注射笔属于什么产品类型
注射笔百科 2023年9月16日 58
注射笔属于什么产品类型
注射笔属于医疗器械产品类型。
一次性使用医疗器械一类产品有哪些
一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管(如导尿管、引流管等)、心内科手术用器械、血好物管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千个品种。
根据国际医疗器械行业协会专家们的最新释义,所谓“一次性医疗器械”并非是指仅使用一次的医疗器械,而是指只在滑袜态一个病人身上使用(当然在其身上可使用多次),但用完即丢弃的医疗器械产品。如按该新定义,包括近年来开发上市的“胰岛素笔”(胰岛素注射笔)在内的许多种医疗器械均可划归为一次性医疗器械产品范畴。
一次性医疗器械的使用需要严格遵守以下六大制度:
1.建立无菌器械采购、验收制度,严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
2.从生产或经营企业采购无菌器械,应验明生产或企业的必要证件(生产许可证、产品注册证、经营许可证)、销售人员的合法身份。
3.建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁,零部件不再具有使用信源功能的因经消毒无害化处理,并做好记录。
4.若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时与生产厂家联系,予以更换。
5.若发现不合格无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时与生产厂家联系,予以更换。
6.使用无菌器械发生可疑不良事件时,应按规定及时报告省医疗器械不良事件监测中心。
豪森笔是什么
豪森笔是一种聚衡手乙二醇洛塞那肽注射笔,由笔帽、推杆、笔芯支架、注射器主体、注射按钮、调节杆组成。它主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,注射1小时即可丛慧发挥降糖作用。其降糖疗效明确,安全性高,并且每周只需注射一次,每年仅需注射52次,操作简单并且可以多次使用,经济环保,使用前无需咐郑嫌混匀,注射无需考虑用餐时间,注射局部反应更低,为患者长期使用带来极大便利。
胰岛素笔可重复使用吗?
1.胰岛素注射笔可以分为胰岛素预搏亩灶充注射笔和笔芯可更换胰岛素注射笔。2.
胰岛素预充注射笔为一次性产品,用完即可丢弃笔芯和笔身。而笔芯可更换胰岛耐带素注射的笔身可以反复基扮使用,但其针头是一次性的,用完需替换新的笔芯和针头。3.注意事项:
千万不能为了节约而反复利用一次性针头,否则针头容易形成倒钩,在注射时很可能造成疼痛、局部感染、皮下硬结、针头堵塞、针眼发红、甚至针头断裂等问题。
有谁知道丹麦诺和笔3及诺和笔针头属于几类医疗器械?
属于三类医疗器械
必须要经过具茄耐有资质的检验机构颤悉春检验并且取得中华陆数人民共和国医疗器械注册证才能上市销售