（隔日1次）。10.艾滋病有关的卡波氏肉瘤 最佳的剂量尚不明确。已证明，采用本品皮下或肌注给药，在30 MIU/m[sup]2[/sup]，每周3-5次的剂量下有效，亦有用较低剂量（每日10-12 MIU/m[sup]2[/sup]）而未明显减低疗效。当病情稳定或药物起效时，应继续给药直至肿瘤消失，除非因严重机会性感染或不良反应而需停药。与齐多夫定（AZT）联合用药 在临床研究中，已联合使用本品与齐多夫定治疗伴发卡波氏肉瘤的艾滋病患者。多数病人能很好地耐受下列给药方案：本品剂量为每日5-10 MIU/m[sup]2[/sup]；齐多夫定为每4小时100 mg。剂量受限制的主要毒性反应为中性粒细胞减少症。本品的初始剂量为每日3-5 MIU，用药2-4周后，可根据患者对药物的耐受情况将剂量增至每日5-10 MIU/m[sup]2[/sup]；齐多夫定的剂量可增至每4小时200 mg。应按照患者对药物的疗效和耐受情况而调整剂量。11.肾细胞癌单用本品治疗时：尚未确定最佳的剂量及给药方案。本品皮下注射或静注剂量3-30 MIU/m[sup]2[/sup]，方案有每周3次、每周5天或每天。在皮下注射，每周3次，每次3-10 MIU的剂量下，应答率最高。与其它药物合用，如白介素-2：尚未确定最佳剂量。与白介素-2合用，本品皮下注射剂量有3-20 MIU/m[sup]2[/sup]。报道本品皮下注射6MIU/m[sup]2[/sup]，1周3次取得最高总体应答率；治疗期间可按需要调整剂量。12.转移性类癌瘤（胰腺内分泌肿瘤）皮下注射本品每天3-4 MIU/ m[sup]2[/sup]或隔天注射，已证明本品对转移性类癌瘤及类癌瘤综合证患者的治疗作用，起始剂量为皮下注射每周3次，每次2 MIU/m[sup]2[/sup]，每隔两周根据耐受性增加剂量至3、5、7和10 MIU/m[sup]2[/sup]。尽管未取得肿瘤实质性消退指标，20%的病人24小时尿中的5-羟基吲哚乙酸（5-HIAA）水平下降50%。病人使用本品6个月（最初3天每天皮给药2 MIU/m[sup]2[/sup]，随后增加至5 MIU/m[sup]2[/sup]，每周3次），取得约50%的客观有效率。患有恶性类癌瘤的患者在本品治疗期间可能发生自身免疫性疾病，尤其是当存在自身抗体时，应密切监测病人在治疗期间的自身免疫性症状体征。13.恶性黑色素瘤作为诱导治疗，可采用本品静脉给药，剂量为每日20MIU/m[sup]2[/sup]，每周5次，共4周，然后维持治疗皮下给药，剂量为10 MIU/m[sup]2[/sup]，每周3次（隔日1次）共用药48周。若使用本品发生严重不良反应，尤其当粒细胞下降至[500/mm[sup]3[/sup]，或ALT/AST升至正常值上限的5倍以上，应暂时停止治疗直至不良反应消退。重新开始本品治疗应从起始剂量的50%开始。若经剂量调整后不良反应再次发生或粒细胞减少至[250/mm[sup]3[/sup]，或ALT/AST升至正常值上限的10倍以上，应终止使用本品。虽然尚未确定最佳（最小的）剂量，为取得充分疗效，应按推荐剂量给药，根据耐受情况进行如上剂量调整。甘乐能多计量笔（Multidose Pen）的使用方法：本品可用多计量笔进行皮下注射，多计量笔是利用刻度原理，将预先灌注的注射以固定剂量进行多次注射。包装中的针头为多计量笔专用，每次注射更换一支新针头。每支注射液、每支多计量笔只供一个病人使用。给药前30分钟将多计量笔从冰箱中取出，以使用注射液达到室温（15-25℃）。每支多计量笔最多使用四周后必须丢弃，每次注射必须更换新针头。每次给药后，针头应丢弃于安全处，并将多计量笔立即放回冰箱中。如果不慎将多计量笔遗忘于室温（15-25℃）环境中，四周使用期内于室温下的总放置时间最多为两天（48小时）。本品及多计量笔在2-8℃能稳定保存。

甘乐能的成份

主要成份昌皮仿名称：重组人干扰素α-2b分子量：约19，300道尔顿。辅料：磷酸氢二纳、磷耐纤酸二氢纳、依地酸二纳、氯化钠、间-甲苯酚、聚山梨醇酯80和注握兄射用水。

甘乐能多剂量笔18MIU /1.2mL/支（MIU=百万国际单位）的使用方法

病情分析： 你好，这个单位换算很简单的竖神老，MIU=百万国际单位瞎则，也就是300万IU也就是3MIU，同样600万IU是6MIU，900万IU是9MIU，3+6+9=18，这样就刚好。意见建议：这个处方的余升真正用法是，第一周的星期一、三、五，每次打3MIU，也就是三天打的剂量是3/18，后面的一样，按照数据换算，不清楚的建议你直接咨询主治医生，祝你健康。

甘乐能有几种

α干扰素有普通干扰素和长效干扰素两种。
普通干扰素又称短效干扰素，分为三种剂型：α2a、α2b和α1b，均需要隔日消知注射一次，三种剂型疗效相差无几。还有一种美国生产的甘乐能多计量笔，系α2b制剂明迟，毒副作用小，使用方便，价位介于长效干扰素和国产的普通干扰素之间。
长效干扰素分为α2a、α2b两种，前者商品名称为派罗欣，系瑞士生产，有135ug和180ug两种剂量；后者拿槐消商品名称为佩乐能，有110ug、80ug和50ug三种剂量。两者均为每周注射一次，两者疗效相当。使用派罗欣时，患者的流感样症状要比佩乐能轻微，但对血象的影响派罗欣更明显。

急：恶性黑色素瘤用药（甘乐能）是否在新疆医保范围内 自费比例是多少？求大神帮助

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