胰岛素注射笔是几类器械

胰岛素注射笔是几类器械

胰岛素注射笔是一类医疗器械。

一次性使用医疗器械一类产品有哪些

一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管（如导尿管、引流管等）、心内科手术用器械、血好物管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千个品种。

根据国际医疗器械行业协会专家们的最新释义，所谓“一次性医疗器械”并非是指仅使用一次的医疗器械，而是指只在滑袜态一个病人身上使用（当然在其身上可使用多次），但用完即丢弃的医疗器械产品。如按该新定义，包括近年来开发上市的“胰岛素笔”（胰岛素注射笔）在内的许多种医疗器械均可划归为一次性医疗器械产品范畴。

一次性医疗器械的使用需要严格遵守以下六大制度：
1.建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

2.从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件（生产许可证、产品注册证、经营许可证）、销售人员的合法身份。

3.建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用信源功能的因经消毒无害化处理，并做好记录。

4.若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。

5.若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。

6.使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省医疗器械不良事件监测中心。

来得时胰岛素笔心属于医疗器械吗？

来得时注射笔属于医疗器械，但姿孝笔芯里的是胰岛素属于药物。现在的来得时大部分是特充。（笔和碰册烂笔芯一体）是赛诺菲-安万特 厂的产品。产地：笑漏美国，加拿大，德国，法国。如是糖人，可加QQ详细了解。1192497297

1.一次性胰岛素注射器(不含针头）属于第几类医疗器械? 2.血液化验试管属于哪类医疗器械？ 3.医用牙刷呢？

三类的 属于6815的注射穿刺器械

国家食药监局批准的医疗器械目录

国家重点监管医疗器械目录
一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械
1．一次性使用无菌注射器（含自毁式、胰岛素注射、高压造影用桐档）；
2．一次性使用无菌注射针（含牙科、注射笔用）；
3．一次性使用输液器（含精密、避光、压力输液等各型式）；
4．一次性使用静脉输液针；
5．一次性使用静脉留置针；
6．一次性使用真空采血谨轮轮器；
7．一次性使用输血器；
8．一次性使用塑料血袋；
9．一次性使用麻醉穿刺包。
二、植入材料和人工器官类医疗器械
1．普通骨科植入物（含金属、无机、聚合物等材料的板、钉、针、棒、丝、填充、修复材料等）；
2．脊柱内固定器材；
3．人工关节；
4．人工晶体；
5．血管支架（含动静脉及颅内等中枢及外周血管用支架）；
6．心脏缺损修补/封堵器械；
7．人工心脏瓣膜；
8．血管吻合器械（含血管吻合器、动脉瘤夹）；
9．组织填充材料（含乳房、整形及眼科填充等）。
三、同种异体医疗器械
四、动物源医疗器械
五、计划生育用医疗器械
1．宫内节育器；
2．避孕套（含天然胶乳橡胶和人工合成材料）。
六、体外循环及血液处理医疗器械
1．人工心肺设备辅助装置（含接触血液的管路、滤器等）；
2．血液净化用器具（含接触血液的管路、过滤/透析/吸附器械）；
3．透析粉、透析液；
4．氧合器；
5．人工心肺设备；
6．血液净化用设备。
七、循环系统介入医疗器械
1．血管内造影导管；
2．球囊扩张导管；
3．中心静脉导管；
4．外周血管套管；
5．动静脉介入导丝、鞘管；
6．血管内封堵器械（含封堵器、栓塞栓祥信子、微球）。
八、高风险体外诊断试剂
1．人间传染高致病性病原微生物（第三、四类危害）检测相关的试剂；
2．与血型、组织配型相关的试剂。
九、其他
1．角膜接触镜（含角膜塑形镜）；
2．医用可吸收缝线；
3．婴儿保育设备（含各类培养箱、抢救台）；
4．麻醉机/麻醉呼吸机；
5．生命支持用呼吸机；
6．除颤仪；
7．心脏起搏器；
8．医用防护口罩、医用防护服；
9．一次性使用非电驱动式输注泵；
10．电驱动式输注泵。
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