修美乐注射笔剂量

注射笔百科 2024年5月9日 30

修美乐注射笔剂量

修美乐注射笔的剂量范围是0.02mg到12mg。具体到每一支笔的药品剂量,还要看其中装的药物数量。注意,修美乐注射笔用于肌肉注射。

修美乐的用法用量

本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。对于那些治疗医师认为适当,并能在必要时进行医疗随访的患者,在接受了正确注射技术培训后,可以自行注射给药。成人类风湿关节炎对于患有类风湿关节炎的成人患者,建议用量为 40mg 阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中,应继续使用甲氨蝶呤。在本品的疗程中,可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物、非甾体类抗炎药或者镇痛药。有关与甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗风湿药(DMARDs)联合使用的情况,请参见【注意事项】和【药理毒理】部分。在单一药物治疗时,如某些患者出现治疗效果下降,可以将用药剂量增加为每周注射40mg 阿达木单抗以改善疗效。中断给药如果在手术前或发生严重的感染,可能需要中断给药。已有数据表明间隔 70 天或更长时间后再次使用本品,都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与类似的安全性。强直性脊柱炎对于患有强直性脊柱炎的成人患者,建议用量为 40mg 阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。对于所有上述的适应证,已有数据表明通常在治疗 12 周内可获得临床应答,对在该治疗期间内未出现临床应答的患者,应谨慎考虑是否继续治疗。老年患者无需进行剂量调整。肝和/或肾功能不良患者未在此类患者人群中进行本品研究,尚无剂量建议。

修美乐的药物过量

在临床研究中,没有观察到剂量限制毒性。所评估的最大多次静脉注射剂量为10mg/kg,大约为推荐剂量的 15 倍。

修美乐的药代动力学

在皮下注射单剂量 40 mg 本品后,阿达木单抗的吸收和分布缓慢,在给药后 5 天达到血清峰浓度。在三组研究中,采用 40 mg 单剂量给药后,阿达木单抗的绝对生物利用度平均为 64%。以 0.25至 10 mg/kg 的浓度范围进行单剂量静脉注射后,其浓度呈剂量依赖性。使用 0.5 mg/kg(~ 40mg)的剂量注射后,清除范围从 11 至 15 ml/小时,稳态表观分布容积(Vss)为 5~6升,平均末相清除半衰期大约为 2周。几例类风湿关节炎患者关节滑液中阿达木单抗的浓度为血清中浓度的 31~96%。每两周皮下注射 40mg 本品后,类风湿关节炎患者稳态时平均浓度分别为 5μg/ml(未联合使用甲氨蝶呤)和 8~9μg/ml(联合使用甲氨蝶呤)。血清中阿达木单抗在稳态时浓度随着每两周 20、40 和 80mg 以及每周皮下注射的剂量成比例增长。总体药物动力学分析的数据来自于 1300 名类风湿关节炎的患者,趋势表明随着患者体重的增加阿达木单抗的清除率升高。在具有可测定 AAA(抗阿达木单抗抗体)的患者中,血清游离阿达木单抗(没有与 AAA 结合)的水平较低。没有在儿童患者或肝肾功能不良的患者中对本品进行该项研究。一项对24位患有轻度类风湿关节炎的中国受试者进行的药代动力学研究,评估了单剂量皮下注射阿达木单抗的药代动力学特征(40mg和80mg),并且与白种人的药代动力学结果比较。该研究表明,中国受试者的阿达木单抗血药浓度-时间曲线和其它药代动力学参数与白种人相似,其中达峰浓度(Cmax) 和曲线下面积(AUC)在中国受试者中稍高。未测得阳性抗阿达木单抗抗体(AAA)的血样。

修美乐是生物制剂,修美乐怎么样?

生物制剂修美乐对于你描述的症状效果还是蛮好的,
风湿病引起的手腕及手指间断性疼痛肿胀也是属于风湿病的常见症状,在面对病魔的时候我们要抱有一颗平常心,充分了解疾病的常见病状。

修美乐为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。用于缓解抗风湿性, 物(DMARD)治疗无效的结构性损伤的中至重度类风湿性关节炎(RA)成年患者的体征与症状。修美乐可单独使用,也可与甲氨蝶呤或其他DMARD合用。

但是在注射修美乐应在医生指导和监督下使用。在接受正确的注射技术训练之后,如医生认可并在必要时进行随访,患者方可自行注射。修美乐为单次使用的1mL玻璃预填对于成年RA患者,推荐剂量为充注射器。内含无菌无防腐剂的注每隔1周皮下 注射修美乐40mg。