注射笔是几类医疗器械

注射笔百科 2023年7月22日 190

注射笔是一类医疗器械，主要用于给患者注射药物。根据其使用的方式和功能，注射笔可以分为以下几类：

1. 手动注射笔：需要手动操作来推动药物注射，通常用于给患者注射胰岛素等药物。

2. 自动注射笔：内置了弹簧或电动装置，可以自动推动药物注射，减少了使用者的操作力度，通常用于给患者注射生长激素、肝素等药物。

3. 电子注射笔：内置了电子控制系统，可以精确控制药物注射的剂量和速度，通常用于给患者注射生物制剂、生物类似药物等。

需要注意的是，不同类型的注射笔适用于不同的药物和治疗方式，使用时应根据医生的建议和药物说明书来选择合适的注射笔。

三类医疗器械许可证可以销售一次性使用注射笔用针头吗?

“一次性使用注射笔用针头”是三类喊辩6831产品，想要经营的话这个产品必须在你们三类郑冲缺经营许可范围以内，判乎否则是不能进行经营销售的。

一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管（如导尿管、引流管等）、心内科手术用器械、血好物管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千个品种。

根据国际医疗器械行业协会专家们的最新释义，所谓“一次性医疗器械”并非是指仅使用一次的医疗器械，而是指只在滑袜态一个病人身上使用（当然在其身上可使用多次），但用完即丢弃的医疗器械产品。如按该新定义，包括近年来开发上市的“胰岛素笔”（胰岛素注射笔）在内的许多种医疗器械均可划归为一次性医疗器械产品范畴。

一次性医疗器械的使用需要严格遵守以下六大制度：
1.建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

2.从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件（生产许可证、产品注册证、经营许可证）、销售人员的合法身份。

3.建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用信源功能的因经消毒无害化处理，并做好记录。

4.若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。

5.若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。

6.使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省医疗器械不良事件监测中心。

一次性使岩做用无菌注射器属于第几类医疗器械（）

A.第一类

B.第二类

C.第竖枣桥三类

D.第四类

正确答案：第三余猛类

属于三类医疗器械
必须要经过具茄耐有资质的检验机构颤悉春检验并且取得中华陆数人民共和国医疗器械注册证才能上市销售

需要看你的二类医疗器械备案凭证经营范围中是否包含这个产品所属的类别。