艾伯维预填充式注射笔
注射笔百科 2023年8月8日 83
艾伯维预填充式注射笔
艾伯维预填充式注射笔是一种用于给患者注射药物的设备。它采用预填充式设计,即在使用前已经装填好药物,方便患者使用。这种注射笔通常具有简单易用的操作界面,可以根据医生的指导进行注射。艾伯维预填充式注射笔适用于多种药物的注射,如胰岛素和其他需要定量注射的药物。它的设计旨在提供准确、便捷和舒适的注射体验,以帮助患者更好地管理自己的健康。
预填充可以用来配液么
不可以。预填充式哪胡注射笔是现在注射器中灌注进药液,以方便医护人员宏慎以及患者随时注蔽缓敬入药物的一种“药械合一”的器械。配液是用预填充注射笔将固体、半固体等辅料按照一定比例溶解到溶剂中,经过混合溶解配制成溶液。而预填充注射笔是一次性的。所以预填充不可以用来配液。
艾伯维(中国)的产品
艾伯维有着丰富的药物研发经验,致力于药物研发的历史已超过125年。在中国,艾伯维专注于免疫学、抗病毒学、肾脏病学及麻醉学四大疾病领域,拥有正在高埋举速成长的专利产品和成熟产品,包括修美乐(Humira)、克力芝(Kaletra/Aluvia)、溉纯(Calcijex)、喜保福宁(Sevoflurane)。 胜普乐( Zemplar)是全球首个维生素D受体激动剂,用于预防和治疗与慢性肾病相关的“接受血透的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进”,已在全球60余个国家上市应用,2013年获得批准在中国上市。 溉纯(Calcijex)是中国首个骨化三醇注射液 ,适用于治疗慢性肾透析病人的低钙血症,它能明显地减低许多病人已升高的甲状旁腺激素(PTH)水平,减少胃肠道钙磷吸收,提升患者依从性,减少漏服,更有利于疾病管理。 除了已在中国推出的产品组合外,艾伯维还有20多种产品处于临床试验中晚期。同时,针对丙肝、类风湿关节炎、斑块状银屑病、肾功能衰竭、多发性硬化症、阿尔茨海默病、帕金森氏症、脊柱关节炎、多发性骨髓瘤及子宫内膜异位等疾病,艾伯维还研发了新的医疗产品和方弯薯碧法。艾伯维致力于在全球的研发中心和生产基地推广灵活合作的创新方式,艾伯维(中国)的研发中心早在2009年就已落成 ,手铅是艾伯维分布在全球的7个主要研发中心的一员。艾伯维(中国)研发中心支持全球药物研发部门(GPRD),其重点主要集中在免疫、疼痛、神经系统与肾病领域。
协同高瓴,牵手艾伯维的天境生物是怎样一家公司?
02 一款“弯道超车”的产品
此次被艾伯维高度认可的lemzoparlimab,是由天境生物自主研发、用于治疗多种癌症的创新型CD47单克隆抗体,也是天境生物众多具有专利的创新研发管线中极具潜力的研究药物之一。
目前以CD47为靶点的免疫疗法被誉为继PD-(L)1后,下一个攻克癌症的重磅“汪和希望”。
半年前,吉利德Gilead以总金额49亿美元收购了专注研发CD47通路抑制剂的生物技术公司Forty Seven。一度轰动业界,成为2020年截止目前生物制药第二大并购案。
虽然全球范围尚无CD47单抗获批上市,但据不完全统计,已有约超20家公司正在开发针对CD47靶点的产品,不仅有CD47单抗,还有针对CD47和其它靶点的双特异性抗体,其中有信宏十几款已迈入临床研究阶段,除了最有名的Forty Seven,还包括恒瑞、信达等。
在这众多CD47里,为何天境生物的项目脱颖而出?
天境生物创始人、荣誉董事长主席兼董事臧敬五博士自豪的表示,天境生物的CD47抗体在全球是走在前列的。
因为,虽然对CD47进行阻断已被公认为是破坏癌细胞逃避被检测和攻击的最具开发前景的方法之一。但是,由于CD47会与红细胞进行结合,从而在治疗过程中可能会产生严重贫血等血液学副作用,这使得CD47抗体作为癌症治疗手段的研发和临床应用受到阻碍。
因此,全球多个药企的CD47项目都受到了严重影响,有的甚至停止了开发。
而天境生物从四年前开始布局的时候就已经意识到了这个副作用的严重挑战,因而在研发的开始就做了差异化设计。
通过巧妙的抗体设计和筛选,天境生物科研团队发现了一种名为lemzoparlimab的CD47抗体,这种抗体与癌细胞有极强的结合力,同时能将对红细胞的影响降至最低。lemzoparlimab通过一个独特的识别区域因而结合肿瘤细胞表面的CD47分子。令人欣喜的是,红细胞表面CD47的同一区域被大量的糖链所屏蔽,糖链形成的天然屏障能够阻止lemzoparlimab与红细胞产生不必要的结合,从而避免因为抗体结合而被吞噬。
目前lemzoparlimab(TJC4)在美国已经完成了一期临床(爬坡试验),从临床数据很明显可以看出跟其他CD47抗体的差异化优势,证明已经成功避免了产生严重贫血等血液学副作用。且在全球临床研究阶段,暂未发现其他具有类似属性的CD47抗体。
据悉,具体的临床数据将会在今年下半年举行的全球癌症免疫治疗学会年会(SITC2020)上正式公布。其中,针对急性髓系白血病(AML)患者的爬坡试验中的部分数据还将会在美国血液学会年会(ASH2020)上对外公布。
基于其药物分子的优势,lemzoparlimab(TJC4)的全球及中国的临床开发进程将会更快。
除了单药治疗,目前lemzoparlimab和Keytruda®(派姆单抗)以及Rituxan®(利妥昔单抗)的联合治疗试验也正在中美两国进行,主要用于治疗实体瘤或淋巴瘤患者。
跟艾伯维合作后,天境生物也会与其全球领先的venetoclax (Venclexta®)开展联合开发方案。
03 三个与众不同的创新
▐ “赢在起跑线上”的创新
据臧敬五博士介绍,天境生物从开始组建公司伊始,其定位就是聚焦全球创新生物药,和全球生物制药公司同台竞争。
因此除了产品标准对标全球高度外,天境生物已经成功构建了全球和中国的两条产品管线,即风险较低、“快速产品上市”的 中国研发管线 ,和具有全球竞争力、滑陵册风险较高、“快速概念验证”的 全球研发管线 。
▲天境生物“双轮”开发策略
双轮研发策略驱动,通过全球的成熟系统快速完成临床验证(I期临床或部分II期临床);然后在中国加速进行适合中国患者的临床开发,让新药更早地在中国上市造福患者。
▐ “更快”惠及临床的创新
创新之道,患者为先。所有的新药创新只有惠及患者才是真正有价值。臧敬五博士表示。而天境生物也正在这样做。
“
加速惠及临床第一步: 从研发型公司转型成集研发、临床、生产、销售的全价值链公司。
”
转化医学:
“转化医学”自2003年由美国国立卫生研究院(NIH)正式提出后,成为了全球顶级制药企业的“开发密码”。其降低新药开发风险、加快临床速度的重要作用也越来越被证明。
作为全球化创新生物公司,天境生物除了中国上海已成立的转化医学研究部。
生产基地:
2019年5月,天境生物确定在杭州建立研发及GMP生产基地,重点生产其创新药管线在中美两国的临床开发成果。
商业化团队:
2020年7月,天境生物宣布任命朱益飞先生为首席商务官,向天境生物创始人、荣誉董事长主席兼董事臧敬五博士直接汇报,自2020年8月10日起正式生效。
新上任的首席商务官朱益飞历任齐鲁制药集团销售总经理、百济神州首席商务官,在生物医药领域拥有丰富商业化经验,目前也正在快速组建天境生物的商业化团队。
臧敬五博士表示,自两个里程碑事件,天境生物正式进入2.0阶段。也就是成为覆盖研发、临床、生产、销售全价值链的综合性全球生物创新药公司。真正将“创新”转化为“价值”。
“
加速惠及临床第二步 :进一步海外合作。
”
天境生物首席财务官朱杰伦介绍,比如此次跟艾伯维达成的合作,分别从资金、生产、数据等方面对天境生物新产品加速上市形成了重要合力。
资金: 用于推进创新药管线研发及全球临床试验,拓展全球商业化能力,从而形成一个非常好的良性循环。
生产: 作为全球药王修美乐的厂商,艾伯维已建立起非常强大的生物药生产工艺体系。可以将天境生物的生产工艺及产品质量更好提升,产生最大的商业化价值。
数据: 天境生物会分享艾伯维在全球的合作临床数据。海外的这些数据能够帮助更快速地推进中国临床开发,甚至有望先于全球上市。
臧敬五博士表示,与艾伯维的合作为今后中国创新药企的发展奠定了基础。不仅是业界对天境生物的认可,更是全球对中国创新药进一步认可的开始。
中国整个创新药行业在快速地发展,更多中国创新药企业后续经历一段时间后也会衔接到全球销售。“这种商业模式美国也在用,因为销售还是大公司的强项,所以不管是中国还是美国公司,选择跟大公司合作,能够把这些创新药的产品商业价值最大化。”
据悉天境生物第一款产品——治疗多发性骨髓瘤的TJ202(菲泽妥单抗)预计2022年将在中国首先上市。而随着TJ202的上市,将会带动其他产品形成协同价值。到2024年还会有三、四款新产品相继上市。
▐ “创业合伙人”式的资本合作创新
自成立以来,天境生物备受优质资本青睐,三年内已经募集了来自中国及全球领先的医疗 健康 和生物技术资本超5亿美元投资。如果加上本次4.18亿美元的PIPE融资,累计募集资金接近10亿美元。
▲天境生物融资进程
2020年1月成功登录NASDAQ,截止目前天境生物股价涨幅超过了170%。
臧敬五博士表示,做创新药不是一个公司唱“独角戏”,一定要有一个完整的生态系统,包括人才、资本。
而天境生物跟资本的合作也不仅是资金。
2016年10月19日,天境生物完成了1000万美元A轮融资,投资方为康桥资本。此后康桥资本又连续三轮投资,成为天境生物最大投资人之一。
康桥资本更像是天境生物的联合创业者,全链条全周期地推动其管线发展和团队建设。
就像此前跟康桥资本的合作,出于战略方面的考虑,可以看到此次高瓴资本牵头的财团除了有新加坡政府投资公司GIC,还包括其他知名亚洲和美国生物 科技 投资基金。都是在大 健康 领域有成熟布局的投资人。同时高瓴将有权提名一位代表进入天境生物的董事会。高瓴资本将在天境生物向综合型药企转型的过程中为其出谋划策。
高瓴资本是近年来在大 健康 领域布局非常优秀的典范。除了完整的上中下游完整产业矩阵外,在资源整合方面也独树一帜。
▲高瓴资本大 健康 领域矩阵
利用高瓴的资源矩阵,天境生物可以找到更多伙伴及合作项目。
此外通过高瓴的医疗机构资源(包括血液肿瘤、实体肿瘤的研究性医院),可以更多的结合产学研,与临床专家合作,将新药更好更快惠及中国患者。
创新药是医药工业皇冠上的明珠,也是未来全球制药产业的增长动力。
政策、资本、技术、人才红利的共同推动下,中国创新药进入了百花齐放的黄金时代,我们看到许许多多公司,从产业链的各个维度正在贡献自己的力量。
从研发到国际合作再到商业化和资本合作,天境生物为中国创新药发展树立了一个典范。
我们也看到了中国正逐步建立起更强大的创新药生态系统,更好的推动中国创新药在全球的崛起。
艾伯维、爱力根合并 跃升全球第四大药厂
艾伯维药品最近完成爱力根的合并案,跃升成为全球第四大药厂。左为艾伯维药品台湾分拍掘孝公司总经理魏瑞玛,右为爱力根医学美容总经理林尚威。图:艾伯维品提供
今(2020)年医药产业新闻,除了集中新型冠状病毒疫苗与药物研发,美商艾伯维药品(AbbVie)与爱尔兰商的爱力根(Allergan)近来完成合并案, 亦是关注焦点。因为此合并案金额高达630亿美元,且艾伯维拥有蝉联十多年全球药物销售冠军的生物制药,爱力根拥有知名的肉毒杆菌注射剂在内多款医学美容第一品牌产品。
艾伯维排名大跃进 免疫、C肝、医美等领域居龙头
合并后的艾伯维拥有30多款产品、涵盖60多种病症。在免疫学、C型肝炎与医美都是全球第一,血癌排名第二,眼科医疗与女性医疗均居领导地位。也因规模扩大,艾伯维从全球第九大药厂,跃升为第四位。在台湾则从排名第十三,提升至前十大。
艾伯维过去是亚培西药部门,七年半前自美商亚培公司分割,表现备受瞩目,获得国内有「生技医疗产业奥斯卡」称号的国家生技医疗品质奖「三金二银」肯定,积极展现其创新袭稿药物研发实力与企图心。在台积极推动新药上市与临床试验,目前有60多个临床试验在台多家医学中心进行中。该公司也接连获得国内外最佳雇主奖项肯定。
爱力根医美领域领导者 两大药厂合并拼多元出路
爱力根经典王牌药品肉毒杆菌注射剂去(2019)年全球生产量超过一亿瓶。除了在医学美容是领导者,在专业医疗领域核准用于11种适应症,涵盖慢性偏头痛、痉挛、斜颈症,与膀胱过动症等。
爱力根拥有世界一流的医学美学,并有眼科医疗、肠胃疾病与中枢神经系统治疗用药。艾伯维则有强大研发与商业能力,与遍布175国的国际触角。合并为双方找到一条出路,缓和因营收过度仰赖单一明星畅销药而面临的挑战。且两家研发的新产品群不少,各界密切关注日后走向。
艾伯维药品台湾分公司总经理魏瑞玛指出,合并之后的新艾伯维专注在免疫学、肿瘤学、病毒学、眼科医疗、神经科、医学美容、肠胃学、女性健康,及其他特殊领域。
合并后,治疗领域由艾伯维负责,原属爱力根的眼科医疗与神经科学团队并入艾伯维。爱力根医学美容则独立运作。魏瑞玛并进一步说明,由于「爱力根」的品牌名称在医学美容及眼科医疗领域深植消费者/患者与医疗人员心散宴中,因此眼科与医美在行销上持续保留「爱力根」的名称。
爱力根医学美容台湾及香港总经理林尚威说,爱力根各式医学美容产品皆享誉全球。将持续开发新疗法和设备,专注照护肌肤状况、消除脂肪、解决脸部纹路和填充问题,持续致力于提供顾客差异化的服务,并强化在医学美容领域的领导地位。
最好卖的10个新药(附名单)
来源/医药经济报
作者/宋一宁
一文盘点销售强劲的重磅新药
上市的新药中,有些一经推出便备受市场欢迎,甚至改写竞争格局,而有些则出师不利,在日渐激烈的市场竞争中“哑火”。
根据麦肯锡(McKinsey&Co.)2014年对2003-2009年上市新药所做的分析,大约2/3的新药在上市后第一年未能达到销售预期。发现新的安全问题、制造与供应遇到困难、医生不愿尝试新的选择、竞争对手获取先厅简发优势、营销低效、公司动荡造成管理出现混乱,或者仅仅是上市时机不好,都有可能造成新药初战不顺,进而令其市场前景黯淡无光。
FiercePharma根据获批上市后前4个完整季度的销售额高低,汇总出2017年以来上市后开局最强的十大“最猛”新药。
需要注意的是,较高的初始速度并不能确保最远的射程,比如吉利德(Gilead)的丙肝(HCV)药物Epclusa,作为首个治疗6种主要形式HCV的抗病毒药,自2016年6月获批上市后6个月,其销售额就高达17.5亿美元,但随着整个HCV市场萎缩,Epclusa在2019年仅实现了19.7亿美元收入,与上年持平,较上市后头一年的势头相去甚远。
同样,上市后前4个季度表现平平的药物也可能随着市场的发展和业内认知的变化,产生极强的“后劲”。例如诺华(Novartis)的心力衰竭药物Entresto,甫一上市就遭到怀疑,医生亦不愿开具处方,所以尽管该药销售额预期高达数十亿美元,但在上市后第一个全年(2016年)仅收入1.7亿美元。但到了2019年,其销售额达到17.3亿美元,同比增长超70%。
01、Mavyret:
搭上丙肝市场高增长末班车
Mavyret全疗程仅需8周治疗,而其他同类丙肝药需要12周。为了进一步凸显竞争优势,艾伯维(AbbVie)为Mavyret定价时显著低于竞争对手7万~8万美元,仅为26400美元。
这使得Mavyret初期的销售增长十分顺利。仅在2018年第一季度,Mavyret便创造了8.94亿美元销售额,比预期高出60%。当时艾伯维首席执行官认为该增长势头将持续很长一段时间,会帮助其填补因阿达木单抗(Humira)销售滑坡而产生的缺口。
然而事不尽人愿,Mavyret所搭上的是丙肝领域快速增长的最后一列火车。随着现有患者迅速康复,该用药领域在2015年达到顶峰,全球销售额约为230亿美元,此后一直呈下降趋势。Mavyret销售额也在2018年后三季度出现销售滑坡。2019年,Mavyret全球销售额为28.9亿美元,同比下降16%。
与此同时,2019年吉利德针对其丙肝药推出了授权的仿制药,标价为24000美元,直接对标Mavyret,抢回了一部分市场份额。去年5月,Mavyret在中国获批,进入1000万丙肝患者的蓝海市场,或许会获得新的增长机会。
02、Biktarvy:
最成功的抗HIV新药
吉利德的抗HIV三合一复方新药Biktarvy在上市后的第2个完整季度中,便迅速成为美国抗HIV治疗领域的领跑者。从前4个完整季度的销售情况来看,Biktarvy是最成功的抗HIV新药,销售额达到19.4亿美元。
吉利德采用突破性的小包装,使该药总重量仅为275毫克,大大减轻患者服药的心理负担。与此相比,来自葛兰素史克(GSK)的竞争者Triumeq为每片950毫克。并且,Biktarvy显示出高耐药性屏障,几乎没有药物相互作用信号,且在临床试验中显示出比Triumeq更低的副作用发生率。
但是,Biktarvy真正的竞争对手不是传统的三药或四药组合。2017年底,美国扮凳裤FDA批准了GSK的首款两药HIV合剂Juluca(多替拉韦/利匹韦林),随后在2019年4月,GSK另一款针对新诊断患者的两药合剂Dovato(度鲁特韦/拉米呋啶)获批上市。GSK认为两药疗法可减少患者长期接触多种药物成分而发生潜在粗闹的药物相互作用和副作用,并长期保持较高的病毒抑制作用。
关于“两药”和“三药”孰优孰劣,目前还缺乏长期大样本临床证据支持。在市场表现上,2019年Juluca和Dovato的总销售额为5.26亿美元,而Biktarvy高达47.4亿美元,且仍在快速增长。
03、Ocrevus:
增势强劲 将遇强敌
多发性硬化症(MS)药物奥瑞珠单抗(Ocrevus)被誉为罗氏 历史 上最成功的药物,上市第一年就在该领域取得了一席之地。这是首个用于难以治疗的原发性MS药物,其在复发性MS头对头试验中击败过默沙东(MSD)的Rebif,且比后者定价低25%。
罗氏的低价策略得到了回报,Ocrevus上市后前12个月就已获得7%的市场份额,其中约70%来自使用其他药物的患者的替换用药。
进入2019年,尽管有新的竞争者进入市场,例如诺华的西尼莫德(Siponimod)和默沙东的克拉屈滨(Cladribin),但罗氏的Ocrevus增长势头依然强劲。其全年销售额比2018年增长57%,达到37.1亿瑞士法郎。
未来,Ocrevus很快会面临诺华(Novartis)奥法木单抗(ofatumumab)的竞争,后者在降低复发率和减缓疾病复发以及致残方面超过赛诺菲(Sanofi)的Aubagio,并且口服给药的方式便于患者自我管理,这相对于注射给药的Ocrevus来说,或形成一定优势。
04、Shingrix:
太畅销以致产能不足
2017年以前,默沙东的Zostavax在带状疱疹预防方面占据了市场主导地位,而GSK的Shingrix一经推出,便打破了原有的市场格局。在上市12个月内便近乎跨过“重磅炸弹”门槛,且此后一直保持增长势头。
2018年3月中旬,即上市后仅5个月,Shingrix已经占据美国带状疱疹疫苗90%以上的市场。根据GSK的数据,到2018年底其市场占有率已经达到98%。
Shingrix巨大的市场需求不仅令业界备感惊讶,甚至GSK也措手不及。在2018年中期,Shingrix开始供不应求,GSK不得不限制订单并暂停其广告宣传。在产能严重拖后腿的情况下,Shingrix 2019年第四季度销售额同比增长一倍以上,达5.32亿英镑。
GSK目前正在着手建造新的生产基地,其透露,在新产能投入市场之前,Shingrix在2020年进一步销售增长的空间有限。
05、Spinraza:
与基因疗法争夺SMA市场
Spinraza用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA),尽管每次注射价格高达12.5万美元,且患者在一开始需要隔14天、30天分别注射第一和第二针,然后每四个月注射一次,这样昂贵的定价引发了外界争议。但到2017年第二季度,该药销售额达到2.03亿美元,几乎是业内预测的3倍。
而随着参与治疗的患者纷纷进入剂量维持阶段,Spinraza的热度明显消退,在2017年第三季度销售额微跌至1.98亿美元。随后,该药受到诺华基因疗法Zolgensma的挤压,后者虽然更是“天价”,但一次给药即可终生治愈。
06、Skyrizi:
即将跻身“重磅炸弹”
虽然艾伯维的银屑病药物Skyrizi并非首款进入市场的IL-23抑制剂,但对强生(Johnson & Johnson)的IL-12/23双抗特诺雅(Tremfya)与诺华的IL-17A抑制剂可善挺(Cosentyx)“后发制人”。Skyrizi在市场上快速上量,无疑对于艾伯维填补因Humira销售下滑造成的缺口有着重要意义。
Skyrizi的市场竞争优势之一是给药频率较低,只需在治疗开始时每隔一个月给药,两次后即可每隔12周注射一次。其临床数据亦令人信服,在Ⅲ期临床研究中,80%的患者身上90%的病变皮肤可在一年内恢复正常,60%的患者全身皮肤都会恢复 健康 。在长期的追踪研究中,发现72%的患者全身病变皮肤会在两年内恢复正常。
在2020年第一季度,Skyrizi销售额达到3亿美元,今年全年销售额或轻松超过10亿美元,一举进入“重磅炸弹”行列。艾伯维如今在致力于扩展Skyrizi的适应症标签,持续打开市场。
07、Zolgensma:
创新支付方式的“天价药”
诺华单剂200万美元的Zolgensma是目前最贵的药物,上市后该药也遭到涉嫌数据操作的指控,且诺华迟迟不能报告其内部调查结果,又加上相关高管陆续离职,令整个事件变得扑朔迷离。FDA也因此推迟了对Zolgensma部分临床试验的批准。
虽然出现波折,但许多患者证实了Zolgensma是一种极为有效的疗法,仅需一次注射即可使其在运动能力方面出现显著改善。诺华也为药品支付方提供了基于治疗结果的协议,当且仅当药物起作用,支付方才需要在5年间完成总治疗费用的支付。目前该协议已经覆盖90%的商业医疗保险患者。Zolgensma的销售额也高于分析师预期,2019年6个月总收入就达到3.61亿美元。
08、Ozempic:
欲改写GLP-1药物市场格局
对于老牌糖尿病药物生产企业诺和诺德(Novo Nordisk)来说,索马鲁肽(Ozempic)是一个“承前启后”的产品,它承担者夺回老药GLP-1激动剂利拉鲁肽(Victoza)所失去的市场份额,以及为新上市的口服索马鲁肽(Rybelsus)争取市场的任务。在Ozempic上市之前,GLP-1激动剂市场主要被礼来(Eli Lilly)每周注射一次的度拉鲁肽(Trulicity)把持。
临床数据显示,Ozempic不仅可以降低血糖水平,比默沙东的DPP-4抑制剂西他列汀(Januvia)、阿斯利康的GLP-1激动剂艾塞那肽(Bydureon)效果更为明显,还有帮助患者减轻体重的作用。数据还显示Ozempic令患者中风风险降低39%,心血管事件总体风险降低26%,有望成为新一代的治疗标准。
2018年第三季度,Ozempic在美国2型糖尿病处方药领域获得主导地位,到2018年底,其销量正式超过Victoza。到了2019年,Ozempic在美国的市场占有率达到37%,目前,诺和诺德正在将营销重点放在市场上首款口服GLP-1激动剂Rybelsus上。
09、Tremfya:
数据优异助销售上量
强生本身拥有TNF抗体药物英夫利西单抗(Remicade)和IL-12/23抑制剂乌司奴单抗(Stelara),但尽管如此,Tremfya还是在皮肤抗炎领域发挥出了极大经济效益,可见该领域空间依旧巨大。
相关数据显示,Tremfya治疗中度至重度斑块性牛皮癣具有显著疗效,到第16周时,10例经治疗患者中至少有7例获得至少90%的 健康 皮肤,效果优于艾伯维的Humira。并且在一项头对头试验中,击败了诺华牛皮癣药物苏金单抗(Cosentyx)。得益于这些良好数据,Tremfya上市一年便获得4.16亿美元的收入。
不过,在礼来的一项治疗中度至重度斑块型银屑病的临床试验中,其银屑病药物Taltz击败了Tremfya,在用药12周内获得了更好的全身治疗效果,达到了其主要研究重点,或在今年获得FDA和EMA的扩适应症批准。
10、Dupixent:
“良心价”快速开发患者群
Dupixent是一种全人源化单克隆抗体,可抑制IL-4和IL-13的信号传导,也是唯一被批准用于6~11岁中度至重度特应性皮炎儿童群体的生物制剂。该药上市定价为37000美元,低于药物经济学研究所计算的成本效益阈值,受到外界好评。Dupixent上市后短短5周内,便获得了3500名临床患者,其增速远快于其他成功的皮肤科药物。在2017年第二季度,即上市后第一个完整季度中,Dupixent便获得了8500名患者买单,销售额超过1.18亿欧元。
到2019年底,Dupixent的销售额同比增长151%,达到20.7亿欧元(23.2亿美元)。据EvaluatePharma预测,2020年其销售额可能达到34亿美元。
全球最顶级的十大生物公司都是谁?
辉瑞在国内上市产品 :心血管系统——立普妥Lipitor、立普妥、立普妥(阿托伐他汀钙片)、络活喜Norvasc、络活喜(苯磺酸氨氯地平片)法安明Fragmin、法安明(达肝素钠)、多达一Caduet、多达一(氨氯地平阿托伐他汀钙片)
内分泌系统——瑞易宁Glucotrol XL、瑞易宁(格列吡嗪控释唤隐肢片)、健豪宁Genotropin、格列吡嗪Minidiab,格列吡嗪属于第二代磺脲类口服降糖药。
神经系统——左洛复Zoloft、左洛复(盐酸舍曲林片)、思尔明Sermion、思尔明(尼麦角林片、卓乐定Zeldox、卓乐定(盐酸齐拉西酮胶囊)、枸橼酸西地那非片
泌尿生殖系统——万艾可Viagra、万艾可(枸橼酸西地那非片)、可多华Cardura XL、可多华(多沙唑嗪控释片)
眼科——适利达Xalatan、适利达(拉坦前列素滴眼液)
感染性疾病——希舒美Zithromax、希舒美(阿奇霉素片/干混悬剂)舒普深Sulperazon、舒普深(注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠)、大扶康Diflucan、大扶康(氟康唑胶囊/静脉注射液)、先锋必Cefobid、第三代头孢菌素-先锋必(注射用头孢哌酮钠、优立新Unasyn、优立新(注射用舒巴坦钠/氨苄青霉素钠)、特丽仙Dalacin C、特丽仙(克林霉素磷酸酯注射液/盐酸克林霉素胶囊)、曲携拆必星Trobicin、曲必星(注射用盐酸大观霉素)、威凡Vfend、威凡(伏立康唑注射/片剂)、斯沃Zyvox、(利奈唑胺)
关节炎、疼痛——西乐葆Celebrex、西乐葆(塞来昔布胶囊)、甲强龙Solu-Medrol/Medrol、甲强龙(注射用甲泼尼龙琥珀酸钠)/美卓乐(甲泼尼龙片)、特耐Dynastat、特耐(注射用帕瑞昔布钠
女性 健康 ——大扶康Diflucan、大扶康(氟康唑胶囊)
肿瘤——索坦Sutent、索坦(苹果酸舒尼替尼)、阿诺新Aromasin阿诺新(依西美坦片)、艾去适Estracyt、艾去适(磷酸雌莫斯汀胶囊)赛德萨Cytosar、赛德萨(注射用阿糖胞苷)、善唯Zavedos、善唯达(注射用盐酸伊达比星)
柔红霉素Daunoblastina、甲氨喋呤Methptrexate、法玛新Pharmorubicin、法玛新(速溶型注射用盐酸表柔比星,表阿霉素为曾用名)、法禄达Farlutal、法禄达(醋酸甲羟孕酮片)、开普拓Campto开普拓(盐酸伊立替康注射液)
疫苗——沛儿 Prevenar (小儿七价肺炎球菌结合疫苗)
戒烟——畅沛Champix、畅沛(酒石酸伐尼克兰片)
百时美施贵宝公司,是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。
强生的重要产品: 医药领域包括:敏感及流行性/非流行性感冒、慢性支气管炎、消化系统治疗、头皮 健康 治疗、皮肤症状治疗、心理治疗、疼痛症状缓解、骨骼治疗、癌症治疗
医疗器材领域包括:女性 健康 护理、糖尿病、微创手术、伤口缝合、心脑血管 健康 、骨骼 健康 、器械消毒、诊断类产品及服务。
个人护理领域包括:婴儿 健康 护理产品系列、成人护肤品系列、女性 健康 护理用品、视力保健产品、个人 健康 护理产品等系列。
艾伯维重要产品: 艾伯维拥有丰富的药物研发经验,致力于药物研发的 历史 已超过125年。在中国,艾伯维专注于免疫学、抗病毒学、肾脏病学及麻醉学四大疾病领域,拥有正在高速成长的专利产品和成熟产品,其中包括:修美乐(Humira)、克力芝(Kaletra/Aluvia)、溉纯(Calcijex)、喜保福宁(Sevoflurane)。
在免疫学领域:修美乐(Humira)拥有15年的临床试验经验和9个适应症,其中类风湿关节炎的适应症已在全球超过10年。在全球85个国家和地区,已有超过67万名患者正在接受修复治疗。在未来,修美乐预计将会拓展4个适应症及新的给药方式。修美乐在中国已获批两个适应症,分别为类风湿关节炎和强直性脊柱炎。
在病毒学领域:克力芝(Aluvia)是和世洛匹那韦(Lopinavir)和利托那韦(Ritonavir)的复方制剂,全球首个增强型蛋白酶抑制剂 (booster PI)。克力芝能强效抑制病毒复制,是国际上证明具有较高的耐药基因屏障的增强型蛋白酶抑制剂之一。克力芝除了成人片剂,还包括儿童糖浆剂和儿童片剂。作为全球领先的艾滋病治疗药物,克力芝已在先进的生产设施上投资超过1亿美元,以保证能够每年充足地供应给全世界500,000多名患者。在中国,克力芝作为二线治疗方案的核心药物, 是中国《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》中二线方案的首选蛋白酶抑制剂。
在肾脏学领域:胜普乐( Zemplar)是全球首个维生素D受体激动剂,用于预防和治疗与慢性肾病相关的”接受血透的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进。溉纯(Calcijex)是中国首个骨化三醇注射液 ,适用于治疗慢性肾透析病人的低钙血症,它能明显地减低许多病人已升高的甲状旁腺激素(PTH)水平,减少胃肠道钙磷吸收,提升患者依从性,减少漏服,更有利于疾病管理。