甘乐能剂量笔怎么注射?
注射笔百科 2023年9月27日 58
甘乐能剂量笔怎么注射?
甘乐能剂量笔是一种用于注射药物的器具,具体注射方法如下:
1. 准备工作:将甘乐能剂量笔从包装中取出,确保笔身无损坏,并检查笔内是否有药物。
2. 准备药物:根据医生或药师的指导,将需要注射的药物装入甘乐能剂量笔中。一般来说,药物会以预先装填好的药物盒或药物弹簧的形式提供。
3. 准备注射部位:选择合适的注射部位,常见的注射部位包括上臂、大腿外侧、腹部等。用酒精棉球清洁注射部位,让其干燥。
4. 注射操作:拿起甘乐能剂量笔,将注射部位与笔头对齐,然后用力将笔头按下,直到听到“咔嗒”声,表示注射完成。
5. 检查注射:注射完成后,观察注射部位是否有出血或渗液,如果有,用干净的棉球轻轻按压数秒。
6. 处理废弃物:将使用过的甘乐能剂量笔和其他废弃物放入专用的废物容器中,避免儿童接触。
请注意,以上仅为一般的注射方法,具体操作还需根据医生或药师的指导进行。如果有任何疑问或困惑,请及时咨询医生或药师。
甘乐能的用法用量
与其他注射用药一样,本品使用前需肉眼检查是否澄清透明,本品应为无色透明液体。用于维持治疗的皮下注射方案中,患者可遵医嘱自行注射。对于血小板[5万/mm[sup]3[/sup]的患者,应采用皮下注射代替肌注。在本品用于任何适应症时,如果发生不良反应,则应调整剂量(减量50%)或暂时停药,直至不良反应消退。如果在调整剂量后不良反应持续出现或复发,或者疾病发生进展,则应停用本品治疗。1.慢性乙型肝炎标准给药方案成人:推荐剂量为每周总量30-35 MIU;皮下注射,每天5 MIU,连续7天,或每周3次,每次10 MIU(隔日1次),共16-24周。儿童(1-17岁):推荐剂量为第1周皮下注射3次(隔日1次),每次3 MIU/m[sup]2[/sup],以后剂量升高至每周3次,每次6 MIU/m[sup]2[/sup](最大可达每次10 MIU/m[sup]2[/sup]),共给药16-24周。对于白细胞、粒细胞或血小板计数减少的患者,在临床试验中曾采用下列剂量调整方案:药物剂量 白细胞计数 粒细胞计数 血小板计数减量50% <1500/mm3 <750/mm3(成人) <5000/mm3(成人) (成人和儿童) <1000/mm3(儿童) <100000/mm3(儿童)停药 <1200/mm3 <500/mm3(成人) <30000/mm3(成人) (成人和儿童) <750/mm3(儿童) <70000/mm3(儿童)当白细胞、粒细胞和(或)血小板计数恢复至正常或基础值时,本品剂量可恢复至初始量。部分国家认可的另一种给药方案 :本品的最低有效剂量为每周3次皮下注射,每次3 MIU。HBV-DNA基础水平较低(即[100 pcg/mL)的患者对本品的应答最强,大多数患者在1个月内HBV-DNA下降达50%。高危病人(HBV-DNA]100 pcg/mL)或在1月内无应答的患者,可用本品每周3次,每次5 MIU治疗或剂量增至每天5 MIU。剂量可随病人对本品的耐受情况调整。若病人有应答,该选择方案应维持4个月,除非病人发生严重的不耐受反应(见上述粒细胞和血小板计数下降的指导原则)。2.慢性丙哗逗凳型肝炎单独治疗:推荐剂量为3 MIU皮下注射,每周3次(隔日1次)。产生疗效的多数患者在12-16周内ATL水平有所改善。经16周治疗ALT达正常水平的病人,本品治疗应延长至18-24月(72-96周),以提高持续应答率。经16周治疗后ALT未能达到正常水平的患者,应考虑终止本品治疗。对于停用本乱旅品后复发的患者,可重新使用本品治疗时,可采用患者以前奏效的相同给药剂量。与利巴韦林合用:若本品与利巴韦林合用治疗慢性丙肝患者,另请参考利巴韦林的说明书中关于治疗剂量方案、注意事项及禁忌症。3.慢性丁型肝炎本品初始剂量为5 MIU/m[sup]2[/sup],皮下注射,每周3次,至少3-4个月,亦可使用更长时间。可按患者对药物的耐受情况而调整剂量。4.喉乳头状瘤本品的推荐剂量为皮下注射每周3次(隔日1次),每次3 MIU/m[sup]2[/sup],于外科(激光)切除肿瘤组织后开始给药。可根据病人对本品的耐受程度调整剂量。治疗应答需要6个月以上的治疗。5.毛细胞白血病本品的推荐剂量为2 MIU/m2皮下注射或肌注,每周3次(隔日1次)。可按患者对药物的耐受情况而调整剂量。脾脏未切除患者的疗效与脾脏切除者相似,均可减少输血。通常血液学指标在用药2个指态月内开始出现1个或数个恢复正常。所有3项血液学指标(粒细胞计数、血小板计数和血红蛋白水平)均达到改善的时间可能需要6个月以上。在开始给药前,应进行实验室检查以测定外周血红蛋白、血小板、粒细胞和毛细胞以及骨髓毛细胞数量。在用药期间应定期监测这些指标以确定是否产生疗效。如有效,则应继续给药直至病情达到最大改善,以及实验室指标稳定约3个月。如果给药6个月而无疗效,则应停药。如果未见疾病迅速进展或严重不良反应,则应维持上述治疗方案。对本品治疗中断者,90%以上的患者在重新使用本品治疗时有效。6.慢性髓细胞性白血病单独治疗:本品的推荐剂量为每日皮下注射4-5 MIU/m[sup]2[/sup]。为持续控制白细胞计数,每日的剂量范围可能需要0.5-10 MIU/m[sup]2[/sup]。当白细胞计数得以控制时,为维持血液学指标改善,应给予最大耐受量(每日4-10 MIU/m[sup]2[/sup])。如果用药8-12周后仍未见部分血液指标缓解或有临床意义的血液学细胞减少,则应考虑停药。与阿糖胞苷合用(Ara-C):当与阿糖胞苷合用时,先用本品每天皮下注射5 MIU/m[sup]2[/sup],两周后加用阿糖胞苷(Ara-C)皮下注射每天20 mg/m[sup]2[/sup],每月连续用药十日(最大剂量可达每天40 mg)。8-12周后如果未取得血液指标部分改善或有临床意义的血液学细胞减少,应停用本品。临床研究已表明,对于疾病处于慢性阶段的患者,使用本品治疗有效的可能性很大。诊断明确后应尽可能早地开始给药,需持续至血液指标完全改善或至少用药达18个月。有效的患者一般在用药2-3个月内显示血液指标改善。这些患者应继续用药,直到血液指标达到完全改善,即白细胞计数达3.0-4.0×10[sup]9[/sup]/L。血液指标完全改善的患者均应继续用药以期产生细胞遗传学改善,有些患者在用药两年后才达到这种改善。对于在诊断时白细胞计数多于50×10[sup]9[/sup]/L的患者,医师在开始治疗阶段可使用标准剂量的羟基脲,待白细胞数低于50×10[sup]9[/sup]/L时,则可改用本品。对于新近诊断为Ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病患者,亦可合用本品和羟基脲进行治疗。本品的起始剂量范围为每日6-10 MIU,皮下注射;如果开始治疗时白细胞数高于10×10[sup]9[/sup]/L,则可加用羟基脲,剂量为1.0-1.5g,每日2次,持续用药至白细胞数低于10×10[sup]9[/sup]/L。此后停用羟基脲,并调整本品剂量以使中性细胞(多形核细胞)维持在1.0-5.0×10[sup]9[/sup]/L以上,血小板在75×10[sup]9[/sup]/L以上。7.与慢性髓细胞性白血病(CML)有关的血小板增多症治疗与CML有关的血小板增多症的推荐剂量与上述治疗CML相同。控制白细胞计数的剂量调整应同时对控制血小板计数有效。基于目前所积累的临床经验,约1/4的CML患者(26%)伴发血小板增多症,血小板的基础水平]500×10[sup]9[/sup]/L。通过2个月的治疗所有的病人的血小板计数都得到控制。在治疗中没有患者血小板计数[80×10[sup]9[/sup]/L。8.多发性骨髓瘤维持治疗:对于经诱导化疗后处于稳定期的患者,可单用本品皮下注射,剂量为3-5 MIU/m[sup]2[/sup],每周3次(隔天用药)。复发治疗或顽固性疾病治疗 :对于化疗后复发或对化疗无效的患者,可单用本品治疗,剂量为3-5 MIU/m[sup]2[/sup],每周3次。9.非何杰金淋巴瘤 与化疗结合,用本品皮下注射每周3次,每次5 MIU(隔日1次)。10.艾滋病有关的卡波氏肉瘤 最佳的剂量尚不明确。已证明,采用本品皮下或肌注给药,在30 MIU/m[sup]2[/sup],每周3-5次的剂量下有效,亦有用较低剂量(每日10-12 MIU/m[sup]2[/sup])而未明显减低疗效。当病情稳定或药物起效时,应继续给药直至肿瘤消失,除非因严重机会性感染或不良反应而需停药。与齐多夫定(AZT)联合用药 在临床研究中,已联合使用本品与齐多夫定治疗伴发卡波氏肉瘤的艾滋病患者。多数病人能很好地耐受下列给药方案:本品剂量为每日5-10 MIU/m[sup]2[/sup];齐多夫定为每4小时100 mg。剂量受限制的主要毒性反应为中性粒细胞减少症。本品的初始剂量为每日3-5 MIU,用药2-4周后,可根据患者对药物的耐受情况将剂量增至每日5-10 MIU/m[sup]2[/sup];齐多夫定的剂量可增至每4小时200 mg。应按照患者对药物的疗效和耐受情况而调整剂量。11.肾细胞癌单用本品治疗时:尚未确定最佳的剂量及给药方案。本品皮下注射或静注剂量3-30 MIU/m[sup]2[/sup],方案有每周3次、每周5天或每天。在皮下注射,每周3次,每次3-10 MIU的剂量下,应答率最高。与其它药物合用,如白介素-2:尚未确定最佳剂量。与白介素-2合用,本品皮下注射剂量有3-20 MIU/m[sup]2[/sup]。报道本品皮下注射6MIU/m[sup]2[/sup],1周3次取得最高总体应答率;治疗期间可按需要调整剂量。12.转移性类癌瘤(胰腺内分泌肿瘤)皮下注射本品每天3-4 MIU/ m[sup]2[/sup]或隔天注射,已证明本品对转移性类癌瘤及类癌瘤综合证患者的治疗作用,起始剂量为皮下注射每周3次,每次2 MIU/m[sup]2[/sup],每隔两周根据耐受性增加剂量至3、5、7和10 MIU/m[sup]2[/sup]。尽管未取得肿瘤实质性消退指标,20%的病人24小时尿中的5-羟基吲哚乙酸(5-HIAA)水平下降50%。病人使用本品6个月(最初3天每天皮给药2 MIU/m[sup]2[/sup],随后增加至5 MIU/m[sup]2[/sup],每周3次),取得约50%的客观有效率。患有恶性类癌瘤的患者在本品治疗期间可能发生自身免疫性疾病,尤其是当存在自身抗体时,应密切监测病人在治疗期间的自身免疫性症状体征。13.恶性黑色素瘤作为诱导治疗,可采用本品静脉给药,剂量为每日20MIU/m[sup]2[/sup],每周5次,共4周,然后维持治疗皮下给药,剂量为10 MIU/m[sup]2[/sup],每周3次(隔日1次)共用药48周。若使用本品发生严重不良反应,尤其当粒细胞下降至[500/mm[sup]3[/sup],或ALT/AST升至正常值上限的5倍以上,应暂时停止治疗直至不良反应消退。重新开始本品治疗应从起始剂量的50%开始。若经剂量调整后不良反应再次发生或粒细胞减少至[250/mm[sup]3[/sup],或ALT/AST升至正常值上限的10倍以上,应终止使用本品。虽然尚未确定最佳(最小的)剂量,为取得充分疗效,应按推荐剂量给药,根据耐受情况进行如上剂量调整。甘乐能多计量笔(Multidose Pen)的使用方法:本品可用多计量笔进行皮下注射,多计量笔是利用刻度原理,将预先灌注的注射以固定剂量进行多次注射。包装中的针头为多计量笔专用,每次注射更换一支新针头。每支注射液、每支多计量笔只供一个病人使用。给药前30分钟将多计量笔从冰箱中取出,以使用注射液达到室温(15-25℃)。每支多计量笔最多使用四周后必须丢弃,每次注射必须更换新针头。每次给药后,针头应丢弃于安全处,并将多计量笔立即放回冰箱中。如果不慎将多计量笔遗忘于室温(15-25℃)环境中,四周使用期内于室温下的总放置时间最多为两天(48小时)。本品及多计量笔在2-8℃能稳定保存。
聚乙二醇干扰素α-2b注射剂的临床试验
慢性丙型肝裂仔炎本品单独使用治疗慢性丙型肝炎一项随机、大规模、多中心、Ⅲ期国外临床试验证明了本品治疗慢性丙型肝炎的疗效和安全性。共有1219例患者,临床试验的目标为评价用3种剂量的本品(每周一次,皮下注射,分别给予0.5、1.0、1.5μg/kg本品)与甘乐能(每周3次,皮下注射,给予3MIU甘乐能)比较治疗48周后的疗效和安全性。入组标准:HCV-RNAPCR检测结果阳性(>100拷贝数/ml),肝组织活检神没与慢性肝炎组织学诊断一致,排除其它原因引起慢性肝炎及血清ALT升高。在该临床试验中评价疗效的主要指游源纳标为:在完成1年治疗后6个月内HCV-RNA消失(<100拷贝数/ml)(病毒学),ALT恢复正常(生化学)。结果临床试验中各种剂量组的本品的病毒学应答率均优于甘乐能组,各组间差异有统计学意义。
α干扰素有几种?
α干扰素有普通干扰素和长效干扰素两种。
普通干扰素又称短效干扰素,分为三种剂型:α2a、α2b和α1b,均需要隔日消知注射一次,三种剂型疗效相差无几。还有一种美国生产的甘乐能多计量笔,系α2b制剂明迟,毒副作用小,使用方便,价位介于长效干扰素和国产的普通干扰素之间。
长效干扰素分为α2a、α2b两种,前者商品名称为派罗欣,系瑞士生产,有135ug和180ug两种剂量;后者拿槐消商品名称为佩乐能,有110ug、80ug和50ug三种剂量。两者均为每周注射一次,两者疗效相当。使用派罗欣时,患者的流感样症状要比佩乐能轻微,但对血象的影响派罗欣更明显。
甘乐能的药代动力学
对健康志愿者进行单次皮下注射Intron A 500万IU/m[sup]2[/sup]和1000万IU/m[sup]2[/sup]、肌肉注射500万IU/m[sup]2[/sup]以及静脉滴注500万IU/m[sup]2[/sup] (滴注时间30分钟)后的药代动力学研究。皮下和肌肉注射后的平均血清干扰素浓度可比。低剂量和高剂量的Cmax分别为3-12小时和6-8小时;消除半衰期分别为2-3小时和6-7小时;分别于注射后16和24小时血清浓度低于检测下限。皮下和肌肉注射的生物利用度都大于100%。静脉滴注干扰素后,滴注结束时的血清干扰素浓度达峰值(135-273IU/ml),然后迅速下降,滴注后4小时不乎羡派能测出血清岁贺浓度;浓度下降速度比皮下或肌肉注射的快。消除半衰期为2小时左右。三种给派裤药途径的尿内干扰素浓度都低于检测下限。儿童和青少年:下表是5-16岁的慢性丙型肝炎儿童和青少年中进行了Intron A注射液和利巴韦林胶囊的多剂量药代动力学性质。成人和儿童或青少年的干扰素和利巴韦林(剂量标化的)的药代动力学相似。