注射笔制造

注射笔制造

注射笔是一种便携式、易于使用的医疗器械，用于无菌地给药。注射笔主要由以下几个部件组成：

1.注射器头：负责盛放药液并注射药物。
2.注射剂：药液通常由药厂提供，它会被加载到注射器头中。
3.发射按钮：用于控制药液的释放。
4.外壳：注射器头的保护和整个设备的舒适手感由外壳提供。

注射笔的制造通常需要遵循严格的监管规定和标准实践，其中包括但不限于：

1.设计和工程：这包括根据所需的功能和性能要求设计注射笔，并确定合适的材料以及相关的工艺流程。
2.生产操作规程：确保在制造过程中遵循适当的工艺流程、设备操作和人员培训，并进行质量控制。
3.质量控制：制造商需要实施各种质量控制措施，以确保注射笔的性能、安全性和可靠性。
4.合规性：注射笔的制造必须符合相关的法规和标准，包括但不限于医疗器械监管要求和质量管理系统认证。

总的来说，注射笔的制造涉及工程设计、质量控制、合规性和生产操作规程的综合考量。因此，制造注射笔需要专业的制造技术和医疗器械行业的专业知识。

自动注射笔生产厂家有哪些？

由于肾上腺素所使用的自动注射笔要求比较严格，国外的生产厂家只有一、二家，国内用于肾上腺素的自动注射笔的生产厂家也只有上海久森医疗科技符合法规要求。

胰岛素 注射笔种类、生产厂家

　　1,天津将成为诺和诺德胰岛素注射笔生产基地
　　来源：京华时报

　　据从全球胰岛素老大———丹麦诺和诺德获悉，其天津生产基地扩建完成，占地4万平方米的天津新厂耗资近2亿元。今后，诺和诺德将把原设在丹麦总部的胰岛素注射笔———“诺和笔3”生产线搬至天津新工厂，天津新厂也将成为诺和诺德亚太区最重要的国际化生产基地。 胰岛素笔是治疗糖尿病的药物器械，通过无痛注射将胰岛素注入患者体内进行治疗，诺和诺德是其发明者和专利拥有者。 专程来华的诺和诺德全球首席运营官舒尔茨表示，公司将加大对中国的投资，把天津生产基地建成世界最大胰岛素基地之一。另外，北京研发中心也将扩建。 目前，国内糖尿病患者约有3500万人，其中只有100万接受了胰岛素治疗。 官网，留意查看下~
　　2,雪兰诺公司的注射笔是专门用于Saizen人体生长激素的轻松注射装置。The One Click Pen插入针内能自动、准确地注射入为所需的深度，并按事先设定的剂量注射，只需点击一下。The One Click Pen使用的一次性无菌注射针头为另外供应。只用The One Click Pen 0.33 x 12mm针头。24IU 8mg（ Saizen ）

　　雪兰诺公司的易注射装通常与雪兰诺人体生长激素注射笔配合使用。
　　把易注射装插入一次性注射笔中，可含1 × 24IU 8mg安瓿量。
　　每个注射笔都配备一个20 （ 0.33 x 12毫米）针头。
　　只能配合Saizen注射笔使用。
　　该产品不能运到澳大利亚，加拿大，欧盟，挪威和英国等地，本品在这些国家和地区是被控制的。

　　HGH(人体生长荷尔蒙)
　　最有效的抗衰老荷尔蒙。一种大脑脑垂体中所产生的天然物质，HGH能影响肌肉和骨骼的生长和减少了脂肪在体内循环。而且，能结合运动带动肌肉的发展.它通常缩写为HGH，顾名思义它对青春期成长有作用。最新的研究表明它现在它能显著对抗衰老。这是因为随着年龄增长，生长激素水平会明显下降。
　　我们现在提供的雪兰诺人生长激素叫Saizen ® 。该产品在运输方面具有一定的优势。首先在室温下是稳定的（未开封时），同时开封后也能保持较长时间（必须保存在冰箱中）。一旦开封，产品应在30天后抛弃，不能使用。

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国产卡式瓶，助推制剂产业链调整

顺应国际医药包装发展趋势的新型针剂包装容器——卡式瓶，8月初在华北制药玻璃分公司试制成功，形成批量生产能力，从而填补了国内空白。业内专家评论，国产卡式瓶的问世，将对我国药品制剂和包装产业链产生深远影响。
　　引领水针粉针包装升级
　　一直以来，我国医药企业生产的针剂产品都是采用传统包装，卡式瓶是2002年才出现在国际市场的新一代针剂包装容器，它的面世，好地满足了人们使用简便和安全用药的要求，并将引起水针和粉针剂产品包装、临床用药方式的划时代变化。
　　传统的针剂包装存在两缺陷：一是用药安全存在隐患。针剂在使用前，操作人员将安瓿敲碎时，会产生细小的玻璃粉末，些玻璃粉末有可能混入药剂，对患者造成危害；同时，将注射液吸入注射器的过程中，药液暴露于空气中，容易造成微粒和微生物污染。
　　二是使用过程操作繁复，效率低。如，使用安瓿一般需要“划”、“敲”、“抽”三个动作；使用粉针则需要经过五道程序：注射器针头刺入溶媒瓶-吸溶媒到注射器-注入溶质瓶内混匀-从溶质瓶内吸出液体-肌肉注射或静脉注射、滴注。
　　此外，传统包装还会间接引发一些社会问题，比如大量的一次性塑料注射器会形成白色污染，而且在使用、回收处理过程中存在艾滋病等疾病传播的危险。
　　而设计巧妙、使用方便、安全可靠的卡式瓶，避免了传统包装的上述缺陷，可以提高给药的精确性、洁净性和简便性，其自毁式包装，还可以避免重复使用。所以，卡式瓶自2002年由德国邦吉公司推出，便得到了世界制药行业的青睐。卡式瓶种类很多，如笔系统的卡式瓶、泵系统的卡式瓶、双膛卡式瓶及带自动注射装置的卡式瓶等。
　　引发产业链悄然变化
　　卡式瓶在国内的出现，引起了众多医药企业的关注。有人说，小小的卡式瓶将会带“火”一条产业链。
　　制剂业 在国外，使用卡式瓶的卡式注射剂最早用于基因工程药物、生物酶制剂，在德国等欧洲国家，牙科手术的麻醉剂正越来越普遍地使用卡式瓶包装。欧美军队中也配发多种卡式瓶包装的卡式注射剂。卡式注射剂的应用包括军用和民用。一些制剂企业在开发新剂型的同时，引进或正在引进卡式瓶灌装生产线。
　　卡式注射剂应用范围非常广泛，可用于以下领域：防生化急救类、止血止痛类、心脏病急救类、胰岛素、解毒类、解热镇痛类、麻醉镇静类、抗生素、干扰素、转移因子、解酒类等等。
　　灌装设备制造业 卡式瓶在欧洲一问世就很快进入了中国。使用卡式瓶的国外灌装生产线2004年登陆我国。，我国已有多家医药制剂企业引进了德国公司灌装卡式瓶的设备，产品主要用于技术含量较高的基因工程药物、生物酶制剂。业内人士分析，卡式瓶的推广不但要求低成本的瓶子，而且要求低成本的灌装设备。目前灌装卡式瓶的企业都在使用进口设备，而进口设备价格昂贵，阻碍了卡式瓶的推广速度。
　　正在悄然兴起的国产卡式瓶灌装设备，以其明显的价格优势，必将带动卡式瓶系列产品的市场普及。笔者不久前亲见一套国产的灌装设备正在甘肃某厂安装试车。
　　药用玻璃业 国际市场对卡式瓶的年需求量约为10亿只。目前，世界市场的卡式瓶主要由德国邦吉和德国肖特等大企业生产，年产量约为7亿只。我国医药企业于2004年开始使用卡式瓶。统计表明，2005年，通化东宝、北京甘里、珠海联邦制药、徐州联邦制药等企业对卡式瓶的总用量约为1500万只。业内人士预测，在3~5年内，卡式瓶在国内医药市场的需求将出现突破式增长，2010年前后将达到2亿只。
　　德国邦吉公司玻璃药包材的年产值达7500万欧元，其中卡式瓶占其总销售额的20%。据该公司自己称，其卡式瓶占到世界市场40%的份额。邦吉公司特别看好中国市场，经过业务拓展，目前已有一大批中国公司采用邦吉公司的产品。
　　德国肖特公司是欧洲的特种玻璃生产企业，近几年每年销往中国的产品达数百万欧元。今年，该公司直接在苏州建立了注册资金6500万元的工厂，生产包括卡式瓶在内的制剂包装用瓶。
　　肖特公司有关人员表示，“无意与中国企业交流或转让技术”。而中国企业并不示弱，卡式瓶在国际市场一出现，我国就有多家企业纷纷跟踪研制。河北、山东、江苏、四川等地的一批药用玻璃企业两年前几乎同时起步试制卡式瓶，欲与国际大鳄一争高低。
　　卡式注射器 目前国内市场上已经有多种样式的与卡式瓶配套使用的器械，其中有不少是国产货，只是它们的名称不尽相同，比如“卡式注射笔”、“卡式注射架”、“自动（或半自动）注射器”、“自动加药器”、“粉针剂无菌混药预灌封注射器”、“注射剂无菌混药自动加药器”等等。企业都在竞相抓住这一商机。笔者在陕西、甘肃两地还看到几种已拥有多项专利的卡式注射器。
　　据了解，经过相关部门检测和药品相容性试验，华北制药生产的卡式瓶主要技术指标稳定，其质量可与国外同类产品媲美，并具有价格成本优势。业内认为，随着国产卡式瓶的批量供应，以及灌装设备的国产化进程加快，安全、简便的卡式注射剂将在国内市场快速发展。
　　相关链接
　　卡式瓶类似没有推杆的注射器，相当于“没有底的瓶子”。该瓶前部装有橡胶密封保护的注射用针头，瓶口用胶塞铝盖密封，尾部用橡胶活塞密封。卡式瓶置入可重复使用的卡式注射架（或称注射笔）中使用，可以更好地保证用药安全。卡式瓶是大容量药品的理想包装方式，诸如胰岛素和其它药品，可以通过笔系统或泵系统、自动注射装置或无针头注射装置的方式进行剂量的精确控制。

诺和笔是进口的吗

诺和笔是进口的。目前中国市面上胰岛素注射笔最流行的产品是诺和笔，诺和是丹麦的厂家，全球销量最好的胰岛素注射笔，诺和笔只能打对应的诺和灵胰岛素（包括短效R、中效N、预混的30/50、诺和锐）。诺和笔现在市场上有3诺和诺和4诺和5诺，5是新出的带有电子记忆功能可以记录上一次的用药量和用药时间方便很多，价钱三百。

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