多肽类药物注射笔

多肽类药物注射笔

多肽类药物注射笔是一种用于自我注射多肽类药物的医疗设备。它适用于治疗糖尿病、生长激素缺乏症等需要频繁注射药物的疾病。

多肽类药物注射笔通常由注射器和注射笔头两部分组成。注射器中装有预先配制好的药液，可以根据医嘱将药物注入皮下或肌肉组织中。注射笔头则可根据不同的注射剂型进行更换，使其适应不同的药物注射需求。

使用多肽类药物注射笔可以方便快捷地完成药物注射，减少了注射带来的疼痛和不适感，提高了患者的生活质量。但要注意正确的使用方法和清洗保养，以避免感染和药物浪费等问题。

蛋白多肽药物的普通注射剂

目前，蛋白多肽类药物制剂主要有两类：液体制剂和注射用无菌粉末。选择何种制剂主要取决于药物的稳定性。

　　（一）处方设计蛋白多肽类药物制剂

　　可用于im或iv输注等对其要求与一般注射基本相同。

　　（二）多肽和蛋白质类药物的稳定化

　　⒈缓冲液pH值：对蛋白多肽药物的稳定性和溶解度均有重要影响。大多数蛋白多肽类药物在pH4～10范围内是比较稳定的，在等电点时医.学教育网搜集整理最稳定。常医.学教育网搜集整理用的缓冲剂包括枸橼酸盐缓冲盐，磷酸缓冲盐等。

　　2.盐类：无机盐类对蛋白质的稳定性中升虚和溶剂度有比较复杂的卖燃影响。

　　3.表面活性剂：蛋白多肽药物对表面活性是非常敏感的。含长链脂肪酸的离子型表面活性剂或其中性化合物均可引起蛋白质的变性。少量非离子型表面活性剂可防止蛋白质的聚集。

　　4.糖和多元醇：糖和多元醇可增加蛋白质药物在水中的稳定性。常用的糖类有蔗糖、葡萄糖、海藻糖等，多元醇有甘油，甘露醇，山梨醇、PEG医.学教育网搜集整理和肌醇等。

　　5.大分子化合物：血清蛋白（HSA）可稳定蛋白多肽类药物。

　　6.氨基酸：一些氨基酸如组氨酸、甘氨酸、天冬氨酸钠、谷氨酸等可以增加蛋白质药物在给定pH下的溶解度。并提高其稳定性。

　　7.其他

　　（三）制备工艺及影响因素

　　蛋白多肽药物注射剂的制备工艺与一般注射剂基本相同。

　　（四）质量控制与稳当性评价

　　蛋白多肽药物与一般药物一样需要进行一些常见质量指标的检测。进行蛋白多肽药物稳定性评价时一般不能用高笑锋温加速试验的方法来预测药物在室温下的有效期，因蛋白多肽药物在高温与室温下的变化是不一致的。

什么是多肽药物

多肽蛋白药物 随着生物技术的高速发展，多肽、蛋白质类药物不断涌现。目前已有35种重要治疗药物上市，生物技术与生物制药企业的发展也日益全球化。生物技术药物研究的重点是应用DNA重组技术开发可应用于临床的多肽、蛋白、酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体等。据Parexl’s Pharmaceutical R&D Statistical Source Book报道，目前已有723种生物技术药物正在接受FDA审评(包括Ⅰ～Ⅲ期临床及FDA评估)，700种药物处于早期研究阶段(研究与临床前)，还有200种以上药物已进入最后批准阶段(Ⅲ期临床与FDA评估)。 生物技术药物的基本剂型是冻干剂。常规制剂尽管其疗效早为临床所证实，但由于半衰期短，需要长期频繁注射给药，从患者的心理与经济负担角度看，这些都是难以接受的问题。为此，各国学者主要从两方面着手研究开发方便合理的给药途径和新制剂：①埋植剂和缓释注射剂。②非注射剂型，如呼吸道吸入、直肠给药、鼻腔、口服和透皮给药等。缓释生物技术药物的注射制剂，是很有应用前景的新剂型，有一些品种如能缓释1至3个月的黄体生成素释放激素(LHRH)类似物微球注射剂已经上市，本文着重介绍这类制剂。 1 多肽、蛋白质药物缓释制剂的主要类型 多肽、蛋白质药和核物缓释制剂的研究与开发，从发展过程及剂型看，主要分埋植剂和微球注射剂两类。 1.1 埋植剂(implant) 1.1.1 细棒型埋植剂 埋植剂外形为一空心微型细棒，一头封闭，另一头开口，棒材为聚四氟乙烯等非生物降解聚合物。腔内灌入药物与硅胶(silastic,聚二甲基硅氧烷)混合物。埋植剂埋入人体皮下，药物通过硅胶基质开口处缓慢释放。美国内科医生手册(PDR)上收载了商品名为Norplant?的埋植剂，药物为左旋-18乙基炔诺酮，用于计划生育。该制剂每根直径2.4 mm，长34 mm，医生通过手术将6根细棒状物埋植在患者上臂内侧，药物可在体内按零级模式释药达5年，药物释完后再经手术取出。 1.1.2 微型渗透泵埋植剂 美国Alza公司20世纪70年代开发了外形像胶囊的埋植剂，该制剂埋植于皮下或其它部分，体液可渗透过外壳，溶解夹层电解层，使体积膨胀的夹层压向塑性内腔，促使药物溶液从开口定速释放。有不少生物大分子药物，如胰岛素、肝素、神经生长因子等作为模型药物的动物体内外研究报道。埋植剂对需要长期用药的慢性患者的治疗具有积极的意义，但它存在以下缺陷：①必须经手术途径植入。②制剂骨架材料为非生物降解聚合物皮棚洞，释药结束后还需经手术取出。③制剂在局部组织有刺激与不适感。 多肽蛋白药物评价方法： 1、液相色谱法 2、光谱燃枯法 3、电泳 4、生物活性测定与免疫测定 多肽蛋白药物一般处方组成：目前临床上应用的蛋白质类药物注射剂，一类为溶剂型注射剂，另一类为冻干粉注射剂。溶剂型使用方便，但需要在低温（2-8摄氏度）保存。

注射用复方骨肽说明书

注射用复方骨肽用于风湿类风湿性关节炎、骨质疏松颈椎病等疾病的症状。下面是我整理的注射用复方骨肽说明书，欢迎阅读。

通用名：注射用复方骨肽

生产厂家: 南京新百药业

批准文号：国药准字H20051952

药品规格：30mg多肽物质

药品价格：￥0元

【药品名称】

商品名称：谷正

通用名称：注射用复方骨肽

【功能主治】

用于风湿类风湿性关节炎、骨质疏松颈椎病等疾病的症状，改善同时用于骨折及骨科手术后骨愈合可促进骨愈合和骨新生。

【主要成分】

注射用复方骨肽为复方制剂其组分为健康猪四肢骨与全蝎经提取制成的复方骨肽溶液加适量赋形剂制成的无菌冻干品

【包装规格】30mg

【用法用量】

肌内注射一次30～60mg一日1次，静脉滴注一,60～150mg一日1次15～30日为一疗程或遵医嘱，亦可在痛点和穴位注射

【不良反应】,偶有发热皮疹

【注意事项】

如出现西林瓶破裂禁止使用 如注射用复方骨肽溶解后出现浑浊禁止使用，过敏体质者慎用，如应用消烂敬注射用复方骨肽伴有发热皮疹等症状应当及时停药并咨询医生

【禁忌】对注射用复方骨肽过敏者禁用;严重肾功能不全者禁用;孕妇及哺乳期妇女禁用

【儿童用药】儿童慎用

【老年用药】尚不明确

【药物相互作用】注射用复方骨肽不可与氨基酸类药物碱性药物同时使用

谷正的功效与作用谷正注射用复方骨肽用于风湿类风湿性关节炎、骨质疏松颈椎病等疾病的症状

注射用复方骨肽为复方制剂，对于其能用于治疗类风湿性关节炎的患者，是一种值得更多有需要的患者去关注和选用的药品，但注射用复方骨肽具有一些事项是需要患者们了拿慎解清楚的，那么，使用注射用复方骨肽要注意什么?

使用注射用复方骨肽逐步有效地治疗增生性骨关节疾病如骨质增生、颈椎病及风湿、类风湿关节炎、骨质疏松症，骨折及骨科术后愈合及其它骨病，如软骨病、股骨头坏死等病症。使用注射用复方骨肽要注意以下事项：

1、注射用复方骨肽出现混浊，即停止使用。

2、不可与氨基酸类药物，碱类药物同时使用。

3、对注射用复方骨肽过敏者、严重肾功能不全者以及孕妇及哺乳期妇女禁用。

不建议孕妇使用注射用复方骨肽，同时，笔者提醒，孕妇用药需注意：应按照最少有效剂量、最短有效疗程使用，避免盲目大剂量、长时间使用，避免联合用药;孕妇不要随便使用非处方药，一切用药都应在医生指导下进行。注射用复方骨肽含多种骨代谢的活性肽类，使用注射用复方骨肽后，注射用复方骨肽即可有效调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖、历判促进新骨形成、促进骨折愈合，以及调节钙、磷代谢、增加骨钙沉积、防治骨质疏松，对风湿骨科疾病起到很好的抗炎、镇痛作用。

多肽类药简介

duō tài lèi yào

多肽类抗生素从多粘杆菌或产气孢子杆菌的培养液中提取制得。随着生物技术的发展，多肽作为药物在临床上的应用越来越广泛，相应的制剂学研究也日益受到重视。与传统的小分子有机药物相比，多肽具有稳定性差，本文从稳定性、缓释系统、非注射途径给药三方面对多肽类药物制剂的研究概况进行介绍。多肽类抗生素具有多肽结构特征，其包括多粘菌素类（多粘菌素B、多粘菌素E）、杆菌肽类（杆菌肽、短杆菌肽）和万古霉素。

多肽类抗生素中，不同的抗生素所具有的抗菌作用不同，可分别对抗革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、绿脓杆菌、真菌、病毒、螺旋体、盯芦原虫的感染，对败血症、呼吸道感染、泌尿道感染、牛乳腺炎等疾病有较好的治疗作用。小剂量时抑菌，大剂量时杀菌。

此类抗生素首先影响敏感细菌的外膜。药物的环形多肽部分的氨基与细菌外膜脂多糖的 2价阳离子结合点产生静电相互作用,使外膜的完整性破坏,药物的脂肪酸部分得以穿透外膜，进而使胞浆膜的渗透性增加，导致胞浆内的磷酸、核苷等小分子外逸，引起细胞功能障碍直致死亡。由于革兰氏阳性菌外面有一层厚的细胞壁，阻止药物进入细菌体内，故此类抗生素对其无作用。

多肽类抗生素的作用机理也各不相同，多粘菌素类可改变细菌胞浆膜的功能，而杆菌肽则作用于细胞壁和细胞质。多肽类抗生素的最大优点是细菌不易产生耐药性，但缺点为毒性较大，除对细菌细胞膜损伤外，对动物细隐核胞膜也起作用，主要对肾、神经系统有一定毒性。

多肽药物制剂的稳定性、控制释放、非注射途径给药，随着生物技术的发展，多肽作为药物在临床上的应用越来越广泛，相应的制剂学研究也日益受到重视。与传统的小分子有机药物相比，多肽具有稳定性差的特点。

多肽的稳定性研究，引起多肽不稳定的原因：

（1）脱酰胺反应 ：在脱酰反应中，Asn/Gln 残基水解形成Asp/Glu。非酶催化的脱酰胺反应的进行。在AsnGly结构中的酰胺基团更易水解，位于灶则掘分子表面的酰胺基团也比分子内部的酰胺基团易水解。

（2）氧化：多肽溶液易氧化的主要原因有两种，一是溶液中有过氧化物的污染，二是多肽的自发氧化。在所有的氨基酸残基中，Met、Cys和His、Trp、Tyr等最易氧化。氧分压、温度和缓冲溶液对氧化也都有影响。

（3）水解：多肽中的肽键易水解断裂。由Asp参与形成的肽键比其它肽键更易断裂，尤其是AspPro和AspGly 肽键。

（4）形成错误的二硫键：二硫键之间或二硫键与巯基之间发生交换可形成错误的二硫键，导致三级结构改变和活性丧失。

（5）消旋： 除Gly外，所有氨基酸残基的α碳原子都是手性的，易在堿催化下发生消旋反应。其中Asp残基最易发生消旋反应。

（6）β消除：β消除是指氨基酸残基中β碳原子上基团的消除。Cys、Ser、Thr、Phe、Tyr 等残基都可通过β消除降解。在堿性PH下易发生β消除，温度和金属离子对其也有影响。

（7）变性、吸附、聚集或沉淀：变性一般都与三级结构以及二级结构的破坏有关。在变性状态，多肽往往更易发生化学反应，活性难以恢复。在多肽变性过程中，首先形成中间体。通常中间体的溶解度低，易于聚集，形成聚集体，进而形成肉眼可见的沉淀。

蛋白质的表面吸附是其贮存、使用过程中遇到的另一个令人头痛的问题，如riL2在进行曲灌注时会吸附在管道表面，造成活性损失。

提高多肽稳定性的途径：

（1）定点突变 ：通过基因工程手段替换引起多肽不稳定的残基或引入能增加多肽稳定性的残基，可提高多肽的稳定性。

（2）化学修饰：多肽的化学修饰方法很多，研究最多的是PEG修饰。PEG是一种水溶性高分子化合物，在体内可降解，无毒。PEG与多肽结合后能提高热稳定性，抵抗蛋白酶的降解，降低抗原性，延长体内半衰期。选择合适的修饰方法和控制修饰程度可体质或提高原生物活性。

（3）添加剂 ：通过加入添加剂，如糖类、多元醇、明胶、氨基酸和某些盐类，可以提高多肽的稳定性。糖和多元醇在低浓度下迫使更多的水分子围绕在蛋白质周围，因而提高了多肽的稳定性。在冻干过程中，上述物质还可以取代水而与多肽形成氢键来稳定多肽的天然构象，而且还可以提高冻干制品的玻璃化温度。此外表面活性剂如SDS、Tween、Pluronic,能防止多肽表面吸附、聚集和沉淀。

（4）冻干：多肽发生的一系列化学反应如脱酰胺、β消除、水解等都需要水参与，水还可以作为其它反应剂的流动相。另外，水含量降低可使多肽的变性温度升高。因此，冻干可提高多肽的稳定性。

近年来对多肽的非注射途径给药研究虽取得一些进展，但面临的困难仍很多。几乎所有多肽药物的粘膜传递都需要渗透促进剂，而其种类繁杂，存在的问题是如何降低其剌激作用以及长期使用是否影响上皮完整性。用微粒代替渗透促进剂也许是很有前景的口服给药方法。目前，在克服渗透障和酶障方面虽取得了一些成绩，但尚无突破性进展。另外，多肽的肝清除问题应该受到重视，弄清肝清除机制、结构与清除之间的关系将有助于实现多肽口服给药的梦想。

新编药物学

鹿瓜多肽注射液哪些人不能用 注意事项有哪些

类风湿关节炎是一种以慢性侵蚀性关节炎为特征的全身性自身免疫病，其病变特点为滑膜炎，以及由此造成的关节软骨和骨质破坏，最终导致关节畸形。鹿瓜多肽注射液可治疗鹿瓜多肽注射液。那么，鹿瓜多肽注射液哪些人不能用，注意事项有哪些? 临床研究显示，鹿瓜多肽注射液中骨诱导多肽类生物因子可有效促进机体内影响骨形成和吸收的骨源性生长因子的合成，包括骨形态发生蛋白(BMPs)，β-转化生长因子(TGF-β)，成纤维细胞生长因子(FGF)等，从而具有多种生物活性拦敬。鹿瓜多简升慎肽注射液的主要功用为促进细胞有丝分裂、分化作用，趋化作用和溶骨活性。 鹿瓜多肽注射液的主要成分是梅花鹿的骨骼和葫芦科植物甜瓜的干燥成熟种子，经分别提取制成的灭菌水溶液。笔者提醒，对鹿瓜多肽注射液过敏者禁用。同时，在使用鹿瓜多肽注射液过程中，需注意： 1、静脉滴注给药时，鹿瓜多肽注射液宜单独使用，不宜与其他药物同时滴注。 2、过敏体质者慎用。 3、使用进发现药品破损或浑浊勿用。 除此之外，您还可以选择有相类似功效的盘龙七片，可用于风湿性关节炎，腰肌劳损，骨折及软组织损伤。盘龙七片具有很强的活血化瘀、行气止痛、消肿的作用，故其效笑友果显著。另外，在治疗肋痛及腰椎间盘突出症病例中深感盘龙七片应用效果显著，配合针刺及推拿，能缩短疗程。

注射用鹿瓜多肽有什么需要注意的

注射用鹿瓜多肽鹿瓜多肽属于复方生物制剂，具有针对性强、毒副作用低、易吸收的特点。因而，临床上注射用鹿瓜多肽常用于类风湿性、风湿性关节炎等的疾病的治疗。那么，? 注射用鹿瓜多肽是自鹿科动物梅花鹿的骨骼和葫芦科植物甜瓜的干燥成熟种子中分别提取有效成分后制成的无菌冻干品,具有强肾壮骨、扶正祛邪、疏经活络、化瘀消肿、散寒止痛、祛风利湿等功效,可用于风湿及类风湿关节炎、强直性脊柱炎、各种类型骨折、创伤修复、腰腿疼痛的治疗。因而，注射用鹿瓜多肽是骨科、康复科常用的药物, 而注射用鹿瓜多肽坦毕作为一种生物制剂,含有骨诱导多肽类生物因子、多种游离氨基酸、有机钙、磷离子和骨形态发生蛋白(BMPs),药物成分复杂,因此，在使用注射用鹿瓜多肽时需要注意以下事项： 1、静脉滴注给药时，注射用鹿瓜多肽宜单独使用，不宜与其他药物同时滴注; 2、过敏体质者慎用慧信备注射用鹿瓜多肽; 3、使用时发现注射用鹿瓜多肽破损或瓶盖松动勿用; 4、尽管注射用鹿瓜多肽不良反应较少发生，但仍有可能出现发热或过敏反应，因此，在使用注射用鹿瓜多肽时需严格控前毁制药物浓度和滴速,对于初次使用者,开始滴速宜慢(最好控制在20-40滴/min),并严密观察患者病情和生命体征变化,无异常者10-20min后再适当调。 5、输液期间加强观察和巡视,一旦出现不良反应,应立即停药并及时处理。 康爱多经营时间长、品牌知名度较高，是经过国家机构批准经营的正规企业，同时也有实体药店作为依托，药品来源渠道正规、价格低廉，深受广大消费者的欢迎。

多肽类药物注射笔