胰岛素自动注射笔市场规模
注射笔百科 2024年2月22日 64
胰岛素自动注射笔市场规模
胰岛素自动注射笔市场规模较大,正在快速增长。根据Frost Sullivan数据,全球胰岛素注射笔市场规模由2016年的4.5亿美元增长至2019年的7.7亿美元,并预计于2024年达到约15亿美元。
而国内胰岛素注射笔市场规模由2014年的2.6亿元人民币增长至2019年的约37亿元,增长约14倍,并预计在2020年至2025年以复合年增长率约为36%至超过70亿元人民币。
因此,整体上看,胰岛素自动注射笔市场规模在逐年上升,发展前景较好。但具体数值可能会随着市场变化有所变动,建议参考相关行业报告和行业分析。
国产胰岛素“逆袭”背后:老板倒卖人参发家,今对手竟是北大同学
作者 | 市界 曾嘉艺
编辑 | 朗明
“没有永远的敌人,也没有永远的朋友,只有永远的利益”。这是商业世界的 游戏 法则。
谁曾想到如今的两大胰岛素龙头甘李药业和通化东宝也曾亲如一家,但终究没能逃过“大路朝天,各走一边”的“真香定律”。
如今,通化东宝在国产二代胰岛素市场拥有优势,甘李药业依靠三代胰岛素技术领先。两家公司近年来的的营收水平不相上下,2019年,通化东宝年营收27.8亿,归母净利润8.11亿,甘李药业则为28.95亿,归母净利润11.67亿。
但是毕竟身处同一赛道,将两家放在一起比较也在所难免,更有趣的是,两家的创始人之间还颇有渊源。
甘忠如与李一奎同是1970级北大生物系同学,毕业后不同的选择影响了二人后来的人生轨迹。
来自吉林通化的李一奎自然选择回到家乡,学生物制药的他回到当地的通化制药厂,当一个技术员。最初李一奎也一心钻研技术,但造化弄人。
当时厂里有个维生素C的项目,刚刚走出学校的李一奎一腔热血,“那时候,干的很充实,根本就不知道什么叫做累”。这个项目整整做了十年,李一奎也在这个厂待了十年。
但最终这个项目因资金跟不上被迫“叫停”,这对于倾注了十年心血的李一奎来说无疑是一个晴天霹雳。
李一奎对当时的画面至今记忆犹新:“项目下马的那天,我正在成都,他们打电话过来,我都不敢相信自己的耳朵。整整十年啊,我就专注这么一件事儿。投了300多万元啊,我真的是抑制不住,痛哭流涕。”
项目黄了,和领导结下“梁子”的李一奎也被迫“下岗”,待业在家的李一奎也没闲着,经常上山挖人参卖钱,在这买卖的交易过程中,李一奎发现了“商机”,成为了一个“人参采购的中间商”,靠赚差价赚得了人生第一个34万元。
“上帝为你关了一扇门,自然会为你打开一扇窗”。1992年,凭借人参发家的李一奎创办了通化东宝。
相较于李一奎从投身科研再到“下海”的经历,甘忠如自始至终走的都是科学家的道路。毕业后甘忠如在北大任教了几年,之后去美国读博,1987年进入美国默克制药公司担任高级研究员,研究胰岛素产品。
当时就有风险投资找到甘忠如,与此同时,同为技术出身的李一奎也想做点与专业相关的事情,因此瞄准了糖尿病领域,在得知昔日老同学甘忠如有创业的想法,也向甘忠如抛去“橄榄枝”。
1994年,甘忠如准备回国创业的时候,李一奎成功将自己的公司通化东宝送上市。
同为北大的同学,又能够满足自己创业的想法,甘忠如接受了李一奎的邀请。1995年,甘忠如回国组建团队研发胰岛素。
实际在甘忠如研发出重组人胰岛素之前,“甘李药业”这个融合了两个创始人之名的公司就诞生了。甘忠如掌握着公司的实际控制权,而通化东宝的李一奎则是股东。
也就是说,一人出技术,一人出资金,这个合作顺利成章。1998年,在甘李药业成立后不久,甘忠如及其团队就不负重望地研制出中国第一支生物合成人胰岛素注射液。
这个生物合成人胰岛素,不仅打破了一直以来中国糖尿病患者在使用人胰岛素产品上依赖进口的格局,也使得中国成为继美国、丹麦之后,世界上第三个能生产基因重组人胰岛素的国家。
甘忠如将这个专利卖给了通化东宝,通化东宝也凭借这一支胰岛素,成功进军糖尿病领域。1995年到2011年这16年间,是通化东宝和甘李药业的“蜜月期”。
天下没有不散的筵席。
尤其是在2001年和2002年,甘忠如带领团队又研制出中国第一个二代胰岛素产品、以及第一个三代胰岛素产品,借助甘忠如团队的专利技术,更加奠定了通化东宝“胰岛素龙头”的地位。
要知道,当时,全世界只有两家公司有能力生产第二代胰岛素,一家是美国的礼来,一家是丹麦的诺和诺德。
2015年,全球胰岛素市场约220亿美元,三代就占了182亿美元,赛诺菲和诺和诺德各占42%,礼来占了16%。
尤其是甘忠如团队研制出了第三代胰岛素,由于重组人胰岛素(二代)很难完全模拟人体内胰岛素释放的曲线,无法精准的调整血糖,因此患者在使用二代胰岛素之后,容易发生低血糖。而三代在升级后,安全性更高,出现低血糖的风险也较小。
三代胰岛素诞生后,甘李药业一炮而红。当时,甘李药业的营收甚至一度超过了通化东宝。
直到2010年,甘李药业引入了战略投资者启明创投,1亿元的资金将通化东宝的股权稀释至29.43%。
2011年3月的一纸协议,二人彻底“分家”。实际上商业上为了争夺利益“撕破脸”的例子不在少数,但是甘李药业与通化东宝却是很平静的“和平分手”。
根据协议,通化东宝放弃甘李药业的所有持股,与此同时,双方共享二代和三代的胰岛素专利,不过区别在于,甘李药业在获得二代胰岛素的专利和技术后,需要在42个月后上市销售;同理,通化东宝获得三代胰岛素的专利和技术后,也需要在42个月后才能上市销售。
目前,通化东宝牢牢占据着国产二代胰岛素最大的市场份额,而甘李药业凭借三代胰岛素赚得盆满钵满,并且在国内厂家中技术遥遥领先。
但同为一个赛道,竞争自然难以避免。
今年7月,国家医保局就集采问题的一次座谈会中重点提到了胰岛素,或许胰岛素进入集采只是时间问题。
能否进入集采或许决定了未来的市场格局,作为龙头的通化东宝和甘李药业谁将更胜一筹?
从营收来看,2017年至2019年,甘李药业营收分别为23.71亿元、23.87亿元、28.95亿元,其中胰岛素制剂销售收入占主营业务收入比例分别为 96.45%、 98.35%及 95.10%。一支重组甘精胰岛素就占据半壁江山。
相较于甘李药业,通化东宝的重组胰岛素原料药及注射剂产品同样占到了整体收入的八成,但还涉及注射用笔、血糖试纸等医疗器械,以及还有中成药等。从2017年至2019年,通化东宝营收分别为25.5亿元、26.9亿元和27.8亿元。
从营收来看两家不相上下,但是从市场份额来看,与牢牢占据国内胰岛素大部分市场的外资品牌相比还有点距离。
根据中国产业信息网数据,2019年,中国胰岛素市场规模约202.88亿元,二代胰岛素和三代胰岛素占比分别为34.48%和66.52%。
其中,在三代胰岛素市场,全球胰岛素巨头诺和诺德的门冬胰岛素占据46.95%的市场份额,赛诺菲的甘精重组胰岛素紧随其后,占据27.41%的市场份额,甘李药业只有24%的市占率。
同样在二代胰岛素的市场格局中,诺和诺德仍旧排名第一,占据43%的市场份额,通化东宝以36%的市场份额排名第二。
鼎臣医药管理咨询总经理史立臣曾告诉市界:“胰岛素若进入集采的话,这个降价幅度是非常大的,从之前的药品集采的凶猛程度就可见”。
而一些研报也指出,这或许是一次国产品牌替代外资品牌的好时机。但国信证券也指出:“三代替代二代是全球趋势,自从重组胰岛素类似物(三代)上市后,销量增速大幅超过了重组人胰岛素,从目前全球销售额分析,重组胰岛素类似物产品已占据全球胰岛素80%的市场。”
从这个角度看,通化东宝稍慢了一步,因为其虽然从2011年就开始第三代重组胰岛素类似物的研究,但花了近10年的时间,其第三代重组甘精胰岛素才于今年2月上市,目前收入甚微,起码在目前还无法和甘李药业相提并论。
市场变化莫测,但需求永恒。通化东宝和甘李药业在前25年还旗鼓相当,此次集采会否成为一个转折点,时间会给出答案。
胰岛素的上市公司龙头是哪家
作为我国市场最大的降糖药品种,2020年中国公立医院胰岛素用药市场接近270亿元。11月26日,第六批全国药品集中采购(胰岛素专项采购)在上海开标,并公布拟中选结果。国内三大胰岛素龙头基本斩获了全品类集采,但股价表现却出现了分化。
最高降幅74%
此次集采的胰岛素涉及餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物六个采购组,11家企业共计42个品种拟中选,集采后预计将向市场投入超过2亿支。
这是胰岛素首次进入国采,也是生物药首次进入国采,降价幅度普遍高于40%。拟中标企业包括亿帆医药(002019)、天麦生物、联邦制药(3933.HK)、通化东宝(600867)、万邦医药、东阳光药(1558.HK)、甘李药业(603087)、海正药业(600267)8家国内药企,以及诺和诺德、礼来、赛诺菲3家跨国药企。
从拟中选结果来看,最低中选价格为17.89元/支的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R),相对最高有效申报价降价幅度为64%,由甘李药业提供。最高降幅是礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R),拟中选价格为18.89元/支,降幅接近74%。
分类来看,二代胰岛素中,餐时人胰岛素和基础人胰岛素最低拟中标价均为22.32元/支,降幅为55%,拟中选企业均为亿帆生物。而三代胰岛素中,餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物的最低价拟中标均为甘李药业。
我国是糖尿病大国,数据显示,中国糖尿病患者达到1.29亿,占总人口的10%左右,但国内胰岛素市场长期被进口药物占领。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元,其中诺和诺德、赛诺菲、礼来三家外企的市场份额合计超70%。此次全国集采,多个国产产品中选,或将改变国内胰岛素市场的格局,有利于提高国产销量及市场占比。
三大龙头表现亮眼
甘李药业、通化东宝、联邦制药是国内胰岛素生产三大龙头。在此次集采中,这三家企业均有多款产品拟中标。
甘李药业共有6款产品拟中标,除精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)外,还有门冬胰岛素注射液(餐时胰岛素类似物19.98元/支,降幅72%)、赖脯胰岛素注射液(23.98元/支,降幅为60%)、甘精胰岛素注射液(48.71元/支,降幅为63%)、门冬胰岛素30注射液(预混胰岛素组,24.56元/支,降幅为66%)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(28.88元/支,降幅为60%)。
受此消息提振,甘李药业11月26日盘中股价一度冲击涨停,最终收涨5.92%。甘李药业是国内三代胰岛素龙头企业,一直专注于糖尿病领域,曾成功研制出首支中国自主研发的重组人胰岛素、长效及速效重组胰岛素类似物,并率先实现规模化生产。此次多款产品中标集采,业内人士表示并不意外。
通化东宝是另一家胰岛素龙头企业,2020年重组人胰岛素注射液销售金额约22亿元。公司的二代胰岛素产品市场占有率较高,三代胰岛素中门冬胰岛素于今年10月份刚刚获批上市,搭上了集采的末班车。不过在中标结果公布后,其股价走势却与甘李药业相反,11月26日午后直线下跌,最后收跌5.56%。
从集采的拟中标结果来看,同通化东宝有5款产品拟中选,平均降幅还低于甘李药业。具体来看,拟中选产品包括人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液,降幅均在40%左右。
除此之外,还有多家上市公司产品拟中标,包括港股的联邦制药等。联邦制药是国内三大胰岛素龙头企业之一,今年7月份获批上市了门冬胰岛素和门冬胰岛素30,在此之前国产的门冬胰岛素仅甘李药业一家获批。
此次集采,联邦制药也有6款产品拟中选,除上述刚获批的门冬胰岛素和门冬胰岛素30外,还有人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、甘精胰岛素注射液。
亿帆医药也有3款产品中选。11月26日晚间,公司发布公告称,全资子公司亿帆制药参加了第六批全国药品集中采购(胰岛素专项)。公司持有31.65%股权的参股公司BiotonS.A.(简称“佰通公司”,公司为其第一大股东)生产的人胰岛素注射液产品中此次申报的3个产品(国内分包装产品)均以A类排名拟中选此次全国药品集中采购,公示期为11月27日-11月29日。
胰岛素注射笔共几种
目前国内市场最主要的有诺和笔和东宝笔。诺和是丹麦的厂家,销量最好(好像是世界第一吧,反正至少中国市场是第一位的),诺和笔只能打对应的诺和灵 胰岛素(包括短效R、中效N、预混的30/50、诺和锐等等);东宝是国产的,同样只能打同厂产的甘苏霖 胰岛素(也包括R、N、30/50等)。
诺和笔现在市场上有诺和3和诺和4,4的自然好一些,现在买当然是买4代了,价钱也高不了多少,大概230左右。东宝笔相对应的也有自动笔和电子笔之分,电子笔好一些,价格200左右。
诺和笔(4代)和东宝笔(电子)用起来区别不大,相比低端的3代和自动笔,主要是剂量是电子控制,可一个单位一个单位调,调错了可以回调,等等。诺和笔看起来要相对精致一些。
两个牌子的笔价格差不多,况且是一次性投入,无所谓了。
关键是诺和的胰岛素诺和灵要比东宝的胰岛素甘苏霖贵30%左右(诺和锐更贵的多),长期使用的话会有经济方面的差别。
而一旦选择了某种笔,就必须选择相应的胰岛素。
不过诺和的口碑要好一些,进口的嘛;当然国产的东宝也是经过临床验证效果不错的。
全国胰岛素集采后,带给患者的变化有哪些?
胰岛素采集对患者来说只有非常多的好处,能够使用药便宜,还能够用更少的钱来买更多的药,患者根据医生的嘱托来进行血糖的测量和用药的安排,对于患者的血糖恢复非常有利,同时对于药企来说也发生着巨大改变,因为会导致市场的格局发生变化,更有利于推进企业降低生产成本,从而研发出更多的新药,只要能够推动产业的升级优化,也能够降低医疗机构。在药品上的花销,同时也能够有效的减少医保基金的支出,所以全国胰岛素采集后会给患者带来巨大好处,同时也对药企带来了很多有利影响。
胰岛素在采集上能够有利于患者同时也能够打压药品出现假药的问题,保证企业能够供应生产,同时药企的药品降价之后,也会导致销售模式转变,这样也会使腰气朝着更加规模化的方向进行发展,有利于企业进行创新和研发,糖尿病是需要靠胰岛素进行血糖的下降,所以长期的高血糖患者需要胰岛素来进行治疗缓解症状。胰岛素是专门针对糖尿病来讲的常见药物,所以根据不同的药效胰岛素也分为不同划分,但糖尿病的日常治疗离不开胰岛素。
如今全国胰岛素进行采集之后,会给患者带来更大的好处,能够自主的通过胰岛素笔进行皮下注射,同时也能够有效的缓解患者频繁注射药物的痛苦,而没有进行全国胰岛素采集之前,胰岛素的价格非常昂贵,一般单个就需要数万元,而且频繁的注射会给患者带来非常痛苦的经历,而如今全国胰岛素采集之后会给患者带来更大的好处,能够免于频繁的注射,也能够利用便宜的价格购买高质量的药物。
胰岛素采集之后会给患者带来更大的变化,不仅仅是更加省钱,而且还有一些联动效应,在考虑患者的病情时,也需要考虑患者的经济承受能力,这样通过胰岛素采集能够使患者使用更加安全放心的胰岛素,同时也能减轻患者的经济压力。