注射笔研究

注射笔研究

注射笔是一种用于给药的便携式设备，通常用于自行注射药物，如胰岛素或其他需要注射的药物。注射笔的研究和发展涉及多个方面：

1. 工程设计：注射笔的工程设计需要考虑使用者的便携性和易用性，确保简单易操作、精准测量剂量、安全可靠等特点。在工程设计上，对材料的选择、注射机构的设计、注射剂量的控制等方面都有很高的要求。

2. 医疗器械法规：不同国家和地区关于医疗器械的法规会对注射笔的设计、材料使用、生产流程等方面有要求。因此，研究人员需要对相关医疗器械法规有充分的了解，并确保产品符合法规标准。

3. 药物配伍性和稳定性：注射笔通常用于给药，因此需要对不同药物在注射笔中的配伍性和稳定性进行研究，以确保药物在这种设备中的安全使用。

4. 人机交互研究：为了使注射笔适用于各种人群，需要进行人机交互的研究，包括人体工程学、用户界面设计、声音和视觉提示等方面的研究，以确保使用者能够正确、安全地操作注射笔。

总的来说，注射笔的研究涉及工程技术、医疗器械法规、药物科学以及人机交互等多个领域的知识和专业技能。

诺和笔4的研发历史

根据1971例患者入组的DAWN研究，25%以上的需要胰岛素治疗的患者对注射感到焦虑，708例患者入组的Polonsky研究显示，44%的患者对自我注射胰岛素（如设定正确的剂量）缺乏信心，因此，患者对针头的认识停留在静脉注射用针上，成为胰岛素初始治疗的严重心理障碍。1925年，诺和诺德公司生产出世界上第一只胰岛素专用注射器。20 世纪70年代，国外开始使用一次性塑料注射器+金属针头注射胰岛素。国内80年代起也逐渐开始采用一次性塑料注射器代替普通1ml玻璃注射器注射胰岛素。1985年，诺和笔研发成功，耐用型胰岛素注射系统革命性的改变了胰岛素注射方式，从根本上改善了患者对胰岛素注射的焦虑心理、依从性及提高了注射的准确性。1988年，诺和笔2上市，1992年，诺和笔3上市，2008年，诺和诺德(中国)制药有限公司研制诺和笔4新一代胰岛素笔在中国上市。

胰岛素注射笔的针头，必须得一用一更换吗？

注射部位出现皮肤凹陷、瘀斑：因为随着胰岛素笔针头的细软，会随着注射针头数量的增加出现弯曲变形、倒钩、毛刺等，从而增加进针和拔出局部组织的阻力，引起注射疼痛和皮肤瘀斑、凹陷，甚至有破损的危险。 注射部位的脂肪萎缩：国外相关研究报告指出，在显微镜下，即使针头注射一次，针尖也可能被损坏，再次使用时大部分针头都会被损坏。

同时重复使用针头会导致微创组织、针尖脱落，甚至是脂肪萎缩。 增加皮肤损伤的风险。糖尿病患者常并发周围血管神经病变，其皮肤容易受到损伤，难以被发现和治愈。因此，糖尿病患者容易出现各种皮肤和软组织损伤。 增加注射部位感染的机会：笔针的两端都是尖头，一端用于穿刺胰岛素笔芯，与药液相连；另一端用于皮下注射。如果每次注射后不拔出针头，下次再使用，就相当于为笔芯开辟了一条通道，导致空气中和针尖上的细菌通过针管进入笔芯，不仅污染药液，也增加了患者注射部位感染的概率。 降低胰岛素的药效：胰岛素针头停留在注射笔上，随着温度的升高，笔芯中的液体会膨胀，从针头中溢出，这时的液体就会变成晶体。特别是预混胰岛素的浓度会发生变化。 增加针头受伤的风险：胰岛素针头很细，其针帽也很小。

胰岛素注射后，很多患者甚至医务人员为了重复使用，防止针头外露，会把针帽放回原处，这就大大增加了针头受伤的概率。针头损伤可以传播20多种血源性传染病。医务人员80%~90%的血源性传染病是由针头损伤引起的，严重威胁着患者和医务人员的健康。但如果反复使用，必须注意以下几点。疼痛加剧时要及时更换。我们对过去注射的疼痛没有感觉，疼痛是针头好坏的 “晴雨表”。比如说，注射时越痛，针头就越磨损，在体内断裂的风险就越大。

一根针的最长使用时间不应超过1周。有很多患者评论说，他是一边换针一边换胰岛素。但要注意的是：最好确保针头的使用时间不超过一周。记住要对针头进行 “消毒”。一次性的针头不需要消毒，无论消毒是擦拭、浸泡，煮沸等消毒方法都没有必要。很多患者为了使针头可以重复使用而用酒精浸泡，但这种方法会破坏针头的润滑层，使注射更加痛苦，而且没有润滑层的针头断裂的风险更高。

在中国胰岛素注射笔大概有几种？

目前中国市面上胰岛素注射笔流行种类就这么几种
1.诺和笔:诺和是丹麦的厂家，全球销量最好的胰岛素注射笔，诺和笔只能打对应的诺和灵胰岛素（包括短效R、中效N、预混的30/50、诺和锐等等）；诺和笔现在市场上有诺和3/诺和4/诺和5，5是新出的带有电子记忆功能可以记录上一次的用药量和用药时间方便很多，价钱大概三百左右。
2.东宝笔：东宝是国产的，同样只能打同厂产的甘苏霖 胰岛素（也包括R、N、30/50等）。东宝笔相对应的也有自动笔和电子笔之分，电子笔好一些，价格两百左右。
上面两个都是有针注射，其中诺和笔的针头有两种5mm和8mm，针头越细的当然痛感越小，而东宝的针头大概是7mm，就注射笔本身的价格来说差别不大，诺和笔5新出价格贵些，但是功能实用，但是两种笔最大的区别在配套的胰岛素，诺和的胰岛素明显贵于东宝，长期使用的话会有很大经济方面的差别，但是诺和笔的口碑好一些，产品做工也精细一些，目前市面上有配套的泰尔茂的针头是极细的痛感也会比较小，东宝就没有了。

但是有针胰岛素注射笔的副作用比较大，长期使用之后会造成
1.注射部位皮肤红肿、发热、发痒、皮下有硬结
2.皮下脂肪萎缩或皮下脂肪纤维化增生。
以上到后期都会造成胰岛素注射后药物吸收非常有限了。

所以市面上出现了无针注射器即胰岛素无针注射笔。无针的注射原理主要是靠压力注射进皮下脂肪，目前国内认证的有两种
1.普华筑金生产，叫瑞速，本人研究了一下，首先他们的注册证过期了，其次他们的产品是注射一次装药一次，非常不方便而且容易造成感染，耗材药管和转接口还非常贵。
2.快舒尔 北京一家和美国公司合资的工厂生产的，这家比较精细全钢机芯，装药一次正好是一个诺和笔芯，和诺和笔一样用完再装，耗材是转接口和药管，而且耗材不贵，我在淘宝居然发现一家现在买还给送一年耗材和一个血糖仪，还特别问过了中国市面上所有的胰岛素都适合，如果经济能力允许我还是推荐的毕竟长期使用还是无针的。

豪森笔是什么

豪森笔是一种聚乙二醇洛塞那肽注射笔，由笔帽、推杆、笔芯支架、注射器主体、注射按钮、调节杆组成。它主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，注射1小时即可发挥降糖作用。其降糖疗效明确，安全性高，并且每周只需注射一次，每年仅需注射52次，操作简单并且可以多次使用，经济环保，使用前无需混匀，注射无需考虑用餐时间，注射局部反应更低，为患者长期使用带来极大便利。

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