笔式注射器注册分类
注射笔百科 2024年3月24日 43
笔式注射器注册分类
笔式注射器的注册分类如下:
1. 根据产品的性质,笔式注射器可分为塑料注射器、不锈钢注射器、注射笔针管等种类,不同的种类适用于不同的领域和情况。
2. 根据作用方式,笔式注射器可分为预灌装注射器和非预灌装注射器。预灌装注射器是指将药液预先装在注射器筒中,非预灌装注射器是使用溶液瓶中的药液进行注射。
同时,国家实行药物分类管理制度,若需了解相关产品的注册信息,可登录国家药品监督管理局官网进行查询。
怎样识别一类、二类医疗器械?
第一类是风险程度低;第二类是具有中度风险。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
1、第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
2、第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3、第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
扩展资料:
医疗器械:
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
参考资料来源:百度百科——医疗器械
什么是卡式瓶
卡式瓶是笔式注射器用硼硅玻璃套筒俗称。卡式瓶类似没有推杆的注射器,相当于“没底的瓶子”。该瓶前部装有橡胶密封保护的注射用针头,瓶口用胶塞铝盖密封,尾部用橡胶活塞密封。
卡式瓶应用于基因工程、生物工程、胰岛素等领域。卡式瓶置入重复使用的卡式注射架或称注射笔中使用,使用过程药液不与注射器任何部件接触。
扩展资料:
卡式瓶的通用保养知识。
1、要清楚卡式瓶无论是哪种型号,都是非常精密的仪器,因此对于使用环境的要求是相当严格的,首先必须要保障室内的湿度适中才行,而且还要时刻重视室内通风和卫生清洁情况。确保轧盖机的金属零件不会因为潮气而生锈,并且室内通风效果好对于设备的散热有一定的好处。
2、因为卡式瓶的功率普遍较大而且使用的是二相电,因此要注意使用之前确保电源的正常,并且检查接地线是否存在异常,因为轧盖机在工作时要确保稳定的操作,所以电压不稳会对设备造成损伤,所以要确保提供的电压稳定。
3、如果卡式瓶小的使用频率比较高,那么每天使用卡式瓶轧盖机完毕之后就应该进行一次简单的清洗,先把设备复位,然后用无纺布和专用清洁剂清理下设备表面,然后就是将没有使用完成的物料从轧盖机中拿出来,以免物料腐蚀设备的情况发生。
参考资料来源:百度百科-卡式瓶
诺和笔4和诺和笔5有什么区别
1、 大小区别
与钢笔5相比,新钢笔4的长度增加了0.5厘米。
2、功能区别
与novo pen 4相比,novo pen 5在笔的顶部有一个LCD显示窗口和内存功能,记得上次注射胰岛素的时间和剂量。
3、外观区别
novo和pen 5的外观和感觉都与上一代类似,与Novo pen 4相比,Novo pen 5的优势在于它增加了内存。缺点:由于使用电池,电池寿命为4年,不可更换电池。
扩展资料
诺和笔的使用及注意事项:
1、 Novo pen 4使用方便。最小可调剂量为1单位,可选择从1至60单位。
2、新笔4应使用与3ml新笔笔芯和新针特别为它。胰岛素注射笔4只能与相应的胰岛素注射笔配合使用,以保证笔的安全性和有效性。
3、Novo pen 4完全符合ISO 11608-1《笔式注射器质量标准第一部分:要求和测试方法》中对注射剂量精度的特殊要求。
联邦笔可以打来得时吗
可以。联邦笔就是胰岛素笔式注射器,是可以用来打来得时胰岛注射液的。联邦笔主要原料由笔身、笔帽及笔芯架组成。本品不含笔芯及注射针。主要作用适用于医疗部门或家庭对糖尿病患者进行胰岛素注射,每次可进行1到60单位胰岛素的注射。