依洛优单抗注射笔的使用方法
注射笔百科 2024年3月6日 93
依洛优单抗注射笔的使用方法
依洛优单抗注射笔的使用方法包括以下步骤:
1. 按下O型圈,取下顶盖。
2. 捏住胶头,拉出金属杆。
3. 缓慢推进金属杆,注射笔头部会指向注射部位。
4. 注射前先轻轻抖动,使药液均匀混合,并可混合气泡。
5. 注射后务必小心清理注射笔。
具体的使用方法可能会因产品包装说明或医生建议而略有差异。如有疑问,请咨询专业人士意见。
给高血脂患者的宽心丸:新型降脂药安全性再获证实!看看谁能获益
说到降脂药,大家首先想到的一定是他汀类药物,比如瑞旨瑞舒伐他汀钙片、正旨平辛伐他汀片等,这些都是患者常用的。确实,作为心血管领域的基石药物,他汀广泛应用于高血脂、心脑血管疾病的治疗。不过,正因为庞大的市场需求,降脂药相关的研究一直都是科研领域的热点。其中,近几年来有一种新型降脂药的研究不断取得新进展。
关于这种新型降脂药,大家可能或多或少的听说过,它就是依洛尤单抗注射液。早在2018年7月,该类降脂药就获得了国家药监局批准,成为我国首个获批的PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin 9型)抑制剂。之后,该药物又被获批用于降低心血管事件的发生风险。
作为一种新型降胆固醇药物,依洛尤单抗可通过抑制PCSK9与低密度脂蛋白受体结合,发挥降低LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)水平的目的。而且,与传统降脂药相比,该药物可大大提高患者的用药依从性,140mg剂量的只需两周注射一次,420mg剂量的只需一个月注射一次。就在前段时间,刚刚通过III期临床研究的以另一种方式作用的新型PCSK9抑制剂更是实现了一次给药维持半年的降脂疗效。
虽如此,依洛尤单抗也并不适用于所有高血脂患者。因为药物的效能问题,一般常规剂量的他汀降低LDL-C水平的能力是有限的,对于低危人群确实能通过他汀治疗获得高达标率,但是高危人群达标率却并不高。而这种新型降脂药就能使他汀治疗未达标的患者获益。专家指出,常规剂量他汀可降低心血管事件风险约50%,而依洛尤单抗可在他汀治疗基础上进一步降低风险约15%。可以说,他汀治疗基础上再联合依洛尤单抗的方案给患者带来新的希望。
其实,早在之前就有针对该用药方案的安全性临床研究。当时的结果是高危人群在他汀基础上加服依洛尤单抗,没有增加肌肉和神经认知相关不良事件的发生风险。而且,即便是患者的LDL-C被降到了极低的水平(<0.65mmol/L),也没有副作用发生风险的差异。而近日,时隔两年后,进一步的随访结果被公布。结果表明,在两年多的治疗过程中,即便是LDL-C被降到了<0.52 mmol/L的水平,在他汀最大耐受量基础上加服依洛尤单抗,也没有伤害患者的神经认知。这再次证实了他汀联合依洛尤单抗治疗方案的安全性。
需要注意的是,虽然LDL-C水平被降得很低,也没有发现严重的后果。不过,一般情况下也不建议把它降得太低。而对于不同的人群,降脂目标也是有一定标准的。
1. 中低风险人群: 对于单纯血脂升高的患者来说,如果只是LDL-C轻度升高,未有高血压、糖尿病、心脑血管疾病病史等,一般只需把LDL-C降到正常线以下即可,即低于3.4mmol/L(具体情况要根据检查报告的正常范围来定)。
2. 高风险人群: 对于LDL-C高于4.9mmol/L的患者,或是LDL-C虽低于4.9mmol/L但伴有高龄、高血压、糖尿病、早发心血管疾病家族史等的患者,属于心血管疾病高危人群,需要把LDL-C降到2.6mmol/L以下,以更好地预防心脑血管疾病的发生。
3. 极高危人群: 对于已有心脑血管疾病病史的患者,如冠心病患者、心梗或脑梗后患者等,为了防止复发,一般都需要把LDL-C降到1.8mmol/L以下。
如果有“降血脂针”,每月打一次,或不用天天吃药了,是否选择?
想必大家应该都对“高血脂”疾病不陌生,它与高血压、糖尿病并称为“三高”!
所谓高血脂,指的就是患者体内血脂水平过高,是血脂异常最常见的表现。就临床掌握的资料来看,高血脂可分为原发和继发性两大类。
原发性高血压多与遗传、饮食、血液中缺乏负氧离子等因素有关。而继发性高血脂,则是与其他疾病相关,比如糖尿病就是其中一种!
无论是患者出现了哪一类型的高血脂,其在病发之后都会长期、隐匿、进行和持续性的对身体造成损伤。
它最为直接的损害,就是加速了患者全身动脉粥样硬化的进程和发展,而动脉粥样硬化的出现,恰恰就与多种疾病有关,这包括了 肾功能衰竭、脑卒中、冠心病、心梗 等!
因此,只要是确诊为高血脂、生活调整无效的患者,都需要服用相关的降血脂药物。临床最常使用到的降血脂类药物,就是他汀类,患者需要长期、甚至是终身用药。
一旦开始用药,患者就需要有良好的用药依从性,当患者依从性低于50%时,死亡风险就会增加30%!
天天不离药物,让很多高血脂患者备受困扰。但是,如果有人告诉你,有一种降脂药只需要每隔6个月用一次即可,你会不会心动,或立刻就怀疑对方是骗子?
这可不是忽悠,临床上真的有这样一种药物存在,它就是PCSK9抑制剂!
早在2003年,针对高血脂相关的研究人员,就发现了PCSK9基因突变,这种基因突变会显著升高或降低体内低密度脂蛋白水平。
因此临床推测,抑制该基因就可以降低血脂水平,起到预防动脉粥样硬化、对抗高血脂的作用,而随着进一步的研究,PCSK9抑制剂终于问世!
要知道,心血管疾病最主要的原因就是体内低密度脂蛋白胆固醇生成异常,PCSK9可以与低密度脂蛋白结合,让其无法发挥降低血液内LDL-C的作用。而PCSK9抑制剂在进入机体之后,恰恰就能阻止这一过程出现,继而降低血液中的胆固醇水平!
根据临床的调查和实验结果显示,使用PCSK9抑制剂的高血脂患者,可有效降低体内50~70%的LDL-c含量。而且,从目前市面上的PCSK9抑制剂来看,皮下注射具有极高的耐药性,在已经上市的两种短效剂产品中,患者只需要每两周、每个月注射一次即可。
而目前临床实验阶段的药物,每六个月注射一次即可,大大提高了患者的用药依从性。所以,这种PCSK9抑制剂在临床上,也被称为 “降血脂疫苗” !
之所以有了他汀类药物,临床还研究出了PCSK9抑制剂,是因为他汀类药物有一定的用药风险,特别是存在肝肾功能不全的患者,用药后可能会加重肝脏损伤。而PCSK9抑制剂就能规避这种风险,且药物的效果还会更好!
不过, PCSK9抑制剂也存在一个巨大的问题,也就是:太贵!
PCSK9抑制剂虽然安全、长期且有效,但是目前在我国上市的两种PCSK9抑制剂(依洛尤单抗、阿利珠单抗),却没有一定的市场,最根本的原因就是其高昂的售价。以国内市场作为例子来说,目前依洛尤单抗在我国的定价为1298一支,按照每月注射一次的标准,患者每年用药金额就到了46728元,而阿利珠单抗的价格更高!
相对于他汀类药物每年的治疗花费来说,PCSK9抑制剂在价格上没有任何的优势,这也让许多普通家庭的高血脂患者望而却步。因此,希望未来这类药物的价格可以更加亲民、有望被纳入医保,让更多的高血脂患者可以用得起药、能用好药。
瑞百安对心血管病人都可以使用吗?
瑞百安(产品名称:依洛尤单抗注射液)这药2018我国上市,适应症有
1.纯合子型家族性高胆固醇血症:
用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症
可与饮食疗法和其他降低密度脂蛋白(LDL)的治疗(例如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术)合用,用于患有纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)且需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者。
2.用于成人动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的治疗,以降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险。
第2点是2019年才批准使用的,理论上可以,但是太贵了!!!
evolocumab 中文名
依洛尤单抗(Evolocumab),国内也有人翻译成依伏库单抗。日本安进公司的产品,商品名:Repatha ,是一种PCSK9抑制剂,治疗高脂血症的,可以降低LDL,与他汀类药物可以合用。目前FDA批准的是针对HoFH和HeFH的治疗,以及用于降低伴有心血管疾病的成人患者的心脏病发作(心肌梗死)、卒中和行冠状动脉重建术的风险。
另一种PCSK9抑制剂是法国的赛诺菲公司的阿莫罗布单抗(Alirocumab),商品名:Praluent。
9月12日,赛诺菲/再生元宣布美国FDA已受理其PCSK9单抗Praluent (alirocumab,阿利库单抗)的补充生物制品申请(sBLA)。
赛诺菲/再生元提交该项sBLA是基于III期ODYSSEYOUTCOMES研究的数据,旨在更新Praluent处方信息,增加Praluent可以降低主要不良心血管事件(MACE)总体风险的适应症,PDUFA预定审批期限为2019年4月28日。
文章来源:医药魔方网站公众号
这两家公司正在为PCSK9抑制剂的专利互掐:
2014年10月,安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和Regeneron专利侵权,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利(专利号:8563698、8829165、8859741),这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体”的权利要求。文章链接:请看两家公司之间为PCSK9抑制剂进行诉讼的消息。