胰岛素注射笔属于几类器械

注射笔百科 2024年1月7日 103

胰岛素注射笔属于二类医疗器械。其原理是将胰岛素提前存放在笔中，通过机械压力将预混好的胰岛素推入皮下。由于其具有携带方便、操作简单、注射剂量准确等优点，因而广受欢迎。

1.一次性胰岛素注射器(不含针头）属于第几类医疗器械? 2.血液化验试管属于哪类医疗器械？ 3.医用牙刷呢？

三类的属于6815的注射穿刺器械

属于三类医疗器械
必须要经过具有资质的检验机构检验并且取得中华人民共和国医疗器械注册证才能上市销售

违法。胰岛素针头属于未经许可销售第三类医疗器械行为，违反《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》规定。胰岛素是一种蛋白质激素，是机体内唯一降低血糖的激素。

一次性卫生材料属于医用卫生材料及敷料；其属于二类医疗器械。

二类医疗器械主要有：手术室、急救室、诊疗室设备及器具；口腔科设备及器具；病房护理设备及器具；消毒和灭菌设备及器具；医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；口腔科材料；医用卫生材料及敷料；医用缝合材料及粘合剂；医用高分子材料及制品；软件；介入器材等。

从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

扩展资料：

一次性卫生材料使用要求规定：

1、建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用功能的因经消毒无害化处理，并做好记录。

2、建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。

3、若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省医疗器械不良事件监测中心。

参考资料来源：百度百科-二类医疗器械