注射笔专利

注射笔专利

注射笔是一种用于给药的便携式装置，可用于注射胰岛素等药物。针对注射笔的专利可能涉及到其结构、设计、功能特点、用途等方面。申请注射笔专利需要满足专利法律的要求，并通过专利局的审查程序。

一个注射笔专利申请可能包括以下内容：
1. 发明名称和摘要：对注射笔的功能和特点进行简要描述。
2. 背景技术：描述现有的注射器或注射笔，以突出本发明的创新之处。
3. 发明概要：详细介绍注射笔的设计特点、结构组成等。
4. 实施例：提供注射笔的具体实施例，包括详细的制造工艺、技术细节等。
5. 附图：包括注射笔的结构示意图、使用示意图等，以便理解和解释发明内容。
6. 权利要求书：对所申请的专利的具体范围提出请求。

在申请注射笔专利时，申请人需要确保其发明具有创造性、新颖性和实用性，并在专利文件中清晰地描绘和描述发明的各个方面。专利审查会对申请进行审查，如果符合专利法的要求，且未侵犯他 ** 利，则可以获得专利权保护。

总体来说，注射笔专利涉及的内容非常广泛，从结构设计到实际应用都可能成为专利申请的内容，申请人需要综合考虑相关的技术、法律和商业因素。

国产卡式瓶，助推制剂产业链调整

顺应国际医药包装发展趋势的新型针剂包装容器——卡式瓶，8月初在华北制药玻璃分公司试制成功，形成批量生产能力，从而填补了国内空白。业内专家评论，国产卡式瓶的问世，将对我国药品制剂和包装产业链产生深远影响。
　　引领水针粉针包装升级
　　一直以来，我国医药企业生产的针剂产品都是采用传统包装，卡式瓶是2002年才出现在国际市场的新一代针剂包装容器，它的面世，好地满足了人们使用简便和安全用药的要求，并将引起水针和粉针剂产品包装、临床用药方式的划时代变化。
　　传统的针剂包装存在两缺陷：一是用药安全存在隐患。针剂在使用前，操作人员将安瓿敲碎时，会产生细小的玻璃粉末，些玻璃粉末有可能混入药剂，对患者造成危害；同时，将注射液吸入注射器的过程中，药液暴露于空气中，容易造成微粒和微生物污染。
　　二是使用过程操作繁复，效率低。如，使用安瓿一般需要“划”、“敲”、“抽”三个动作；使用粉针则需要经过五道程序：注射器针头刺入溶媒瓶-吸溶媒到注射器-注入溶质瓶内混匀-从溶质瓶内吸出液体-肌肉注射或静脉注射、滴注。
　　此外，传统包装还会间接引发一些社会问题，比如大量的一次性塑料注射器会形成白色污染，而且在使用、回收处理过程中存在艾滋病等疾病传播的危险。
　　而设计巧妙、使用方便、安全可靠的卡式瓶，避免了传统包装的上述缺陷，可以提高给药的精确性、洁净性和简便性，其自毁式包装，还可以避免重复使用。所以，卡式瓶自2002年由德国邦吉公司推出，便得到了世界制药行业的青睐。卡式瓶种类很多，如笔系统的卡式瓶、泵系统的卡式瓶、双膛卡式瓶及带自动注射装置的卡式瓶等。
　　引发产业链悄然变化
　　卡式瓶在国内的出现，引起了众多医药企业的关注。有人说，小小的卡式瓶将会带“火”一条产业链。
　　制剂业 在国外，使用卡式瓶的卡式注射剂最早用于基因工程药物、生物酶制剂，在德国等欧洲国家，牙科手术的麻醉剂正越来越普遍地使用卡式瓶包装。欧美军队中也配发多种卡式瓶包装的卡式注射剂。卡式注射剂的应用包括军用和民用。一些制剂企业在开发新剂型的同时，引进或正在引进卡式瓶灌装生产线。
　　卡式注射剂应用范围非常广泛，可用于以下领域：防生化急救类、止血止痛类、心脏病急救类、胰岛素、解毒类、解热镇痛类、麻醉镇静类、抗生素、干扰素、转移因子、解酒类等等。
　　灌装设备制造业 卡式瓶在欧洲一问世就很快进入了中国。使用卡式瓶的国外灌装生产线2004年登陆我国。，我国已有多家医药制剂企业引进了德国公司灌装卡式瓶的设备，产品主要用于技术含量较高的基因工程药物、生物酶制剂。业内人士分析，卡式瓶的推广不但要求低成本的瓶子，而且要求低成本的灌装设备。目前灌装卡式瓶的企业都在使用进口设备，而进口设备价格昂贵，阻碍了卡式瓶的推广速度。
　　正在悄然兴起的国产卡式瓶灌装设备，以其明显的价格优势，必将带动卡式瓶系列产品的市场普及。笔者不久前亲见一套国产的灌装设备正在甘肃某厂安装试车。
　　药用玻璃业 国际市场对卡式瓶的年需求量约为10亿只。目前，世界市场的卡式瓶主要由德国邦吉和德国肖特等大企业生产，年产量约为7亿只。我国医药企业于2004年开始使用卡式瓶。统计表明，2005年，通化东宝、北京甘里、珠海联邦制药、徐州联邦制药等企业对卡式瓶的总用量约为1500万只。业内人士预测，在3~5年内，卡式瓶在国内医药市场的需求将出现突破式增长，2010年前后将达到2亿只。
　　德国邦吉公司玻璃药包材的年产值达7500万欧元，其中卡式瓶占其总销售额的20%。据该公司自己称，其卡式瓶占到世界市场40%的份额。邦吉公司特别看好中国市场，经过业务拓展，目前已有一大批中国公司采用邦吉公司的产品。
　　德国肖特公司是欧洲的特种玻璃生产企业，近几年每年销往中国的产品达数百万欧元。今年，该公司直接在苏州建立了注册资金6500万元的工厂，生产包括卡式瓶在内的制剂包装用瓶。
　　肖特公司有关人员表示，“无意与中国企业交流或转让技术”。而中国企业并不示弱，卡式瓶在国际市场一出现，我国就有多家企业纷纷跟踪研制。河北、山东、江苏、四川等地的一批药用玻璃企业两年前几乎同时起步试制卡式瓶，欲与国际大鳄一争高低。
　　卡式注射器 目前国内市场上已经有多种样式的与卡式瓶配套使用的器械，其中有不少是国产货，只是它们的名称不尽相同，比如“卡式注射笔”、“卡式注射架”、“自动（或半自动）注射器”、“自动加药器”、“粉针剂无菌混药预灌封注射器”、“注射剂无菌混药自动加药器”等等。企业都在竞相抓住这一商机。笔者在陕西、甘肃两地还看到几种已拥有多项专利的卡式注射器。
　　据了解，经过相关部门检测和药品相容性试验，华北制药生产的卡式瓶主要技术指标稳定，其质量可与国外同类产品媲美，并具有价格成本优势。业内认为，随着国产卡式瓶的批量供应，以及灌装设备的国产化进程加快，安全、简便的卡式注射剂将在国内市场快速发展。
　　相关链接
　　卡式瓶类似没有推杆的注射器，相当于“没有底的瓶子”。该瓶前部装有橡胶密封保护的注射用针头，瓶口用胶塞铝盖密封，尾部用橡胶活塞密封。卡式瓶置入可重复使用的卡式注射架（或称注射笔）中使用，可以更好地保证用药安全。卡式瓶是大容量药品的理想包装方式，诸如胰岛素和其它药品，可以通过笔系统或泵系统、自动注射装置或无针头注射装置的方式进行剂量的精确控制。

甘舒霖的发展历史

1995年聘请生物化学博士甘忠如先生组建科研队伍， 开始自主研发基因重组人胰岛素.1998年3月31日 含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白及其在胰岛素生产中的应用技术申请了国际专利.1998年10月通过国家药品监督管理局的审批，取得了基因重组人胰岛素–甘舒霖的新药证书和生产文号。1998年12月11日 在新华社新闻发布厅召开中国成功研制基因重组人胰岛素新闻发布会。2001年，聘请医学博士李兆琦先生在上海组建东宝国际市场运作平台。2002年6月16日基因重组人胰岛素国家高技术产业化示范工程奠基。2003年推出甘舒霖笔芯和东宝笔等系列产品。2003年底聘请了以李聪为首的一批在胰岛素销售方面着有丰富经验的职业经理人组建了国内甘舒霖营销中心。2008年10月23日，经过6年建设，累计投资7亿元，年产3000公斤的重组人胰岛素冻干粉生产线二期扩建工程，实现一次试车成功并通过国家GMP认证。这标志通化东宝已成为亚洲最大的基因重组人胰岛素生产基地，也是世界三大重组人胰岛素生产基地之一。2009年上半年，完成投资两亿元的7000万只针剂扩建工程，已进入到设备安装调试和GMP认证阶段。2010年11月，全球唯一一支有中国糖尿病患者参与研发的胰岛素注射笔，“甘舒霖笔Gansulinpen”上市。2010年12月，对北京东宝制药有限公司增资，新建符合美国FDA及欧盟CGMP要求的胰岛素制剂建设项目，年产1.2亿支生产规模。2011年1月24日，“甘舒霖笔华北上市会”北京国际饭店会议中心召开，会议由解放军总医院内分泌科主任母义明教授主持。北京大学第一医院内分泌科郭晓惠教授就“影响糖尿病患者治疗的关键因素”作了精彩演讲，由瑞士YPSOMED公司的Simon Michel经理介绍了 “甘舒霖笔Gansulinpen”的产品特点和相关信息。并一致认为，最新上市的“甘舒霖笔Gansulinpen”是目前各种胰岛素注射笔中使用最方便的胰岛素注射笔。2011年5月6日“蒲公英行动-中国糖尿病基层医生培训项目” 启动会在北京会议中心隆重召开，中国医师协会会员部主任谢启麟参加此次启动会并为大会致辞。专家委员会主席郭晓蕙教授在大会上指出：“糖尿病防治工作是全国内分泌医生所肩负的重任，此次的基层医生培训项目就是为了加强对基层医生诊疗规范，更好地预防和控制糖尿病。”这次培训项目将在全国26个省自治区直辖市建立糖尿病基层医生培训基地。此次活动由中国医师协会内分泌代谢科医师分会主办、通化东宝药业股份有限公司协办。2011年7月13日下午，国际糖尿病联合会首席执行官安·克凌女士一行到东宝集团参观考察。东宝集团董事长李一奎、副总经理冷春生热情地接待了安.克凌女士等一行。安.克凌女士一行来到东宝集团，主要是对甘舒霖人胰岛素生产基地实地考察，对甘舒霖人胰岛素生产线及产品进行全方位了解，并计划推荐通化东宝作为世界卫生组织的胰岛素供应商。2011年10月16日，中华医学会糖尿病学分会在北京万豪酒店召开2010年版《中国2型糖尿病防治指南》新闻发布会暨讲师培训会，并宣布东北区讲师培训会即将开展。同时，全国6个分区（华南、华东、西北、西南、华北、东北）的讲师培训会和全国100个中小城市的新指南培训活动将陆续展开。 经过专家审核，通化东宝药业股份有限公司生产的甘舒霖胰岛素作为唯一中国胰岛素品牌入选2010年版《中国2型糖尿病防治指南》。2011年12月4日—8日，第21届世界糖尿病大会在阿拉伯联合酋长国的迪拜隆重举行，这次世界大会由非政府组织国际糖尿病联盟（IDF）联合世界卫生组织（WHO）等合作举办。通化东宝药业股份有限公司作为中国第一家糖尿病药品生产企业参加了此次IDF年会并引起非常巨大的反响。 IDF官员对于通化东宝此次参展给予了高度重视，IDF的CEO ANN女士两次来到通化东宝甘舒霖展台，同通化东宝的总经理李聪先生和副总冷春生先生进行了会晤，明确表达希望通化东宝成为其全球合作伙伴的意愿。 在此次年会中，纪立农教授在有多个国家、多人竞选IDF副主席职位的情况下，以最高票数当选新一届IDF副主席，成为IDF历史上的第一位由中国人担任的副主席。2012我们在路上…….

豪森笔是什么

豪森笔是一种聚乙二醇洛塞那肽注射笔，由笔帽、推杆、笔芯支架、注射器主体、注射按钮、调节杆组成。它主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，注射1小时即可发挥降糖作用。其降糖疗效明确，安全性高，并且每周只需注射一次，每年仅需注射52次，操作简单并且可以多次使用，经济环保，使用前无需混匀，注射无需考虑用餐时间，注射局部反应更低，为患者长期使用带来极大便利。

注射笔专利