司美格鲁肽注射笔里有气泡

注射笔百科 2024年1月18日 162

司美格鲁肽注射笔里有气泡

司美格鲁肽注射笔里有气泡是正常现象,不影响效果^[1]^。

在注射时,可以选择气泡较少的地方进行注射,或选择气泡在下方的位置,注射时可将空气排尽,避免气泡残留,在注射时不会有影响^[2][3]^。

司美格鲁肽是一种新型的降糖药物,使用预灌装注射笔使用,操作更加简便,使注射过程更加方便卫生,可以更好地规避风险,适合于生活饮食方式干预血糖的患者^[4]^。

司美格鲁肽常温有效果吗?

司美格鲁肽没开封放在室温下36小时,如果避光存放通常不会影响到药物效果,如果暴露于阳光下,可能会导致药物变性的情况发生。
司美格鲁肽属于胰高血糖素样态-1类药物,对于胰高血糖素样态-1类药物,日常的主要储存方式为2~8度且避光的环境中进行储存。如果在没有将药物放置于阳光下进行暴晒,在正常室温中存放36个小时,通常并不会影响到药物的效果。由于司美格鲁肽为注射用剂,其药物的主要成分含有蛋白质,如果将其放在阳光下暴露,有可能会导致其药物中的蛋白质变性,使其药品内出现沉淀物。所以在使用药物的时候应对药物进行观察,如果发现药物底部有沉淀物或药物的颜色发生改变,表示该药物可能存在药物变性的情况,此时应杜绝使用此类药物进行机体血糖控制,防止对健康造成影响。
司美格鲁肽由于具有较强降血糖效果,所以该药物使用之前必须咨询医生,避免擅自用药导致机体出现低血糖的症状发生。

怎么区分真假司美格鲁肽?

度拉糖肽和司美格鲁肽都属于GLP-1受体激动剂类的新型降糖药,都是一周注射一次的长效制剂,GLP-1是人类肠粘膜细胞分泌的一种物质,这种物质可以根据体内血糖浓度的变化,智能的促进胰岛素分泌,血糖浓度高就刺激胰岛素分泌,血糖水平不高就不促进胰岛素分泌,利拉鲁肽通过模拟天然的GLP-1,激活GLP-1受体发挥降糖作用,单独使用低血糖风险小,降糖作用之外还具有降压、减重、改善血脂以及心血管保护作用。度拉糖肽和司美格鲁肽作为一款长效的周制剂,一周注射一次,与短效制剂比较,显著降低了注射频次,提高了用药的便捷性和患者用药的依从性,两种药物的区别主要显现在心血管获益和减重方面。
心血管获益
度拉糖肽和司美格鲁肽都是具有心血管保护作用的周制剂产品,其中度拉糖肽心血管保护的人群更广泛,是此类药物中,唯一具备心血管疾病一级预防证据的药物,所谓一级预防,就是指现阶段并没有罹患冠心病、缺血性卒中等动脉粥样硬化性心血管疾病,但是存在发生上述疾病的各种危险因素,如高血压,血脂异常、吸烟等,对于这类2型糖尿病患者来说,使用度拉糖肽能够降低这些患者发生心血管疾病的风险,相对来说,司美格鲁肽的适用人群更集中于已经罹患上述心血管疾病的2型糖尿病患者
2型
减重在减重方面,司美格鲁肽的优势更明显,由中国内分泌相关专家小组于2022年6月颁布的【胰高血糖素样肽1受体激动剂周制剂中国证据与专家指导意见】推荐:对于有明显减重需求的患者,优先选择的GLP-1受体激动剂顺序为司美格鲁肽〉度拉糖肽〉艾塞那肽微球〉洛塞那肽,2021年6月美国FDA批准司美格鲁肽治疗肥胖症,用于BMI大于30的肥胖患者、或BMI大于27的超重人群并伴有至少一种体重相关合并症(高血压、2型糖尿病、高血脂等)的成人患者,但是目前在我国,尚未批准司美格鲁肽用于减肥的适应症,因此患者不能擅自将司美格鲁肽用于减肥,应听从医生的建议。而度拉糖肽虽然也具有减重作用,但并没有获得美国FDA批准批用于减重的适应症。

最后说一下,度拉糖肽和司美格鲁肽在注射装置上也有所不同,度拉糖肽每支笔提供一次性注射,自动给药,无需安装针头,操作更便捷,注射疼痛少,一盒装有两支笔,可使用2次,司美格鲁肽一支笔可多次使用,根据单次注射所设定的剂量不同,一支笔可使用4-8次。

这种药火了,各大医院断货!社交平台狂推“减肥神针”?有人用后却难受到想死

佟希颤抖着右手,将针头倾斜45度扎进皮肤。她并没有感受到想象中的疼痛,反而有些轻松。随后她打开手机里的备忘录,写下:“第一天:0.25”。
这是佟希第一次注射司美格鲁肽的画面,0.25是她使用的剂量。司美格鲁肽本是一款用于治疗肥胖型2型糖尿病的处方药,却因为能够降低血糖、抑制食欲,在社交媒体上成了“无痛减肥的神针”。今年下半年以来,全国各大医院纷纷断货、电商平台溢价严重。
风靡背后,不少健康人士在社交平台的宣传下,通过互联网私开处方、医院的“灰色地带”购买该药物。一些用药者则盲目增加注射剂量。司美格鲁肽的滥用现象日益严重。
降糖药变“减肥神针”盲目滥用成流行
今年8月,佟希的小红书首页出现大量类似推送:“司美控制了我的胃”、“不节食、不运动,躺瘦的神器”、“减肥有人打过吗?”…这些帖子都在推荐一款叫做司美格鲁肽的注射液,描述该药物只需每周注射一次就能快速减轻体重。
小红书上“司美”帖子下留言众多
佟希不免心动。她在居家办公期间暴饮暴食,体重飙升到190斤,之后试过节食减肥,但收效甚微。8月中旬,她便到上海市嘉定区某医院询问这款药物。
“我一说打针医生就知道什么意思,问的人太多了。”佟希笑称,为她诊疗的主治医生自己也在注射该药物,已经“瘦成杆”了。“医生也在用,能有什么问题呢?”
8月20日佟希第一次注射司美格鲁肽,第二天就感觉食欲下降。她笑称“真不愧是神针”:第一个月每顿的饭量从两碗变成一碗,月底算账时饮食开销少了将近2000元。不到三个月,她的体重已经降到了169斤。
佟希展示了她的配药记录
佟希的说法并非空穴来风。司美格鲁肽注射液由丹麦诺和诺德公司生产,通过增加GLP-1在人体中作用的时间,促进胰岛素分泌来降低血糖,从而抑制食欲、减少食物的摄入。
正是由于“降糖”功效,该药物于2021年4月在国内获批,成为靶向治疗肥胖型2型糖尿病的处方药。但是,该药物目前在我国并未获批用以治疗单纯肥胖症,更不是减肥药。
限制阻挡不了药物走红,微博上“司美格鲁肽”话题已有上千位粉丝。在小红书、哔哩哔哩等社交媒体上,不少BMI正常的减肥人士希望通过司美格鲁肽“降到100斤以下”,并拍摄体重秤上的数字照片、每天注射的实时短视频进行“打卡”,相关视频播放量超过1万;一些用药者在短时间内增加注射剂量,佟希也不例外。
尽管司美格鲁肽的说明书上注明“起始剂量为0.25mg,不推荐每周剂量超过1mg。”,佟希三周后已经把注射剂量增加到了1mg。“还不是我胖得太着急了,9月底我就加到了1.2。”佟希很自信,指出药物在国外减肥最高可以打到2.5mg,“要不是心疼钱,我就打更多了。”
盲目用药伴随着副作用的出现。几位用药者在采访中坦言:“打了两针体重一点儿也没变化,直接加码到0.75,当场就吐了。”“一上来就自己打了0.5,出现了眩晕的生理反应,晕到不能走路,太耽误工作了。”“难受到想死,体重没变,力气倒是没了。”
一位内分泌科医生对此感到无奈:“司美对于体型正常的或者是消瘦的2型糖尿病都是不适用的!”他强调给单纯肥胖的病人使用司美格鲁肽属于超适应症用药,需要检查胰腺、甲状腺等相关指标,并在医生指导下注射。体型正常的健康人士使用该药物或用药者私自加大剂量,都属于滥用。“胃肠道不适、低血糖只是用药正常的副作用。严重的话会诱发急性胰腺炎或导致内分泌系统紊乱。”
互联网私开处方
医院购药有“灰色地带”
获取药物的便捷加剧了司美格鲁肽的滥用现象。
购药者在淘宝、京东搜索“司美”,只需联系客服提供身份证号、手机号,随意填写症状后就能自动开具该药物的处方。有些平台的一些商家直接将该药物作为减肥药售卖。商品的封面上赫然写着:“自用塑形笔!好身材秀起来,减多少你说了算。”注射针头的购买链接比比皆是。
而在医院购买司美格鲁肽有“灰色地带”。
执业医师余彬表示,目前在医院获取该药物有三种途径:找2型糖尿病患者代开;找医药代表代开;直接和医生表示自己肥胖、有用药需求,要求自费购买。
“如果一位本身血糖就比较高的肥胖人士主动要求医生开药,并且不用医保报销,很多医生不会拒绝。”余彬透露,现实中“是否是超适应症”谁来判断呢?药物并没有致死风险,医生这样做也并不违法。
“其实检查的当天我偷偷喝了糖水。”佟希坦言,自己凭借“刚过线的血糖值”拿到了处方。司美格鲁肽的小红书帖子下则充斥着各种“处方攻略”:如果BMI没有很高就自己在家测餐后血糖,当血糖值介于6.3到7之间时,属于血糖受损又算不上糖尿病,记下这个时间去验血就好。“不能再说下去了,懂得都懂。”
线上药店自动开具了处方
余彬进一步指出,由于司美格鲁肽不属于麻醉或精神类药物,医院对自费购买此药的监管并不严格。也就是说患者可以凭借一张处方拿一定数量的药物,并在多家医院拿药。一些糖尿病病人与医药代表由此看到商机,纷纷做起代购。
“瘦的人医生不给开,一般会在网上求帮买。”一位司美格鲁肽代购描述,自己会先在小红书、微博上发布引流的帖子,私信购药者要求加微信,等有货了就可以随时联系。“我们都是成年人,出了问题我不负责的。”这位代购笑言,自己只会提醒对方“甲状腺或胰腺没问题”。甚至有一位上海市杨浦区的护士也做起了代购,说道:“等内部有了,我就去开。”
记者通过微信联系了某司美代购
记者询问线上药店:购买司美是否需要处方?
在上海市某综合医院药房工作的袁琪直指,11月初以来,每天都有人来药房要求“配司美”,有时候一个人要拿三份病历和身份证。“问得细一点都说是帮家里人带药。”
在患者和代购的疯狂抢购下,网络上原价478元的小支司美格鲁肽价格已经涨至650元到900元不等。上海的各大医院目前对司美格鲁肽做出限购规定:一张处方只能买一支。尽管如此,据诺和诺德公司上海办事处反映,上海地区仍是缺货状态。
电商平台上的司美格鲁肽价格高昂
袁琪对此感到愤怒,她也是一位长期使用司美格鲁肽注射液治疗的糖尿病患者。“医院的库存最多的时候只有十几支,只够供应几个老病人。”她观察到一些肥胖型2型糖尿病患者因为配不到司美格鲁肽注射液,只能换成口服制剂。她不免担心,药物适应症外的畸形市场会不断扩大,挤兑真正病患的用药资源。
“种草”和广告边界何在?
处方药网络监管需指引
在减肥爱好者邱婷看来,社交平台上的“种草”是不少滥用现象的源头。
她看到今年以来,国内社交平台上的用户纷纷推荐司美格鲁肽,不乏一些知名美妆博主。“很少有人把药物的科学性和副作用说清楚。”邱婷指出,推荐者把“内分泌科医生权威认可”、“该药物已被国外政府批准减肥”作为科学依据。实际上,在国外获批用于治疗肥胖症的Wegovy和国内流行的Ozempic尽管成分都是司美格鲁肽,规格和剂量并不一样。自己也曾去过帖子里提到的某知名医院内分泌科,医生并未倡导通过药物减肥。
微博上“司美”超话活跃
“这不是虚假宣传吗?”邱婷质疑,所谓的“种草”帖成为了变相推广,自己认识的大量网友在这些帖子的影响下滥用药物,其中很多是Z世代。
“种草和广告的边界很模糊。”上海市律师协会医药健康业务研究委员会副主任沈涛表示,根据广告法规定,处方药只能在一些指定的医学专业刊物上发布广告,不能够在大众传播媒介上以新闻报道等变相形式进行宣传。“只要提及了效果,在严格意义上都算广告。”
“相关的法规是完善的,但违法与违规现象非常普遍。”沈涛同样观察到,社交平台上的很多药品帖子以“生活方式”、“经验分享”的名义踩着“黄线”,让执法者无法界定。除非是被竞争对手或用户举报,很难对其作出判罚。
“社交平台应该对药品相关内容有过滤和筛选机制。”医疗战略公司创始人赵衡指出,互联网传播的场景日益丰富,带来了更多药物滥用的风险。平台需要明确、细化的监管指引,在目前的法律法规之外对有争议、不清晰的地带进行阐释,例如药品经验分享提及哪些词算宣传?主播通过视频展示用药过程是否属于广告等等,帮助平台更好地履行传播责任。
代购表示大支司美格鲁肽很稀缺
“停药后体重就会反弹。但健康人士不可能一直依赖药物,后遗症难以预料。”赵衡和沈涛认为,遏制司美格鲁肽的滥用现象从根本上还是要开展用药教育,引导更多人从长期健康的角度考虑,而不是沉溺于眼前的体重数字。如果急功近利的身材焦虑更加泛滥,司美格鲁肽的滥用只会是个“开始”。

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作者:冯蕊

司美格鲁肽注射液,没有糖尿病能注射吗?有什么副作用?

“一周一针”、“月瘦20斤”……最近在网络上,降糖药“司美格鲁肽”火了,成为备受瘦身人群追捧的“减肥神药”,还曾一度断货。
但司美格鲁肽是否真的具有减肥效果?医生是否建议有减肥需求的民众私自购买使用?
降糖药成“网红减肥针”
有使用者称一个半月瘦20斤
市民吴女士由于日常工作繁重,饮食、作息不规律,体重最高时曾达到140斤。肥胖给吴女士带来了一些并发症:精神焦虑、睡眠障碍、代谢缓慢等。
从去年开始,吴女士下决心减肥,她报了一个健身班,坚持每周2到3次健身,并配合饮食控制,但体重似乎没有太大波动。
“因为我有糖尿病家族史,所以我想到会不会是存在胰岛素抵抗,所以导致减肥困难。”带着这样的疑惑,吴女士去家附近的医院检查,发现果然存在皮质醇和胰岛素抵抗的问题。“医生告诉我,倘若再继续发展下去,很快会发展为2型糖尿病。”
为寻求治疗方案,今年2月份,吴女士去了中山大学附属第一医院内分泌科,根据医生介绍,她第一次得知“司美格鲁肽”这款药。
“司美格鲁肽对我们这类因胰岛素抵抗导致减肥困难的人群是有用的。但医生也明确表示,目前医院不能给非糖尿病患者开这类药,因为货源比较紧张,管理也更严格,目前院内只对确诊糖尿病的患者开单。”
最后,吴女士通过网络平台购买到司美格鲁肽开始自行使用。“这种降糖针就和打胰岛素一样打在肚子上,一周只打一针,药量逐渐增加,前两周会出现拉肚子、想吐等感觉;之后抑制食欲的效果会降低,再加大药量。现在我打到了第六周,不过感觉药效有所衰减。”
吴女士称,过去一个半月通过注射司美格鲁肽再配合运动,她已经减重20斤。
事实上,像吴女士这样存在减肥需求的人并不少。记者在社交平台上搜索“司美格鲁肽”“减肥针”等词条,就发现一些人把该药奉为“神药”,也有一些“过来人”提醒大家慎重使用。
那么,这种降糖针是否真有减肥效果?记者了解到,司美格鲁肽原本是用于治疗成年2型糖尿病患者的药物。
2017年12月,司美格鲁肽就获得FDA批准用于成年2型糖尿病患者控制血糖;
2020年1月,FDA再次批准司美格鲁肽用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相关疾病风险;
2021年4月,司美格鲁肽在中国内地获批,适应症同该药在美国市场最早获批的上述2项适应症,并得以进入医保。
2021年6月,该药在美国获批用于长期体重管理,且临床研究结果显示,持续接受该药治疗的肥胖症患者能够实现68周后平均减重17%-18%。
目前,该药尚未在国内获批减重适应症。
专家提醒理智减肥
私自购药用药或存在风险
结合临床经验,中山大学附属第一医院内分泌科的卫国红教授向记者介绍,司美格鲁肽之所以能够实现降糖减重,其主要机制在于其可以通过激活GLP-1(胰高糖素样肽-1)受体,以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌,延缓胃排空而增加饱腹感,并通过抑制下丘脑摄食中枢的作用而抑制食欲,从而达到降糖减重的效果。
司美格鲁肽的减肥效果让不少人趋之若鹜,也使得该药品很快出现供不应求。
市民王女士去年因为肥胖症前往某医院就诊时就遇到了断货问题,“当天开不出药,过了好几天,糖尿病照护系统通知我有药了,我再挂当天的普通门诊号才拿到的药。”
卫国红告诉记者:“司美格鲁肽前两年刚在国内上市时,大众对其减重效果期待很高,我们医院确实碰到不少有减重需求来就诊的患者,甚至一度导致该药断货,糖尿病患者都没办法正常用药。”
“后来我们作出调整,严格控制适应症,只给糖尿病患者开药,但即便如此,这款药目前在市面上依然供不应求。而我们医院目前调整为仅限于内分泌科医生有处方司美格鲁泰的权限,并且药房仅给确诊为2型糖尿病的患者发放司美格鲁泰,保证了该药未再发生过断供。”
由于非糖尿病患者在正规医院线下渠道不能开药,于是一些人开始想办法买药。
潘女士最早从媒体端了解到司美格鲁肽,由于她所在城市的医院没有针对肥胖患者开药的规定,潘女士便通过一位患有糖尿病的朋友以在某医院开药后转卖给自己的方式来进行注射。两个月内,120斤的潘女士瘦了6斤。
而更多购药者则是选择将目光投向线上互联网医院、药房,甚至通过医美机构或海外代购以便获得该药品。
记者在网上检索时发现,有多个正在售卖司美格鲁肽的平台,包含运费价格的1.5ml/支的规格(0.25mg,0.5mg剂量),售价在578元~650元不等;此外还有3ml/支的规格(均为1.34mg/ml),价格则在1000元~1200元不等。而该价格比起中山一院的价格有所上浮,且该药需符合医保报销条件的情况下才能给予报销。
网络平台上,该药品的购买量也格外惊人,有的购买页面用户评价均破5000,甚至有的评价过两万条。记者以需要购买司美格鲁肽为由进行操作,发现只需要经过互联网医院线上问诊,再勾选“糖尿病”选项,且并不需提供相关处方证明即可在线购买。
而吴女士则告诉记者,一个月前她在线购买司美格鲁肽时还曾有“肥胖症”选项,“现在可能也是因为药物管理的原因,没有了肥胖症这个选项。”
从临床医生角度,卫国红则提示,大众不应把司美格鲁肽当成“减肥神药”。
肥胖的原因很多,从专业角度来说,建议最好先排除继发性肥胖,先经过规律的生活方式干预,在减肥效果并不明显的情况下再在医生指导下用药;并且健康生活方式干预需贯穿减肥及后续管理的全过程,否则效果会大打折扣,且停药后会反弹。对于并不属于肥胖的人,如果只为追求所谓的‘瘦为美’,则更不应私自购买使用这款药物。
“虽然目前的临床研究表明司美格鲁肽具有较好的安全性,但并不意味着它没有副作用。”卫国红补充说,使用司美格鲁肽后往往会对胃肠道产生副作用,比如腹胀、腹痛、便秘甚至呕吐。
此外,在动物实验里发现包括司美格鲁泰在内的GLP-1激动剂有刺激甲状腺C细胞增生的作用,所以该药禁用于有甲状腺髓样癌既往史或家族史,以及有2型多发性内分泌肿瘤综合征的患者。
“另外这个药品使用久了之后,抑制食欲和减重效果也会逐渐降低;停药后,倘若不注意饮食和运动,体重反弹的情况也会存在,因此建议大家谨慎私自购药。”卫国红说。
肥胖问题不可忽视
“减肥针”治不了本
据记者了解,除司美格鲁肽外,目前国内获批的GLP-1受体激动剂还包括礼来、阿斯利康、豪森药业、仁会生物等公司的共计7款产品,且都具有一定的减重效果。
而这些“减肥针”“减肥药”受热捧的背后,透露着目前民众的“身材焦虑”,也侧面反映出肥胖问题依然不容忽视。
“尤其根据流行病学研究表明,我国有20%以上的肥胖患病率,基数很大。”卫国红表示。而据中国营养学会报告,超重、肥胖将增加冠心病、2型糖尿病、女性乳腺癌等疾病的发生风险。
“对于这些病人,最重要的还是通过健康生活方式的干预,通过养成良好的生活习惯、健康运动来实现体重逐渐下降。”
近10年,王女士在减肥方面花了不少心力和金钱。“现在,司美格鲁肽是一次成本更高的减肥尝试。”王女士告诉记者,这大半年她在该药方面的花费已经超过4000元。
王女士认为,仅依赖该药也不是长久之计。而不同个体对该药的反应也不同:同样是减20斤,有的人称花了一个半月,王女士却花了7个月。
“因为我实在没有时间运动,所以减重比较慢。” 最高时王女士的体重一度达到160斤,这使得不到40岁的她要面临腰椎间盘突出、脂肪肝、三高等问题。“中间只有一年半我坚持打羽毛球和控制饮食减掉了15斤,但后面没有坚持下去,加上暴饮暴食,体重便再次反弹。”
与肥胖“对抗”近10年,王女士才明白那个朴素的道理:“哪有‘减肥神药’,想要健康还是得管住嘴、迈开腿。”