艾塞那肽注射笔是什么

艾塞那肽注射笔是什么

艾塞那肽注射笔是一种用于治疗糖尿病的药物注射器。它包含一种叫做艾塞那肽的药物，艾塞那肽是一种胰岛素促泌剂，可以刺激胰岛素的分泌，从而降低血糖水平。艾塞那肽注射笔通常用于2型糖尿病患者，可以帮助控制血糖水平，并改善胰岛素的分泌。使用艾塞那肽注射笔需要按照医生的指示正确注射药物。

艾塞那肽注射液的包装

本品装于I型樱空玻璃笔芯中，笔芯神颂模两端分别为溴丁基橡胶塞及溴丁基橡胶柱塞盘。笔芯装入一次性的注射笔中。每支预装笔具有60次给药量。游缓包装规格为：1支/盒，3支/盒。

艾塞那肽注射液的药理毒理

药理作用艾塞那肽是合成肽类，具有肠促胰岛素分泌激素(Incretin)类似物效应．最初在钝尾毒蜥(1izard He1oderma suspectum)中发现。本品促进胰腺β细胞葡萄糖依赖性地分泌胰岛素，抑制胰高血糖素过量分泌，并且能够延缓胃排空。与胰岛素、磺酰脲类(包括苯丙氨酸衍生物和氯茴苯酸类)、双胍类、噻唑烷二酮类和α一葡萄糖苷酶抑制剂相比，艾塞那肽具有不同的化学结构和药理作用。作用机制由肠道释放进入循环的肠促胰岛素分泌激素，例如胰高血糖素样肽-1（G1P-1），可增强葡萄糖依赖性胰岛素分泌，井且有其它抗高血糖作用。艾塞那肽是肠促胰岛素分泌激素类似物，有与肠促胰岛素分泌激素类似的增强葡萄糖依赖性胰岛素分泌和其它抗高血糖作用。艾塞那肽的氨基酸序列与人G1P-1氨基酸序列部分重叠。已证实艾塞那肽在体外可与已知的人G1P-1受体结合并激活该受体，通过cAMP/或其它细胞内信号传导通路的作用来增加葡萄糖依赖性的胰岛素合成和体内胰腺β细胞的胰岛素分泌。当血糖升高时，艾塞那肽可促进β细胞释放胰岛素。在体内，艾塞那肽具有与G1P-1类似的抗高血糖作用。本品通过降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖浓度来改善血糖控制。其作用描述如下：葡萄糖依赖性胰岛素分泌：仅在血糖升高时，艾塞那肽可快速作用于胰腺β细胞的葡萄糖应答机制．促使胰岛素释放。当血糖浓度降低和接近正常时，胰岛素的分泌也随之下降。第一时相胰岛素反应：健康人在静脉注射葡萄糖后的10分钟内大量分泌胰岛素，即为“第一时相胰岛素反应”。2型糖尿病患者表现为“第一时相胰岛素反应”缺失。这种缺失是由于2型糖尿病的早期胰腺β细胞受损所致。注射治疗剂量的本品可以恢复2型糖尿病患者对静脉推注葡萄糖的第一时相胰岛素反应（图1）。与生理盐水相比，本品可显著增加2型糖尿病患者第一时相和第二时相胰岛素的分泌(两者均P[0.001)。图1：2型糖尿病患者静注艾塞那肽或生理盐水及健康受试者静注生理盐水后胰岛素分泌率的平均值(+标准误槐御) 2型糖尿病患者接受胰岛素静脉输注6．5小时(停止注射时间[t]=-30分钟)至血浆葡萄糖浓度正常：t=0分钟静脉推注葡萄糖(0.3g／kg，30秒；)前3小时，开始静脉输注本品或生理盐水持续5小时。胰高血糖素分泌：对2型糖尿病患者，艾塞那肽可减缓胰高血糖素的分泌并在高血糖时降低血清胰高血糖素的浓度。通过降低胰高血糖素浓度进一步减少肝脏的葡萄糖输出，从而降低胰岛素的需求。但是，本品并不影响胰高血糖素对低血糖的正常反应。胃排空：本品延缓胃的排空，从而使循环中食物来源的葡萄糖吸收率下降。食物摄入：在动物和人类中，已证实给予艾塞那肽能减少食物的摄入。药效学餐后血糖：艾塞那肽可以降低2型糖尿病患者的餐后血糖浓度(图2)。图2：服用二甲双胍、磺酰脲类或两药合用(N=54)的2型糖尿病患者加用艾塞那肽*1天后的餐后血糖浓度的平均值(+标准误) *平均剂量(7.8微克，根据体重)皮下注射。空腹血糖在患有2型糖尿病且空腹高血糖患者中进行的单剂量交叉临床研究表明．注射本品后，胰岛素立即释放。与安慰剂相比．注射本品后血浆血糖浓度降低(图3)。图3：2糖尿病患者(N=12)空腹源明者单次注射艾塞那肽*或安慰剂后血清胰岛素和血浆葡萄糖浓度的平均值(+标准误) *根据基线体重，皮下注射艾塞那肽的平均剂量为9.1微克。毒性研究遗传毒性在Ames细菌致突变试验或中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验中，在有或没有代谢活化时，艾塞那肽均无致突变或致畸变性。艾塞那肽在小鼠体内微核实验中．结果也呈阴性。生殖毒性在小鼠生殖学研究中，对雄性小鼠从交配前4周开始至整个交配雹薯期结束、雌性小鼠从交配前2周开始至交配再至妊娠第7天，皮下注射剂量为6、68或760微克/公斤/天的艾塞那肽，在760微克/公斤/天剂量组，未观察到对生殖的不良反应。根据AUC评估，该暴露量相当于人体最大推荐剂量(20微克/天)暴露量的390倍。致癌性在一项为期104周的大鼠致癌研究中，雌、雄性大鼠皮下注射18、70或250微克/公斤/天剂量的艾塞那肽，在所有艾塞那肽剂量组雌性大鼠均观察到良性甲状腺C细胞腺瘤。二个对照组雌性大鼠的良性甲状腺C细胞腺瘤发生率分别为8%利5%，艾塞那肽低、中、高剂量组分别为14%、11%和23%，根据AUC计算，低、中、高剂量组大鼠全身暴露量分别相当于人体最大推荐剂量(20微克/天)的5、22和130倍。在一项104周的小鼠致癌研究中，小鼠皮下注射18、70或250微克/公斤/天剂量的艾塞那肽，即使在剂量高达250微克/公斤/天时，也未观察到肿瘤发生。根据AUC计算，此全身暴露量相当于人体最大推荐剂量(20微克／天)暴露量的的95倍。

百泌达有沉淀物是否正常

百泌达有沉淀物属于不正常，使用后会对卖慧身体有不利影响。

百泌达（艾塞那肽注射液），适应症为改善2型糖尿病患者的血糖控制。本品主要成份为艾塞那肽、甘露醇、醋酸钠三水合物、间甲酚、冰醋酸、注射用水等。

本品为无色澄明液体。如有絮状的漂浮物就表明药物因过期或贮藏不合理等原因造成的变质失效。

本品于原包装盒中避光置于2—8℃(36°F-46°F)冷藏保存。开始使用后，本品在不高于25℃手搜(77°F)的室温条件下可保存30天。本品中薯答不得冷冻，冷冻后不可使用!
注射笔从首次使用至30天后，即使注射笔内尚余药液，也应丢弃。

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