赖脯胰岛素注射液及笔

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液(25R)的基本性状

【药品名称】精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）商品名称：优泌乐25英文名称：Mixed Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Lispro Injection(25R)汉语拼音：Jingdanbai Xin Chongzu Laipuyidaosu Hunhe Zhusheye【成分】本品活性链扰成份为：赖脯胰岛素25%、精蛋白锌赖脯胰岛素75% 辅料：注射用水、磷酸氢二钠、甘油、液体苯酚、间甲酚、硫酸鱼精蛋白、氧化锌，可能含有盐酸或氢氧化钠（pH调节剂棚和旦）。【性状】棚此本品为白色，无菌混悬液。规格：3ml：300单位（预装注射笔）【适应症】精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液(25R)的注意事项

【用法用量】使用剂量须由医生根据患者病情而定。本品可在餐前即时注射。必要时，也可在饭后立即注射。本品只能以皮下注射方式给药。在任何情况下，本品都不能采取静脉输注方式给药。皮下注射的部位为上臂、大腿、臀部及腹部。应轮换注射部位，同一个注射部位每月注射不能超过一次。皮下注射本品时须小心谨慎；不可将药液注入血管中。注射完毕后，不要挤压与按摩注射部位，必须教育患者正确使用注射器。对于不同个体或同一个体的不同时间，胰岛素的作用时间不尽相同，因此，和其他胰岛素制剂一样，本品的作用时间随注射剂量、注射部位、血供情况、体温及运动会有所改变。行猛启使用及操作说明：注射前使用前将本预装注射笔在手心中旋转10次，以180°反转10次至其中的药液呈均匀的混悬状态或乳浊液，如未达到均匀混悬状则重复上述动作直至混合均匀为止。笔芯内的小玻璃珠有助于药液的混匀，不得剧烈振摇笔芯，否则产生的泡沫将影响剂量的准确测量。应经常对笔芯进行检查，如发现出现团块或有粘结于瓶底或瓶壁类似“霜”的白色颗粒出现时，则不能使用。注射在使用优泌乐预装注射笔之前，请仔细档如阅读包装盒内的预装注射笔使用手册并严格遵照说明进行操作。【不良反应】糖尿病患者接受胰岛素治疗时最常见的不良反应是低血糖，严重的低血糖可导致意识丧失，极端情况下可导致死亡，对低血糖发生的频率未予明确，因为低血糖由胰岛素剂量及其它因素（如饮食及锻炼）共同引起。常见注射部位出现局部不适（1/100至1/10），例如红肿、瘙痒等，这些反应常常在几天到几周后自然消失；有时这些反应也与除注射胰岛素之外的其它因素有关，例如消毒剂对皮肤的刺激或注射技术不佳。全身过敏的情况罕见（1/10000至1/1000），但可能很严重，这是对胰岛素的全身性过敏反应。它可以引起全身皮疹、呼吸急促、血压下降、心跳加快、多汗。严重的全身性过敏会有生命危险。 注射部位出现脂肪代谢障碍不常见（1/1000至1/100）。【禁忌】低血糖患者对赖脯胰岛素及其他组分过敏的患者。【注意事项】1.任何情况下都不能以静脉输注方式给药。2.患者改变所用的胰岛素类型及品牌须在严格的医疗监督下进行。胰岛素规格、品牌（生产厂家）、类型（常规、中效、长效等）、来源（动物、人、人胰岛素类似物或制备方法（重组DNA或动物来源）的改变可能需要对剂量进行调整。3.长期糖尿、强化胰岛素治疗、糖尿病神经病变或使用β-受体阻滞剂等药物时，可能使低血糖的早期预警症状改变或不显著。4.少数患者由动物源性胰岛素换人用胰岛素时，低血糖早期预警症状的表现可能不明显或与以往不同， 不及时纠正低血糖或高血糖可导致意识丧失、昏迷，甚至死亡。5.使用剂量不足或终止治疗，尤其对胰岛素依赖型糖尿病患者，可导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒，这种情况是潜在的致死因素。6.肾功能损害时，须减少胰岛素用量。7.由于糖异生作用和胰岛素分解能力下降，肝功能损害时，胰岛素用量须减少，但慢性肝功能损害的病人，胰岛素抵抗增加，因此胰岛素用量可能会相应增加。8.当患者伴发其他疾病或情绪波动时，胰岛素用量可能增加。9.当患者增加运动或者改变日常饮食，胰岛素用量需做相应的调整，饭后即刻运动会增加低血糖的风险。10.对驾驶和操作机器能力的影响低血糖可能降低患者的知核注意力和反应力，因此在这种能力特别重要的情况下（如，开车或操作机器）可能会造成危险。应当告诉患者要采取措施以避免开车时出现低血糖，这对于那些低血糖预警症状不明显或缺失的患者及经常发生低血糖的患者尤其重要。这些情况下应建议不要开车。11.运动员慎用。

赖脯胰岛素注射液的贮藏

避光。2-8℃冷藏保存，不得冷冻。尚未使用的本品应储存于冰箱冷藏室内（2-8℃）内，不搭乎厅可置于冰冻室，也不要放置在过热或阳光直接照射的环境下。本品一旦开始使用，不可再存放于冰箱中保存，应在30℃以下贮藏，避免直接光照和过热。如果发现本品已顷此被冰冻，则不得使用。赖脯胰岛素笔芯一旦开始使知隐用，最多可使用28天，即使28天后可能还有剩余药物，也必须扔掉。超过标签上注明的有效期者不得使用。

赖脯胰岛素注射液的注意事项

患者换用另一种类型或品牌的胰岛素应当在严格的医疗监督下进行。胰岛素效价、品牌（生产商）、类型（普通、低糖蛋白锌胰岛素NPH、长效胰岛素等等）、种系（动物、人、人胰岛素类贺蔽似物）和／或生产方法（重组DNA来源还是动物来源胰岛素）的改变可能导致所需剂量的改变。能够使低血糖早期预兆表现不同或不明显的情况包括糖尿病病程长、强化胰岛素治疗、糖尿病性神经病变或者使用β-受体阻滞剂等药物。从动物来源的胰岛素换用人胰岛素后出现低血糖反应的部分禅唤州患者报告低血糖的早期预兆不太明显或者不同于他们以前所用胰岛素出现的低血糖预兆。未纠正的低血糖反应或高血糖反应会引起意链核识丧失、昏迷或死亡。用药剂量不足或者停药，特别是对于胰岛素依赖的糖尿病患者，可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒，这些情况可能会导致死亡。有肾功能损害时对胰岛素的需要量可能会减少。肝功能损害的患者由于糖异生能力降低、胰岛素分解减少，胰岛素的需要量可能会减少，但是，慢性肝损害的患者中，胰岛素抵抗增加可能导致胰岛素的需要量增加。疾病或情绪紊乱期间胰岛素的需要量可能会增加。如果患者的体力活动增加或者其日常饮食发生改变，可能需要调整优泌乐的剂量。餐后立即运动可能会增加低血糖的危险性。速效胰岛素类似物的药教学表现之一是：如果发生低血糖，注射后发生低血糖的时间比注射可溶性人胰岛素后出现低血糖的时间早。如果40U/mL瓶装胰岛素是您正在使用的产品，那么不要用40U/mL注射器从100U/mL的笔芯中抽取胰岛素。对驾驶和机器操作能力的影响由于低血糖患者集中注意力的能力和反应能力可能降低。在这些能力特别重要的场合（如，开车或操作机器），这可能会造成危险。应当告诉患者要采取保护措施，避免开车时出现低血糖，这对于那些很少或没有察觉低血糖预兆的患者或经常发生低血糖的患者尤其重要。这些情况下应建议不要开车。运动员慎用。

赖脯胰岛素注射液及笔