多剂量预充注射笔

多剂量预充注射笔

多剂量预充注射笔是一种医疗器械，用于给药时可以根据需要调整剂量。它通常包括一个可重复使用的注射器和一个预装药物的容器。这种设备适用于许多不同的治疗领域，例如糖尿病、肿瘤学、类风湿关节炎等。它的设计使得患者可以更方便地进行自我注射，从而提高了治疗的效果和患者的生活质量。

甘乐能的用法用量

与其他注射用药一样，本品使用前需肉眼检查是否澄清透明，本品应为无色透明液体。用于维持治疗的皮下注射方案中，患者可遵医嘱自行注射。对于血小板[5万/mm[sup]3[/sup]的患者，应采用皮下注射代替肌注。在本品用于任何适应症时，如果发生不良反应，则应调整剂量（减量50%）或暂时停药，直至不良反应消退。如果在调整剂量后不良反应持续出现或复发，或者疾病发生进展，则应停用本品治疗。1.慢性乙型肝炎标准给药方案成人：推荐剂量为每周总量30-35 MIU；皮下注射，每天5 MIU，连续7天，或每周3次，每次10 MIU（隔日1次），共16-24周。儿童（1-17岁）：推荐剂量为第1周皮下注射3次（隔日1次），每次3 MIU/m[sup]2[/sup]，以后剂量升高至每周3次，每次6 MIU/m[sup]2[/sup]（最大可达每次10 MIU/m[sup]2[/sup]），共给药16-24周。对于白细胞、粒细胞或血小板计数减少的患者，在临床试验中曾采用下列剂量调整方案：药物剂量 白细胞计数 粒细胞计数 血小板计数减量50% ＜1500/mm3 ＜750/mm3(成人) ＜5000/mm3(成人) (成人和儿童) ＜1000/mm3(儿童) ＜100000/mm3(儿童)停药 ＜1200/mm3 ＜500/mm3(成人) ＜30000/mm3(成人) (成人和儿童) ＜750/mm3(儿童) ＜70000/mm3(儿童)当白细胞、粒细胞和（或）血小板计数恢复至正常或基础值时，本品剂量可恢复至初始量。部分国家认可的另一种给药方案 ：本品的最低有效剂量为每周3次皮下注射，每次3 MIU。HBV-DNA基础水平较低（即[100 pcg/mL）的患者对本品的应答最强，大多数患者在1个月内HBV-DNA下降达50%。高危病人（HBV-DNA]100 pcg/mL）或在1月内无应答的患者，可用本品每周3次，每次5 MIU治疗或剂量增至每天5 MIU。剂量可随病人对本品的耐受情况调整。若病人有应答，该选择方案应维持4个月，除非病人发生严重的不耐受反应（见上述粒细胞和血小板计数下降的指导原则）。2.慢性丙哗逗凳型肝炎单独治疗：推荐剂量为3 MIU皮下注射，每周3次（隔日1次）。产生疗效的多数患者在12-16周内ATL水平有所改善。经16周治疗ALT达正常水平的病人，本品治疗应延长至18-24月（72-96周），以提高持续应答率。经16周治疗后ALT未能达到正常水平的患者，应考虑终止本品治疗。对于停用本乱旅品后复发的患者，可重新使用本品治疗时，可采用患者以前奏效的相同给药剂量。与利巴韦林合用：若本品与利巴韦林合用治疗慢性丙肝患者，另请参考利巴韦林的说明书中关于治疗剂量方案、注意事项及禁忌症。3.慢性丁型肝炎本品初始剂量为5 MIU/m[sup]2[/sup]，皮下注射，每周3次，至少3-4个月，亦可使用更长时间。可按患者对药物的耐受情况而调整剂量。4.喉乳头状瘤本品的推荐剂量为皮下注射每周3次（隔日1次），每次3 MIU/m[sup]2[/sup]，于外科（激光）切除肿瘤组织后开始给药。可根据病人对本品的耐受程度调整剂量。治疗应答需要6个月以上的治疗。5.毛细胞白血病本品的推荐剂量为2 MIU/m2皮下注射或肌注，每周3次（隔日1次）。可按患者对药物的耐受情况而调整剂量。脾脏未切除患者的疗效与脾脏切除者相似，均可减少输血。通常血液学指标在用药2个指态月内开始出现1个或数个恢复正常。所有3项血液学指标（粒细胞计数、血小板计数和血红蛋白水平）均达到改善的时间可能需要6个月以上。在开始给药前，应进行实验室检查以测定外周血红蛋白、血小板、粒细胞和毛细胞以及骨髓毛细胞数量。在用药期间应定期监测这些指标以确定是否产生疗效。如有效，则应继续给药直至病情达到最大改善，以及实验室指标稳定约3个月。如果给药6个月而无疗效，则应停药。如果未见疾病迅速进展或严重不良反应，则应维持上述治疗方案。对本品治疗中断者，90%以上的患者在重新使用本品治疗时有效。6.慢性髓细胞性白血病单独治疗：本品的推荐剂量为每日皮下注射4-5 MIU/m[sup]2[/sup]。为持续控制白细胞计数，每日的剂量范围可能需要0.5-10 MIU/m[sup]2[/sup]。当白细胞计数得以控制时，为维持血液学指标改善，应给予最大耐受量（每日4－10 MIU/m[sup]2[/sup]）。如果用药8-12周后仍未见部分血液指标缓解或有临床意义的血液学细胞减少，则应考虑停药。与阿糖胞苷合用（Ara-C）：当与阿糖胞苷合用时，先用本品每天皮下注射5 MIU/m[sup]2[/sup]，两周后加用阿糖胞苷（Ara-C）皮下注射每天20 mg/m[sup]2[/sup]，每月连续用药十日（最大剂量可达每天40 mg）。8-12周后如果未取得血液指标部分改善或有临床意义的血液学细胞减少，应停用本品。临床研究已表明，对于疾病处于慢性阶段的患者，使用本品治疗有效的可能性很大。诊断明确后应尽可能早地开始给药，需持续至血液指标完全改善或至少用药达18个月。有效的患者一般在用药2-3个月内显示血液指标改善。这些患者应继续用药，直到血液指标达到完全改善，即白细胞计数达3.0-4.0×10[sup]9[/sup]/L。血液指标完全改善的患者均应继续用药以期产生细胞遗传学改善，有些患者在用药两年后才达到这种改善。对于在诊断时白细胞计数多于50×10[sup]9[/sup]/L的患者，医师在开始治疗阶段可使用标准剂量的羟基脲，待白细胞数低于50×10[sup]9[/sup]/L时，则可改用本品。对于新近诊断为Ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病患者，亦可合用本品和羟基脲进行治疗。本品的起始剂量范围为每日6-10 MIU，皮下注射；如果开始治疗时白细胞数高于10×10[sup]9[/sup]/L，则可加用羟基脲，剂量为1.0-1.5g，每日2次，持续用药至白细胞数低于10×10[sup]9[/sup]/L。此后停用羟基脲，并调整本品剂量以使中性细胞（多形核细胞）维持在1.0-5.0×10[sup]9[/sup]/L以上，血小板在75×10[sup]9[/sup]/L以上。7.与慢性髓细胞性白血病（CML）有关的血小板增多症治疗与CML有关的血小板增多症的推荐剂量与上述治疗CML相同。控制白细胞计数的剂量调整应同时对控制血小板计数有效。基于目前所积累的临床经验，约1/4的CML患者（26%）伴发血小板增多症，血小板的基础水平]500×10[sup]9[/sup]/L。通过2个月的治疗所有的病人的血小板计数都得到控制。在治疗中没有患者血小板计数[80×10[sup]9[/sup]/L。8.多发性骨髓瘤维持治疗：对于经诱导化疗后处于稳定期的患者，可单用本品皮下注射，剂量为3-5 MIU/m[sup]2[/sup]，每周3次（隔天用药）。复发治疗或顽固性疾病治疗 ：对于化疗后复发或对化疗无效的患者，可单用本品治疗，剂量为3-5 MIU/m[sup]2[/sup]，每周3次。9.非何杰金淋巴瘤 与化疗结合，用本品皮下注射每周3次，每次5 MIU（隔日1次）。10.艾滋病有关的卡波氏肉瘤 最佳的剂量尚不明确。已证明，采用本品皮下或肌注给药，在30 MIU/m[sup]2[/sup]，每周3-5次的剂量下有效，亦有用较低剂量（每日10-12 MIU/m[sup]2[/sup]）而未明显减低疗效。当病情稳定或药物起效时，应继续给药直至肿瘤消失，除非因严重机会性感染或不良反应而需停药。与齐多夫定（AZT）联合用药 在临床研究中，已联合使用本品与齐多夫定治疗伴发卡波氏肉瘤的艾滋病患者。多数病人能很好地耐受下列给药方案：本品剂量为每日5-10 MIU/m[sup]2[/sup]；齐多夫定为每4小时100 mg。剂量受限制的主要毒性反应为中性粒细胞减少症。本品的初始剂量为每日3-5 MIU，用药2-4周后，可根据患者对药物的耐受情况将剂量增至每日5-10 MIU/m[sup]2[/sup]；齐多夫定的剂量可增至每4小时200 mg。应按照患者对药物的疗效和耐受情况而调整剂量。11.肾细胞癌单用本品治疗时：尚未确定最佳的剂量及给药方案。本品皮下注射或静注剂量3-30 MIU/m[sup]2[/sup]，方案有每周3次、每周5天或每天。在皮下注射，每周3次，每次3-10 MIU的剂量下，应答率最高。与其它药物合用，如白介素-2：尚未确定最佳剂量。与白介素-2合用，本品皮下注射剂量有3-20 MIU/m[sup]2[/sup]。报道本品皮下注射6MIU/m[sup]2[/sup]，1周3次取得最高总体应答率；治疗期间可按需要调整剂量。12.转移性类癌瘤（胰腺内分泌肿瘤）皮下注射本品每天3-4 MIU/ m[sup]2[/sup]或隔天注射，已证明本品对转移性类癌瘤及类癌瘤综合证患者的治疗作用，起始剂量为皮下注射每周3次，每次2 MIU/m[sup]2[/sup]，每隔两周根据耐受性增加剂量至3、5、7和10 MIU/m[sup]2[/sup]。尽管未取得肿瘤实质性消退指标，20%的病人24小时尿中的5-羟基吲哚乙酸（5-HIAA）水平下降50%。病人使用本品6个月（最初3天每天皮给药2 MIU/m[sup]2[/sup]，随后增加至5 MIU/m[sup]2[/sup]，每周3次），取得约50%的客观有效率。患有恶性类癌瘤的患者在本品治疗期间可能发生自身免疫性疾病，尤其是当存在自身抗体时，应密切监测病人在治疗期间的自身免疫性症状体征。13.恶性黑色素瘤作为诱导治疗，可采用本品静脉给药，剂量为每日20MIU/m[sup]2[/sup]，每周5次，共4周，然后维持治疗皮下给药，剂量为10 MIU/m[sup]2[/sup]，每周3次（隔日1次）共用药48周。若使用本品发生严重不良反应，尤其当粒细胞下降至[500/mm[sup]3[/sup]，或ALT/AST升至正常值上限的5倍以上，应暂时停止治疗直至不良反应消退。重新开始本品治疗应从起始剂量的50%开始。若经剂量调整后不良反应再次发生或粒细胞减少至[250/mm[sup]3[/sup]，或ALT/AST升至正常值上限的10倍以上，应终止使用本品。虽然尚未确定最佳（最小的）剂量，为取得充分疗效，应按推荐剂量给药，根据耐受情况进行如上剂量调整。甘乐能多计量笔（Multidose Pen）的使用方法：本品可用多计量笔进行皮下注射，多计量笔是利用刻度原理，将预先灌注的注射以固定剂量进行多次注射。包装中的针头为多计量笔专用，每次注射更换一支新针头。每支注射液、每支多计量笔只供一个病人使用。给药前30分钟将多计量笔从冰箱中取出，以使用注射液达到室温（15-25℃）。每支多计量笔最多使用四周后必须丢弃，每次注射必须更换新针头。每次给药后，针头应丢弃于安全处，并将多计量笔立即放回冰箱中。如果不慎将多计量笔遗忘于室温（15-25℃）环境中，四周使用期内于室温下的总放置时间最多为两天（48小时）。本品及多计量笔在2-8℃能稳定保存。

利拉鲁肽的包装

本品为可调节剂量、一次性预填充注射笔世老，由笔型注射器和装有3ml液体的笔芯组成。笔芯由1型玻璃制成，内搜瞎升有一个活塞（嗅丁基橡胶），并由一个橡胶塞（嗅丁基橡胶/聚异戊二烯橡胶）密封。笔型注射器由聚烯烃和聚缩醛制成。每支笔含有3ml溶液，可以进行30次0.6mg，15次1.2mg或10次1. 8mg注射。包神橘装规格：每盒1支；每盒2支。

预充式注射剂的用途功效

预充式注射器之所以走俏主要由于产品本身具有的优势。使用简便 医药市场正在发生变化，生物技术疗法以及仅能通过注射途径给药的候选药物数量增多，它们涉及的治疗领域非常广泛，如多发性硬化、不孕、骨质疏松、肝炎、类风湿性关节炎、癌症、贫血及血友病等。一些生物技术药物需要患者本人频繁注射给药，他们从预充式注射器的便利中受益最深，因为预充式注射器省却了一些操作步骤，让使用更快捷、更简便。患者的需要是推动预充式注射器发展的真正动力。从小瓶中量出药品装入注射器中是一件费时的工作，缺乏充分训练的人很容易出错。此外，一些疾病如类风湿性关节炎患者常常难以，甚至不能拿稳小瓶并量出准确剂量。制药厂家已经将一些药品由冻干剂型改为液体剂型，以便于装亏悉入预充式注射器中，例如Berlex的治疗多发性硬化药物Betaseron、诺和诺德的人生长素Norditropin以及基因泰克的人生长素Nutropin都已由冻干樱神剂型改为液体剂型，装在预充式注射器中出售。生产简单 注射器元件生产商加快步伐以满足对即用性元件不断增长的需求。法国Stelmi公司的即用型柱塞以及Becton Dickinson公司的Hypak SCF预充式注射器使得灌装现场无需进行清洗、除热原以及消毒操作。即用性元件经过清洗、环氧乙烷或γ射线消毒、验证后可以直接使用。减少过量 预充式注射器可以显著减少产品过度充填量。使用预充式注射器，可以节省10%、15%，有时甚至是20%的原料药。有些将小瓶改为预充式注射器的厂家还降低了原料药产量，因为新剂型不再需要那么多原料药销颂乎。Becton Dickinson公司的一项研究显示，与小瓶相比，预充式注射器中的剂量可以高出23%，因为在从小瓶向注射器转移过程中药品损失更少。目前在国内已经有很多企业开始关注，并且有已经有很多企业提供相关配套的包装设备的解决方案，如长沙达嘉包装设备就专门针对预充式注射器的贴标机设备

2022执业药师考试 药学专业知识 教材变动汇总

2022年的执业药师考试教材有所变动，我已经将药学专业知识的教材变动详情整理出来了，感兴趣的快来我这里了解一下吧！下面是整理的“2022执业药师考试 药学专业知识 教材变动汇总”，欢迎大家参考阅读。

内容来源：医学教育网

第三章 常用的药物结构与作用

第一节 中枢神经系统疾病药物

（二）非苯二氮卓类药物（2022 年变）

2021：由 P450 酶代谢

2022：由 CYP450 酶代谢

2021：lgP=1.23

2022：logP=1.23

二 抗精神病药

（二）非三环类抗精神病药（2022 年变）

2021：受 P450 酶催化氧化

2022：受 CYP450 酶催化氧化

三 抗抑郁药

（一）去甲肾上腺素再摄取抑制药（2022 年变）

2021：如果把…丙基作用消失，脱去一个…摄取作用加强

2022：如果樱罩把…丙基，抑制…作用消失；脱去一个…再摄取抑制剂

四 镇痛药

（三）其他合成镇痛药（2022 年删）

2021：抑制药和肾上腺素能α2受体激动药

2022：抑制药和α2受体激动药

第一章 精神与中枢神经系统基本用药

第一节 镇静与催眠药

一、药理作用与作用机制

2021 年：非苯……改善

2022 年：环吡咯酮……更弱悉颂带

二、临床用药评价

（一）作用特点

2021 年：非苯……作用

2022 年：环吡咯酮……物弱

2022 年增：因此……较好

第二章 解热、镇痛、抗炎、抗风湿药及抗痛风药

2022 年思维导图变：解热、镇痛、抗炎药的分类

第三章 呼吸系统疾病用药

第一节 镇咳药

三、代表药品

可 待 因【临床应用注意】

2022 年增：已知……禁用

第三节 平喘药

第一亚类 β2肾上腺受体激动剂

三、代表药品

福莫特罗【临床应用注意】

2022 年删：本品不宜……痉挛

第四章 消化系统疾病用药

第二节 抑酸剂

第二亚类 质子泵抑制剂

二、临床用药评价

（三）典型不良反应和禁忌

2022 年增：需注意……出现。

第三亚类 钾竞争性酸阻滞剂

2021 年：沃诺拉赞

2022 年：伏诺拉生

第六节 泻药和便秘治疗药

二、临床用药评价

2021 年：长期……使用

2022 年：但长期……销毁

第六章 血液系统疾病用药

2022 年思维导图变：肝素类、溶栓酶

第一节 抗血栓药

第三亚类 直接口服抗凝药

三、临床用药评价

2021 年：艾达司珠单抗

2022 年：依达赛珠单抗

2021 年：结合……作用

2022 年：能够……上市

第八章 内分泌系统疾病用药

2022 年思维导图变：胰岛素和胰岛素类似物的分类

2022 年：胰岛素和胰岛素类似物大变

第四节 降血糖药

口服降糖药（2022 年减少）

2021 年：2017 年中国 2 型糖尿病防治指南对药物治疗路径作了修改。

2022 年：

第五节 抗骨质疏松药物

第二亚类 抑制骨吸收的药物

睁芦　二、临床用药评价

（一）作用特点

1.双膦酸盐类（2022 年变）

2021 年：约 10 年以上。为便于吸收，避免对食管的刺激，……应及时治疗。

2022 年：约 10 年以上。由于双膦酸盐……盐吸收。为促进吸收，避免对对食管

的刺激，……应及时排查胃食管损伤，对症治疗。

三、代表药品

阿仑膦酸钠

【临床应用注意】（2022 年变）

2021 年：5.如同服用钙补充剂……的吸收。

2022 年：5.服用阿仑膦酸钠时，……的口服药物。

第三亚类 促进骨形成的药物

三、代表药品

特立帕肽

【常用制剂】（2022 年变）

2021 年：多剂量注射笔……剂量。

2022 年：注射液预充……支。

第九章 抗菌药物

第九节 四环素类抗菌药物

二、临床用药评价

（一）作用特点

新增：次水杨酸铋、铁剂

（二）药物相互作用-2. 新增：甲氧氟……的报道

新增：5、6 点

第十一节 糖肽类抗菌药物

三、代表药物

万古霉素

【用法用量】表格第二行数值

2021 年：50

2022 年：51

第十六节 磺胺类抗菌药

新增：三、代表药品

第十章 抗病毒药

第二节 抗流感病毒药

（2022 年变）

2021 年：金刚烷胺和金刚乙胺主要是通过抑制 A 型流感病毒的 M2蛋白的离子通道来抑制病毒脱壳和复制

2022 年：金刚烷胺主要是通过抑制甲型流感病毒的非糖基化基质蛋白 M2蛋白的离子通道来抑制病毒脱壳和复制

2022 新增描述：“法匹拉韦和阿比拉尔的药理作用与作用机制”

2022 新增描述：“法匹拉韦与泛昔洛韦和舒林酸的相互作用”

2022 新增描述：“阿比拉尔的不良反应和毒理学”

金刚乙胺（2022 删除）

2021 年：临床用于预防亚洲-Ⅱ型流感病毒感染

2022 年：删除此描述

第十四章 生殖系统用药、性激素及生育用药

一、生殖系统用药、性激素及生育用药（2022 年变）（414 页）

2021 年：1. 左炔诺孕酮、、孕二烯酮、双炔失碳酯

2022 年：1. 左炔诺孕酮、去氧孕烯、孕二烯酮、双炔失碳酯

2021 年：2.氯地孕酮、庚酸炔诺酮

2022 年：2.氯地孕酮、庚酸炔诺酮、羟孕酮

第十五章 眼科、耳鼻喉科用药

一、眼科局部用药（2022 年变）（436 页）

2021 年：降眼压药：布林佐胺、醋甲唑胺

2022 年：降眼压药：布林佐胺、醋甲唑胺、乙酰唑胺

第十六章 皮肤及外用药

一、皮肤及外用药（2022 年删）（444 页）

2021 年：1.中效皮质激素类 倍氯米松、丁酸氢化可的松、曲安奈德、地塞米松

2022 年：1.中效皮质激素类 丁酸氢化可的松、曲安奈德、地塞米松

（2022 年变）

2021 年：2.强效皮质激素类 氟轻松、卤米松、倍氯米松、糠酸莫米松、氟替卡松

2022 年：2.强效皮质激素类 氟轻松、哈西奈德（0.025%）、二丙酸倍氯米松、糠酸莫米松、氟替卡松

（2022 年变）

2021 年：3.极强效皮质激素类 哈西奈德、丙酸氯倍他索

2022 年：3.极强效皮质激素类 卤米松、哈西奈德（0.1%）、丙酸氯倍他索

（2022 年增）

其他皮肤科药

2022 年：4.林旦

多剂量预充注射笔