低分子肝素注射笔多少钱
注射笔百科 2023年10月14日 98
低分子肝素注射笔多少钱
低分子肝素注射笔的价格因品牌、规格、销售渠道等因素而有所差异。一般来说,低分子肝素注射笔的价格在几十到几百元不等。具体价格请咨询药店或医疗机构。
低分子肝素钙注射液和低分子肝素钠注射液一样吗?哪里有卖?价格多少?
低分子肝素钙比低分子肝素钠后推出市场,减少了它的不良反应,优势比较明显,如不减少细胞间毛细血管的钙胶质,也不改变血管通透性,出血发生率减少,不易引起瘀斑和血肿,皮下注射疼痛感较轻,对骨质疏松的患者影响较闭友小,厂家不多,如海南通用同盟
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肝素钠的封管浓度是多少?
没有固定浓度,在医院的肝素封管的浓度多是一支5000u的肝素加入100毫升的氯化钠注射液当中。(这样的浓度是安全的,并且浓度更低会更安全,只是封管的效果会差些。)
肝素钠 (Heparin Sodium )肝素钠是粘多糖硫酸酯类抗凝血药。肝素钠是由猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,属粘多糖类物质。近年来研究证明肝素钠还有降血脂作用。
药物性状
本品为白色或类白色的粉末,有引湿性。本品在水中易溶。比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml中含2.5mg的溶液,照琼脂糖凝胶电泳法试验,供试品和标准品所显斑点的迁移距离之比为0.9~1.1。
药物功能
1.治疗各种疾病并发的播散性血管内凝血早期。
2.预防动、静脉血栓和肺栓塞。
3.治疗动、静脉血栓和肺栓塞,缺血性脑卒中,不稳定型心绞痛(减轻症状、预防心肌梗塞),急性李此心肌梗塞(防止早期再梗塞和梗塞区延展,降低病死率)。
4.人工心肺、腹膜透析或血液透析时作为抗凝血药物。
5.作为溶血栓疗法的维持治疗。6.用于输血时预防血液凝固及血库保存鲜血等体外抗凝剂。
鉴别检查
(1) 取本品与肝素标准品,分别加水制成每1ml 中含2.5mg 的溶液,照电泳法(附录Ⅴ F第三法)试验,供试品和标准品所显斑点的迁移距离之比应为0.9 ~1.1 。
( 2) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。酸碱度 取本品0.10g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH 值应为5.0 ~7.5 。溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g ,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,照分光光度法(附录Ⅳ A),在640nm 的波瞎森长处测定,吸收度不得大于 0.018;如显色,与黄色1 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。吸收度 取本品,加水制成每1ml 中含4mg 的溶液,照分光光磨扰亩度法(附录Ⅳ A)测定,在260nm 的波长处,其吸收度不得大于0.20;在280nm 的波长处,其吸收度不得大于0.15。黏度 精密称取本品(按实际测得的单位计算相当于40万单位),加水适量研细,移入干燥并称定重量的10ml量瓶中,研钵用水冲洗并移入量瓶中,将量瓶置25℃水浴内,俟温度平衡后,加25℃水至刻度,摇匀,称定重量,计算供试品溶液的密度。取溶液,必要时用0.45μm 的滤膜过滤,照黏度测定法(附录Ⅵ G第一法),用内径约为 1mm的毛细管,在25℃±0.1 ℃测定其动力黏度,不得大于0.030Pa.s 。总氮量 取本品,照氮测定法(附录Ⅶ D第二法)测定,按干燥品计算,含总氮量应为1.3% ~2.5 %。硫 取本品约25mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,选用1000ml燃烧瓶,以浓过氧化氢溶0.1ml 与水10ml为吸收液,俟生成的烟雾完全吸收后,置冰浴中15分钟后,加热缓缓煮沸2 分钟,冷却,加乙醇-醋酸铵缓冲液 (pH3.7)50 ml,乙醇30ml,0.1 %茜素红溶液0.3ml 为指示液,用高氯酸钡滴定液(0.05mol/L) 滴定至淡橙红色。每1ml高氯酸钡滴定液(0.05mol/L) 相当于1.603mg 的S,按干燥品计算,含硫量不得少于10.0%。干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器内,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 取本品0.50g ,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣应为28.0%~41.0%。
钾盐 取本品0.10g ,置100ml 量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(B);另量取标准氯化钾溶液(精密称取在150℃干燥1 小时的分析纯氯化钾191mg ,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀) 5.0ml,置50ml量瓶中,加(B)溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D杂质检查法)在766.5nm 的波长处分别测定,应符合规定。重金属 取本品0.50g ,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之三十。热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml 中含1000单位的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射2ml ,应符合规定。
提取技术
一、原料处理:将新鲜的猪肠(或冷冻猪肠自然解冻之后)用清水仔细清洗去除内外污物和外部皮肤脂肪后,绞碎成糜状,并在充分搅拌下,加入等量的水混合后,再加入少许溶度为0.1%的防腐剂混合均匀。
二、酶解提取:先将上述原料在充分搅拌下,用少量稀碱液精细地调节至PH值为8-9(可用相应的精密PH试纸进行测定,下同)再加入事先已经绞碎的新鲜胰浆作为酶解剂(所加入的猪胰浆按照原料液实际重量的1%-1.5%为宜),搅匀后,缓慢升温至40度左右,继续搅拌,并保持料液PH=7.5-8,保持液温于37-40度下,酶解3-4小时,然后升温至47-50度,维持PH值=8.0-8.5,再酌情补加少许猪胰浆后,继续酶解4-5小时,在上述酶解过程中,如果酶解料液的PH纸复查有所下降之际,就应该及时用少许稀碱液(5%-8%NaOH溶液)仔细调整。盐酸调整其PH=5.5-6,然后升温至80度。在充分搅拌下,加入料液总重量5%左右的精盐(含NaCL≥95%,钙镁钙盐<0.5%),使之混溶均匀后,再升温90度,保温30分钟,停止搅拌,趁热过滤除去杂质,待滤液冷却至37度时,用稀碱液调整其PH=10.5,精细过滤,滤液回调其PH=9.0-9.5范围内进行离子交换吸附处理。
三、离子交换吸附;先将上述酶解提取液冷却至室温,仔细捞除浮于液面的油脂薄片层,控制升温至45度,停止加热,在搅拌下加入事先预处理好的D-254型树脂已有效的吸附料液中的肝素钠成分,新树脂的用量一般为料液的2.55-3%,用过后的再生树脂应酌情加大其用量,搅拌、吸附处理3个小时后静置过滤,滤液可作为生产治疗冠心病的新药冠心舒的原料。 将上述已经吸附有肝素成分的D-254树脂先用清水充分漂洗,干净后,再用大约一倍的1.2mol/L氯化钠溶液对洗涤好的D-254树脂进行肝素钠操作:第一次洗脱液为树脂体积的1.5倍左右,大约洗脱4小时,第二次洗脱为树脂体积的0.5倍左右 ,洗脱时间为1小时。滤干树脂,将洗脱液予以合并。 将上述所得的洗脱液调节到PH=10-11,搅拌30分钟后,静置6小时,然后仔细的析出上层清液,下部沉淀物尽量的抽滤至干。合并清液和滤液,精细调节PH=6.0-6.5,加入1.5倍量的95%乙醇沉淀过夜,翌日,仔细地烘吸出上层清液,收集下部沉淀物,抽滤至干(母液可套用于调PH值前的洗脱液中)。经真空烘干,即得肝素钠粗品。
四、精制:将所得肝素钠粗品用2%的氯化钠溶液完全溶解,制成其溶度大约为8%的溶液,在此过程中可适当的升温助溶。 将上述料夜用5mol/L氢氧化钠溶液精细地调节PH=8.0-8.2,升温至78-80度,按照每一亿单位加入0.15-0.2mol/L高锰酸钾溶液至紫红色不再褪色时即为第一次氧化操作的终点;再加入少许饱和的亚硫酸钠溶液以红色刚好褪尽时为宜。 待上述料液适当冷却后,精细过滤一次,当其滤液温度下降至36度时,复滤一次,将滤液用少许饱和的氢氧化钠溶液调节PH=10.5-11.0,在充分搅拌下,缓慢的加入少量的3%-5%过氧化氢溶液,在25-27度下进行第二次氧化,时间为16-24小时,当氧化过程结束后,将料液用”除菌过滤器”过滤,滤液用少许盐酸调节至PH=5.8-6.5,加入0.9倍量的95%乙醇,于5-10度条件下沉淀处理24小时。 收集上述沉淀物,用少量10%氯化钠溶液溶解后,再加上3-4倍的95%乙醇进行沉淀,收集沉淀物(乙醇加以回收、蒸馏、脱水后,可循环套用)。沉淀物经无水乙醇脱水,研细,再经丙酮脱水,研细,再经丙酮脱水,远红外线真空烘干(50-60度),即得肝素钠精品。
抗凝血药物
心脑血管疾病是人类的头号疾病杀手。随着人们生活水平提高带来的营养过剩、全球环境的恶化、生活节奏加快、人口老龄化加剧,致使全球心脑血管疾病的发病率和死亡率正逐年增高,肝素的出现为众多心脑血管疾病患者创造了生命的奇迹。
目前肝素是世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物,主要应用于心脑血管疾病和血液透析治疗,其中,其在血液透析治疗中是唯一有效的特效药物。临床应用及研究显示,肝素除具有抗凝血作用外,还具有其他多种生物活性和临床用途,包括降血脂作用、抗中膜平滑肌细胞(SMC)增生、促进纤维蛋白溶解等作用。此外,低分子肝素是由肝素原料药作为原料进一步加工成的一大类抗血栓的药物,具有更为广泛的临床医学用途,成为治疗急性静脉血栓和急性冠脉综合症(心绞痛、心肌梗塞)等疾病的首选药物。
近年来国际市场对肝素原料药的需求十分强劲,肝素制剂用量稳中有升,低分子肝素的市场迅速扩容并保持高速增长趋势。预计到2012年,全球肝素类药物市场销售额将达到91.02亿美元,年复合增长率预计为11.03%。
肝素是世界上迄今为止已知的分子结构最复杂的化合物,短期内无法人工化学合成,目前只有来源于猪小肠粘膜的肝素能够用于临床治疗。肝素原料药的原料是肝素粗品,其提取只能源自健康生猪的小肠粘膜,由于含有大量杂质蛋白、杂质核酸、微生物等杂质,需经过物理和化学提取分离过程,定向获取天然结构基团完整的肝素,从而制成肝素原料药。肝素钠原料药是标准肝素制剂的唯一有效成分和低分子肝素原料的生产起点,目前肝素制剂只有按照注射给药方式用于临床,这使得肝素原料药需要有很高的纯度,方可保证制剂的用药安全。
中国生猪屠宰量占全球50%以上,拥有全球最丰富的肝素原料资源,我国是全球肝素粗品和肝素原料药的主要生产国,也是全球最大的肝素原料药出口国,拥有美国FDA认证或欧盟CEP认证标准的肝素原料药已呈现供不应求的局面,成为全球下游生产企业青睐的重要资源。
主要作用
肝素钠为抗凝血药。对凝血过程的许多环节都有影响,可延长凝血时间和凝血酶原时间。本品不论在体内或体外,都有迅速的抗凝血作用。本品主要作用于纤维蛋白的形成,也可使血小板聚集减少。
本品可用于预防和治疗血栓栓塞性疾病,如:心肌梗塞、肺栓塞、脑血管栓塞、外周静脉血栓等,可防止血栓的形成和扩大。还可用于DIC的早期,及其它体内外的抗凝。早期应用可以防止纤维蛋白原和凝血因子的耗竭。也可在输血时代替枸橼酸盐或体外循环时作为体外抗凝血药。
注意事项
1.禁用于有出血性素质和伴有血液凝固延缓的各种疾病、肝肾功能不全、严重高血压、脑出血、急性感染引起的心内膜炎(人工瓣膜引起的心内膜炎除外)、大脑手术及脊柱手术后、胃肠道有持续的引流管、流产、活动性肺结核、剥脱性皮肤病、溃疡病及对本品过敏者,以及妊娠末3个月的孕妇、临产妇。
2.慎用于乙醇中毒、过敏体质、月经期中、有占位性病变者,孕妇及产妇等。
3.如有严重出血现象,可静注硫酸鱼精蛋白急救,注射速度<20mg/分钟或10分 钟内注射50mg为宜(1mg硫酸鱼精蛋白可中和100U肝素钠)。但应注意:①应用鱼精蛋白过量,可有抗凝血作用,因鱼精蛋白干扰凝血致活酶。②由于肝素代谢,故肝素注射后间隔的时间越长,中和肝素所用的鱼精蛋白的量也越小。
4.用药之前,进行血小板计数,用药期间应每周2次做血小板计数,并定期测定凝血时间。如凝血时间>30分钟,表明用药过量。应注意观察有无出血情况。
5.本品皮下注射的一种特殊方法一深皮下脂肪层注射法:注射部位为腹壁或髂嵴上的脂肪层。可避免一般浅层皮下注射易致血肿、疼痛,且作用时间短的缺点。用结核菌素空针抽准剂量,更换注射针头,然后消毒皮肤(消毒时要轻,不可重按,以免皮下出血),在离开肚脐至少5cm处,以及没有疤痕的腹白线以外处提起一块腹壁,固定好针头,慢慢推注药物(不要回抽针芯看回血)。注完后迅速拔出针,在针孔处轻压约1分钟,不可按摩。如此每次更换注射部位。
6.本品有利尿作用,约发生在治疗开始后的36-48小时内,直至停药后的48小时内,应注意使患者多饮水,记好出入量。
7.吸烟、喝酒可影响本品的作用,应禁止。
8.本品可抑制醛固酮的分泌,引起钾潴留,如连用多日,应测血钾。
9.本品可引起血液中的抗凝血酶Ⅲ的消耗增多,在停用本品后的24-48小时后开始恢复正常。在此期间,发生血栓的可能性增多,故不可突然停用,一般于停药前的3-5天加用口服抗凝血药以预防,并逐渐减量直至停用。
10.如有过敏反应时,应及时停药。
11.有发生与创伤有关的出血危险,应避免受创伤,同时停止对患者进行损伤性的操作如肌内注射、导尿等。
12.按干燥品计算,每毫克的效价不得少于150U。
13.用量过大时可引起自发性出血,如:粘膜出血、关节积血、伤口出血等。
14.以下疾病者需禁用:肝肾功能不全、溃疡病、严重高血压、脑出血、孕妇、先兆流产、外科手术后、血友病者。
低分子肝素简介
dī fēn zǐ gān sù
Low Molecular Heparin [湘雅医学专业词典]
低分子肝素
Low Molecular Heparin
钙保明;自抗栓;肝素钙;速避凝 ;Calciparin;CalcHepin;Caprin 5000;Heparin Cal.;Heparine Calcium;Minihep Calcium;PularinCa
循环系统药物 > 抗血栓药物 > 抗凝剂
注射剂:5000U(1ml),7500U(1ml),10000U(1ml)。
低分子肝素是通过离子交换法从肝素(SH)中制备的,药理作用与SH相似,但抗fda的作用较SH强,主要用于血栓栓塞性疾病的防治,尤其适合需快速抗凝的病症。
低分子肝素口服不吸收,必须注射给药。静脉注射后其活性成分肝素80%与血浆蛋白(包括低密度脂蛋白、球蛋白、纤维蛋白原)相结合,其他则被血细胞膜所吸附,并很快进入组织。肝素的血药浓度水平与疗效有很大的个体差异。低分子肝素不通过胎盘,不分泌到乳汁,不能被透析。低分子肝素在正常人中半衰期约为1~2h,并随剂量增加而延长。低分子肝素的清除主要是与血浆蛋白、细胞膜结合,部分代谢成一种去硫酸的肝素,部分以原形经肾脏排出。肝炎患者低分子肝素的半衰期降低,但肝硬化者则延长。
1.治疗急、慢性静脉血栓或无明显血流动力学改变的肺栓塞(PE)。
2.防治心房颤动伴栓备脊吵塞。
3.治疗早期弥散性血管内凝血(DIC)。
4.防治外周动脉血栓形成或心肌梗死。
5.用于其他体外抗凝治疗(如心血管手术、体外循环、血液透析、心导管检查),也可用于输血或血液标本的制备。
1.对肝素过敏者。
2.围生期妇女。
3.近期外伤及眼、脑、脊柱手术、腰椎留置导管者。
4.有脑出血史者。
5.严重肝、肾功能不全。
6.恶性高血压患者。
7.胆囊疾病。
8.溃疡病、溃疡性结肠炎。
9.内脏肿瘤。
10.亚急性细菌性心内膜炎。
11.血友病野并。
1.(1)服用影响凝血功能药物者;(2)老人;(3)肝、肾功能不全者;(4)胃肠持续导管引流;(5)孕妇。
2.药物对儿童的影响:体重过低的新生儿应用低分子肝素,可增加心室内出血的危险性。
3.药物对检验值或诊断的影响:低分子肝素为酶诱导剂,可使ALT、AST、LDH升高(以静脉给药者发生率较高),故影响肝炎、急性心肌梗死等病的诊断。
4.用药前后及用药时应当检查或监测:(1)监测电解质平衡(特别是肾功能不全、糖尿病、补充钾盐及应用非激素类消炎药、利尿剂的患者),因其活性成分肝素能抑制醛固酮的分泌;(2)低分子肝素抗凝期间应常规监测血小板计数及APTT或ACT。
5.低分仿侍子肝素易引起局部血肿,故禁止肌内注射,并应作深部皮下(脂肪层)注射,可选择腹壁脐以下部位,但脐周2~3cm以内为禁区。
6.用药过量可静脉注射鱼精蛋白处理,1mg鱼精蛋白可中和约100U的肝素。
1.过敏性血管反应或休克少见,偶见发热、荨麻疹、哮喘、结膜炎、鼻炎、头痛、恶心、呕吐等症状。大剂量长期(每天大于1 000U,大于3个月)应用,可致脱发、骨质疏松并发自发性骨折。
2.血液系统:可引起出血,发生率为1.5%~20%,以静脉推注给药、年龄大于60岁,女性患者多见。也可出现急性血小板减少伴血栓形成(牛肺制品较猪肠黏膜制品引起血小板减少发生率高),常发生在用药第1~20天内(平均5~9天),停药后血小板数可恢复。
3.其他:常见注射部位发生局部毛细血管破裂伴发淤斑、瘙痒及灼热感,极少见脱发和足部烧灼感。
1.(1)静脉滴注:①先以5000U作为初始剂量,以后每天20000~40000U,加至氯化钠注射剂1000ml中24h持续滴注。②心血管外科手术:首次剂量不低于150U/kg,手术持续时间在60min以内者常需300U/kg,而持续60min以上者则需400U/kg。术后剂量视凝血监测结果而定。③弥散性血管内凝血:每次50~100U/kg,每4小时1次,持续给药,若4~8h后病情无改善则停用或谨慎继续应用。(2)静脉注射:①一般用量,用前先以氯化钠注射剂50~100ml稀释,首次用5000~10000U,以后按体重每4小时100U/kg,或根据凝血试验监测结果确定剂量。②弥散性血管内凝血:用量同静脉滴注。(3)深部皮下注射:①首次给药5000~10000U,以后每8小时用8000~10000U或每12小时15000~20000U,或根据凝血试验监测结果调整剂量。②预防性应用时,可于术前2h给药5000U,随后每8~12小时重复上述剂量,持续7天。
2.儿童:(1)静脉注射:首次剂量按体重50U/kg给药,随后每4小时50~100U/kg或根据凝血试验结果调整剂量。(2)静脉滴注:①首次按体重50U/kg给药,随后100U/kg,每4小时1次,或按体表面积20000U/m2,持续24h滴注,亦可根据部分凝血活酶时间(APTT或KPTT)试验结果确定剂量。②血管外科手术:首次剂量及持续60min以内的手术用量同成人。③弥散性血管内凝血:每4小时给药25~50U/kg,持续滴注,若4~8h后病情无好转则停用。
1.低分子肝素与阿司匹林、非类固醇类消炎药、右旋糖酐、双嘧达莫同用时,有增加出血的危险。
2.低分子肝素与降血糖药格列吡嗪同用时,有发生低血糖反应的报道。
3.静脉注射硝酸甘油可干扰低分子肝素的抗凝作用。
4.低分子肝素活性成分肝素的作用能被静脉注射鱼精蛋白所拮抗。
5.低分子肝素活性成分肝素为强酸性,遇堿性药物则失去抗凝效应。
6.低分子肝素可改变胰岛素对胰岛素受体的亲和力和(或)作用。
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适应症:预防血栓栓塞性疾病(如心肌梗死,血栓性静脉炎,治疗血栓栓塞性疾病(DIC),在血液透析中预防血凝块形成。
禁忌症:有出血危险的器官损伤(消化性溃疡,出血综合征,出血性脑血管意外等),对肝素及低分子肝素量过敏,有与使用低分子肝素钠有关的血小板减少症病史的患者,产后出血及严重肝功能不全者。
患有严重的肾病的胰如悔腺病变,严重高血压,渣吵正严碰局重颅脑损伤的患者和术后期患者,低分子肝素钠的不良反应。出血:可能出现不同部位的皮肤出血反应,如皮肤粘膜出血,牙龈出血等,偶有严重血小板症,局部或全身过敏反应,部分患者出现皮肤注射部位瘀血,瘀斑极个别情况下注部位出现,血肿,偶见皮肤坏死,少见注射部位严重皮疹发生。
用法:深部皮下注射,静脉注射,静脉滴注,预防性注射。
注射部位 :低分子肝素钠最适宜注射部位是避开脐周2cm左右两侧腹外侧壁交替使用。针头垂直刺入捏起皮肤所形成的褶皱,注射完毕松开手指,若未捏起皮肤注射时易刺入肌内,且患者自觉疼痛较甚。此部位注射是左右交替,吸收良好,无血肿、疼痛性红斑发生。
注射完毕低分子肝素钠局部压迫时间的比较分析:局部压迫5分钟:血液凝固需5~10分钟时间,而作为一种抗凝血药按压5分钟显然不适宜。局部压迫10分钟:低分子肝素钠注入皮下10分钟即能延长凝血机制,凝酶原时间,按压10分钟不能达到止凝过程。
15至20分钟:此按压时间最为适宜。需注意的是按压不宜用棉棒,可去除棒而用棉签头部棉球按压。