阿达木单抗注射笔疼吗

阿达木单抗注射笔疼吗

阿达木单抗注射笔的使用可能会引起一些疼痛或不适感。这种疼痛通常是暂时性的，可能与注射过程中的刺激有关。每个人的感受不同，有些人可能觉得疼痛程度较轻，而另一些人可能觉得疼痛程度较重。如果您在使用阿达木单抗注射笔时感到疼痛，可以咨询医生或药师，他们可能会提供一些建议来减轻不适感。

阿达木单抗注射液的不良反应

临床研究对 7552 名患者进行了最多长达 60 个月的关键对照和开放研究。这些患者包括：短期和长期患有类风湿关节炎的患者、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎和银屑病的患者。表 1 中的数据来自于关键对照研究的对照期或自发报告，其中包含了接受本品治疗的 5029 名患者，以及在对照阶段接受安慰剂或活性对照药物治疗的 3035名患者。在关键研究的双盲对照阶段，本品治疗组和对照组中由于不良事件而中断治疗患者的比例为 5.8%和 5.9%。安全性总结最常报告的不良反应是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎）、注射部位反应（红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀）、头痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品严重不良反应的报告。包括本品在内的 TNF-拮抗剂会影响人体免疫系统，使用此类药物可能影响人体对于感染和癌症的防御功能。也有一些病例报告了使用本品引起的致死感染和威胁生命的感染（包括脓毒症、机会感染和结核）、乙型肝炎复发以及多种恶性肿瘤（包括白血病、淋巴瘤和肝脾 T细胞淋巴瘤）。也有严重血液系统反应、神经系统反应和自身免疫性反应的报告，这些反应包括各类血细胞减少症、再生障碍性贫血、中枢和外周脱髓鞘不良事件，还包括狼疮、狼疮相关症状和史蒂芬强森综合征（Stevens-Johnson syndrome）等报告。在表 1 中，按照人体器官分类和发生率（非常常见≥1/10；常见≥1/100 至在以下按照频率划分的各组中，不良反应根据严重度呈降序排列。本表中已包括在各个适应证中观察到的最高频率的不良反应。SOC栏中星号(*)表肢耐坦示更多相关信息参见【禁忌】、【注意事项】和【不良反应】。 注射部位反应在关键性对照临床试验研究中，接受本品治疗的患者中有 14%出现了注射部位反应（红肿和/或瘙痒，出血，疼痛或肿胀），而接受安慰剂或活性对照药物的患者，上述亩明反应占 8%。一般而言，无需因为注射部位反应中止用药。感染在关键性对照临床研究中，接受本品治疗的患者感染率为 1.50/患者-年，而接受安慰剂和活性对照药物治疗的患者为 1.42/患者-年。感染主要是鼻咽部炎症、上呼吸道感染，以及鼻窦炎。绝大多数患者在痊愈后继续本品治疗。在接受本品治疗的患者中，严重感染的发生率为 0.03/患者-年，在使用安慰剂和活性对照药物的患者中，该比率为 0.03/患者-年。在对照和开放的研究中，报告了严重感染的病例（包括致命性感染，但极少发生），这些报告包括结核（包括粟粒状和肺外结核）以及侵袭性机会感染（例如播散性或肺外组织胞浆菌病、芽生菌病、球孢子菌病、肺孢子虫病、念珠菌病、曲霉病和李斯特菌病）。绝大多数的结核发生在治疗后的前八个月中，可以反映出潜伏疾病的复发特征。恶性疾病和异常淋巴细胞增生在本品的关键性对照研究阶段，对患有中重度活动期类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎和银屑病的患者进行至少为期 12 周的研究。在接受本品治疗的 4527 名患者中，恶性病历桐变（除淋巴瘤和非黑色素皮肤癌）的发病率为6.1/1000 患者-年[2.7，10.0（95%置信区间）]；相比之下，2730 名对照患者（本品中位治疗时间为 5.4 个月，对照中位治疗时间为 4.0 个月）的发病率为 5.2/1000 患者-年[2.5，11.0（95%置信区间）]。在本品治疗的患者中，非黑色素皮肤癌的发病率为 9.5/1000 患者-年[6.4，14.1（95%置信区间）]，对照患者为 3.7/1000 患者-年[1.6，9.0（95％置信区间）]。在上述皮肤癌中，本品治疗患者鳞状细胞癌的发病率为 3.0/1000 患者-年[1.5，6.1（95%置信区间）]，而对照组的相应数据为 0.7/1000 患者-年[0.1, 5.3]。本品治疗患者淋巴瘤的发病率为 0.8/1000 患者-年[0.2，3.0（95%置信区间）]，对照组的相应数据为 1.5/1000 患者-年[0.4，6.0（95%置信区间）]。将研究的对照部分与正在进行的和完成的开放的扩展研究相结合，后者的中位观察时间约为 3.2 年，包括了 5331 名患者共超过 21800 患者-年的治疗，所观察到的除淋巴瘤和非黑色素皮肤癌以外的恶性病变发病率为 8.2/1000 患者-年。而非黑色素皮肤癌的发病率大约为 10.2/1000 患者-年，淋巴瘤大约为 1.3/1000患者-年。自 2003年 1月至 2009年 12 月上市后的经验表明（主要为类风湿关节炎患者），报告的恶性肿瘤发病率约为 2.6/1000 患者-年。而所报告的非黑色素皮肤癌和淋巴瘤的发病率大约分别为 0.2/1000 患者-年和 0.3/1000患者-年（见【注意事项】）。上市后，罕有关于肝脾 T细胞淋巴瘤的不良反应的报告（见【注意事项】）。自身抗体在类风湿关节炎研究 I~V 中，对患者进行多个时间点的血清采样，检测自身抗体。在这些研究中，基线期抗核抗体阴性的患者，在 24 周后表现为滴定阳性，在接受本品治疗和接受安慰剂与活性对照治疗患者的比例分别为 11.9%和 8.1%。在所有接受本品治疗的类风湿关节炎和银屑病关节炎的 3441 名患者中，有 2 名患者出现了支持狼疮样综合征诊断的临床表现。在停止治疗后，患者症状得到改善。无患者发展为狼疮性肾炎或出现中枢神经症状。肝酶升高类风湿关节炎临床研究：在对照性类风湿关节炎临床研究（RA 研究 I~IV）中，丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高在接受阿达木单抗与安慰剂治疗的患者相同。对于早期的类风湿关节炎患者（患病时间小于 3 年）（RA研究 V），单独使用甲氨蝶呤或单独使用本品相比较，在联合用药（本品/甲氨蝶呤）的情况下，ALT 的升高更为常见。在幼年特发性关节炎试验中，仅有少数患者的转氨酶轻微升高，安慰剂和阿达木单抗的患者的升高结果类似，转氨酶的升高大都发生在与甲氨蝶呤联用时。银屑病关节炎临床试验：与类风湿关节炎患者的临床研究相比，银屑病关节炎患者的ALT 升高更常见（银屑病关节炎研究 I~II）。在所有的类风湿关节炎、幼年特发性关节炎和银屑病关节炎研究中，ALT 升高的患者没有症状，绝大多数病例的升高为一过性，可以在随后治疗中缓解。银屑病临床试验：在对照性银屑病临床试验中，接受阿达木单抗或安慰剂治疗的患者中 ALT 的升高类似。克罗恩病和溃疡性结肠炎临床研究：在对照性临床研究中，接受阿达木单抗或安慰剂治疗的患者中 ALT 的升高类似。

我患强直性脊柱炎，医生推荐用益赛普或阿达木单抗注射剂，想知道效果各如何，欲求使用过的好心人回答。

我是孙段现在注射益赛普的，之前一直用药，但是治标下不来，就是C反应蛋白和血沉一直降不下来！身体呢，那个时候可能是都疼到麻木了，不知道正常人是什么情况了，所以也不好表述了。
但是说真的用了益赛普之后，效果非常明显，你刚开始用的话，如果是成年人医生会建议你一周打2次吧！用益赛普之后才能感觉自己是正常人了，药也不吃了，以前因为吃药导致的胃疼胃胀也好了。
反正可以说益赛普效果是很明显的，就是贵了竖凯此点，至于阿达木单抗注射剂，我没用过。所以余迅不发表任何言论。

月经期能注射阿达木单抗吗？

阿达木单抗注射液的禁忌症是患者体质非常虚弱，处于严重的衰竭状态；或者数岁局部注射部位，有明显的皮肤损害，以及薯差睁存在有严重的感染，尤其是肝炎结核的感染；另外对药物有严重的过敏反应，这些都是禁忌症的。
您最好是等经期过了之后再注射哦
阿达木单抗（修美乐）是可以一药多治的完全人源化抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的单克隆抗体，2002年在美国获批上市，2010年在中国获批上市，目前国内的获批适应症有：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、中重度斑块型银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、成人克罗恩病、成年非感染性中间/后/全葡萄膜炎。

阿达木单抗（修美乐）是一种可自我注射的生物治疗药物，需要在有诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。作为处方药，了庆卜解它的注意事项是必不可少的。

阿达木单抗（修美乐）的注意事项如下：

1、注射相关反应：阿达木单抗（修美乐）注射部位反应通常有红斑和/或痒，出血，疼痛或肿胀。临床中观察到的严重感染包括肺炎，化脓性关节炎，假肢和手术后感染，蜂窝组织炎，丹毒，憩室炎和肾盂肾炎患者在治疗期间也应做好密切监测。

注射阿达木单抗需要注意什么？

2、使用阿达木单抗（修美乐）的感染风险会增加，活动性感染期间不能开始用阿达木单抗。如发生感染，仔细监视，和如感染变得严重停止使用。侵袭性真菌感染：对用阿达木单抗发生全身性疾患的患者，对居住或在霉菌病流行区域患者考虑经验性抗真菌治疗。

3、活疫苗不应与阿达木单抗（修美乐）同时给予。同时使用阿巴西普或阿那白滞素会增加严重感染风险，患者在用药期间同样需要注意药物间的相互作用。

4、如果发生过敏性反应或其它严重过敏反应，应立即停止阿达木单抗（修美乐）给药，并给予适当的治疗。

5、中度到重度心力衰竭患者（NYHA分类 III/IV 级）禁止使用阿达木单抗（修美乐）。

阿达姆单抗

阿达木单抗（修美乐）是一种可自我注射的生物治疗药物，它先后在国家食品药品监督管理总局（CFDA）获批了2个适应证，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
本品为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体，是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。
类风湿关节炎

类风湿关节炎 (RA) 是一种以对称性、多关节、小关节为主的慢性自身免疫性疾病，素有“不死癌症”之称，患病者的免疫系统会破坏健康关节，引发关节疼痛、肿胀、僵硬，产生疲劳和无力的症状，晚期可强直和畸形、功能严重受损，并最终导致关节功能丧失。

修美乐与甲氨蝶呤合用，用于治疗：对改善病情抗风湿药（DMARDs），包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。修美乐与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展（X线显示），并且可以改善身体机能。与传统的药物相比，这类药物的疗效强且持久，能有效缓解疾病症状、影像学进展及功能水平，且安全性良好，适用于各种类风湿关节炎患者。

强直性脊柱炎

强直性脊柱炎（AS）是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病。与HLA-B27呈强关困销联。某些微生物（如克雷白杆菌）与易感者自身组织具有共同抗原，可引发异常免疫应答。强直性脊柱炎是四肢大关节，以及椎间盘纤维环及其附近结缔组织纤维化和骨化，以及关节强直为病变特点的慢性炎性疾病。

修美乐用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。有起效快，疗效好的特点。大多数患者的病情可迅速获得显著改善，如晨僵、腰背痛、外周关节炎、肌腱末端炎、扩胸度、ESR和CRP等，应用一段时间后，患者的身体功能及健康相关生活质量明显提高，特别拆做是可使一些新近出现的脊柱活动汪御游功能障碍得到恢复。

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