诺和笔5注射器属于几类
注射笔百科 2023年11月17日 82
诺和笔5注射器属于几类
诺和笔5注射器属于医疗器械类。
诺和笔适合什么胰岛素
人胰岛素R,预混人胰岛素30R、50R,中效胰岛素诺和灵N,速效胰岛素类似物诺和锐,预混胰岛素类似物30锐、50锐等。
根据查询有来医生得知,诺和笔5全称是诺和笔5胰岛素笔式数显注射器,专门用于注射胰岛素。不论1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠期糖尿病,以及其它类型的糖尿病,都可以使用。可以注射的胰岛素包括诺和所生产的所有种类的笔式胰岛素,比如人胰岛素R,预混人胰岛素30R、50R,中效胰岛素诺和灵N,速效胰岛素类似物诺和锐,预混胰岛素类似物30锐、50锐等。患者究竟使用哪一类胰岛素,以及胰岛素跟哪些药物搭配,则需要在医生的指导下进行应用。因为各类胰岛素作用的时间、涵盖的范围不同,所以需要根据患者的临床症状、体征、实验室检查综合判定,比如需要一个基础胰岛素的用量,就可以用中效胰岛素诺和灵N。如果患者想打两次胰岛素,上班方便就可以打30R、50R,这些胰岛素的应用都可以在诺和笔5中使用。
医疗器械分几类?
三类。
第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。
二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
扩展资料
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
参考资料来源:百度百科-一类医疗器械
参考资料来源:百度百科-二类医疗器械
参考资料来源:百度百科-三类医疗器械
一次性注射器和输液器属于几类医疗设备···哪些部门负责受理··
一次性注射器属于III类医疗器械-6815注射穿刺器械;一次性输液器属于III类医疗器械-6866医用高分子材料及制品。二者由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司注册二处负责受理。
III类医疗器械用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、CT设备等。
扩展资料:
医疗器械监管司隶属于国家食品药品监督管理局,其主要职责是:组织拟订国家医疗器械标准并监督实施;拟订医疗器械分类管理目录;承担医疗器械的注册和监督管理工作;拟订医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范并监督实施;拟订医疗器械生产、经营企业准入条件并监督实施;承担医疗器械临床试验机构资格认定工作。
负责组织和管理医疗器械注册现场核查工作;承担医疗器械检测机构资格认定和监督管理;承担医疗器械生产、经营许可的监督工作;承担有关指定医疗器械产品出口监管事项;组织开展医疗器械不良事件监测、再评价和淘汰工作;承办局交办的其他事项。
参考资料来源:百度百科-III类医疗器械
参考资料来源:百度百科-医疗器械监管司
参考资料来源:人民网-一次性注射器与输液器纳入最强监管