注射笔的开发

注射笔百科 2023年12月25日 65

注射笔的开发

开发注射笔需要以下几个步骤:

1. 明确目标市场:注射笔主要用于医疗行业,因此需要明确目标市场是医疗行业还是普通消费者市场。
2. 明确用途:根据具体需求和目标确定注射笔的主要用途。比如是用于药物注射,还是用于胰岛素注射等。
3. 设计:根据产品特点和目标市场需求进行设计,如注射笔的结构设计、注射管设计、推杆设计等。同时需要考虑安全性和稳定性,以确保使用者的安全。
4. 制造和测试:设计和研发完成后,需要进行制造和测试。制造过程需要考虑到生产效率和成本,测试需要涵盖各种环境和条件,以确保产品在实际使用中的稳定性和安全性。
5. 注册审批:如果产品涉及到医疗器械领域,需要向相关主管部门提交注册申请,并经过一系列的审查和批准。
6. 获得必要的认证:注射笔可能还需要获得其他一些认证,如CE认证、FDA认证等,以确保产品的质量和安全性符合相关标准。
7. 市场营销:在产品上市前,需要进行市场调研,制定合适的营销策略,以确保产品能够顺利进入市场并获得一定的市场份额。

总的来说,开发注射笔需要具备相关技术知识和经验,同时也需要考虑到产品的安全性和稳定性,以及市场准入和市场营销等问题。建议您寻找专业的研发团队或机构进行开发,以确保项目的顺利进行。

以上内容仅供参考,如需更具体的信息,可以咨询医疗科技领域的专业人士。

诺和诺德(中国)制药有限公司的在中国

诺和诺德(中国)制药有限公司于1994年成立,十五年来一直保持强劲增长。公司总部设在北京,建立了以北京、上海、广州、沈阳、武汉、济南以及香港为中心辐射全国的销售网络,产品服务遍及全国所有省市。到2008年底,诺和诺德在华员工总数超过1,500人。诺和诺德公司是第一家在中国建立研发中心的生物制药公司,位于北京的研发中心是诺和诺德国际研发计划的组成部分,致力于与总部合作研发新产品及新生产程序。诺和诺德一直致力于将天津生产厂打造成国际化战略生产基地,对工厂的扩建进行了大量的投入,以便在满足国内市场的同时兼顾出口市。诺和诺德在中国的不断发展反映了公司对中国市场的承诺。我们坚信,中国的市场和研发工作在不久的将来一定会在全球居于领先地位。随着中国的糖尿病发病率逐年攀升,中国已成为世界上糖尿病患者人数仅次于印度的第二大国。为满足中国糖尿病患者及糖尿病治疗领域专业人士快速增长的需求,诺和诺德公司总部在中国市场实施了长期发展的投资战略。1996年,公司在天津设立了工厂;2002年5月,在天津经济技术开发区诺和诺德中国新生产厂正式破土动工;次年6月新厂通过了GMP认证,并于同年8月落成投产。2005年9月生产厂完成扩建工程,2006年3月正式投产运行。扩建后生产规模进一步扩大,员工人数超过200人。新厂包括引进全新的胰岛素注射笔-诺和笔3的生产设备,这将有助于满足诺和诺德公司胰岛素产品在亚洲日益增长的需求,并为天津生产厂成为诺和诺德全球的战略性生产基地奠定坚实的基础。2008年11月,诺和诺德公司宣布在天津投资新建一家全球最大的胰岛素制剂与灌装工厂,并于当日在天津泰达开发区举行了隆重的奠基仪式新建成的工厂将成为诺和诺德在亚太地区的首要生产基地,并且为中国国内以及全球市场提供胰岛素特充®注射装置和胰岛素笔芯产品。投资近4亿美元新建的胰岛素制剂与灌装工厂可为中国提供近500个新的工作岗位,是诺和诺德历迄今为止最大的单笔投资也是其在提升胰岛素制剂与灌装产量方面最大的单笔投资。

胰岛素注射笔与注射泵相比,有哪些优劣势?

胰岛素注射主要是糖尿病患者用于治疗的一种手段,注射胰岛素的目的是有效的控制血糖,从而预防和延缓患者的并发症以及提高患者的生活质量。胰岛素的注射分为胰岛素注射笔以及注射泵,那么,胰岛素注射笔与注射泵相比,有哪些优势呢?

一、胰岛素注射笔分为两种一种是可以反复使用的,笔芯用完后可以再换笔芯再次使用,且可以使用很多年,甚至终身使用。因此,糖尿病患者最好是选择胰岛素注射笔,免去了患者终身购买塑料注射器的费用。另一种是一次性的,一次性的就是用完之后可以直接扔掉,再次更换笔芯,一次性的使用起来相对比较卫生。

二、胰岛素注射笔用起来相对比较方便实用,免去了患者出门时带着一些瓶瓶罐罐的烦恼,患者出门时不再需要携带注射器,药品,消毒棉等一些物品,只需要携带一只小小的胰岛素注射笔即可。另外,胰岛素注射笔简单隐蔽,免去了患者注射时的尴尬。三、胰岛素注射笔与注射泵相比较它的优势会比较多,也是更多人选择的一种,胰岛素注射泵是通过一个机器持续在皮下泵入胰岛素,只适用于生活方式不规律的患者并不适合所有人使用,胰岛素注射泵的价格比较贵,卫生条件、设备操作要求也比较高,患者使用起来没那么方便。

糖尿病患者注射胰岛素是为了能够更好的控制血糖,因此,糖尿病患者注射胰岛素是非常有必要的。糖尿病患者最好是选择胰岛素注射笔,使用起来方便简单,如果患者不知道如何操作,也可以在医生的指导下合理的使用。糖尿病患者必须要正确的了解胰岛素的储存方法,做好消毒工作,以免引起各种感染,此外,糖尿病患者还要定期的复查,随时了解血糖的情况。

在中国胰岛素注射笔大概有几种?

目前中国市面上胰岛素注射笔流行种类就这么几种
1.诺和笔:诺和是丹麦的厂家,全球销量最好的胰岛素注射笔,诺和笔只能打对应的诺和灵胰岛素(包括短效R、中效N、预混的30/50、诺和锐等等);诺和笔现在市场上有诺和3/诺和4/诺和5,5是新出的带有电子记忆功能可以记录上一次的用药量和用药时间方便很多,价钱大概三百左右。
2.东宝笔:东宝是国产的,同样只能打同厂产的甘苏霖 胰岛素(也包括R、N、30/50等)。东宝笔相对应的也有自动笔和电子笔之分,电子笔好一些,价格两百左右。
上面两个都是有针注射,其中诺和笔的针头有两种5mm和8mm,针头越细的当然痛感越小,而东宝的针头大概是7mm,就注射笔本身的价格来说差别不大,诺和笔5新出价格贵些,但是功能实用,但是两种笔最大的区别在配套的胰岛素,诺和的胰岛素明显贵于东宝,长期使用的话会有很大经济方面的差别,但是诺和笔的口碑好一些,产品做工也精细一些,目前市面上有配套的泰尔茂的针头是极细的痛感也会比较小,东宝就没有了。

但是有针胰岛素注射笔的副作用比较大,长期使用之后会造成
1.注射部位皮肤红肿、发热、发痒、皮下有硬结
2.皮下脂肪萎缩或皮下脂肪纤维化增生。
以上到后期都会造成胰岛素注射后药物吸收非常有限了。

所以市面上出现了无针注射器即胰岛素无针注射笔。无针的注射原理主要是靠压力注射进皮下脂肪,目前国内认证的有两种
1.普华筑金生产,叫瑞速,本人研究了一下,首先他们的注册证过期了,其次他们的产品是注射一次装药一次,非常不方便而且容易造成感染,耗材药管和转接口还非常贵。
2.快舒尔 北京一家和美国公司合资的工厂生产的,这家比较精细全钢机芯,装药一次正好是一个诺和笔芯,和诺和笔一样用完再装,耗材是转接口和药管,而且耗材不贵,我在淘宝居然发现一家现在买还给送一年耗材和一个血糖仪,还特别问过了中国市面上所有的胰岛素都适合,如果经济能力允许我还是推荐的毕竟长期使用还是无针的。