一笔型注射液

一笔型注射液

一笔型注射液是一种药物，主要用于局部麻醉，通常需要与其他药物一起使用，以延长其作用时间并减少副作用。

需要注意的是，由于存在个体差异不同，因此不建议自行使用该药物，建议咨询医生，谨遵医嘱。

甘精来优时450和来得时300的区别

来优时胰岛素和来得时胰岛素都是甘精胰岛素注射液，在注射量、降糖效果、适应症等方面有所区别。

一、注射量

来优时每支笔的装量为1.5ml，每ml含有300个单位的甘精胰岛素。来得时一支笔芯的装量是3ml，每ml含有100个单位的甘精胰岛素；

二、降糖效果

相比于来得时，来优时单位体积内所含有的甘精胰岛素含量更多，在患者需要获得相同的甘精胰岛素剂量下，皮下注射来优时相比于来得时，所需要的ml数更小，约为来得时的1/3。

因此，来优时皮下注射后所形成的药物储库表面积更小，结构更紧凑，药物释放的更加缓慢和均匀，降糖时间更持久，降糖更平稳。低血糖的风险更小。

三、适应症

来得时适用于1型和2型糖尿病，青少年和年龄在6岁及以上儿童的1型糖尿病。来优时的适应症为需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病。因此，从适应症来说，来得时要比来优时的适用范围更广。

胰岛素的作用

一、促进合成代谢

胰岛素能够调节糖、蛋白质和脂肪的代谢，促进蛋白质、脂肪和糖原的合成，同时抑制蛋白质、脂肪、糖原的分解。

二、维持血糖正常

胰岛素能够促进葡萄糖的利用，同时抑制糖原分解为葡萄糖，抑制非糖物质异生为葡萄糖，从而降低血糖。胰岛素是体内唯一的降血糖激素，当胰岛β细胞分泌胰岛素不足或者发生胰岛素抵抗时，会发生糖代谢异常甚至形成糖尿病。

三、抗氧化作用

胰岛素可以调节糖类代谢、脂肪代谢和蛋白质代谢等，减少体内脂肪分解产物的生成，维持脂肪细胞对葡萄糖负荷力。此外，胰岛素还可以清除自由基，防止胰岛细胞被氧化损伤。

参附注射液简介

shēn fù zhù shè yè

Shenfu Zhusheye

WS3B342798

红参　　　　　附片

本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。

（1） 取本品1ml，置蒸发皿中，水浴上蒸干，残渣加醋酐0.5ml,使溶解, 移入试管中，沿试管壁加硫酸0.5ml，两液界面呈棕红色环。

（2） 取本品30ml，置分液漏斗中，加氯仿30ml振摇，静置，取上层液蒸干，残渣加 水2ml使溶解,加水饱和的正丁醇10ml，超声处理30分钟，吸收上清液，加氨试液3倍量, 摇匀,放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红参对 照药材 1g,加乙醇30ml,置水浴上回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解， 滤过，滤液同法制成对照药材溶液。再取人参皂甙Rb1、Re及Rg1对照品，加甲醇制成每 1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取供 试品溶液10μl、对照药材溶液20μl与对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上, 以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水（15:40:22:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开, 取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与 对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相 同颜色的斑点。

乌头类生物堿 *** 　标准曲线的制备　精密称取乌头堿对照品5mg,置50 ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取0.00、0.25、 0.50、0.75、1.00、1.50、2.00ml,分别置分液漏斗中，各依次加入0.01mol/L盐酸溶液 2.00、1.75、1.50、1.25、1.00、0.50、0.00ml,各精密加醋酸－醋酸钠缓冲液（取0.2 mol/L醋酸溶液250ml，用0.2mol/L醋酸钠溶液调pH值至3.1）10ml，溴甲酚绿液[取溴甲 酚绿50mg，加0.05mol/L氢氧化钠液1.6ml研磨使溶解，加水至100ml，用氯仿提取3次（ 每次30ml），弃去氯仿液]2ml,氯仿10ml，振摇3分钟，静置，分取氯仿液，照分光光度 度法（附录V）在416nm波长处测定吸收度。以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标，绘制标 准曲线。 　　供试品溶液的制备　精密量取本品10ml,置分液漏斗中，加氨试液调节pH值10～11, 用氯仿提取4次，每次10ml,合并氯仿液，蒸干。残渣加0.01mol/L盐酸溶液，分次溶液, 并转入10ml量瓶中,稀释至刻度。另精密量取0.2%（g/ml）聚山梨酯80溶液10ml按同法操 作，作为空白对照溶液。 　　测定法　精密量取上述供试品溶液与空白对照溶液各2ml,分别置分液漏斗中，照标 准曲线的制备项下的方法，自“各精密加醋酸－醋酸钠缓冲液10ml”起，依法测定吸收 度，从标准曲线上读出供试品溶液中含乌头堿的重量（μg），计算，即得。 　　本品每1ml含乌头类生物堿以乌头堿（C24H47NO11）计，不得高于0.1mg。 　　pH值　应为4.5～7.0（附录Ⅶ　G）。 　　异常毒性　按异常毒性检查法（二部附录Ⅸ　C）静脉注射法给药，应符合规定。 　　热原　按热原检查法（附录ⅩⅢA）检查，剂量按家兔体重1kg注射2ml，应符合规 定。 　　溶血试验　2%红血球混悬液的配制:取家兔心脏血，置有玻璃珠的容器内，振摇数 分钟，除去纤维蛋白元，使成脱纤血，加生理盐水，摇匀，离心，倾去上清液，沉淀的 红血球再用生物盐水洗涤3～4次，至离心后上清液不显红色为止，然后按所得红血球体 积用生物盐稀释成2%混悬液，当天使用，用时摇匀。 　　试验方法　取试管5支，编号，1～3号管分别加入供试品0.3、0.3、0.3及生理盐水 2.2、2.2、2.2ml,4号管加入生理盐水2.5ml（作阴性对照管）,5号管加入蒸馏水2.5ml, 置电热恒温箱内，保持36.5±.5℃的温度，观察3小时，应无溶血现象。 　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　U）。

对照品溶液的制备　精密称取人参皂甙Rb1对照品，用甲醇制成每1 ml中含人参皂甙Rb1 3mg的溶液，即得。 　　标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液20、30、40、50、60μl,分别置具塞试管中, 水浴上挥去溶剂，放冷，各精密加5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml,高氯酸0.8ml，摇匀，置 60℃水浴中加热15分钟，取出，冰水浴冷却，加冰醋酸5ml，摇匀，以相应试剂为空白, 照分光光度法（附录Ⅴ　B），在550nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标,浓度 为横坐标，绘制标准曲线。 　　测定法　精密吸取本品10ml，置分液漏斗中，用氯仿振摇提取4次，每次10ml,弃去 氯仿层,水层再以水饱和的正丁醇提取4次，每次10ml，合并正丁醇液，再用正丁醇饱和 和的水洗涤2次，每次10ml，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇使溶解,定 量转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。另精密量取0.2%（g/ml）聚山梨酯80 液10ml，同法处理作空白对照液。精密吸取上述供试品溶液50μl,置具塞试管中，照标 冷曲线制备项下的方法“自水浴上挥去溶剂”起依法测定吸收度，计算，即得。 　　本品每1ml含人参总皂甙以人参皂Rb1（C54H92O23）计，不得少于0.5mg。

回阳救逆，益气固脱。主要用于阳气暴脱的厥脱症（感染性、失 血性、失液性休克等）；也可用于阳虚（气虚）所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄泻、 痹症等。

肌内注射　　一次2～4ml，一日1～2次。 　　静脉滴注　一次20～100ml，（用5～10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后使用）。 　　静脉推注　一次5～20ml（用5～10%葡萄糖注射液20ml稀释后使用）。或遵医嘱。

每支

（1）2ml

（2）10ml

密封，遮光。

四川省药品检验所　　起草

参附注射液

Shenfu Zhusheye

每支2ml，10ml。

参附注射液为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。

红参，附片。

“夹阴伤寒，内外皆阴，阳气顿衰，必须急用人参健脉以益其原，佐以附子，温经散寒，舍此不用，将何以救之。”“人参与附子合用可救治亡阳虚脱。”“参附汤具有回阳、益气、救逆的功能，方中附子大辛大热，大热以温壮真阳，辛则通阳，使阳气通达四末而为主药，人参大补元气，固脱生津而为辅佐药。该方药味虽少，但药效迅捷而力专，对于正气大方，阳气暴脱，危在倾刻，可速用急救。”现代药理实验证明，可静脉注射的参附注射液对厥脱证（休克）有效率约85%；既能治疗缓慢型心律失常，又能治疗快速型心律失常而具有双相调节作用；对充血性心力衰竭的有效率达72%以上；参附注射液可与丹参针剂合用，在休克及慢性病晚期极度衰竭的抢救中均获良效，升压有效率86.5%，与间羟胺及多巴胺等升压药同用，可加强升压作用及减少对升压药的依赖性，其升压作用稳定而温和，当血压升到正常水平即不再上升，无血压升得太快之虑。此方能改善微循环，增强心功能，改善全身功能状态，因而可用于久病所致周身功能衰竭者的支持疗法。参附注射液在急救治疗厥脱证（休克）、充血性心力衰竭和多种心律失常、病态窦房结综合综合征等急危重症有良效。参附注射液用于慢性再生障碍性贫血亦取得良效，且能改善或缓解原有心衰、心功能不全病人的症状。

厥脱证（休克）、充血性心力衰竭、心律失常、肾阳虚型慢性再生障碍性贫血、心气不足或心阳不振的心肌炎、冠状动脉粥样硬化性心脏病及病态窦房结综合综合征等。

除雅安制药厂外，国内其他药厂生产的参附注射液严禁静脉内给药，否则有可能引起严重的不良反应。

1.2～4ml/次，1或2次/d；静脉推注：5～60ml/次（用5%～10%葡萄糖注射液20ml稀释后使用）。静脉滴注：20～100ml/次（用5%～10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后使用）。

我想问，诺和锐门冬胰岛素30是短效药还是长效药？？

【药品名称】

通用名：门冬胰岛素30注射液

商品名：诺和锐R特充R （NovoRapidR FlexPenR）

英文名：Insulin Aspart Injection

汉语拼音：MenDongYiDaoSu Zhusheye

诺和锐门冬胰岛素30注射液主要成份及其化学名称为：门冬胰岛素（用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸替代）

其它成份为：甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、二水磷酸二钠、氢氧化钠、盐酸和注射用水。

本品是预装笔芯的胰岛素注射笔，笔芯内装有3毫升速效胰岛素类似物。

诺和锐门冬胰岛素30注射液是一种独特的，通过调节旋钮刻度来选择注射剂量的胰岛素注射笔，与长度为8mm或更短的诺和针R特配合使用。诺和针R包装盒上标有5，表明该针是短帽针。

[性状】诺和锐门冬胰岛素30注射液为透明、无色水溶液。
【药理毒理】门冬胰岛素的降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进葡萄糖吸收，同时抑制肝糖元释放来实现。
本品中人胰岛素氨基酸链的B28位脯氨酸由天门冬氯酸代替，所以可溶性人胰岛素中形成六聚体的倾向在门冬胰岛素中被降低了。因此，与可溶性人胰岛素相比，皮下吸收速度更快。
【药代动力学】门冬胰岛素比可溶性人胰岛素起效更快，餐后血糖浓度下降更为显著，且皮下注射后持续作用时间更短。

门冬胰岛素达到最高血药浓度的平均时间为可溶性人胰岛素的50%，1型糖尿病患者达峰时间约为皮下注射后40分钟。

大约注射后4-5小时药物浓度回到基值。
诺和锐门冬胰岛素30注射液吸收很快。但最高血药浓度有年龄组间差异，因此应重视本品治疗个体化。
【适应症】用于治疗糖尿病。
【用法用量】本品比可溶性人胰岛素起效更快，持续作用时间更短，由于快速起效，所以一般须紧领餐前注射。
如有必要，可于餐后立即给药。
本品用量因人而异，应由医生根据患者的病性来决定。一般应与中效或长效胰岛素合并使用，至少每日一次。
胰岛素需求量通常为每公斤体重每日0.5-1.0单位。其中2/3用量是餐时胰岛素，另1/3用量是基础胰岛素。
对糖尿病患者进行良好的代谢控制，可以有效延缓晚期合并症的发生和进展。因此，建议加强代谢控制，包括血糖水平监测。
本品经皮下注射，部位可选择腹壁、大腿、三角肌区域和臀肌区域，注射点应在同一注射区域内轮换。
腹壁皮下注射后，10-20分钟内起效，因此注射后10分钟内需进餐或进食含有碳水化合物的快餐。
最大作用时间为注射后1-3小时，降糖作用可持续3-5小时。
诺和锐门冬胰岛素30注射液使用注意事项
如果本品不再呈透明或无色，请勿使用。
为防止交叉感染，本品仅供个人使用。
每次注射后拔下针头。否则，当环境温度变化时液体会通过针头漏出。
清勿撞出或摔落本品。
请勿根据胰岛素余量刻度来估算胰岛素实际注射剂量。
【不良反应】
低血糖反应
患者用胰岛素台疗发生的不良反应中，低血糖反应比较常见，低血糖症状常突然发生。
常见不良反应
胰岛素治疗的初期可能会出现水肿现象和屈光不正，但这些现象多为一过性的。
过敏反应
胰岛素治疗时，可能会发生注射点局部的过敏反应（如红、肿和瘙痒）。上述反应通常为暂时性的，在继续治疗的过程中会自行消失。
全身性过敏反应的发生很罕见，有可能危及生命。
如果未在注射区域内适当轮换注射点，注射部位有可能发生脂肪萎缩。
【禁忌】
低血糖症。
对门冬胰岛素或诺和锐门冬胰岛素30注射液中任何成份过敏者。

【注意事项】
胰岛素注射剂量不足或治疗中断时，会引起高血糖症和糖尿病酮症酸中毒（特别是在1型糖尿病患者中易发生）。通常在大约几小时到几天内，高血糖症的首发症状逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干、食欲不振和呼吸出现丙酮气味。出现高血糖症若不予以治疗有可能导致死亡。
本品的注射时间应与进餐时间紧密相连，即紧邻餐前。本品起效迅速，所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否延迟食物的吸收。
伴发疾病，尤其是感染，通常患者的胰岛素需要量会增加。
肾功能或肝功能不全时，通常患者的胰岛素需要量会减少。
患者换用不同品牌或类型有胰岛素制剂的过程，必须在严密的基疗监控下进行。以下方面的变化均可能导致剂量改变：胰岛素规格、品牌、类型、种类（动物、人胰岛素或胰岛素类似物）和/或生产工艺。患者从其它胰岛素转用品后，可能需要增加每日注射次数或调整剂量。如果需要调整剂量，则应在首次给药时，或者在开始治疗的几周或几个月内进行调整。
身糖控制有显著改善的患者（如接受胰岛素强化治疗的患者），其低血糖症的先兆症状会有所改变，应提醒患者注意。
如果发生低血糖症状，因胰岛素类似物起效迅速的药效学特征，注射本品后发生低血糖症状的时间会比可溶性人胰岛素早。
误餐或进行无计划、高强度的体力活动，可能导致低血糖症。
对驾驶和机械操作能力的影响
低血糖症可能会损伤患者的注意力和反应能力。这些能力受损，会造成危险（如在驾驶汽车和操作机械的过程中）。
应特别提醒患者注意避免在驾驶时出现低血糖反应，尤其是低血糖先兆症状不明显或缺乏及以往经常发生低血糖症的患者。在上述情况下，应首先考虑患者能否安全操作。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
诺和锐门冬胰岛素30注射液用于妊娠妇女的系统研究结果有限。
建议患有糖尿的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖控制和监测的方式治疗。胰岛素的需要量在妊娠早期通常减少；而在妊娠中，晚期逐渐增加。
哺乳期妇女使用本品不受限制。哺乳母亲使用胰岛素不会对婴儿产生危害。但是本品的剂量可能需要做相应的调整。
【儿童用药】儿童只有在与可溶性胰岛互相比快速起效更有利的情况下使用本品。如，注射时间与进餐时间相关时。
【老年患者用药】请遵医嘱。
【药物相互作用】已知有许多药物会影响糖代谢。

【药物过量】药物过量会发生不同程度的低血糖反应：其症状包括出冷汗、皮肤苍白发冷、疲乏、神经紧张或震颤、焦虑、不同寻常的疲倦和衰弱、情绪紊乱、注意力不集中、嗜睡、过度饥饿、视觉异常、头痛、恶心和心悸。严重的低血糖反应可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。

对于轻度低血糖反应可采取口服葡萄糖或含糖食物的治疗方式。所以，建议糖尿病患者随身携带糖块或含糖食品，如：饼干。

对于严得的低血糖反应，在患者已丧失意识的情况之下，可由受过专业训练的人员给患者肌肉或皮下注射胰高血糖素（0.5-1.0mg），或由医务人员给予葡萄糖静脉注射。如果患者在10-15分钟之内对胰高血糖素无反应，则必须立即给予葡萄糖静脉注射。
患者神志恢复之后，建议口服碳水化合物以免复发。

【贮藏】尚未使用的诺和锐门冬胰岛素30注射液应冷藏于2-8℃的冰箱中（不要太接近冷冻室），不可冰冻。
正在使用的本品不要存放于冰箱中，开始使用后，可在室温下（不超过30℃）存放4周。
不使用时盖上笔帽，避光保存避免儿童触及。采纳我的吗？

药剂学笔记：注射剂与滴眼剂

　　一、定义与分类：指药物制成的供注入体内的灭菌溶液，乳浊液或混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。
　　按分散系统分类：
　　1、溶液型注射液
　　2、混悬型注射液
　　3、乳浊型注射液
　　 4、注射用无菌粉末
　　二、注射剂特点：作用迅速可靠、适于不宜口服不能口服病人，发挥局部定位作用。
　　三、注射霁剂质量要求：
　　1、无菌
　　2、无热原
　　3、澄明度
　　4、安全性
　　5、ph ：4-9 ；
　　6、渗透压
　　四、注射剂给药途径：
　　1、静脉
　　2、脊椎腔<10ml
　　3、肌内<5ml
　　4、皮下1-2ml
　　5、皮内<0.2ml

　　注射剂的溶剂与附加剂
　　一、注射用水：药典规定：蒸馏水或去离子水再蒸馏制得的水，无热原。内毒素<0.5eu，ph5.0-7-0
　　 热原：是微生物产生的内毒素，由磷酯、脂多糖、蛋白质组成的复合物，脂多糖具有强热原活性。
　　1、高温破坏
　　2、被吸附
　　3、滤过性
　　4、不挥发性
　　5、被强酸、强碱、强氧化剂破坏
　　注射用水制备方法：
　　1、蒸馏法：我国法定方法，用一次蒸馏水或去离子水，即已纯化过的水。小量生产：塔式蒸馏器；大量生产：多效蒸馏器
　　2、反渗透法：设备简单，节省能源和冷却水。美国药典收载。
　　二、注射用油：芝麻油、大豆油、茶油 避光要求：无臭、无酸败味，色泽不得深于黄色6号，10℃澄明。符合碘值、酸值、皀化值
　　三、其他注射用溶剂：
　　1、水溶性非水溶剂：乙醇、甘油、1,2丙二醇、peg300、400 一般都<50%四、注射剂的附加剂：1、ph调节剂：盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠和磷酸缓冲液。
　　2、表面活性剂：tween 80，泊洛沙姆188，卵磷脂，作为增溶、润湿、乳化。
　　3、助悬剂：明胶、mc、cmc-na，用于混悬型注射剂。
　　4、延缓氧化的附加剂：焦亚硫酸钠(酸性)、亚硫酸氢钠(中性)、硫代硫酸钠(碱性)、edta、co2
　　5、等渗调节剂：氯化钠、葡萄糖
　　6、局部止痛剂：苯甲醇、三氯叔丁醇
　　7、抑菌剂：苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞 静脉、脊椎不得加抑菌剂，一次>5ml 慎加
　　8、其他：稳定剂、填充剂、保护剂
注射剂的制备
　　一、注射剂的工艺流程与环境要求：1、无菌无热原 2、澄明度
　　二、注射剂的容器及处理：耐酸碱，为中性，膨胀系数小，熔点低易熔封。 玻璃容器处理：
　　1、安瓿：耐酸性、耐碱性和中性检查，我国规定用刻痕色点易折安瓿。洗涤：蒸瓶和清瓶，灌入纯水100℃ 30min，提高化学稳定性。①甩水洗涤法：5ml以下 ②加压气水喷射洗涤法：10ml以上③干燥或灭菌：一般：120-140℃烘箱干燥，电热红外线隧道式烘箱；无菌：180℃干热

一笔型注射液