注射笔液生产

注射笔液生产

注射笔液的生产过程通常包括以下步骤：

1. 原料验收：对采购回来的主料、辅料进行质量检查，确保符合规定要求。
2. 配制生产：根据产品工艺要求，将各种原辅料加入生产洁净区内，进行配制生产。
3. 过滤调整：对混合好的产品进行过滤调整，确保产品密度和流动性等理化特性达标。
4. 灌封：将处理好的液体用注射器形式灌入到笔形包装体内，经灭菌后成为注射笔液的成品。
5. 包装：将注射笔液放入包装袋内，进行封口。
6. 灭菌：对已包装好的注射笔液进行灭菌处理，以保证产品在长时间存储和运输过程中保持无菌状态。

在生产过程中，还需严格遵守生产环境、操作规程、质量标准及设备使用等规定，确保产品的质量和安全性。如需了解更多相关信息，建议咨询专业人士。

普丽康的药品信息

【通用名】重组促卵泡素β注射液 【英文名】Recombinant Follitropin Beta Injection 【汉语拼音】ChongzuCuluanpaosu beta Zhusheye 【规格】普丽康注射用笔芯：每支笔芯含促卵泡激素（FSH）300 IU，600 IU或900 IU。注射液中活性成分促卵泡素β的浓度为833 IU/mL，相当于83.3μg蛋白/ mL（即每毫克蛋白的体内生物活性约为10,000 IU FSH）。 普丽康水针剂：50 IU/0.5mL和100 IU/0.5mL。每支0.5ml的注射剂含50、100 国际单位（IU）促卵泡激素(FSH)，相当于每支含有5、10微克的 蛋白质（活体内的生物活性相当于10,000国际单位FSH/毫克蛋白质）。 【包装】普丽康注射用笔芯：本品包括1个普丽康笔芯和6支（300 IU和600 IU的笔芯）或9支（900 IU的笔芯）普丽康笔使用的针头。笔芯采用Ⅰ型无色防水解玻璃瓶，用胶塞和铝纹盖（带胶垫）封口。注射液浓度为833 IU/mL。普丽康水针剂：普丽康采用I型、防水解注射用玻璃瓶和橡胶塞包装，用铝盖封口。50 IU和100 IU的包装包括每盒1支装和每盒5支装。【贮藏】普丽康注射用笔芯：保存于冰箱内（2℃-8℃），不能冷冻。将笔芯保存在外盒里。普丽康水针剂：2-8℃避光保存。【有效期】普丽康注射用笔芯：36个月。笔芯胶塞一旦被针头扎过后，必须在28天内使用。普丽康水针剂：36个月。【执行标准】普丽康注射用笔芯：进口药品注册标准：JS20080013 普丽康水针剂：进口药品注册标准：JS20080061 【批准文号】普丽康注射用笔芯：进口药品注册证号：S20110001, S20110002, S20110003 普丽康水针剂：进口药品注册证号：50 IU： S20110060 进口药品注册证号：100 IU： S20110061 【生产企业】普丽康注射用笔芯：生产厂：Vetter Pharma-Fertigung GmbH&Co. KG生产地址：Schutzenstrasse 87 and 99/101, D-88212 Ravensburg, Germany包装厂：Organon (Ireland) Ltd.包装厂地址：Drynam Road Swords, Co. Dublin, Ireland普丽康水针剂：企业名称：N.V. Organon地址：Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss【成份】普丽康注射用笔芯：本品主要成份及其化学名称为：重组促卵泡激素（FSH）（促卵泡素β）。辅料包括：蔗糖、枸橼酸钠、L-蛋氨酸及聚山梨酯20和苯甲醇溶解于水中，pH值通过氢氧化钠及/或盐酸调节。 普丽康水针剂：本品主要成份及其化学名称为：重组促卵泡激素（FSH）（促卵泡素β）。辅料包括：蔗糖、枸橼酸钠、L-蛋氨酸及聚山梨酯20， pH值通过氢氧化钠及/或盐酸调节。 【性状】无色澄明液体。 普丽康注射用笔芯：1、用于对枸橼酸克罗米芬治疗无应答的不排卵者（包括多囊卵巢病, 即PCOD）。2、用于辅助生殖技术中超促排卵，例如体外受精/胚胎移植（IVF/ET），输卵管内配子移植（GIFT）及卵浆内精子注射（ICSI）中，以获得多个卵泡发育。 普丽康水针剂：1、用于不排卵（包括多囊卵巢综合征，PCOS）且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。2、用于辅助生殖技术超促排卵，如体外受精-胚胎移植（IVF-ET）、配子输卵管内移植（GIFT） 及卵胞浆内精子注射（ICSI）中，以获得多个卵泡发育。 普丽康注射用笔芯：本品应在有不育症治疗经验的医师监督下使用。不排卵连续用药，起始剂量为每天50 IU，至少维持7天。若卵巢无反应，逐渐增加剂量直至卵泡发育和/或血浆雌二醇水平提示有适当的药效学反应。一般以雌二醇水平每日增加40-100%最为适宜。之后维持此剂量，直至达到排卵前状态。当超声检查显示一个优势卵泡直径至少达18 mm和/或血浆雌二醇水平达300-900 pg/mL（1000-3000 pmol/mL）时，表明已达到排卵前状态。通常治疗7-14天可达到此状态。此时停止使用本品，并使用人绒毛膜促性腺激素（hCG）以诱导排卵。如果有反应的卵泡数太多或雌二醇浓度上升过快，即连续2-3天中每天雌二醇浓度成倍增加，则需要降低剂量。鉴于卵泡直径超过14 mm可导致妊娠，如果有多个直径超过14 mm的排卵前卵泡，则有多胎妊娠的危险。对这种情况，应停用hCG并采取避孕，以防止多胎妊娠。辅助生殖技术中超促排卵可采用不同的刺激方案。推荐至少以 100-225 IU为最初4天的起始剂量，随后用量依卵巢的反应作个体化调整。国外临床研究表明使用本品75-375 IU的维持剂量，连续6-12天即可，亦可能需要较长的治疗时间。普丽康可以单独使用或者与GnRH激动剂或拮抗剂合用以防止过早黄体化。使用GnRH激动剂时，需要较大剂量的普丽康，以获得适宜的卵巢反应。卵巢反应可通过超声检查，同时结合血浆雌二醇浓度测定来进行监控。当超声检查显示至少出现3个直径16-20 mm卵泡并且有良好的雌二醇反应[每个直径大于18 mm卵泡，对应血浆雌二醇的浓度为300-400 pg/mL（1000-1300 pmol/mL）]时，则予hCG诱导卵泡的最后成熟阶段，并于34-35小时后取卵。 用量注射用笔芯是一种能准确定量给药的精确装置。注射用笔芯的FSH给药量比常规注射器平均高出18%。在同一个治疗周期中当注射用笔芯与常规注射器互换时，特别是从常规注射器改换注射用笔芯时，可能需适当调整剂量，防止用量过多。卵巢对外源性促性腺激素反应存在个体间的较大差异，因而无法设置一个统一的剂量表。其剂量必须根据卵巢的反应进行个体化调节，这就需要超声监测及检测雌二醇浓度。国内外在普丽康和尿源FSH的比较临床研究中，普丽康比尿源FSH更为有效，较低的总剂量和较短疗程就能达到排卵前状态。因此，可考虑使用较低剂量的本品，这不仅有利于卵泡的发育，并能减少卵巢过度刺激的危险。使用普丽康的临床经验是根据对上述两个适应症的三个周期以上的治疗。体外受精的经验表明最初4次的治疗成功率保持稳定，以后逐渐下降。 用法如果发现注射液不澄明或有颗粒物请不要使用。笔芯装普丽康注射液采取皮下注射的给药方式，应与普丽康笔联合使用。应遵照普丽康笔的使用说明。注射前应排除笔芯内的气泡（见笔的使用说明）。用完的笔芯不能重新灌装。不能将其他药物混合在笔芯内。注射后应立即废弃针头。未使用的药品或废物应按当地要求进行处置。给药部位应变换，以免脂肪萎缩。患者经医师适当指导后，可以采用注射用笔芯自行注射。 普丽康水针剂：本品应在有经验的医生指导下进行。卵巢对外源性促性腺激素反应存在个体间的较大差异，因而无法设置一个统一的剂量表，其剂量必 须根据卵巢的反应作个体调节，这就需要超声监测及检测雌二醇浓度。国内外临床研究表明，在促卵泡发育过程中，与尿源FSH相比，本品所需总剂量低且用药时间 短。因此可考虑使用较低剂量的本品，以减少发生卵巢过度刺激的危险。本品可以单独用来促排卵，也可与GnRH类似物合用以预防早发性LH峰，在后者，特别是当使用GnRH激动剂时，需要使用较高剂量的本品以获得适宜的卵泡反应。1、用于不排卵（包括多囊卵巢综合征，PCOS）且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者肌肉注射或皮下注射。每天1次。连续用药。起始剂量通常为每天50IU，至少维持7天。若卵巢无反应，每日用量可逐渐增至有卵泡发育及/或血浆雌二醇浓度提示有适宜的药效学反应，一般以雌二醇水平每日增加40-100%为宜。之后维持此剂量至达到排卵前状态，当超声检查显示至少有一个优势的卵泡直径达18mm以及/或血浆雌二醇浓度达300-900 pg/ml（1000-3000 pmol/L）时，表明已达到排卵前状态。通常经7-14天治疗可达到此状态，此时可停用本品，并使用人绒毛膜促性腺激素（hCG）以诱发排卵。如果有反应的卵泡数太多或雌二醇浓度增加过快，即连续2-3天中每天雌二醇成倍增加，则需减量。鉴于卵泡直径超过14mm就有可能导致妊娠，因而若有多个排卵前的卵泡超过14mm则有多胎妊娠的危险，对这种情况，hCG应停止使用且避免怀孕以防止发生多胎妊娠。2、用于辅助生殖技术超促排卵肌肉注射或皮下注射。每天1次。可采用不同的刺激方案。推荐至少以150-225 IU为最初四天的起始剂量，随后用量依卵巢反应作 个体化调节。卵巢反应可通过超声检查，同时结合血浆雌二醇浓度测定来进行监控，推荐剂量调整的范围一般为50-100 IU。国外临床研究显示使用本品6-12天，每天保持75-375 IU的维持剂量即可，亦可能需较长的治疗时间。当超声波显示至少有三个卵泡直径为16-20mm并证实有良好的雌二醇反应（每个直径大于18mm的卵泡，对应血浆雌二醇浓度约为300-400pg/ml(1000-1300pmol/L)），则予hCG诱导卵泡的最后成熟阶段，在34-35小时后取卵。国外使用经验表明，在IVF中，通常在最初的四次周期治疗中，使用本品获得适宜卵泡的成功率保持稳定，之后逐渐下降。

丹参注射液的生产厂家 哪家有优势

丹参注射液能降低血压、增加冠脉流量、减慢心率、缩短实验性心肌缺血持续时间，具有抑制血小板聚集及抗凝作用，可减轻急性心肌梗死所引起的病变，防治过敏性紫癜，对皮肤真菌有抑制作用。那么，丹参注射液的生产厂家有哪些?哪家有优势? 丹参注射液近年来被广泛用于治疗冠心病等疾病，并取得较好的疗效。该药适用于胸痹血瘀症候，如胸闷、心悸、心绞痛，急慢性心肌梗塞，缺血性脑中风，脑梗塞或中风后遗症。丹参具有扩张冠状动脉，抑制血小板聚集，降低血浆粘度，加速红细胞流速的作用，从而有利于改善微循环和预防血栓的形成。 目前有很多产家都有生产丹参注射液，如北京第四制药厂、 河北宏宝药业股份有限公司 、山西省万荣制药厂 、农安县制药厂、 上海第九制药厂、 上海长征富民制药厂、 江苏省国营石山头制药厂 、台州南峰药业有限公司 、安徽马鞍山生物化学制药厂等等。在这里笔者为您推荐台州南峰药业有限公司。 台州南峰药业有限公司拥有一支精炼高效的管理团队，高素质的专业技术人才。始终以“时刻关注人类健康，不断创造医药精品”为宗旨，牢固地建立起符合GMP要求的质量保证体系。特别是近十年来，公司充分利用高科技人才优势，建立药物研究中心，构筑创新平台，实施科技兴企战略，取得了丰硕成果。全国独家生产的“调经养血丸”在继承中医药理论的基础上脱颖而出，产品质量上乘，疗效确切，深受消费者的青睐。 另外，在心绞痛方面也有卓越疗效的便是万爽力。万爽力临床适用于冠脉功能不全，心绞痛，血流动力学药物单独治疗无效的心绞痛，糖尿病冠心病，陈旧性心肌梗塞等。

在中国胰岛素注射笔大概有几种？

目前中国市面上胰岛素注射笔流行种类就这么几种
1.诺和笔:诺和是丹麦的厂家，全球销量最好的胰岛素注射笔，诺和笔只能打对应的诺和灵胰岛素（包括短效R、中效N、预混的30/50、诺和锐等等）；诺和笔现在市场上有诺和3/诺和4/诺和5，5是新出的带有电子记忆功能可以记录上一次的用药量和用药时间方便很多，价钱大概三百左右。
2.东宝笔：东宝是国产的，同样只能打同厂产的甘苏霖 胰岛素（也包括R、N、30/50等）。东宝笔相对应的也有自动笔和电子笔之分，电子笔好一些，价格两百左右。
上面两个都是有针注射，其中诺和笔的针头有两种5mm和8mm，针头越细的当然痛感越小，而东宝的针头大概是7mm，就注射笔本身的价格来说差别不大，诺和笔5新出价格贵些，但是功能实用，但是两种笔最大的区别在配套的胰岛素，诺和的胰岛素明显贵于东宝，长期使用的话会有很大经济方面的差别，但是诺和笔的口碑好一些，产品做工也精细一些，目前市面上有配套的泰尔茂的针头是极细的痛感也会比较小，东宝就没有了。

但是有针胰岛素注射笔的副作用比较大，长期使用之后会造成
1.注射部位皮肤红肿、发热、发痒、皮下有硬结
2.皮下脂肪萎缩或皮下脂肪纤维化增生。
以上到后期都会造成胰岛素注射后药物吸收非常有限了。

所以市面上出现了无针注射器即胰岛素无针注射笔。无针的注射原理主要是靠压力注射进皮下脂肪，目前国内认证的有两种
1.普华筑金生产，叫瑞速，本人研究了一下，首先他们的注册证过期了，其次他们的产品是注射一次装药一次，非常不方便而且容易造成感染，耗材药管和转接口还非常贵。
2.快舒尔 北京一家和美国公司合资的工厂生产的，这家比较精细全钢机芯，装药一次正好是一个诺和笔芯，和诺和笔一样用完再装，耗材是转接口和药管，而且耗材不贵，我在淘宝居然发现一家现在买还给送一年耗材和一个血糖仪，还特别问过了中国市面上所有的胰岛素都适合，如果经济能力允许我还是推荐的毕竟长期使用还是无针的。

您好，我的胰岛素写的是诺和灵R笔芯，诺和灵N笔芯，应该用哪种注射笔？诺和灵是诺和诺德出的吗

问题分析：
这个药物是诺和灵R生物合成人胰岛素注射液，是短效胰岛素制剂和诺和灵N精蛋白生物合成人胰岛素注射液，是中效胰岛素制剂,都是诺和诺德公司生产的胰岛素制剂，都可以使用诺和诺德生产的诺和笔注射，

意见建议：
建议积极控制进食总热量，有氧运动，戒烟酒，请在内分泌科医生指导下调整胰岛素剂量，避免低血糖发生

注射笔液生产