阿达木单抗笔注射视频

阿达姆单抗

阿达木单抗（修美乐）是一种可自我注射的生物治疗药物，它先后在国家食品药品监督管理总局（CFDA）获批了2个适应证，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
本品为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体，是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。
类风湿关节炎

类风湿关节炎 (RA) 是一种以对称性、多关节、小关节为主的慢性自身免疫性疾病，素有“不死癌症”之称，患病者的免疫系统会破坏健康关节，引发关节疼痛、肿胀、僵硬，产生疲劳和无力的症状，晚期可强直和畸形、功能严重受损，并最终导致关节功能丧失。

修美乐与甲氨蝶呤合用，用于治疗：对改善病情抗风湿药（DMARDs），包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。修美乐与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展（X线显示），并且可以改善身体机能。与传统的药物相比，这类药物的疗效强且持久，能有效缓解疾病症状、影像学进展及功能水平，且安全性良好，适用于各种类风湿关节炎患者。

强直性脊柱炎

强直性脊柱炎（AS）是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病。与HLA-B27呈强关困销联。某些微生物（如克雷白杆菌）与易感者自身组织具有共同抗原，可引发异常免疫应答。强直性脊柱炎是四肢大关节，以及椎间盘纤维环及其附近结缔组织纤维化和骨化，以及关节强直为病变特点的慢性炎性疾病。

修美乐用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。有起效快，疗效好的特点。大多数患者的病情可迅速获得显著改善，如晨僵、腰背痛、外周关节炎、肌腱末端炎、扩胸度、ESR和CRP等，应用一段时间后，患者的身体功能及健康相关生活质量明显提高，特别拆做是可使一些新近出现的脊柱活动汪御游功能障碍得到恢复。

阿达木单抗注射液的包装

在带有针套灶余的预充式注射器中装有含 40mg 本品（阿达木单抗）的注射用溶液。在发泡包装内含有一支带有液锋针套的预充式注射器（0.8ml 无菌溶液），附一个酒精棉擦。包隐埋滚装规格：1）1 支/盒，2）2支/盒。预装注射器；40mg/0.8ml

阿达木单抗的介绍

阿达木单抗（修美乐）12是一种可自我注射的生物治疗药物，它先后在国家食腔返品药品监督管理总局（CFDA）获批了2个适应证，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。2013年，通过对近12年的阿达木单抗用于各种适应证的临床试验中的不良事件进行研究，并未发现新的、超越以往经验的不良反应安全信号。阿达木单抗治疗的患者中，总的恶性肿瘤发病率与普通人群的预期相同。该药物一般单独或者与甲氨蝶呤合并使用。从2015年1月1日起包括阿伍好饥达木单抗（修美袜芹乐）在内的26种特药特材，正式被列入青岛市大病医保清单，以政府、企业、公益基金会、患者四方共担的模式3。

阿达木单抗注射液的不良反应

临床研究对 7552 名患者进行了最多长达 60 个月的关键对照和开放研究。这些患者包括：短期和长期患有类风湿关节炎的患者、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎和银屑病的患者。表 1 中的数据来自于关键对照研究的对照期或自发报告，其中包含了接受本品治疗的 5029 名患者，以及在对照阶段接受安慰剂或活性对照药物治疗的 3035名患者。在关键研究的双盲对照阶段，本品治疗组和对照组中由于不良事件而中断治疗患者的比例为 5.8%和 5.9%。安全性总结最常报告的不良反应是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎）、注射部位反应（红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀）、头痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品严重不良反应的报告。包括本品在内的 TNF-拮抗剂会影响人体免疫系统，使用此类药物可能影响人体对于感染和癌症的防御功能。也有一些病例报告了使用本品引起的致死感染和威胁生命的感染（包括脓毒症、机会感染和结核）、乙型肝炎复发以及多种恶性肿瘤（包括白血病、淋巴瘤和肝脾 T细胞淋巴瘤）。也有严重血液系统反应、神经系统反应和自身免疫性反应的报告，这些反应包括各类血细胞减少症、再生障碍性贫血、中枢和外周脱髓鞘不良事件，还包括狼疮、狼疮相关症状和史蒂芬强森综合征（Stevens-Johnson syndrome）等报告。在表 1 中，按照人体器官分类和发生率（非常常见≥1/10；常见≥1/100 至在以下按照频率划分的各组中，不良反应根据严重度呈降序排列。本表中已包括在各个适应证中观察到的最高频率的不良反应。SOC栏中星号(*)表肢耐坦示更多相关信息参见【禁忌】、【注意事项】和【不良反应】。 注射部位反应在关键性对照临床试验研究中，接受本品治疗的患者中有 14%出现了注射部位反应（红肿和/或瘙痒，出血，疼痛或肿胀），而接受安慰剂或活性对照药物的患者，上述亩明反应占 8%。一般而言，无需因为注射部位反应中止用药。感染在关键性对照临床研究中，接受本品治疗的患者感染率为 1.50/患者-年，而接受安慰剂和活性对照药物治疗的患者为 1.42/患者-年。感染主要是鼻咽部炎症、上呼吸道感染，以及鼻窦炎。绝大多数患者在痊愈后继续本品治疗。在接受本品治疗的患者中，严重感染的发生率为 0.03/患者-年，在使用安慰剂和活性对照药物的患者中，该比率为 0.03/患者-年。在对照和开放的研究中，报告了严重感染的病例（包括致命性感染，但极少发生），这些报告包括结核（包括粟粒状和肺外结核）以及侵袭性机会感染（例如播散性或肺外组织胞浆菌病、芽生菌病、球孢子菌病、肺孢子虫病、念珠菌病、曲霉病和李斯特菌病）。绝大多数的结核发生在治疗后的前八个月中，可以反映出潜伏疾病的复发特征。恶性疾病和异常淋巴细胞增生在本品的关键性对照研究阶段，对患有中重度活动期类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎和银屑病的患者进行至少为期 12 周的研究。在接受本品治疗的 4527 名患者中，恶性病历桐变（除淋巴瘤和非黑色素皮肤癌）的发病率为6.1/1000 患者-年[2.7，10.0（95%置信区间）]；相比之下，2730 名对照患者（本品中位治疗时间为 5.4 个月，对照中位治疗时间为 4.0 个月）的发病率为 5.2/1000 患者-年[2.5，11.0（95%置信区间）]。在本品治疗的患者中，非黑色素皮肤癌的发病率为 9.5/1000 患者-年[6.4，14.1（95%置信区间）]，对照患者为 3.7/1000 患者-年[1.6，9.0（95％置信区间）]。在上述皮肤癌中，本品治疗患者鳞状细胞癌的发病率为 3.0/1000 患者-年[1.5，6.1（95%置信区间）]，而对照组的相应数据为 0.7/1000 患者-年[0.1, 5.3]。本品治疗患者淋巴瘤的发病率为 0.8/1000 患者-年[0.2，3.0（95%置信区间）]，对照组的相应数据为 1.5/1000 患者-年[0.4，6.0（95%置信区间）]。将研究的对照部分与正在进行的和完成的开放的扩展研究相结合，后者的中位观察时间约为 3.2 年，包括了 5331 名患者共超过 21800 患者-年的治疗，所观察到的除淋巴瘤和非黑色素皮肤癌以外的恶性病变发病率为 8.2/1000 患者-年。而非黑色素皮肤癌的发病率大约为 10.2/1000 患者-年，淋巴瘤大约为 1.3/1000患者-年。自 2003年 1月至 2009年 12 月上市后的经验表明（主要为类风湿关节炎患者），报告的恶性肿瘤发病率约为 2.6/1000 患者-年。而所报告的非黑色素皮肤癌和淋巴瘤的发病率大约分别为 0.2/1000 患者-年和 0.3/1000患者-年（见【注意事项】）。上市后，罕有关于肝脾 T细胞淋巴瘤的不良反应的报告（见【注意事项】）。自身抗体在类风湿关节炎研究 I~V 中，对患者进行多个时间点的血清采样，检测自身抗体。在这些研究中，基线期抗核抗体阴性的患者，在 24 周后表现为滴定阳性，在接受本品治疗和接受安慰剂与活性对照治疗患者的比例分别为 11.9%和 8.1%。在所有接受本品治疗的类风湿关节炎和银屑病关节炎的 3441 名患者中，有 2 名患者出现了支持狼疮样综合征诊断的临床表现。在停止治疗后，患者症状得到改善。无患者发展为狼疮性肾炎或出现中枢神经症状。肝酶升高类风湿关节炎临床研究：在对照性类风湿关节炎临床研究（RA 研究 I~IV）中，丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高在接受阿达木单抗与安慰剂治疗的患者相同。对于早期的类风湿关节炎患者（患病时间小于 3 年）（RA研究 V），单独使用甲氨蝶呤或单独使用本品相比较，在联合用药（本品/甲氨蝶呤）的情况下，ALT 的升高更为常见。在幼年特发性关节炎试验中，仅有少数患者的转氨酶轻微升高，安慰剂和阿达木单抗的患者的升高结果类似，转氨酶的升高大都发生在与甲氨蝶呤联用时。银屑病关节炎临床试验：与类风湿关节炎患者的临床研究相比，银屑病关节炎患者的ALT 升高更常见（银屑病关节炎研究 I~II）。在所有的类风湿关节炎、幼年特发性关节炎和银屑病关节炎研究中，ALT 升高的患者没有症状，绝大多数病例的升高为一过性，可以在随后治疗中缓解。银屑病临床试验：在对照性银屑病临床试验中，接受阿达木单抗或安慰剂治疗的患者中 ALT 的升高类似。克罗恩病和溃疡性结肠炎临床研究：在对照性临床研究中，接受阿达木单抗或安慰剂治疗的患者中 ALT 的升高类似。

打胰岛素笔的使用方法视频

视频教程

胰岛素笔包括：笔帽、笔芯、笔身（有刻度、显示窗、剂量选择旋钮、剂量指示、注射推键）、针头（包括外针帽、内针帽、针头、保护片）、笔芯。准备注射必须检查注射笔内容、有效期，避免用药错误。

在2~8℃冰箱中拿出注射笔，放置常温。轻轻地往外拉，摘下笔帽。

取一个新的一次性针头，揭掉针头上的保护片，直接将针头与笔身拧激搜紧。

取下针头的外帽，勿丢，以便使用完胰岛素后使用。取下针头内帽，并丢弃。

调节剂量选择旋钮，直至气流检查标志对准指针。0刻度后一个刻度，没有数字显示，专门排气用。

握住注射笔，并使针尖向上，用手指轻弹笔杆数下，以使气泡都向上聚集至笔芯顶部。保持针尖向上，充分推压注射推键，使剂量刻度回到0刻度，针尖应出现一滴胰岛素。如果无液滴出现，重复以上两步骤，但不能超过4次。如果仍未出现胰岛素液滴，请更换针头，并重复以上步骤1次。如果仍未出现液滴，请勿使用该注射笔，这表明该注射笔损坏，必须更换新注射笔。

调节剂量旋钮，使剂量指示在注射的剂量，一般胰岛素刻度为数字，代表

是单位，一支笔芯3ml共有300单位，根据治疗需要旋转至治疗量。

如果不慎选择了错误剂量，只需通过向后或向前转动剂量选择旋钮直至剂量指示在正确剂量。回旋是注意不要触动顶部的注射推键，以免药液溢出，如果剂量选择旋钮在达到所需的剂量之前停止，说明所剩余橘如的药液不足以进行足量的注射。请准备另外一支足量的笔芯.注射时应将注射推键完全按下，直到剂量指示到0刻度，圆铅启注意在注射期间勿使您的其他手指触到显示窗或在侧方按下剂量选择旋钮，这动作会阻止注射。注射时，按住注射推键使针头在皮下停留至少6秒，以确保药液全部注射入体内。拔出针头，随后您会看到针尖上有一点药液，此为正常现象，不会影响您所注射的药物。

在不触碰针头或外帽的情况下将针头放入外帽内。

当针头全部进入外针帽后，小心将外帽完全盖上，然后拧下针头，妥善丢弃。套上笔帽。

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