胰岛素注射笔包装性能

胰岛素注射笔包装性能

胰岛素注射笔的包装性能通常包括以下几个方面：

1. 密封性能：胰岛素注射笔的包装必须具有良好的密封性能，确保胰岛素不会泄漏或受到外界污染。常见的密封方式包括胶塞密封和瓶盖密封。

2. 耐压性能：胰岛素注射笔的包装必须能够承受一定的压力，以防止在运输或使用过程中被压碎或变形。

3. 耐撞击性能：胰岛素注射笔的包装应具有一定的抗撞击性能，以防止在运输或使用过程中被撞击而破裂。

4. 耐温性能：胰岛素注射笔的包装应具有一定的耐温性能，能够在不同的温度条件下保持胰岛素的稳定性和活性。

5. 操作性能：胰岛素注射笔的包装应具有良好的操作性能，方便患者使用。例如，包装上应标明使用方法和剂量调节等信息，注射笔的外观设计应符合人体工程学原理，方便患者握持和操作。

总的来说，胰岛素注射笔的包装性能应能够保护胰岛素的质量和活性，同时方便患者使用。这样可以确保胰岛素注射的安全性和有效性。

胰岛素冷藏盒的胰岛素冷藏盒参数与规格

制冷温度范围：2-25度（可调温）供 电 方 式： 家用交轿尺纳流电源、车载电源、锂电池、干电池输 入 电 压：AC220V/DC12V/24V锂电大 小 尺 寸：218*95*83mm 使 用 容 积： 10-12支胰岛素笔芯或2-3支胰岛素注射笔196×96×82mm 使 用 容 积闭没： 10-12支胰岛素笔芯或3支胰岛素注射笔196×96×107mm 使 用 容 积： 20-30支胰困宽岛素笔芯或4-6支胰岛素注射笔

诺和灵有多少种规格?

诺和灵人胰岛素系列产品采用国际推荐的通用色标来代表不同的胰岛素剂型规格。所以，如果记不清你使用的是什么规格的诺和灵人胰岛素，只需向医生说明您使用的诺和灵人胰岛素的颜色就可以了。因此方便了不认识文字或不懂英文的患者。
为了方便广大糖尿病患者使用诺和灵人胰岛素，诺和诺德公司在中国上市了两种包装方式的诺和灵人胰岛素产品：
1、用于普通注射器的瓶装胰岛素，它的浓度是40IU/ml，每瓶装有10ml，共400IU的人胰岛素；
2、专门用于诺和诺德公司生产的胰岛素注射器诺和笔3的笔芯胰岛素，它的浓度是100IU/ml，每个笔芯装有3ml共300IU的人胰岛素。 　　
需要提醒您注意的是，诺和灵瓶装胰岛素与诺和灵笔芯胰岛素浓度是饥正不同的，所以千万不要将瓶装胰岛素装入诺和灵笔芯中使用，也不要用普通注射器抽取注射笔芯胰岛素，否则容易出现剂量错误，导致不必要的危险。
目前在中国上市的诺和灵人胰岛素系列产品： 包括4种规格共7个剂型。 　
＊短效中性可溶性人胰岛郑橘素，采用国际推荐的黄色色标，用英文字母R来表示， 又称它为诺和灵R，具有瓶装和笔芯两种剂型。短效诺和灵人胰岛素起效快，可在餐前30分钟内注射，主要用于降低餐后的高血糖；作用维持时间短，因此需要一天内多次注射，一般每天2-3次。 　
＊中效人胰岛素，采用国际推荐的绿色色标，用英文字母N表示，又称为诺和灵N， 具有瓶装和笔芯两种剂型。中效诺和灵笔芯人胰岛素起效较慢，作用维持时间可以达到24小时，主要作用是维持人体胰岛素的基础分泌，每天单独注射1-2次或与短效胰岛素诺和灵R混合使用。 　　
由于短效胰岛素与中烂丛悔效胰岛素作用不同，所以经常需要混合在一起使用。为了方便糖尿病患者，减少注射次数，诺和诺德公司上市了预混型人胰岛素，就是把短效胰岛素诺和灵R与中效胰岛素诺和灵N按照一定的比例预先混合好，这样糖尿病患者只需要注射一次就可以注射两种规格的胰岛素。在中国上市的预混型胰岛素有两种： 　
＊诺和灵30R：将30%的短效胰岛素诺和灵R与70%的中效胰岛素诺和灵 N预先混合。它具有瓶装和笔芯两种剂型，采用国际推荐的红棕色色标。这样患者每天注射1-2次就可以获得良好的血糖控制。 　
＊诺和灵50R：将同等剂量的短效胰岛素诺和灵R与中效胰岛素诺和灵 N预先混合。它只有笔芯一种剂型，采用国际推荐的银灰色标。每天也只需注射1-2次。
由于诺和灵 50R中短效胰岛素剂量浓度较大，所以它更适用于那些餐后血糖偏高的患者。

诺和笔4和诺和笔5有什么区别？

1、尺寸对比：

诺和笔5相比诺和笔4长度有所增长，诺和笔5比诺和笔4增加了半厘米长。

2、功能对比：

诺和笔5相对于诺和笔4，在笔的顶部增加了液晶显示窗口及记忆功能。能记住上次胰岛素注射大概时间及注射计量。

3、外观对比：

新一代诺和笔5跟前代两者外观相似，握梁拿绝在手里感觉也相似。诺和笔5相对于诺和笔4优点增加了记忆功能。  缺点是：因为有电池，电池寿命是有4年。是不可更换电池。

4、价格对比：

市面售价诺和笔卖258元，诺和笔4卖200元。

扩展资料：

诺和笔使用方法以及使用注意事项：

1、诺和笔4使用简便，每次可调最小剂量是1个单位，可以从1到60个单位用量中作选择。

2、诺和笔4应与为其特制的3ml诺和笔芯和诺和针配合使用。诺和笔4胰岛素注射笔仅能与相匹配的诺和诺德产品配合使用，才能保证此笔使用的安全性及有效敏凳性。

3、诺和笔4完全满足《ISO 11608-1医疗用笔型注射器质量标准第一部分:要求和检测方法》中对注射剂量准确性的特殊要求。

使用前的注意事项：

1、在没有已接受过诺和笔4使用培训的视力正常人士协助橡姿的情况下，不推荐盲人或有视觉障碍的患者使用诺和笔4。

2、如果治疗时同时使用一种以上类型的胰岛素笔芯，必须分别使用不同的诺和笔，一种胰岛素使用一支诺和笔。

3、时刻额外保存备用的胰岛素注射器和所使用的相同类型的胰岛素，以供正在使用中的诺和笔4遗失或损坏时备用。

4、为防止交叉感染，诺和笔4、诺和笔芯和诺和针仅供个人专用。诺和笔4、诺和笔芯和诺和针，均应存放在儿童不能触及的地方。

参考资料来源：百度百科-诺和笔

诺和笔4和诺和笔5有什么区别

1、 大小区别

与钢笔5相比，新钢笔4的长度增加穗竖了0.5厘米。

2、功能区别

与novo pen 4相比，novo pen 5在笔的顶部有一个LCD显示窗口和内存功能，记得上次注射胰岛素的时间和剂量。

3、外观区别

novo和pen 5的外观和感觉都与上一代类似，与Novo pen 4相比，Novo pen 5的优势在于它增加了内存。缺点：由于使用电池，电池寿命为4年，不可更换电池。

扩展资料

诺和笔的使用及注意事项：

1、 Novo pen 4使用方便。最小可调剂量为1单绝族尺位，可选择并高从1至60单位。

2、新笔4应使用与3ml新笔笔芯和新针特别为它。胰岛素注射笔4只能与相应的胰岛素注射笔配合使用，以保证笔的安全性和有效性。

3、Novo pen 4完全符合ISO 11608-1《笔式注射器质量标准第一部分:要求和测试方法》中对注射剂量精度的特殊要求。

诺和锐特充和诺和锐30特充有何不同?

　　我不是学医学的，当时看了我就愣了，嘿嘿，只能给你2个的说明书去看了，自己看，你问这个你可能也懂这个哦！

　　诺和锐特充
　　NovoRapid FlexPen
　　(100 U/ml x 3ml)

　　特充注射液 100u/1mL x 3 mL x 5 支 ( ¥93.9/支)

　　【药品名称】
　　通用名：门冬胰岛素注射液
　　商品名：诺和锐 特充 (NovoRapid FlexPen)
　　英文名：Insulin Aspart Injection
　　汉语拼音：MenDongYiDaoSu Zhusheye

　　本品主要成份及其化学名称为：门冬胰岛素(用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸替代)
　　其它成份为：甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、二水磷酸二钠、氢氧化钠、盐酸和注射用水。

　　本品是预装笔芯的胰岛素注射笔，笔芯内装有3亳升速效胰岛素类似物。

　　本品是一种独特的、通过调节旋钮刻度来选择注射剂量的胰岛素注射笔，与长度为8mm或更短的诺和针 配合使用。诺和针包装盒上标有 ，表明该针是短帽针。

　　【性状】
　　本品为透明、无色水溶液。

　　【药陪猜让理毒理】
　　门冬胰岛素的降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进葡萄糖吸收，同时抑制肝糖元释放来实现。

　　本品中人胰岛素氨基酸链的B28位脯氨酸由天门冬氨酸代替，所以可溶性人胰岛素中形成六聚体的倾向在门冬胰岛素中被降低了。因此，与可溶性人胰岛素相比，皮下吸收速度更快。

　　【药代动力学】
　　门冬胰岛素比可溶性人胰岛素起效更快，餐后血糖浓度下降更为显著，且皮下注射后持续作用时间更短。

　　门冬胰岛素达到最高血药浓度的平均时间为可溶性人胰岛素的50%。1型糖尿病患者达峰时间约为皮下注射后40分钟。
　　大约注射后4-5小时药物浓度回到基值。

　　本品吸收很快。但最高血药浓度有年龄组间差异，因此应重视本品治疗个体化。

　　【适应症】
　　用于治疗糖尿病。

　　【用法用量】
　　本品比可溶性人胰岛素起效更快，持续作用时间更短，由于快速起效，所以一般须紧邻餐前注射。
　　如有必要，可于餐后立即给药。

　　本品用量因人而异，应由医生根据患者的病情来决定。一般应与中效或长效胰岛素合并使用，至少每日一次。

　　胰岛素需求量通常为每公斤体重每日0.5-1.0单位。其中2/3用量是餐时胰岛素，另1/3用量是基础胰岛素。

　　对糖尿病患者进行良好的代谢控制，可以有效延缓晚期合并症的发生和进展。因此，建议加强代谢控制，包括血糖水平检测。

　　本品经皮下注射，部位可选择腹壁、大腿、三角肌区域和臀肌区域。注射点应在同一注射区域内轮换。
　　腹壁皮下注射后，10-20分钟内起效，因此注射后10分钟内需进餐或进食含有碳水化合物的快餐。
　　最大作用时间为注射后1-3小时，降糖作用可持续3-5小时。

　　本品使用芦局注意事项
　　如果本品不再呈透明或无色，请勿使用。

　　为防止交叉感染，本品仅供个人使用。

　　每次注射后拔下针头。否则，当环境温度变化时液体会通过针兆裂头漏出。

　　请勿撞击或摔落本品。

　　请勿根据胰岛素余量刻度来估算胰岛素实际注射剂量。

　　不要把本品重新灌装使用。

　　【不良反应】
　　低血糖反应
　　患者用胰岛素治疗发生的不良反应中，低血糖反应比较常见。低血糖症状常突然发生。

　　常见不良反应
　　胰岛素治疗的初期可能会出现水肿现象和屈光不正，但这些现象多为一过性的。

　　过敏反应
　　胰岛素治疗时，可能会发生注射点局部的过敏反应（如红、肿和瘙痒）。上述反应通常为暂时性的，在继续治疗的过程中会自行消失。

　　全身性过敏反应的发生很罕见，有可能危及生命。

　　如果未在注射区域内适当轮换注射点，注射部位有可能发生脂肪萎缩。

　　【禁忌】
　　• 低血糖症。
　　• 对门冬胰岛素或本品中任何成份过敏者。

　　【注意事项】
　　胰岛素注射剂量不足或治疗中断时，会引起高血糖症和糖尿病酮症酸中毒（特别是在1型糖尿病患者中易发生）。通常在大约几小时到几天内，高血糖症的首发症状逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干、食欲不振和呼吸出现丙酮气味。出现高血糖症若不予以治疗有可能导致死亡。

　　本品的注射时间应与进餐时间紧密相连，即紧邻餐前。本品起效迅速，所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否延迟食物的吸收。

　　伴发疾病，尤其是感染，通常患者的胰岛素需要量会增加。

　　肾功能或肝功能不全时，通常患者的胰岛素需要量会减少。

　　患者换用不同品牌或类型的胰岛素制剂的过程，必须在严密的医疗监控下进行。以下方面的变化均可能导致剂量改变：胰岛素规格、品牌、类型、种类（动物、人胰岛素或胰岛素类似物）和/或生产工艺。患者从其它胰岛素转用本品后，可能需要增加每日注射次数或调整剂量。如果需要调整剂量，则应在首次给药时，或者在开始治疗的几周或几个月内进行调整。

　　血糖控制有显著改善的患者（如接受胰岛素强化治疗的患者），其低血糖症的先兆症状会有所改变，应提醒患者注意。

　　如果发生低血糖症状，因胰岛素类似物起效迅速的药效学特征，注射本品后发生低血糖症状的时间会比可溶性人胰岛素早。

　　误餐或进行无计划、高强度的体力活动，可能导致低血糖症。

　　对驾驶和机械操作能力的影响
　　低血糖症可能会损伤患者的注意力和反应能力。这些能力受损，会造成危险（如在驾驶汽车和操作机械的过程中）。
　　应特别提醒患者注意避免在驾驶时出现低血糖反应，尤其是低血糖先兆症状不明显或缺乏及以往经常发生低血糖症的患者。在上述情况下，应首先考虑患者能否安全操作。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】
　　本品用于妊娠妇女的系统研究结果有限。

　　建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖控制和监测的方式治疗。胰岛素的需要量在妊娠早期通常减少；而在妊娠中、晚期逐渐增加。

　　哺乳期妇女使用本品不受限制。哺乳母亲使用胰岛素不会对婴儿产生危害。但是本品的剂量可能需要做相应的调整。

　　【儿童用药】
　　儿童只有在与可溶性胰岛素相比快速起效更有利的情况下使用本品。 如，注射时间与进餐时间相关时。

　　【老年患者用药】
　　请遵医嘱。

　　【药物相互作用】
　　已知有许多药物会影响糖代谢。

　　可能会减少胰岛素需要量的药物：
　　口服降糖药(OHAs)，奥曲肽,单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)，非选择性-肾上腺素阻滞剂，血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂，水杨酸盐，乙醇，合成代谢类固醇和硫胺类制剂。

　　可能会增加胰岛素需要量的药物：
　　口服避孕药，噻嗪类利尿剂，糖皮质激素，甲状腺激素，交感神经兴奋剂和达那唑。-阻滞剂可能掩盖低血糖症状。

　　乙醇可以加剧和延长胰岛素导致的低血糖作用。

　　【药物过量】
　　药物过量会发生不同程度的低血糖反应：其症状包括出冷汗、皮肤苍白发冷、疲乏、神经紧张或震颤、焦虑、不同寻常的疲倦或衰弱、情绪紊乱、注意力不集中、嗜睡、过度饥饿、视觉异常、头痛、恶心和心悸。严重的低血糖反应可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。

　　对于轻度低血糖反应可采取口服葡萄糖或含糖食物的治疗方式。所以，建议糖尿病患者随身携带糖块或含糖食品，如：饼干。

　　对于严重的低血糖反应，在患者已丧失意识的情况之下，可由受过专业训练的人员给患者肌肉或皮下注射胰高血糖素（0.5－1.0mg），或由医务人员给予葡萄糖静脉注射。如果患者在10－15分钟之内对胰高血糖素无反应，则必须立即给予葡萄糖静脉注射。
　　患者神志恢复之后，建议口服碳水化合物以免复发。

　　【规格】
　　每毫升100单位。
　　每支3毫升

　　【包装】
　　每盒5支

　　【有效期】
　　本品有效期2年

　　【贮藏】
　　尚未使用的本品应冷藏于2-8C的冰箱中(不要太接近冷冻室)，不可冰冻。

　　正在使用的本品不要存放于冰箱中，开始使用后，可在室温下（不超过30C）存放4周。

　　不使用时盖上笔帽，避光保存。

　　避免儿童触及。

　　包装盒上注明了有效期，切勿使用过期药品。

　　【发布日期】

　　【进口药品注册证号】
　　进口药品注册证号：S20020032

　　【生产企业】
　　公司名称： 丹麦诺和诺德公司
　　Novo Nordisk A/S
　　生产地址： Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark
　　电话： 0045 4444 8888
　　传真： 0045 4443 8118

　　公司咨询电话：
　　800 810 2299（免费）
　　010 6505 8787
　　传真： 010 6505 6668

　　NovoRapid，Flexpen， NovoFine和 ；诺和锐,特充和 诺和针是丹麦诺和诺德公司所有的注册商标
　　©2004
　　Novo Nordisk A/S
　　2880 Bagsvaerd, Denmark

　　门冬胰岛素30 注射液使用说明书

　　诺和锐30 特充
　　NovoMix30 Flexpen
　　(100 U/ml x 3ml)

　　【药品名称】
　　通用名：门冬胰岛素30 注射液
　　商品名：诺和锐30 特充 (NovoMix30 Flexpen)
　　英文名：Insulin Aspart 30 Injection
　　汉语拼音：MenDongYiDaoSuSanShi Zhusheye

　　本品主要成份及其化学名称为：本品含30％可溶性门冬胰岛素和70％精蛋白门冬胰岛素，其活性成分为门冬胰岛素（利用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸用天门冬氨酸替代）。1U（单位）相当于0.035mg不含盐的无水门冬胰岛素。

　　其它成份：甘露醇、苯酚、间甲酚、锌（氯化物）、氯化钠、二水合磷酸氢二钠、硫酸鱼精蛋白、氢氧化钠、盐酸和注射用水。

　　本品是预装笔芯的胰岛素注射笔，笔芯中装有门冬胰岛素(速效人胰岛素类似物)和精蛋白门冬胰岛素（中效人胰岛素类似物）组成的双时相混悬液。

　　本品是一种独特的、通过调节旋钮刻度来选择注射剂量的胰岛素注射笔，与长度为8mm或更短的诺和针 配合使用。诺和针包装盒上标有 ，表明该针是短帽针。

　　【性状】
　　本品为白色云雾状混悬液。

　　【药理毒理】
　　胰岛素的降血糖作用是通过其分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进细胞对葡萄糖吸收利用，同时抑制肝脏葡萄糖的输出来实现的。

　　在门冬胰岛素中，天门冬氨酸替换了人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸，这就减少了本品的可溶部分形成六聚体的倾向，而可溶性人胰岛素是有这种倾向的。本品中30％由可溶性门冬胰岛素组成，与双时相（预混）人胰岛素中的可溶性人胰岛素相比，其起效更快；另外70％是精蛋白门冬胰岛素，与中效人胰岛素类似，具有较长的吸收作用时间。

　　【药代动力学】
　　本品是一种双时相（预混）人胰岛素。它含有30％可溶性门冬胰岛素，与常规可溶性人胰岛素相比，这部分门冬胰岛素能迅速起效，因此可以在更接近用餐时（餐前0－10分钟）给药；另外70％为精蛋白门冬胰岛素，其作用特点类似于中效人胰岛素。本品皮下注射后，将在10-20分钟内起效，作用最强时间在注射后1－4小时之间，作用持续时间可达24小时。
　　一项1型和2型糖尿病的为期3个月的临床试验结果显示：本品在糖化血红蛋白控制方面与双时相（预混）人胰岛素30R的效果相同。在药物用量上，门冬胰岛素与人胰岛素均等。

　　本品的最大血清胰岛素浓度比双时相（预混）人胰岛素30R平均高50％。本品达到最大浓度的时间平均是双时相（预混）人胰岛素30R的一半。在健康人中，经皮下注射本品每公斤体重0.20单位，约在注射60分钟后，达到最大血胰岛素浓度，平均为140±32pmol/l。本品的半衰期平均为8－9小时，反映鱼精蛋白结合部分的吸收率。血清胰岛素水平在皮下注射后15－18小时回到基值。对于2型糖尿病患者，给予本品后，血胰岛素浓度达到最大的时间约为95分钟，并将在基础水平以上保持14小时以上。目前还没有在老年、儿童及肝肾损害的患者中进行本品的药代动力学研究。

　　【适应症】
　　用于治疗糖尿病。

　　【用法用量】
　　本品的用量因人而异，应由医生根据患者的病情来决定。本品比双时相（预混）人胰岛素起效更快，所以一般须紧邻餐前注射。必要时，可在餐后立即给药。

　　胰岛素需求量通常为每天每公斤体重0.5－1.0单位，可全部或部分来自本品。对有胰岛素抵抗的患者（如：肥胖原因），其每日需要量会更高；对仍有残余内源性胰岛素分泌的患者，其每日需要量可更少。

　　对糖尿病患者进行良好的代谢控制，可以延缓糖尿病晚期并发症的发生和进展。因此，建议加强代谢控制，包括血糖水平监测。

　　当患者增加体力活动或改变日常饮食时，需调整胰岛素剂量。餐后立即运动会增加低血糖反应的危险。

　　本品经皮下注射，部位可选择大腿或腹壁。如方便，也可选择臀部或三角肌区域。注射点应在同一注射区域内轮换。象所有胰岛素一样，剂量、注射点、血流、温度及运动量均会影响其作用时间。关于不同注射点对本品吸收的影响尚未研究。

　　肾功能或肝功能不全时，通常患者对胰岛素的需要量会减少。

　　本品绝不能经静脉给药。

　　本品使用注意事项
　　如果本品在手掌间滚搓或上下摇动后不呈均匀的白色雾状混悬液，请勿使用。如果笔芯内出现块状物或有固体白色颗粒粘在笔芯底部或瓶壁，呈霜冻状，也不要使用。
　　为防止交叉感染，本品仅供一人专用。
　　每次注射后都卸下针头，否则当温度变化时就会有药液从针头漏出，胰岛素浓度会因此改变。
　　本品不可重新灌装使用。
　　本品不可用于胰岛素泵。

　　【不良反应】
　　患者用胰岛素治疗发生的不良反应中，低血糖反应比较常见。低血糖症状常突然发生，其症状包括出冷汗、皮肤苍白发冷、疲乏、神经紧张或震颤、焦虑、不同寻常的疲倦或衰弱、情绪紊乱、注意力不集中、嗜睡、过度饥饿、视觉异常、头痛、恶心和心悸。严重的低血糖反应可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。

　　胰岛素治疗的初期可能会出现水肿现象和屈光不正，但这些现象多为一过性的。

　　胰岛素治疗时，可能会发生注射点局部的过敏反应（如红、肿和瘙痒）。上述反应通常为暂时性的，在继续治疗的过程中会自行消失。

　　全身性过敏反应的发生很罕见，有可能危及生命。

　　如果未在注射区域内适当轮换注射点，注射部位有可能发生脂肪萎缩。

　　【禁忌】
　　以下患者禁用：
　　低血糖症。
　　对门冬胰岛素或本品中任何成份过敏者。

　　【注意事项】
　　胰岛素注射剂量不足或治疗中断时，会引起高血糖症和糖尿病酮症酸中毒（特别是在1型糖尿病患者中易发生）。通常在大约几小时到几天内，高血糖症的首发症状逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干、食欲不振和呼吸出现丙酮气味。出现高血糖症若不予以治疗有可能导致死亡。

　　血糖控制有显著改善的患者（如接受胰岛素强化治疗的患者），其低血糖症的先兆症状会有所改变，应提醒患者注意。

　　本品的注射时间应与进餐时间紧密相连，即紧邻餐前。本品起效迅速，所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否延迟食物的吸收。

　　伴发疾病，尤其是感染，通常患者的胰岛素需要量会增加。

　　误餐或进行无计划、高强度的体力活动，可能导致低血糖症。

　　与双时相（预混）人胰岛素相比，本品显著降低餐后血糖，并一直保持到注射后6小时。虽然文献报道二者在低血糖事件的发生上没有显著差异，仍然推荐根据个人情况，调整胰岛素剂量和／或饮食情况。

　　患者换用不同品牌和类型的胰岛素制剂的过程，必须在严密的医疗监控下进行。以下方面的变化均可能导致剂量改变：胰岛素规格、品牌、类型、种类（动物、人胰岛素或胰岛素类似物）和/或生产工艺。患者从其它胰岛素转用本品后，可能需要改变原来的剂量。
　　如果需要调整剂量，则应在首次给药时，或者在开始治疗的几周或几个月内进行调整。

　　胰岛素混悬液不可用于胰岛素泵。

　　对驾驶和机械操作能力的影响
　　低血糖症可能会损伤患者的注意力和反应能力。这些能力受损，会造成危险（如在驾驶汽车和操作机械的过程中）。
　　应特别提醒患者注意避免在驾驶时出现低血糖反应，尤其是低血糖先兆症状不明显或缺乏及以往经常发生低血糖症的患者。在上述情况下，应首先考虑患者能否安全操作。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】
　　本品用于妊娠妇女的临床经验还有限。

　　动物试验没有发现门冬胰岛素与人胰岛素在胚胎毒性与致畸性方面有任何差异。

　　建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖控制和监测的方式治疗。胰岛素的需要量在妊娠早期通常减少；而在妊娠中、晚期逐渐增加。分娩后胰岛素的需要量迅速恢复到妊娠前的水平。

　　哺乳期妇女使用本品不受限制。哺乳母亲使用胰岛素不会对婴儿产生危害。但是本品的剂量可能需要做相应的调整。

　　【儿童用药】
　　本品还没有在18岁以下的儿童中进行研究。请遵医嘱。

　　【老年患者用药】
　　请遵医嘱。

　　【药物相互作用】
　　已知有许多药物会影响糖代谢。
　　可能会减少胰岛素需要量的药物：
　　口服降糖药（OHAs），奥曲肽，单胺氧化酶（MAO）抑制剂，非选择性-肾上腺素阻滞剂，血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂，水杨酸盐，乙醇，合成代谢类固醇和硫胺类制剂。
　　可能会增加胰岛素需要量的药物：
　　口服避孕药，噻嗪类利尿剂，糖皮质激素，甲状腺激素，交感神经兴奋剂和丹那唑。-阻滞剂可掩盖低血糖的症状。酒精可以加剧和延长胰岛素的低血糖作用。

　　【药物过量】
　　对于胰岛素药物过量没有特别的定义。但是，胰岛素过量时会发生不同程度的低血糖反应：
　　A 对于轻度低血糖反应可采取口服葡萄糖或含糖食物的治疗方式。所以，建议糖尿 病患者随身携带糖块、糖果、饼干、或含糖的果汁。
　　B 对于严重的低血糖反应，在患者已丧失意识的情况之下，可由受过专业训练的人 员给患者肌肉或皮下注射胰高血糖素（0.5-1.0mg），或由医务人员给予葡萄糖静脉注射。如果患者在10-15分钟之内对胰高血糖素无反应，则必须立即给予葡萄糖静脉注射。患者神志恢复之后，建议口服碳水化合物以免复发。

　　【配伍禁忌】
　　胰岛素中加入其他药物可能导致胰岛素的降解（如含有巯基或亚硫酸盐的药物）。
　　本品不能用于静脉输液。
　　
　　【规格】每亳升100单位。每支3毫升。

　　【包装】每盒5支和每盒1支。

　　【有效期】
　　本品有效期为24个月。

　　【贮藏】
　　尚未使用的本品应冷藏于2-8C的冰箱中(不要太接近冷冻室)，不可冷冻。
　　正在使用的本品不要放于冰箱中，开始使用后，可在室温下（不超过30C）存放4周，4周之后必须丢弃。
　　如果本品振摇后不呈均匀的白色雾状混悬液，请勿使用。
　　不使用时盖上笔帽，避光保存。
　　避免儿童触及。
　　包装盒上标明了有效期，切勿使用过期药品。

　　【发布日期】

　　【进口药品注册证号】
　　进口药品注册证号：

　　【生产企业】
　　公司名称： 丹麦诺和诺德公司
　　Novo Nordisk A/S
　　生产地址： Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark
　　电话： 0045 4444 8888
　　传真： 0045 4443 8118

　　公司咨询电话：
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　　NovoMix，Flexpen， NovoFine和 ；诺和锐,特充和 诺和针是丹麦诺和诺德公司所有的注册商标
　　©2004
　　Novo Nordisk A/S
　　2880 Bagsvaerd, Denmark

我想问，诺和锐门冬胰岛素30是短效药还是长效药？？

【药品名称】

通用名：门冬胰岛素30注射液

商品名：诺和锐R特充R （NovoRapidR FlexPenR）

英文名：Insulin Aspart Injection

汉语拼音：MenDongYiDaoSu Zhusheye

诺和锐门冬胰岛素30注射液主要成份及其化学名称为：门冬胰岛素（用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸替代）

其它成份为：甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、二水磷酸二钠、氢氧化钠、盐酸和注射用水。

本品是预装笔芯的胰岛素注射笔，笔芯内装有3毫升速效胰岛素类似物。

诺和锐门冬胰岛素30注射液是一种独特的，通过调凳茄冲节旋钮刻度来选择注射剂量的胰岛素注射笔，与长度为8mm或更短的诺和针R特配合使用。诺和针R包装盒上标有5，表明该针是短纳宴帽针。

[性状】诺和锐门冬胰岛素30注射液为透明、无色水溶液。
【药理毒理】门冬胰岛素的降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进葡萄糖吸收，同时抑制肝糖元释放来实现。
本品中人胰岛素氨基酸链的B28位脯氨酸由天门冬氯酸代替，所以可溶性人胰岛素中形成六聚体的倾向在门冬胰岛素中被降低了。因此，与可溶性人胰岛素相比，皮下吸收速度更快。
【药代动力学】门冬胰岛素比可溶性人胰岛素起效更快，餐后血糖浓度下降更为显著，且皮下注射后持续作用时间更短。

门冬胰岛素达到最高血药浓度的平均时间为可溶性人胰岛素的50%，1型糖尿病患者达峰时间约为皮下注射后40分钟。

大约注射后4-5小时药物浓度回到基值。
诺和锐门冬胰岛素30注射液吸收很快。但最高血药浓度有年龄组间差异，因此应重视本品治疗个体化。
【适应症】用于治疗糖尿病。
【用法用量】本品比可溶性人胰岛素起效更快，持续作用时间更短，由于快速起效，所以一般须紧领餐前注射。
如有必要，可于餐后立即给药。
本品用量因人而异，应由医生根据患者的病性来决定。一般应与中效或长效胰岛素合并使用，至少每日一次。
胰岛素需求量通常为每公斤体重每日0.5-1.0单位。其中2/3用量是餐时胰岛素，另1/3用量是基础胰岛素。
对糖尿病患者进行良好的代谢控制，可以有效延缓晚期合并症的发生和进展。因此，建议加强代谢控制，包括血糖水平监测。
本品经皮下注射，部位可选择腹壁、大腿、三角肌区域和臀肌区域，注射点应在同一注射区域内轮换。
腹壁皮下注射后，10-20分钟内起效，因此注射后10分钟内需进餐或进食含有碳水化合物的快餐。
最大作用时间为注射后1-3小时，降糖作用可持续3-5小时。
诺和锐门冬胰岛素30注射液使用注意事项
如果本品不再呈透明或无色，请勿使用。
为防止交叉感染，本品仅供个人使用。
每次注射后拔下针头。否则，当环境温度变化时液体会通过针头漏出。
清勿撞出或摔落本品。
请勿根据胰岛素余量刻度来估算胰岛素实际注射剂量。
【不良反应】
低血糖反应
患者用胰岛素台疗发生的不良反应中，低血糖反应比较常见，低血糖症状常突然发生。
常见不良反应
胰岛素治疗的初期可能会出现水肿现象和屈光不正，但这些现象多为一过性的。
过敏反应
胰岛素治疗时，可能会发生注射点局部的过敏反应（如红、肿和瘙痒）。上述反应通常为暂时性的，在继续治疗的过程中会自行消失。
全身性过敏反应的发生很罕见，有可能危及生命。
如果未在注射区域内适当轮换注射点，注射部位有可能发生脂肪萎缩。
【禁忌】
低血糖症。
对门冬胰岛素或诺和锐门冬胰岛素30注射液中任何成份过敏者。

【注意事项】
胰岛素注射剂量不足或治疗中断时，会引起高血糖症和糖尿病酮症酸中毒（特别是在1型糖尿病患者中易发生）。通常在大约几小时到几天内，高血糖症的首发枣歼症状逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干、食欲不振和呼吸出现丙酮气味。出现高血糖症若不予以治疗有可能导致死亡。
本品的注射时间应与进餐时间紧密相连，即紧邻餐前。本品起效迅速，所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否延迟食物的吸收。
伴发疾病，尤其是感染，通常患者的胰岛素需要量会增加。
肾功能或肝功能不全时，通常患者的胰岛素需要量会减少。
患者换用不同品牌或类型有胰岛素制剂的过程，必须在严密的基疗监控下进行。以下方面的变化均可能导致剂量改变：胰岛素规格、品牌、类型、种类（动物、人胰岛素或胰岛素类似物）和/或生产工艺。患者从其它胰岛素转用品后，可能需要增加每日注射次数或调整剂量。如果需要调整剂量，则应在首次给药时，或者在开始治疗的几周或几个月内进行调整。
身糖控制有显著改善的患者（如接受胰岛素强化治疗的患者），其低血糖症的先兆症状会有所改变，应提醒患者注意。
如果发生低血糖症状，因胰岛素类似物起效迅速的药效学特征，注射本品后发生低血糖症状的时间会比可溶性人胰岛素早。
误餐或进行无计划、高强度的体力活动，可能导致低血糖症。
对驾驶和机械操作能力的影响
低血糖症可能会损伤患者的注意力和反应能力。这些能力受损，会造成危险（如在驾驶汽车和操作机械的过程中）。
应特别提醒患者注意避免在驾驶时出现低血糖反应，尤其是低血糖先兆症状不明显或缺乏及以往经常发生低血糖症的患者。在上述情况下，应首先考虑患者能否安全操作。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
诺和锐门冬胰岛素30注射液用于妊娠妇女的系统研究结果有限。
建议患有糖尿的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖控制和监测的方式治疗。胰岛素的需要量在妊娠早期通常减少；而在妊娠中，晚期逐渐增加。
哺乳期妇女使用本品不受限制。哺乳母亲使用胰岛素不会对婴儿产生危害。但是本品的剂量可能需要做相应的调整。
【儿童用药】儿童只有在与可溶性胰岛互相比快速起效更有利的情况下使用本品。如，注射时间与进餐时间相关时。
【老年患者用药】请遵医嘱。
【药物相互作用】已知有许多药物会影响糖代谢。

【药物过量】药物过量会发生不同程度的低血糖反应：其症状包括出冷汗、皮肤苍白发冷、疲乏、神经紧张或震颤、焦虑、不同寻常的疲倦和衰弱、情绪紊乱、注意力不集中、嗜睡、过度饥饿、视觉异常、头痛、恶心和心悸。严重的低血糖反应可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。

对于轻度低血糖反应可采取口服葡萄糖或含糖食物的治疗方式。所以，建议糖尿病患者随身携带糖块或含糖食品，如：饼干。

对于严得的低血糖反应，在患者已丧失意识的情况之下，可由受过专业训练的人员给患者肌肉或皮下注射胰高血糖素（0.5-1.0mg），或由医务人员给予葡萄糖静脉注射。如果患者在10-15分钟之内对胰高血糖素无反应，则必须立即给予葡萄糖静脉注射。
患者神志恢复之后，建议口服碳水化合物以免复发。

【贮藏】尚未使用的诺和锐门冬胰岛素30注射液应冷藏于2-8℃的冰箱中（不要太接近冷冻室），不可冰冻。
正在使用的本品不要存放于冰箱中，开始使用后，可在室温下（不超过30℃）存放4周。
不使用时盖上笔帽，避光保存避免儿童触及。采纳我的吗？

胰岛素注射笔包装性能