无菌笔式注射器属于

无菌笔式注射器属于

无菌笔式注射器属于医疗器械。

一次性使用无菌注射器属于第几类医疗器械（）

一次性使用无菌注射器属于第几类医疗器械（）

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

正确答案：第三类

注射器为什么不让卖？

注射器之所以不让卖了，是为了防止未经消毒的注射器被用于非法注射药物，减少病毒和细菌的传播，降低公共卫生风险。根据《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，注射器属于三类无菌医疗器械，经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场所和仓库，产品储存区域应避光、通风、无污染，具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施，符合产品标准的储存规定。

一次性注射器属于几类医疗器械

属于三类医疗器械。

三类医疗器械用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀。

彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

扩展资料：

生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

三类医疗器械，如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。

注意，现在市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布，但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收，不用取出的，二类止血纱布只能用于体表，虽然二类厂家宣传可以用于体内，但是是不符合法律的，也容易出问题。

国家对第三类医疗器械安全、有效性采取严格控制管理。

医疗器械是人命关天的大事情，也是国家重点监管的领域，但是某些厂家的趋利行为致使这一领域龙蛇混杂，奉劝诸位运营商在趋利的同时更要注重产品的实质作用，绝对不允许夸大某一产品的作用。

第五条国家对医疗器械实行分类管理。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

参考资料来源：百度百科-三类医疗器械

无针注射器是三类产品吗?

无针注射器严格意义上分类属于“无菌一次性医疗器械”。根据规定，无菌一次性医疗器械的管理等同于三级医疗器械。

区别：“一次性医疗器械”和“无菌一次性医疗器械”。前者范围大，比如医用口罩等，属于一次性医疗器械，但不属于无菌一次性医疗器械，医用口罩属于一级医疗器械范围。而针头、注射管、输液袋等，虽不直接和人体内部接触，但其内容物会直接输入人体内部，需要严格按照无菌操作执行，属于三级医疗器械范围。无针注射器也是如此。

无菌笔式注射器属于