注射笔技术检查指导原则

注射笔技术检查指导原则

注射笔技术检查指导原则包括以下几点：

1. 检查注射笔的外观：检查注射笔的外观是否完整，无明显损坏或破裂。同时，确保注射笔的标志和标签清晰可辨，以便正确识别药物和剂量。

2. 检查注射笔的注射器：检查注射笔的注射器是否完好无损，无锈迹、污渍或其他污染物。确保注射器能够顺利移动和旋转，以确保注射过程的顺利进行。

3. 检查注射笔的剂量调节器：检查注射笔的剂量调节器是否灵活可调，能够准确设定所需的剂量。同时，确保剂量调节器的刻度清晰可读，以便准确设定和确认所需剂量。

4. 检查注射笔的注射按钮：检查注射笔的注射按钮是否灵活可用，能够顺利注射药物。同时，确保注射按钮在注射过程中能够稳定地停留在所设定的剂量位置。

5. 检查注射笔的安全装置：检查注射笔的安全装置是否完好无损，能够有效地防止意外注射和滴漏。确保安全装置在注射过程中能够牢固地锁定，以防止误操作。

总之，注射笔技术检查指导原则的目标是确保注射笔的安全和有效使用，以提供准确的药物剂量给患者。在检查过程中，应注意外观、注射器、剂量调节器、注射按钮和安全装置等方面的问题，并及时修复或更换有问题的注射笔。

质量标准——中药注射剂安全性检查法应用指导原则

本指导原则为确保中药注射剂临床使用的安全性和制剂质量可控性而定。包括异常毒性检查法，降压物质检查法，过敏反应检查法，溶血与凝聚检查法。中药注射剂可参照本指导原则提供的检查法进行检查项目的适用性研究。

　　检查限值

　　检查限值可按以下各项目内容要求进行研究。

　　1.异常毒性检查法

　　⑴按单次给药毒性试验法求得中药注射剂的半数致死量（LD50）和最低致死量（LD5），并了解其毒性反应症状。给药途径为静脉枣肆注射或其他注射途径，观察时间为48小时。

　　⑵如中药注射剂静脉注射（或缓慢注射）每只小鼠0.8ml仍未见死亡或毒性反应，可以该剂量作为异常毒性检查限制。

　　2.降压物质检查法

　　⑴确定供试品对麻醉猫能否引起血压下降以及降压值与剂量间的相关性。

　　⑵一般根据临床用药剂量估算供试品的剂量限值。

　　⑶如中药注射剂静脉注射2ml/kg剂隐悄量未见降压剂量可以作为给药限值。

　　⑷凡有可能产生类组胺样急性降血压杂质的输液剂和静脉注射剂均应设定降压物质检查。

　　3.过敏反应检查法

　　⑴观测供试品对豚鼠腹腔注射（或皮下注射）和静脉给药急性毒性反应。

　　⑵根据豚鼠毒性反应剂量和临床反应剂量确定豚鼠致敏剂量和攻击剂量。

　　⑶研究预试验应取至少9只豚鼠，分3组，三次致敏后，在首次致敏日后14日、21日、28日进行攻击以确定攻击反应时间。

　　⑷必要时，预试验采用半成品进行致敏和攻击研究，以确定该注射剂成分和工艺有无致敏的可能性。

　　4.溶血与凝聚检查

　　按溶血和凝聚检查法观察供试品原液和稀释液有无溶血和凝集反应、如为阳

　　性反应，应测定无反应的最小稀释度，以确定规定稀释限值。以上研究确定限值后，至少应进行三批以上供试品进行检查验证。

　　异常毒性检查法

　　本法系将一定量的供试品溶液注入小鼠体内或口服给药，在规定的时间内观察小鼠出现的死亡情况，以判定供试品是否符合规定的一种方法。

　　供试验用的小鼠应健康合格，体重17～20g，在试验前及试验的观察期内，均应按正常饲养条件饲养。作过本实验的小鼠不得重复使用。

　　供试品溶液的配制除另有规定外，用0.9%氯化钠注射液按各药品项下规定的浓度制成供试品溶液。

　　检查法除另有规定外，取上述小鼠5只，按各药品项下规定的给药途径，每只小鼠分别给予供试品溶液0.5ml.给药途径分为以下几种。

　　静脉注射将供试品溶液注入小鼠尾静脉，应在4～5秒匀速注射完毕，规定缓慢注射的品种可延长至10～30秒。

　　腹腔注射将供试品溶液注入小鼠腹腔。

　　皮下注射将供试品溶液注入小鼠腹部或背部两侧皮下。

　　口服给药将供试品溶液通过适宜的导管，灌入小鼠胃中。

　　结果判断除另有规定外，全部小鼠在给药后48小时内不得有死亡；如有死亡时，应另取体灶岩渣重18～19g的小鼠10只复试，全部小鼠在48小时内不得有死亡。

赛增2单位怎么调节

赛增电子笔单次最大剂量是9.9IU，可以通过笔上的设置调整剂量。

赛增正确使用剂量：

1、儿童

2、成人生长激素缺乏：25-35微克/公斤体重/天(0.07-0.1国际单位/公斤体重/天)，相当于0.7-1.0毫克/平方米体表面积/天(2-3国际皮睁单位/平方米体表面积/天)。

3、每次注射部位要与上次注射部位间隔2厘米以上，避免短期内重复注射引起皮下组织变性；2.注射部位消毒不得重复，待酒精完全挥发后再注射；3.分散患者注意力，取合告枝适体位，注射时“二快一慢”，即进针拔针快，推药慢；4.安装笔芯前，确认活塞杆已复位；5.保持机械部分和笔芯架结合紧密，不出现松脱；6.每次注射完后，谨慎处理医疗垃圾并毁形；

4、除此之外，赛增应与诺和针配套使用。注射的剂量用嘀嗒数表示，每次注射的剂量范围是1-29个滴答数，每次注射时最小可调节剂量为1个滴答数，每1个滴答数相当于0.0667mg(5mg/1.5ml)。

赛增注射笔怎样设置剂量：

1、赛增隐针电子笔为“鱼”型设计，小儿也可单手抓握，隐针结构加大了注射笔与皮肤的接触面积，注射平稳、规避了断针的风险。

2、50%的患儿因为恐惧注袜握敏射有严重的心理障碍，不能坚持长期治疗，依从性差;赛增隐针电子笔独有的隐针设计，注射全程看不到针头，消除注射恐惧，提高用药依从性，确保疗效。

化学药物制剂研究基本技术指导原则详细资料大全

本指导原则是根据国内药物研发实际状况，在参考国内外有关制烂凯剂研究的技术指导原则的基础上，考虑到目前制剂研究中容易被忽视的关键问题进行制订的。

胰岛素注射笔正确使用方法是什么？

胰岛素笔包括：笔帽、笔芯、笔身（有刻度、显示窗、剂量选择旋钮、剂量指示、注射推键）、针头（包括外针帽、内针帽、针头、保护片）、笔芯。准备注射必须检查注射笔内容、有效期，避免用药错误。

在2~8℃冰箱中拿出注射笔，放置常温。轻轻地往外拉，摘下笔帽。

取一个新的一次性针头，揭掉针头上的保护片，直接将针头与笔身拧紧。

取下针头的外帽，勿丢，以便使用完胰岛素后使用。取下针头内帽，并丢弃。

调节剂量选择旋钮，直至气流检查标志对准指针。0刻度后一个刻度，没有数字显示，专门排气用。

握住注射笔，并使针尖向上，用手指轻弹笔杆数下，以使气泡都向上聚集至笔芯顶部。保持针尖向上，充分推压注射推键，使剂量刻度回到0刻度，针尖应出现一滴胰岛素。如果无液滴出现，重复以上两步骤，但不能超过4次。如乱笑果仍未出现胰岛素液滴，请更换针头，并重复早氏以上步骤1次。如果仍未出现液滴，请勿使用该注射笔，这表明该注射笔损坏，必须更换新注射笔。

调节剂量旋钮，使剂量指示在注射的剂量，一般胰岛素刻度为数字，代表

是单位，一支笔芯3ml共有300单位，根据治疗需要旋转至治疗量。

如果不慎选择了错误剂量，只需通过向后或向前转动剂量选择旋钮直至剂量指示在正确剂量。回旋是注意不要触动顶部的注射推键，以免药液溢出，如果剂量选择旋钮在达到所需的剂量之前停止，说明所剩余的药液不足以进行足量的注射。请准备另外一支足哗睁含量的笔芯.注射时应将注射推键完全按下，直到剂量指示到0刻度，注意在注射期间勿使您的其他手指触到显示窗或在侧方按下剂量选择旋钮，这动作会阻止注射。注射时，按住注射推键使针头在皮下停留至少6秒，以确保药液全部注射入体内。拔出针头，随后您会看到针尖上有一点药液，此为正常现象，不会影响您所注射的药物。

在不触碰针头或外帽的情况下将针头放入外帽内。

当针头全部进入外针帽后，小心将外帽完全盖上，然后拧下针头，妥善丢弃。套上笔帽。

注射笔技术检查指导原则