笔式注射器是几类器械

注射笔百科 2024年3月26日 59

笔式注射器是几类器械

笔式注射器属于第三类医疗器械。 第三类医疗器械指具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理、确保其安全有效的医疗器械。

谁能告诉我医疗器械三类经营范围包括哪些?注射器\输液器属不属于三类经营范围!

注射器\输液器属于三类医疗器械。注册三类医疗器械公司的经营范围:

销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;

Ⅱ类:临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。

零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。

扩展资料:

办理医疗器械经营许可证的流程是:

1、现场递交材料;

2、窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;

3、材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;

4、现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;

5、审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可

参考资料来源:百度百科-三类医疗器械

输液器,注射器算几类器械

属于第三类医疗器械:植入人体;用于支持,维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性 、有效性必须严格控制的医疗器械。

有谁知道丹麦诺和笔3及诺和笔针头属于几类医疗器械?

属于三类医疗器械
必须要经过具有资质的检验机构检验并且取得中华人民共和国医疗器械注册证才能上市销售