注射笔研发
注射笔百科 2023年12月16日 72
注射笔研发
注射笔是一种便携式、易于使用的医疗器械,常用于给药过程中。注射笔研发需要涉及多个领域,包括医学、工程学和制药学。
首先,研发团队需要从医学角度了解相关疾病治疗需求,例如糖尿病患者对胰岛素的需求。其次,工程师需要设计符合注射需求的注射笔结构,包括精准的药液输送系统和用户友好的操作界面。
制药专家需要研发与注射笔兼容的药物配方,并确保其稳定性和安全性。此外,还需要考虑生产工艺、材料选择、成本控制以及符合相关法规标准的设计和生产流程。
研发注射笔需要严格的质量控制和测试,确保其在临床应用中的有效性和安全性。同时,为了更好地适应市场需求,还需要进行市场调研以了解用户反馈和竞争对手的情况。
总之,注射笔的研发需要多个学科的协同合作,以确保最终产品的质量、安全性和实用性。
诺和笔4的研发历史
根据1971例患者入组的DAWN研究,25%以上的需要胰岛素治疗的患者对注射感到焦虑,708例患者入组的Polonsky研究显示,44%的患者对自我注射胰岛素(如设定正确的剂量)缺乏信心,因此,患者对针头的认识停留在静脉注射用针上,成为胰岛素初始治疗的严重心理障碍。1925年,诺和诺德公司生产出世界上第一只胰岛素专用注射器。20 世纪70年代,国外开始使用一次性塑料注射器+金属针头注射胰岛素。国内80年代起也逐渐开始采用一次性塑料注射器代替普通1ml玻璃注射器注射胰岛素。1985年,诺和笔研发成功,耐用型胰岛素注射系统革命性的改变了胰岛素注射方式,从根本上改善了患者对胰岛素注射的焦虑心理、依从性及提高了注射的准确性。1988年,诺和笔2上市,1992年,诺和笔3上市,2008年,诺和诺德(中国)制药有限公司研制诺和笔4新一代胰岛素笔在中国上市。
甘舒霖的发展历史
1995年聘请生物化学博士甘忠如先生组建科研队伍, 开始自主研发基因重组人胰岛素.1998年3月31日 含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白及其在胰岛素生产中的应用技术申请了国际专利.1998年10月通过国家药品监督管理局的审批,取得了基因重组人胰岛素–甘舒霖的新药证书和生产文号。1998年12月11日 在新华社新闻发布厅召开中国成功研制基因重组人胰岛素新闻发布会。2001年,聘请医学博士李兆琦先生在上海组建东宝国际市场运作平台。2002年6月16日基因重组人胰岛素国家高技术产业化示范工程奠基。2003年推出甘舒霖笔芯和东宝笔等系列产品。2003年底聘请了以李聪为首的一批在胰岛素销售方面着有丰富经验的职业经理人组建了国内甘舒霖营销中心。2008年10月23日,经过6年建设,累计投资7亿元,年产3000公斤的重组人胰岛素冻干粉生产线二期扩建工程,实现一次试车成功并通过国家GMP认证。这标志通化东宝已成为亚洲最大的基因重组人胰岛素生产基地,也是世界三大重组人胰岛素生产基地之一。2009年上半年,完成投资两亿元的7000万只针剂扩建工程,已进入到设备安装调试和GMP认证阶段。2010年11月,全球唯一一支有中国糖尿病患者参与研发的胰岛素注射笔,“甘舒霖笔Gansulinpen”上市。2010年12月,对北京东宝制药有限公司增资,新建符合美国FDA及欧盟CGMP要求的胰岛素制剂建设项目,年产1.2亿支生产规模。2011年1月24日,“甘舒霖笔华北上市会”北京国际饭店会议中心召开,会议由解放军总医院内分泌科主任母义明教授主持。北京大学第一医院内分泌科郭晓惠教授就“影响糖尿病患者治疗的关键因素”作了精彩演讲,由瑞士YPSOMED公司的Simon Michel经理介绍了 “甘舒霖笔Gansulinpen”的产品特点和相关信息。并一致认为,最新上市的“甘舒霖笔Gansulinpen”是目前各种胰岛素注射笔中使用最方便的胰岛素注射笔。2011年5月6日“蒲公英行动-中国糖尿病基层医生培训项目” 启动会在北京会议中心隆重召开,中国医师协会会员部主任谢启麟参加此次启动会并为大会致辞。专家委员会主席郭晓蕙教授在大会上指出:“糖尿病防治工作是全国内分泌医生所肩负的重任,此次的基层医生培训项目就是为了加强对基层医生诊疗规范,更好地预防和控制糖尿病。”这次培训项目将在全国26个省自治区直辖市建立糖尿病基层医生培训基地。此次活动由中国医师协会内分泌代谢科医师分会主办、通化东宝药业股份有限公司协办。2011年7月13日下午,国际糖尿病联合会首席执行官安·克凌女士一行到东宝集团参观考察。东宝集团董事长李一奎、副总经理冷春生热情地接待了安.克凌女士等一行。安.克凌女士一行来到东宝集团,主要是对甘舒霖人胰岛素生产基地实地考察,对甘舒霖人胰岛素生产线及产品进行全方位了解,并计划推荐通化东宝作为世界卫生组织的胰岛素供应商。2011年10月16日,中华医学会糖尿病学分会在北京万豪酒店召开2010年版《中国2型糖尿病防治指南》新闻发布会暨讲师培训会,并宣布东北区讲师培训会即将开展。同时,全国6个分区(华南、华东、西北、西南、华北、东北)的讲师培训会和全国100个中小城市的新指南培训活动将陆续展开。 经过专家审核,通化东宝药业股份有限公司生产的甘舒霖胰岛素作为唯一中国胰岛素品牌入选2010年版《中国2型糖尿病防治指南》。2011年12月4日—8日,第21届世界糖尿病大会在阿拉伯联合酋长国的迪拜隆重举行,这次世界大会由非政府组织国际糖尿病联盟(IDF)联合世界卫生组织(WHO)等合作举办。通化东宝药业股份有限公司作为中国第一家糖尿病药品生产企业参加了此次IDF年会并引起非常巨大的反响。 IDF官员对于通化东宝此次参展给予了高度重视,IDF的CEO ANN女士两次来到通化东宝甘舒霖展台,同通化东宝的总经理李聪先生和副总冷春生先生进行了会晤,明确表达希望通化东宝成为其全球合作伙伴的意愿。 在此次年会中,纪立农教授在有多个国家、多人竞选IDF副主席职位的情况下,以最高票数当选新一届IDF副主席,成为IDF历史上的第一位由中国人担任的副主席。2012我们在路上…….
胰岛素 注射笔种类、生产厂家
1,天津将成为诺和诺德胰岛素注射笔生产基地
来源:京华时报
据从全球胰岛素老大———丹麦诺和诺德获悉,其天津生产基地扩建完成,占地4万平方米的天津新厂耗资近2亿元。今后,诺和诺德将把原设在丹麦总部的胰岛素注射笔———“诺和笔3”生产线搬至天津新工厂,天津新厂也将成为诺和诺德亚太区最重要的国际化生产基地。 胰岛素笔是治疗糖尿病的药物器械,通过无痛注射将胰岛素注入患者体内进行治疗,诺和诺德是其发明者和专利拥有者。 专程来华的诺和诺德全球首席运营官舒尔茨表示,公司将加大对中国的投资,把天津生产基地建成世界最大胰岛素基地之一。另外,北京研发中心也将扩建。 目前,国内糖尿病患者约有3500万人,其中只有100万接受了胰岛素治疗。 官网,留意查看下~
2,雪兰诺公司的注射笔是专门用于Saizen人体生长激素的轻松注射装置。The One Click Pen插入针内能自动、准确地注射入为所需的深度,并按事先设定的剂量注射,只需点击一下。The One Click Pen使用的一次性无菌注射针头为另外供应。只用The One Click Pen 0.33 x 12mm针头。24IU 8mg( Saizen )
雪兰诺公司的易注射装通常与雪兰诺人体生长激素注射笔配合使用。
把易注射装插入一次性注射笔中,可含1 × 24IU 8mg安瓿量。
每个注射笔都配备一个20 ( 0.33 x 12毫米)针头。
只能配合Saizen注射笔使用。
该产品不能运到澳大利亚,加拿大,欧盟,挪威和英国等地,本品在这些国家和地区是被控制的。
HGH(人体生长荷尔蒙)
最有效的抗衰老荷尔蒙。一种大脑脑垂体中所产生的天然物质,HGH能影响肌肉和骨骼的生长和减少了脂肪在体内循环。而且,能结合运动带动肌肉的发展.它通常缩写为HGH,顾名思义它对青春期成长有作用。最新的研究表明它现在它能显著对抗衰老。这是因为随着年龄增长,生长激素水平会明显下降。
我们现在提供的雪兰诺人生长激素叫Saizen ® 。该产品在运输方面具有一定的优势。首先在室温下是稳定的(未开封时),同时开封后也能保持较长时间(必须保存在冰箱中)。一旦开封,产品应在30天后抛弃,不能使用。
朋友,我找了半天只找到这些了,但愿能帮到你,祝你好运~
甘李药业有限公司的公司历史
中国基因重组胰岛素研发生产的领跑者1998年,中国第一支基因重组人胰岛素问世2004年,现代化的胰岛素类似物生产基地在京落成2004年,与俄罗斯企业开始合作2005年,中国第一支超长效人胰岛素类似物-长秀霖(甘精胰岛素)问世2005年,中国第一个打入国际市场的胰岛素类似物2005年,与埃及政府签定供货协议2006年,与巴基斯坦政府签定供货协议2006年,与韩国LG株式会社合作共同推广东南亚和非洲市场2006年,中国第一支超速效人胰岛素类似物-速秀霖(赖脯胰岛素)问世2009年,中国第一支自主研发的胰岛素注射笔-秀霖笔问世2009年,甘李药业股份有限公司(“甘李”)与启明创投达成协议,完成首轮融资2010公司与香港明华达成协议,完成首轮融资2011公司成功引入各大投资人