派罗欣干扰素注射笔
注射笔百科 2023年7月2日 72
派罗欣干扰素注射笔
派罗欣聚乙二醇干扰素α-2a注射液的介绍
派罗欣聚乙二醇干扰素α-2a注射液，英文名称， Peginterferon alfa-2a Solution for Injection。燃帆主治慢性乙型肝炎，派罗欣适用于治疗成人慢性乙型肝肆段雹炎。慢性丙型肝炎，派罗欣适用于治疗之前未接受过治疗裂帆的慢性丙型肝炎成年患者。
派罗欣注射液的药理作用
作用机制：聚乙二醇干扰素α-2a（以下称本品）是聚乙二醇（PEG）与重组干扰素α-2a（以下称普通干扰素）结合形成的长效干扰素。干扰素可与细胞表面的特异性α受体结合，触发细胞内复杂的信号传递途径并激活基因转录，调节多种生物效应，包括抑制感染细胞内的病毒复制，抑制细胞增殖，并具有免疫调节作用。宏携本品具有非聚乙二醇结合的α-干扰素（普通干扰素）的体外抗病毒和抗增殖活性。药效学： 本品的药效学特点与天然的或普通的人α-干扰素相似，而药代动力学差别很大。40 KD的PEG部分的结构直接影响临床药理学特点，因为PEG部分的大小和支链结构决定了药物的吸收、分布和消除特点。健康人单次皮下注射本品180 ug后3-6小时，抗病毒活性指标即血清2，5-寡腺苷酸合成酶（2，5-OAS）活性迅速升高。本品所诱导的2，5-OAS血清活性可维持1周以上，且比单次皮下注射3或18 MIU普通干扰素的活性高。与年轻人相比，62岁以上的老年人单次皮下注射本品180 ug，所产生的血清2，5-OAS活性强度和持续时间降低大约25%。对明显肾功能不全的患者（肌酐清除率为20-40 mL/分），单次皮下注射本品90 ug后对2，5-OAS活性的反应弱于肌酐清除率在40-100 mL/分以上的患者，尽管两组的药物暴露量（AUC和Cmax）类似（见注意事项和药代动力学）。慢性丙型肝炎患者接受燃绝前本品180 ug治皮清疗会出现双相的HCV RNA滴度下降。在表现为持续病毒应答的患者及一些无持续病毒应答的患者中，第一相出现在开始用药后24-36小时。第二相出现在接下来的4-16周内。与普通α-干扰素相比，本品180 ug治疗增加了病毒清除和提高了治疗的病毒应答率。
派罗欣聚乙二醇干扰素α-2a注射液的产品规格 用法用量
【用法用量】常规剂量 推荐剂量为180μg每周一次皮下注射使用，共48周。特殊剂量指导 剂量调整 总则 对于中度瞎巧嫌和重度不良反应（包括临床表现和/或实验室指标异常）的患者应给予调 整剂量，初始剂量一般减至135μg，但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg。随 着不良反应的减轻，可以考虑逐渐增加或恢复至常规使用剂量（见警告、注意事项 及不反应章节）。 血液学指标 当中性粒细胞计数（ANC）小于750个/mm3时，应考虑减量；当中性粒细胞计数（A NC）小于500个/mm3时，应考虑暂时停药，直到ANC恢复至大于1000个/mm3时，可再恢复治疗。重新治疗开始应使用90μg，并应监测中性粒细胞计数。 当血小板计数小于50,000个/mm3时，应将派罗欣?剂量减低至90μg；当血小板计数 低于25,000个/mm3时，应考虑停药。 肝脏功能 :慢性丙型肝炎患者，肝功能经常出现波动。与其它α干扰素相同，使用本品治疗后 ，也会发生ALT升高，包括有病毒应答的患者。当出现ALT的持续升高时，应考虑将 剂量减至90μg。减量后，如ALT仍持续升高，或发生胆红素升高或肝功能失代偿时 ，应考虑停药。 特殊说明:应用和处置,作为皮下注射药物，使用前必须肉眼观察注射剂中有无颗粒和颜色变化。在家中使用时，应向病人提供可以用来丢弃用过的注射器和针头的抗穿刺容器；应向病人说明正确处理用过的注射器和针的重要性，绝对不能重复宽雀使用针和注射器；整个空容器应依据医生的要求处理。不相容性,不应将本品与其它产品混合。特殊人群:肾功能异常肾功能异常磨手患者无需调整剂量。尚未在血液透析患者中进行过有关的研究（详见注意事项）。肝功能异常 :根据药代动力学、临床耐受性和安全性资料，Child分类为A级的肝硬化病人无需调 整剂量。 尚未在肝功能失代偿的患者中进行过有关研究（见警告）。
派罗欣聚乙二醇干扰素α-2a注射液的药理作用
聚乙二醇干扰素α-2a注射液是聚乙二醇（PEG）与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰 素。干扰素与细胞表面的特异性受体结合，触发细隐团迅胞内复杂的信号传递途径并迅速 激活基因转录，调节多种生物效或缺应，包括抑制感染细胞内的病毒复制，抑制细胞增 殖，并具有免疫调节作用。 健灶此康人单次皮下注射PEG干扰素α-2a 180μg后3-6小时，血清2, 5-寡腺苷酸合成 酶（2, 5-OAS，抗病毒活性指标）活性迅速升高。PEG干扰素α-2a所引起的2, 5- OAS血清活性可维持1周以上，且比单次皮下注射300万单位和1800万单位干扰素的 活性高。与年轻人比较，62岁以上的老年人单次皮下注射PEG干扰素α-2a 180μg ，所产生的血清2, 5-OAS活性强度和持续时间有所减低。