注射用重组人生长激素笔

注射用重组人生长激素笔

重组人生长激素注射液的用法用量

本品是将重组人生长激素注射液笔芯（Norditropin® SimpleXx®）预先装入的一次性注射笔（NordiLet®注射笔）。本品应与诺和针®配套使用。本品注射的剂量用滴嗒数表示，每次注射的剂量范围是1－29个滴嗒数，每次注射时最小可调节剂量为1个滴嗒数。每1个滴嗒数相当于0.0667mg（5mg/1.5ml）。本说明书后附的换算表给出了每1个剂量范围所对应的滴嗒数。剂量因人而异。一般推荐每天晚上进行皮下注射。应更换注射部位以防止脂肪萎缩。本品仅为处方药。注射操作程序请见说明书后的NordiLet®注射笔使用说明。在接触本品前要求患者用肥皂和水彻底洗手和/或消毒。无论何时，都不可剧烈振摇本品。一般推荐剂量如下儿童：生长激素缺乏25－35微克/公斤体重/天（0.07－0.1国际单位/公斤体重/天）相当于0.7－1.0毫克/平方米体表面积/天（2－3国际单位/平方米体表面积/天）慢性肾脏疾病或特纳综合征50微克/公斤体重/天（0.14国际单位/公斤体重/天）相当于：1.4毫克/平方米体表面积/天（4.3国际单位/平方米体表面积/天）成人：成人替代治疗建议从低剂量0.15－0.3毫克/天（相当于0.45－0.9国际单位/天）开始治疗，以后以月为间隔逐步增加剂量，以达到患者个体化治疗剂量。血清胰岛素样生长因子（IGF-I）可做为进行剂量调整的指标。剂量随年龄的增加而减少，维持剂量的个体差异很大，但很少超过1.0毫克/天（相当于3国际单位/天）。

重组人生长激素注射液的包装

1支/盒（一次性注射笔）。本品是一种将重组人生长激素注射液笔芯（Norditropin® SimpleXx®）预先装入的一次性注射笔（NordiLet®注射笔）。NordiLet®注射笔内是I型无色玻璃笔芯（1.5ml），笔芯内预先充入重组人生长激素注射液。笔芯底部用活塞状的橡皮塞封住。顶部是盘状橡皮塞，用铝盖封住。

注射用重组人生长激素说明书简介

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：注射用重组人生长激素说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：注射用重组人生长激素

曾用名：

商品名：

英文名：Rebinant Human Somatropin for Injection

汉语拼音：Zhusheyonɡ Chonɡzu Renshenɡzhɑnɡ Jisu

本品主要成份为：重组人生长激素。

【性状】

本品为白色冻干粉末。

【药理毒理】

本品是由遗传工程哺乳动物细胞产生的人生长激素，能促进骨骼生长，增加心肌收缩力；促进蛋白质的合成，增加体内氮贮量；增加脂肪氧化分解和糖异生；提高营养物质转换率；调节免疫系统，增强免疫防御能力。

【药代动力学】

【适应症】

用于儿童、成人生长激素缺乏症，特纳氏综合症，儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍，手术、创伤后高代谢状态（负氮平衡），烧伤，脓毒败血症。

【用法用量】

肌注或皮下注射，剂量视病情而定。矮小症：每周0.6～0.8IU/kg，皮下注射。特纳氏综合症：每周1.0IU/kg或每平方米体表28IU，皮下注射。

儿童慢性肾功能不全致生长障碍：每周1.0IU/kg或每方米体表30IU，皮下注射。

负氮平衡：每日4～8IU，用药7日，皮下注射。

烧伤：每日0.3～0.6IU，用药4周，皮下注射。

脓毒败血症：每日0.3IU/kg。

成人生长激素缺乏：每周0.25IU/kg，用药2～6个月。

【不良反应】

长期注射同一部位，会致局部脂肪萎缩，皮肤色素沉着。用药过度会致低钾。部分病人可出现高血糖。

【禁忌】

【注意事项】

恶性肿瘤患者，孕妇禁用，脑肿瘤引起的垂体性侏儒症、心脏或肾脏病患者、糖尿病患者慎用。使用本品前，应有准确的诊断。长期连续使用本品，可诱发产生生长激素抗体，应停药进行适当治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

（1）1.6mg（4IU） （2）4.0mg（10IU）

【贮藏】

遮光，密闭，2～8℃保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：

赛增重组人生长激素注射液的价格是多少？

至2020年9月，价格在567.00元-1051.60元。

赛增重组人生长激素注射液用于促儿童生长的剂量因人而异，推荐剂量为0.1—0.15IU/kg体重/日，每日一次，皮下注射，疗程为3个月至3年，或遵医嘱。

长期注射重组人生长激素在少数病人体内引起抗体产生，抗体结合力低，无确切临床意义，但如果预期的生长效果未能达到，则可能有抗体产生，抗体结合力超过2mg/L，则可能会影响效果。

扩展资料：

赛增重组人生长激素注射液使用注意事项：

生长激素可引起一过性高血糖现象，通常随用药时间延长或停药后恢复正常，常见注射部位局部一过性反应(疼痛，发麻，红肿等)和体液潴留的症状(外周水肿，关节痛或肌痛)，这些副作用发生较早，发生率随用药时间延长而降低。

剂量随年龄的增加而减少，维持剂量的个体差异很大，但很少超过1.0毫克/天(相当于3国际单位/天)。

重组人生长激素注射液将重组人生长激素注射液笔芯预先装入的一次性注射笔。本品应与诺和针配套使用。本品注射的剂量用滴嗒数表示，每次注射的剂量范围是1-29个滴嗒数，每次注射时最小可调节剂量为1个滴嗒数。

参考资料来源：百度百科-重组人生长激素注射液

参考资料来源：百度百科-赛增

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