多剂量预充注射笔

注射笔百科 2023年5月13日 40

多剂量预充注射笔

多剂量预充注射笔是一种医疗器械,用于给药时可以根据需要调整剂量。它通常包括一个可重复使用的注射器和一个预装药物的容器。这种设备适用于许多不同的治疗领域,例如糖尿病、肿瘤学、类风湿关节炎等。它的设计使得患者可以更方便地进行自我注射,从而提高了治疗的效果和患者的生活质量。

甘乐能的用法用量

与其他注射用药一样,本品使用前需肉眼检查是否澄清透明,本品应为无色透明液体。用于维持治疗的皮下注射方案中,患者可遵医嘱自行注射。对于血小板[5万/mm[sup]3[/sup]的患者,应采用皮下注射代替肌注。在本品用于任何适应症时,如果发生不良反应,则应调整剂量(减量50%)或暂时停药,直至不良反应消退。如果在调整剂量后不良反应持续出现或复发,或者疾病发生进展,则应停用本品治疗。1.慢性乙型肝炎标准给药方案成人:推荐剂量为每周总量30-35 MIU;皮下注射,每天5 MIU,连续7天,或每周3次,每次10 MIU(隔日1次),共16-24周。儿童(1-17岁):推荐剂量为第1周皮下注射3次(隔日1次),每次3 MIU/m[sup]2[/sup],以后剂量升高至每周3次,每次6 MIU/m[sup]2[/sup](最大可达每次10 MIU/m[sup]2[/sup]),共给药16-24周。对于白细胞、粒细胞或血小板计数减少的患者,在临床试验中曾采用下列剂量调整方案:药物剂量 白细胞计数 粒细胞计数 血小板计数减量50% <1500/mm3 <750/mm3(成人) <5000/mm3(成人) (成人和儿童) <1000/mm3(儿童) <100000/mm3(儿童)停药 <1200/mm3 <500/mm3(成人) <30000/mm3(成人) (成人和儿童) <750/mm3(儿童) <70000/mm3(儿童)当白细胞、粒细胞和(或)血小板计数恢复至正常或基础值时,本品剂量可恢复至初始量。部分国家认可的另一种给药方案 :本品的最低有效剂量为每周3次皮下注射,每次3 MIU。HBV-DNA基础水平较低(即[100 pcg/mL)的患者对本品的应答最强,大多数患者在1个月内HBV-DNA下降达50%。高危病人(HBV-DNA]100 pcg/mL)或在1月内无应答的患者,可用本品每周3次,每次5 MIU治疗或剂量增至每天5 MIU。剂量可随病人对本品的耐受情况调整。若病人有应答,该选择方案应维持4个月,除非病人发生严重的不耐受反应(见上述粒细胞和血小板计数下降的指导原则)。2.慢性丙哗逗凳型肝炎单独治疗:推荐剂量为3 MIU皮下注射,每周3次(隔日1次)。产生疗效的多数患者在12-16周内ATL水平有所改善。经16周治疗ALT达正常水平的病人,本品治疗应延长至18-24月(72-96周),以提高持续应答率。经16周治疗后ALT未能达到正常水平的患者,应考虑终止本品治疗。对于停用本乱旅品后复发的患者,可重新使用本品治疗时,可采用患者以前奏效的相同给药剂量。与利巴韦林合用:若本品与利巴韦林合用治疗慢性丙肝患者,另请参考利巴韦林的说明书中关于治疗剂量方案、注意事项及禁忌症。3.慢性丁型肝炎本品初始剂量为5 MIU/m[sup]2[/sup],皮下注射,每周3次,至少3-4个月,亦可使用更长时间。可按患者对药物的耐受情况而调整剂量。4.喉乳头状瘤本品的推荐剂量为皮下注射每周3次(隔日1次),每次3 MIU/m[sup]2[/sup],于外科(激光)切除肿瘤组织后开始给药。可根据病人对本品的耐受程度调整剂量。治疗应答需要6个月以上的治疗。5.毛细胞白血病本品的推荐剂量为2 MIU/m2皮下注射或肌注,每周3次(隔日1次)。可按患者对药物的耐受情况而调整剂量。脾脏未切除患者的疗效与脾脏切除者相似,均可减少输血。通常血液学指标在用药2个指态月内开始出现1个或数个恢复正常。所有3项血液学指标(粒细胞计数、血小板计数和血红蛋白水平)均达到改善的时间可能需要6个月以上。在开始给药前,应进行实验室检查以测定外周血红蛋白、血小板、粒细胞和毛细胞以及骨髓毛细胞数量。在用药期间应定期监测这些指标以确定是否产生疗效。如有效,则应继续给药直至病情达到最大改善,以及实验室指标稳定约3个月。如果给药6个月而无疗效,则应停药。如果未见疾病迅速进展或严重不良反应,则应维持上述治疗方案。对本品治疗中断者,90%以上的患者在重新使用本品治疗时有效。6.慢性髓细胞性白血病单独治疗:本品的推荐剂量为每日皮下注射4-5 MIU/m[sup]2[/sup]。为持续控制白细胞计数,每日的剂量范围可能需要0.5-10 MIU/m[sup]2[/sup]。当白细胞计数得以控制时,为维持血液学指标改善,应给予最大耐受量(每日4-10 MIU/m[sup]2[/sup])。如果用药8-12周后仍未见部分血液指标缓解或有临床意义的血液学细胞减少,则应考虑停药。与阿糖胞苷合用(Ara-C):当与阿糖胞苷合用时,先用本品每天皮下注射5 MIU/m[sup]2[/sup],两周后加用阿糖胞苷(Ara-C)皮下注射每天20 mg/m[sup]2[/sup],每月连续用药十日(最大剂量可达每天40 mg)。8-12周后如果未取得血液指标部分改善或有临床意义的血液学细胞减少,应停用本品。临床研究已表明,对于疾病处于慢性阶段的患者,使用本品治疗有效的可能性很大。诊断明确后应尽可能早地开始给药,需持续至血液指标完全改善或至少用药达18个月。有效的患者一般在用药2-3个月内显示血液指标改善。这些患者应继续用药,直到血液指标达到完全改善,即白细胞计数达3.0-4.0×10[sup]9[/sup]/L。血液指标完全改善的患者均应继续用药以期产生细胞遗传学改善,有些患者在用药两年后才达到这种改善。对于在诊断时白细胞计数多于50×10[sup]9[/sup]/L的患者,医师在开始治疗阶段可使用标准剂量的羟基脲,待白细胞数低于50×10[sup]9[/sup]/L时,则可改用本品。对于新近诊断为Ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病患者,亦可合用本品和羟基脲进行治疗。本品的起始剂量范围为每日6-10 MIU,皮下注射;如果开始治疗时白细胞数高于10×10[sup]9[/sup]/L,则可加用羟基脲,剂量为1.0-1.5g,每日2次,持续用药至白细胞数低于10×10[sup]9[/sup]/L。此后停用羟基脲,并调整本品剂量以使中性细胞(多形核细胞)维持在1.0-5.0×10[sup]9[/sup]/L以上,血小板在75×10[sup]9[/sup]/L以上。7.与慢性髓细胞性白血病(CML)有关的血小板增多症治疗与CML有关的血小板增多症的推荐剂量与上述治疗CML相同。控制白细胞计数的剂量调整应同时对控制血小板计数有效。基于目前所积累的临床经验,约1/4的CML患者(26%)伴发血小板增多症,血小板的基础水平]500×10[sup]9[/sup]/L。通过2个月的治疗所有的病人的血小板计数都得到控制。在治疗中没有患者血小板计数[80×10[sup]9[/sup]/L。8.多发性骨髓瘤维持治疗:对于经诱导化疗后处于稳定期的患者,可单用本品皮下注射,剂量为3-5 MIU/m[sup]2[/sup],每周3次(隔天用药)。复发治疗或顽固性疾病治疗 :对于化疗后复发或对化疗无效的患者,可单用本品治疗,剂量为3-5 MIU/m[sup]2[/sup],每周3次。9.非何杰金淋巴瘤 与化疗结合,用本品皮下注射每周3次,每次5 MIU(隔日1次)。10.艾滋病有关的卡波氏肉瘤 最佳的剂量尚不明确。已证明,采用本品皮下或肌注给药,在30 MIU/m[sup]2[/sup],每周3-5次的剂量下有效,亦有用较低剂量(每日10-12 MIU/m[sup]2[/sup])而未明显减低疗效。当病情稳定或药物起效时,应继续给药直至肿瘤消失,除非因严重机会性感染或不良反应而需停药。与齐多夫定(AZT)联合用药 在临床研究中,已联合使用本品与齐多夫定治疗伴发卡波氏肉瘤的艾滋病患者。多数病人能很好地耐受下列给药方案:本品剂量为每日5-10 MIU/m[sup]2[/sup];齐多夫定为每4小时100 mg。剂量受限制的主要毒性反应为中性粒细胞减少症。本品的初始剂量为每日3-5 MIU,用药2-4周后,可根据患者对药物的耐受情况将剂量增至每日5-10 MIU/m[sup]2[/sup];齐多夫定的剂量可增至每4小时200 mg。应按照患者对药物的疗效和耐受情况而调整剂量。11.肾细胞癌单用本品治疗时:尚未确定最佳的剂量及给药方案。本品皮下注射或静注剂量3-30 MIU/m[sup]2[/sup],方案有每周3次、每周5天或每天。在皮下注射,每周3次,每次3-10 MIU的剂量下,应答率最高。与其它药物合用,如白介素-2:尚未确定最佳剂量。与白介素-2合用,本品皮下注射剂量有3-20 MIU/m[sup]2[/sup]。报道本品皮下注射6MIU/m[sup]2[/sup],1周3次取得最高总体应答率;治疗期间可按需要调整剂量。12.转移性类癌瘤(胰腺内分泌肿瘤)皮下注射本品每天3-4 MIU/ m[sup]2[/sup]或隔天注射,已证明本品对转移性类癌瘤及类癌瘤综合证患者的治疗作用,起始剂量为皮下注射每周3次,每次2 MIU/m[sup]2[/sup],每隔两周根据耐受性增加剂量至3、5、7和10 MIU/m[sup]2[/sup]。尽管未取得肿瘤实质性消退指标,20%的病人24小时尿中的5-羟基吲哚乙酸(5-HIAA)水平下降50%。病人使用本品6个月(最初3天每天皮给药2 MIU/m[sup]2[/sup],随后增加至5 MIU/m[sup]2[/sup],每周3次),取得约50%的客观有效率。患有恶性类癌瘤的患者在本品治疗期间可能发生自身免疫性疾病,尤其是当存在自身抗体时,应密切监测病人在治疗期间的自身免疫性症状体征。13.恶性黑色素瘤作为诱导治疗,可采用本品静脉给药,剂量为每日20MIU/m[sup]2[/sup],每周5次,共4周,然后维持治疗皮下给药,剂量为10 MIU/m[sup]2[/sup],每周3次(隔日1次)共用药48周。若使用本品发生严重不良反应,尤其当粒细胞下降至[500/mm[sup]3[/sup],或ALT/AST升至正常值上限的5倍以上,应暂时停止治疗直至不良反应消退。重新开始本品治疗应从起始剂量的50%开始。若经剂量调整后不良反应再次发生或粒细胞减少至[250/mm[sup]3[/sup],或ALT/AST升至正常值上限的10倍以上,应终止使用本品。虽然尚未确定最佳(最小的)剂量,为取得充分疗效,应按推荐剂量给药,根据耐受情况进行如上剂量调整。甘乐能多计量笔(Multidose Pen)的使用方法:本品可用多计量笔进行皮下注射,多计量笔是利用刻度原理,将预先灌注的注射以固定剂量进行多次注射。包装中的针头为多计量笔专用,每次注射更换一支新针头。每支注射液、每支多计量笔只供一个病人使用。给药前30分钟将多计量笔从冰箱中取出,以使用注射液达到室温(15-25℃)。每支多计量笔最多使用四周后必须丢弃,每次注射必须更换新针头。每次给药后,针头应丢弃于安全处,并将多计量笔立即放回冰箱中。如果不慎将多计量笔遗忘于室温(15-25℃)环境中,四周使用期内于室温下的总放置时间最多为两天(48小时)。本品及多计量笔在2-8℃能稳定保存。

利拉鲁肽的包装

本品为可调节剂量、一次性预填充注射笔世老,由笔型注射器和装有3ml液体的笔芯组成。笔芯由1型玻璃制成,内搜瞎升有一个活塞(嗅丁基橡胶),并由一个橡胶塞(嗅丁基橡胶/聚异戊二烯橡胶)密封。笔型注射器由聚烯烃和聚缩醛制成。每支笔含有3ml溶液,可以进行30次0.6mg,15次1.2mg或10次1. 8mg注射。包神橘装规格:每盒1支;每盒2支。

预充式注射剂的用途功效

预充式注射器之所以走俏主要由于产品本身具有的优势。使用简便 医药市场正在发生变化,生物技术疗法以及仅能通过注射途径给药的候选药物数量增多,它们涉及的治疗领域非常广泛,如多发性硬化、不孕、骨质疏松、肝炎、类风湿性关节炎、癌症、贫血及血友病等。一些生物技术药物需要患者本人频繁注射给药,他们从预充式注射器的便利中受益最深,因为预充式注射器省却了一些操作步骤,让使用更快捷、更简便。患者的需要是推动预充式注射器发展的真正动力。从小瓶中量出药品装入注射器中是一件费时的工作,缺乏充分训练的人很容易出错。此外,一些疾病如类风湿性关节炎患者常常难以,甚至不能拿稳小瓶并量出准确剂量。制药厂家已经将一些药品由冻干剂型改为液体剂型,以便于装亏悉入预充式注射器中,例如Berlex的治疗多发性硬化药物Betaseron、诺和诺德的人生长素Norditropin以及基因泰克的人生长素Nutropin都已由冻干樱神剂型改为液体剂型,装在预充式注射器中出售。生产简单 注射器元件生产商加快步伐以满足对即用性元件不断增长的需求。法国Stelmi公司的即用型柱塞以及Becton Dickinson公司的Hypak SCF预充式注射器使得灌装现场无需进行清洗、除热原以及消毒操作。即用性元件经过清洗、环氧乙烷或γ射线消毒、验证后可以直接使用。减少过量 预充式注射器可以显著减少产品过度充填量。使用预充式注射器,可以节省10%、15%,有时甚至是20%的原料药。有些将小瓶改为预充式注射器的厂家还降低了原料药产量,因为新剂型不再需要那么多原料药销颂乎。Becton Dickinson公司的一项研究显示,与小瓶相比,预充式注射器中的剂量可以高出23%,因为在从小瓶向注射器转移过程中药品损失更少。目前在国内已经有很多企业开始关注,并且有已经有很多企业提供相关配套的包装设备的解决方案,如长沙达嘉包装设备就专门针对预充式注射器的贴标机设备

2022执业药师考试 药学专业知识 教材变动汇总

2022年的执业药师考试教材有所变动,我已经将药学专业知识的教材变动详情整理出来了,感兴趣的快来我这里了解一下吧!下面是整理的“2022执业药师考试 药学专业知识 教材变动汇总”,欢迎大家参考阅读。

内容来源:医学教育网

第三章 常用的药物结构与作用

第一节 中枢神经系统疾病药物

(二)非苯二氮卓类药物(2022 年变)

2021:由 P450 酶代谢

2022:由 CYP450 酶代谢

2021:lgP=1.23

2022:logP=1.23

二 抗精神病药

(二)非三环类抗精神病药(2022 年变)

2021:受 P450 酶催化氧化

2022:受 CYP450 酶催化氧化

三 抗抑郁药

(一)去甲肾上腺素再摄取抑制药(2022 年变)

2021:如果把…丙基作用消失,脱去一个…摄取作用加强

2022:如果樱罩把…丙基,抑制…作用消失;脱去一个…再摄取抑制剂

四 镇痛药

(三)其他合成镇痛药(2022 年删)

2021:抑制药和肾上腺素能α2受体激动药

2022:抑制药和α2受体激动药

第一章 精神与中枢神经系统基本用药

第一节 镇静与催眠药

一、药理作用与作用机制

2021 年:非苯……改善

2022 年:环吡咯酮……更弱悉颂带

二、临床用药评价

(一)作用特点

2021 年:非苯……作用

2022 年:环吡咯酮……物弱

2022 年增:因此……较好

第二章 解热、镇痛、抗炎、抗风湿药及抗痛风药

2022 年思维导图变:解热、镇痛、抗炎药的分类

第三章 呼吸系统疾病用药

第一节 镇咳药

三、代表药品

可 待 因【临床应用注意】

2022 年增:已知……禁用

第三节 平喘药

第一亚类 β2肾上腺受体激动剂

三、代表药品

福莫特罗【临床应用注意】

2022 年删:本品不宜……痉挛

第四章 消化系统疾病用药

第二节 抑酸剂

第二亚类 质子泵抑制剂

二、临床用药评价

(三)典型不良反应和禁忌

2022 年增:需注意……出现。

第三亚类 钾竞争性酸阻滞剂

2021 年:沃诺拉赞

2022 年:伏诺拉生

第六节 泻药和便秘治疗药

二、临床用药评价

2021 年:长期……使用

2022 年:但长期……销毁

第六章 血液系统疾病用药

2022 年思维导图变:肝素类、溶栓酶

第一节 抗血栓药

第三亚类 直接口服抗凝药

三、临床用药评价

2021 年:艾达司珠单抗

2022 年:依达赛珠单抗

2021 年:结合……作用

2022 年:能够……上市

第八章 内分泌系统疾病用药

2022 年思维导图变:胰岛素和胰岛素类似物的分类

2022 年:胰岛素和胰岛素类似物大变

第四节 降血糖药

口服降糖药(2022 年减少)

2021 年:2017 年中国 2 型糖尿病防治指南对药物治疗路径作了修改。

2022 年:

第五节 抗骨质疏松药物

第二亚类 抑制骨吸收的药物

睁芦 二、临床用药评价

(一)作用特点

1.双膦酸盐类(2022 年变)

2021 年:约 10 年以上。为便于吸收,避免对食管的刺激,……应及时治疗。

2022 年:约 10 年以上。由于双膦酸盐……盐吸收。为促进吸收,避免对对食管

的刺激,……应及时排查胃食管损伤,对症治疗。

三、代表药品

阿仑膦酸钠

【临床应用注意】(2022 年变)

2021 年:5.如同服用钙补充剂……的吸收。

2022 年:5.服用阿仑膦酸钠时,……的口服药物。

第三亚类 促进骨形成的药物

三、代表药品

特立帕肽

【常用制剂】(2022 年变)

2021 年:多剂量注射笔……剂量。

2022 年:注射液预充……支。

第九章 抗菌药物

第九节 四环素类抗菌药物

二、临床用药评价

(一)作用特点

新增:次水杨酸铋、铁剂

(二)药物相互作用-2. 新增:甲氧氟……的报道

新增:5、6 点

第十一节 糖肽类抗菌药物

三、代表药物

万古霉素

【用法用量】表格第二行数值

2021 年:50

2022 年:51

第十六节 磺胺类抗菌药

新增:三、代表药品

第十章 抗病毒药

第二节 抗流感病毒药

(2022 年变)

2021 年:金刚烷胺和金刚乙胺主要是通过抑制 A 型流感病毒的 M2蛋白的离子通道来抑制病毒脱壳和复制

2022 年:金刚烷胺主要是通过抑制甲型流感病毒的非糖基化基质蛋白 M2蛋白的离子通道来抑制病毒脱壳和复制

2022 新增描述:“法匹拉韦和阿比拉尔的药理作用与作用机制”

2022 新增描述:“法匹拉韦与泛昔洛韦和舒林酸的相互作用”

2022 新增描述:“阿比拉尔的不良反应和毒理学”

金刚乙胺(2022 删除)

2021 年:临床用于预防亚洲-Ⅱ型流感病毒感染

2022 年:删除此描述

第十四章 生殖系统用药、性激素及生育用药

一、生殖系统用药、性激素及生育用药(2022 年变)(414 页)

2021 年:1. 左炔诺孕酮、、孕二烯酮、双炔失碳酯

2022 年:1. 左炔诺孕酮、去氧孕烯、孕二烯酮、双炔失碳酯

2021 年:2.氯地孕酮、庚酸炔诺酮

2022 年:2.氯地孕酮、庚酸炔诺酮、羟孕酮

第十五章 眼科、耳鼻喉科用药

一、眼科局部用药(2022 年变)(436 页)

2021 年:降眼压药:布林佐胺、醋甲唑胺

2022 年:降眼压药:布林佐胺、醋甲唑胺、乙酰唑胺

第十六章 皮肤及外用药

一、皮肤及外用药(2022 年删)(444 页)

2021 年:1.中效皮质激素类 倍氯米松、丁酸氢化可的松、曲安奈德、地塞米松

2022 年:1.中效皮质激素类 丁酸氢化可的松、曲安奈德、地塞米松

(2022 年变)

2021 年:2.强效皮质激素类 氟轻松、卤米松、倍氯米松、糠酸莫米松、氟替卡松

2022 年:2.强效皮质激素类 氟轻松、哈西奈德(0.025%)、二丙酸倍氯米松、糠酸莫米松、氟替卡松

(2022 年变)

2021 年:3.极强效皮质激素类 哈西奈德、丙酸氯倍他索

2022 年:3.极强效皮质激素类 卤米松、哈西奈德(0.1%)、丙酸氯倍他索

(2022 年增)

其他皮肤科药

2022 年:4.林旦