甘李注射笔销售点

注射笔百科 2024年5月14日 44

甘李注射笔销售点

甘李注射笔在一些药店和网上药店都有销售,比如健客网上药店、康爱多掌上药店、叮当快药等。这些网站提供胰岛素注射笔和相关的胰岛素耗材,可以根据您的地理位置和时间来选择购买地点。另外,也可以询问诊所或医院,了解是否有甘李注射笔销售。

国产胰岛素“逆袭”背后:老板倒卖人参发家,今对手竟是北大同学

作者 | 市界 曾嘉艺

编辑 | 朗明

“没有永远的敌人,也没有永远的朋友,只有永远的利益”。这是商业世界的 游戏 法则。

谁曾想到如今的两大胰岛素龙头甘李药业和通化东宝也曾亲如一家,但终究没能逃过“大路朝天,各走一边”的“真香定律”。

如今,通化东宝在国产二代胰岛素市场拥有优势,甘李药业依靠三代胰岛素技术领先。两家公司近年来的的营收水平不相上下,2019年,通化东宝年营收27.8亿,归母净利润8.11亿,甘李药业则为28.95亿,归母净利润11.67亿。

但是毕竟身处同一赛道,将两家放在一起比较也在所难免,更有趣的是,两家的创始人之间还颇有渊源。

甘忠如与李一奎同是1970级北大生物系同学,毕业后不同的选择影响了二人后来的人生轨迹。

来自吉林通化的李一奎自然选择回到家乡,学生物制药的他回到当地的通化制药厂,当一个技术员。最初李一奎也一心钻研技术,但造化弄人。

当时厂里有个维生素C的项目,刚刚走出学校的李一奎一腔热血,“那时候,干的很充实,根本就不知道什么叫做累”。这个项目整整做了十年,李一奎也在这个厂待了十年。

但最终这个项目因资金跟不上被迫“叫停”,这对于倾注了十年心血的李一奎来说无疑是一个晴天霹雳。

李一奎对当时的画面至今记忆犹新:“项目下马的那天,我正在成都,他们打电话过来,我都不敢相信自己的耳朵。整整十年啊,我就专注这么一件事儿。投了300多万元啊,我真的是抑制不住,痛哭流涕。”

项目黄了,和领导结下“梁子”的李一奎也被迫“下岗”,待业在家的李一奎也没闲着,经常上山挖人参卖钱,在这买卖的交易过程中,李一奎发现了“商机”,成为了一个“人参采购的中间商”,靠赚差价赚得了人生第一个34万元。

“上帝为你关了一扇门,自然会为你打开一扇窗”。1992年,凭借人参发家的李一奎创办了通化东宝。

相较于李一奎从投身科研再到“下海”的经历,甘忠如自始至终走的都是科学家的道路。毕业后甘忠如在北大任教了几年,之后去美国读博,1987年进入美国默克制药公司担任高级研究员,研究胰岛素产品。

当时就有风险投资找到甘忠如,与此同时,同为技术出身的李一奎也想做点与专业相关的事情,因此瞄准了糖尿病领域,在得知昔日老同学甘忠如有创业的想法,也向甘忠如抛去“橄榄枝”。

1994年,甘忠如准备回国创业的时候,李一奎成功将自己的公司通化东宝送上市。

同为北大的同学,又能够满足自己创业的想法,甘忠如接受了李一奎的邀请。1995年,甘忠如回国组建团队研发胰岛素。

实际在甘忠如研发出重组人胰岛素之前,“甘李药业”这个融合了两个创始人之名的公司就诞生了。甘忠如掌握着公司的实际控制权,而通化东宝的李一奎则是股东。

也就是说,一人出技术,一人出资金,这个合作顺利成章。1998年,在甘李药业成立后不久,甘忠如及其团队就不负重望地研制出中国第一支生物合成人胰岛素注射液。

这个生物合成人胰岛素,不仅打破了一直以来中国糖尿病患者在使用人胰岛素产品上依赖进口的格局,也使得中国成为继美国、丹麦之后,世界上第三个能生产基因重组人胰岛素的国家。

甘忠如将这个专利卖给了通化东宝,通化东宝也凭借这一支胰岛素,成功进军糖尿病领域。1995年到2011年这16年间,是通化东宝和甘李药业的“蜜月期”。

天下没有不散的筵席。

尤其是在2001年和2002年,甘忠如带领团队又研制出中国第一个二代胰岛素产品、以及第一个三代胰岛素产品,借助甘忠如团队的专利技术,更加奠定了通化东宝“胰岛素龙头”的地位。

要知道,当时,全世界只有两家公司有能力生产第二代胰岛素,一家是美国的礼来,一家是丹麦的诺和诺德。

2015年,全球胰岛素市场约220亿美元,三代就占了182亿美元,赛诺菲和诺和诺德各占42%,礼来占了16%。

尤其是甘忠如团队研制出了第三代胰岛素,由于重组人胰岛素(二代)很难完全模拟人体内胰岛素释放的曲线,无法精准的调整血糖,因此患者在使用二代胰岛素之后,容易发生低血糖。而三代在升级后,安全性更高,出现低血糖的风险也较小。

三代胰岛素诞生后,甘李药业一炮而红。当时,甘李药业的营收甚至一度超过了通化东宝。

直到2010年,甘李药业引入了战略投资者启明创投,1亿元的资金将通化东宝的股权稀释至29.43%。

2011年3月的一纸协议,二人彻底“分家”。实际上商业上为了争夺利益“撕破脸”的例子不在少数,但是甘李药业与通化东宝却是很平静的“和平分手”。

根据协议,通化东宝放弃甘李药业的所有持股,与此同时,双方共享二代和三代的胰岛素专利,不过区别在于,甘李药业在获得二代胰岛素的专利和技术后,需要在42个月后上市销售;同理,通化东宝获得三代胰岛素的专利和技术后,也需要在42个月后才能上市销售。

目前,通化东宝牢牢占据着国产二代胰岛素最大的市场份额,而甘李药业凭借三代胰岛素赚得盆满钵满,并且在国内厂家中技术遥遥领先。

但同为一个赛道,竞争自然难以避免。

今年7月,国家医保局就集采问题的一次座谈会中重点提到了胰岛素,或许胰岛素进入集采只是时间问题。

能否进入集采或许决定了未来的市场格局,作为龙头的通化东宝和甘李药业谁将更胜一筹?

从营收来看,2017年至2019年,甘李药业营收分别为23.71亿元、23.87亿元、28.95亿元,其中胰岛素制剂销售收入占主营业务收入比例分别为 96.45%、 98.35%及 95.10%。一支重组甘精胰岛素就占据半壁江山。

相较于甘李药业,通化东宝的重组胰岛素原料药及注射剂产品同样占到了整体收入的八成,但还涉及注射用笔、血糖试纸等医疗器械,以及还有中成药等。从2017年至2019年,通化东宝营收分别为25.5亿元、26.9亿元和27.8亿元。

从营收来看两家不相上下,但是从市场份额来看,与牢牢占据国内胰岛素大部分市场的外资品牌相比还有点距离。

根据中国产业信息网数据,2019年,中国胰岛素市场规模约202.88亿元,二代胰岛素和三代胰岛素占比分别为34.48%和66.52%。

其中,在三代胰岛素市场,全球胰岛素巨头诺和诺德的门冬胰岛素占据46.95%的市场份额,赛诺菲的甘精重组胰岛素紧随其后,占据27.41%的市场份额,甘李药业只有24%的市占率。

同样在二代胰岛素的市场格局中,诺和诺德仍旧排名第一,占据43%的市场份额,通化东宝以36%的市场份额排名第二。

鼎臣医药管理咨询总经理史立臣曾告诉市界:“胰岛素若进入集采的话,这个降价幅度是非常大的,从之前的药品集采的凶猛程度就可见”。

而一些研报也指出,这或许是一次国产品牌替代外资品牌的好时机。但国信证券也指出:“三代替代二代是全球趋势,自从重组胰岛素类似物(三代)上市后,销量增速大幅超过了重组人胰岛素,从目前全球销售额分析,重组胰岛素类似物产品已占据全球胰岛素80%的市场。”

从这个角度看,通化东宝稍慢了一步,因为其虽然从2011年就开始第三代重组胰岛素类似物的研究,但花了近10年的时间,其第三代重组甘精胰岛素才于今年2月上市,目前收入甚微,起码在目前还无法和甘李药业相提并论。

市场变化莫测,但需求永恒。通化东宝和甘李药业在前25年还旗鼓相当,此次集采会否成为一个转折点,时间会给出答案。

甘李药业:“药中茅台”是否名副其实?

作者丨摸鱼哥

从2013年首次申请IPO至今,甘李药业终于于上月获上市批文。

甘李药业成立于1998年,是一家从事生产胰岛素及相关制品的高 科技 生物制药公司。甘李药业的“甘”,是公司实际控制人甘忠如;甘李药业的“李”,是通化东宝的董事长李一奎,二人都曾在北大生物系就读。

1998年,通化东宝、通化安泰克和甘忠如等人出资建立了甘李药业。通化东宝是当时甘李药业的实际控股股东,持股比例高达41,50%。2011年,通化东宝将其持有的甘李药业全部股权转让给明华创新等外部股东,二者分道扬镳。如今,董事长甘忠如通过直接、间接方式直接持有公司44,46%股权,是公司实际控制人。

一、 胰岛素龙头企业

根据发展历程以及技术水平划分,胰岛素药物可分为三类:动物源胰岛素、重组人胰岛素、重组胰岛素类似物。

甘李药业的主营业务是重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。

根据招股书,公司的主要产品有三种,包括重组甘精胰岛素注射液(商品名“长秀霖”)、重组赖脯胰岛素注射液(商品名“速秀霖”)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(“25R”)。

其中,“长秀霖”属于长效重组胰岛素类似物;“速秀霖”属于超速效胰岛素类似物;“25R”属于中效胰岛素。三者分别于2005年、2007年、2014年上市。

目前在我国糖尿病治疗用药市场上,中效胰岛素使用量最多,约占胰岛素市场销量的65%,而长效胰岛素和速效胰岛素分别占15%和20%。

长效胰岛素由于进入市场较晚导致所占份额仅为15%,但是其发展势头迅猛,市场份额不断扩大,未来势必取代中效胰岛素的地位。

对比一天2~3次的中效胰岛素和速效胰岛素,一天1次的长效胰岛素不仅能够保持患者一整天血糖的平稳,更是减少了频繁注射的麻烦,自然更受患者的青睐。

一、 市占率全球第二

据国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,2019年全球糖尿病患者共有4.62亿人,平均每11名成年人中,就有1位糖尿病患者;同年中国的糖尿病患者约为1.16亿人,占全球患者总数的两成以上。

然而,作为全球糖尿病患者人数最多的国家,我国目前仅有2%左右的糖尿病患者使用胰岛素类药物治疗,远低于美国的30%;而且人均治疗费用同样不足美国的十分之一。

实际上,在国内胰岛素市场中,使用量最大的仍是重组人胰岛素,动物源胰岛素也因其价格便宜占有一定的市场份额,而重组胰岛素类似物则因价格相对较高以及进入市场较晚,目前仍处在上升空间。对比发达国家,重组胰岛素类似物的销售额占全球胰岛素市场份额已经超过了80%。

由于胰岛素市场行业壁垒较高,导致市场集中度也相对较高。全球市场基本上被诺和诺德、礼来公司以及赛诺菲三家跨国公司垄断。在国内,以甘李药业的明星产品甘精胰岛素为例,市占率最高的是赛诺菲,甘李药业紧随其后,而且市占率逐年提高,从2013年的18.43%提高到2017年的24.16%。

目前来看,胰岛素市场的市场天花板还远未达到,市场存在相当大的增量空间。相信在未来,随着人们消费水平的提高、 健康 意识的提高以及对国产药物的肯定,甘李药业有望在国内大展宏图。

一、 高毛利高增长

2019年年报显示,公司实现营业收入28.95亿元,归属于母公司所有者的净利润11.67亿元,同比分别增长21.26%、24.98%。

2020年一季度内,公司实现营业收入4.70亿元,较上年同期增长9.73%;实现归属于母公司所有者净利润1.23亿元,较上年同期增长26.05%;实现扣除非经常损益后归属于母公司所有者净利润1.01亿元,较上年同期增长41.04%。

分产品来看,长效的重组甘精胰岛素注射液(长秀霖)2019年的销售额为25.45亿元,占主营业务收入的87.91%;上年同期占比高达94.74%,占比下降的原因在于公司的新产品精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)销售量的上升以及重组甘精胰岛素注射液(长秀霖)的单支价格下跌。

可见,近些年来重组甘精胰岛素注射液(长秀霖)是公司的主要营收来源,远高于其他产品的销售收入,可以说这一只注射液养活了整个公司。

值得一提的是,“长秀霖”2019年的毛利率高达93%,直逼贵州茅台的93.78%。公司正是因为此产品被称作“药中茅台”,超高的毛利率体现了该产品的市场地位。

正如招股书显示,公司面临产品结构单一的风险。为了改善产品结构,降低单一产品带来的风险,公司还需不断研发和生产新的重组胰岛素类似物产品。

此外,笔者注意到,2017年至2019年,公司的应收账款周转率分别为6.25、3.94以及3.53,呈逐年降低的趋势。应收账款周转率降低意味着企业在产业链上地位并不强势。对此,招股书表示,受医药行业两票制政策以及取消药品加成政策的影响,医院回款周期延长,经销商资金压力增加,,使得应收账款周转率低于同行业其他上市公司平均水平。

一、 研发风险

除了上述的产品单一风险外,公司还在招股书中提到面临的其他风险,主要包括:行业政策变动风险、药品降价风险、税收优惠不可持续风险以及专利失效风险等风险。

根据国家药监局通告,除了甘李药业,珠海联邦制药和通化东宝也已获得甘精胰岛素注射液的注册批件。除了虎视眈眈的国际制药公司,越来越多的国内竞争者也会争着分一杯羹。

面对竞争者的崛起,甘李药业还能保证利润的可持续性吗?

作为一家高 科技 生物制药公司,公司未来的发展和盈利依赖创新,而创新需要研发投入作为支撑。

公司2017-2019年的研发投入分别为1.8亿、3.5亿以为4.1亿,呈逐年提高的趋势。在整个医药行业的研发投入都不高的背景下,这个数额算是相当不错的了。对比来看,通化东宝2019年的研发投入仅有7800万。

高研发投入有助于行业壁垒的构建,从而缓解竞争加剧以及药品降价的风险。

作为高新技术企业,甘李药业享受15%的所得税优惠税率,不过税收优惠的有效期为自2017年起三年,也就是2020年结束。

此外,公司的“含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白及其在胰岛素生产中的应用”专利(专利号:ZL98813941,3)已于2018年3月31日失效,若该专利保护的技术被公司竞争对手利用,同样会提高公司的竞争压力。

五、人事变动只为减持?

上市不满一个月,公司股价刚迎来十三连板,市值更是一举突破百亿大关。

在一切都欣欣向荣之际,公司却传来一份意外的通告:公司总经理甘忠如、副总经理王大梅以及财务负责人宁军军竟然集体辞职了。

公告显示,接替甘忠如先生总经理位置的是公司副总都凯;公司的财务负责人由孙程先生接任。

孙程于2019年7月加入甘李药业,但公开信息显示,其在2018年至2020年任职于北京阳光海天停车管理有限公司,也就是说孙程当时只是和公司签订了劳动合同,并未真正就职于甘李药业。

结合之前的财务负责人刘畅于2019年8月辞职,宁军军正是从当时至今的财务负责人“候补选手”。

通常来说,上市公司高管集体辞职是个不利信号,有辞职方便减持套现的可能,但是事实也不尽然,也可能只是公司的正常人事变动。

据公司公告称,三人目前仍在公司工作。考虑到持股最多的甘忠如先生今年已经72岁了,此时功成身退倒也无可厚非;而王大梅女士共持股0.41%;宁军军未持有公司股份,公司的高管辞职属于正常人事变动。

总结:目前甘李药业二级市场市值超800亿元,估值166倍,这个估值已经远超了A股医药研发龙头恒瑞医药,好是好就是估值不便宜了。

甘李药业有限公司的公司产品

长秀霖(R)(Basalin(R))通用名:重组甘精胰岛素注射液商品名:长秀霖(R)(Basalin(R))性状:无色澄清溶液规则:3ml:300单位/支(笔芯)适应症:糖尿病一产品介绍长秀霖(甘精胰岛素)是甘李药业率先将先进的“分子伴侣理论”应用于生物合成人胰岛素技术的结晶。它将人胰岛素B链羧基末端增加了两个精氨酸,同时也把A链羧基末端A21位置的天冬酰胺替换成甘氨酸。A链羧基末端为甘氨酸(中性电荷)防止了脱氨产物的形成,使重组甘精胰岛素具有很好的稳定性,又由于增加的两个精氨酸带正电荷,所以甘精胰岛素的等电点由5.4(胰岛素等电点)左右升高至7.0左右,因此该胰岛素类似物可以在偏酸的条件下(PH值在4.0)配制成性质稳定且澄清的注射液。当该制剂皮下注入人体后,由于体液的PH值在7.4左右,接近甘精胰岛素的等点,导致溶解度降低形成微小沉淀,这种微小的沉淀会以缓慢稳定的速度溶解成单体,并释放入血液,从而起到平稳、持久的降低血糖的作用,与正常人体自身分泌的基础胰岛素相似。二产品特点1.巧妙地结构改变A链羧基末端A21位置的天冬酰胺被甘氨酸所取代;B链羧基末端增加了两个精氨酸。经过上述分子改变后的胰岛素,等电点从6.4升高到7.0。2.独特的药理特性注射前pH4.0条件下为澄清溶液 ,皮下pH7.4条件下形成微粒沉淀 ,微粒沉淀缓慢释放成为六聚体 ,六聚体分裂成为二聚体和单体 ,进入毛细血管,降低血糖 。3.平稳释放,持续24h 速秀霖TM(PrandilinTM)通用名:赖脯胰岛素,Insulin Lispro商品名:速秀霖TM(PrandilinTM)性状:无色澄清溶液规则:笔芯规格:100IU /ml×3ml 300单位/支适应症:糖尿病一产品介绍速秀霖(赖脯胰岛素)是甘李药业率先将先进的“分子伴侣理论”应用于生物合成人胰岛素技术的又一个高科技产品。它是人胰岛素B28位的脯氨酸和B29位的赖氨酸位置颠倒后形成的胰岛素类似物,这种氨基酸顺序的改变导致胰岛素分子不能形成多聚体,因而此种胰岛素类似物注射到人体内以后,能迅速起效,是一种超速效胰岛素。二产品特点速秀霖是新一代胰岛素制剂,它是通过基因重组技术生产的速效胰岛素类药物。速秀霖将人胰岛素B28位点的脯氨酸和B29位点的赖氨酸位置互换而形成的胰岛素类药物。这种互换改变了B链末端的空间结构,减少了二聚体内胰岛素单体间的非极性接触和β片层间的相互作用,使胰岛素的自我聚合特性发生改变,注射后能较快分解,因此起效较快、作用消失迅速。速秀霖皮下注射后,在15分钟内起效,达峰时间为30~60分钟,作用持续时间为2~4小时;而短效类的普通人胰岛素皮下注射后,在15~30分钟内起效,在2~3小时达峰,持续6~8小时。由此而知,速秀霖是比短效胰岛素起效更快、持续时间更短的胰岛素类药物,因此速秀霖被称为速效胰岛素,即:它是真正的餐时胰岛素,即吃即打,模拟人体生理性餐时胰岛素的分泌,更有效地控制餐后血糖同时减少低血糖的风险,提高患者生活质量!三.临床应用赖脯胰岛素(速秀霖)应用于:T1DM、T2DM患者皮下注射及胰岛素泵治疗中,既能有效降低餐后血糖、改善HbA1c,又能减低低血糖风险,餐前即刻注射,提高患者生活质量。赖脯胰岛素与常规胰岛素的药动学特点比较:二者皮下给药的绝对生物利用度相似,不同的是机体对赖脯胰岛素的吸收更为迅速且赖脯胰岛素降糖活性的维持时间比常规胰岛素短许多。可以利用赖脯胰岛素的快速吸收和较早回复到基础胰岛素水平的特点,和其它胰岛素联合组成治疗方案。这样可以更有效的降低餐后血糖同时减少下次进餐前的低血糖风险。大量临床试验显示:不论1型或2型糖尿病在改善餐后血糖控制方面,使用赖脯胰岛素更为有效,也均未增加低血糖的风险。总之,作为超速效的胰岛素类似物,赖脯胰岛素与常规人类胰岛素等效,但具有起效快、作用时间短的优点。这种快速起效类似于人体进餐后的正常胰岛素反应,使患者能在餐前15分钟内注射。因此,赖脯胰岛素使患者既能获得严格的血糖控制,又能享受更加灵活的生活方式。

甘李药业精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)通过GMP符合性检查

中国生物制药翘楚甘李药业再创佳绩

2021年7月20日,全球瞩目的生物制药巨头——甘李药业股份有限公司(甘李药业,股票代码:603087.SH)在北京总部生产基地传来喜讯,成功通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的严格审核,荣获药品监督管理局颁发的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)品种的GMP符合性检查认证,为糖尿病患者提供了更多的治疗选择。

卓越品质,守护健康

甘李药业的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)——普秀霖®30,是一款创新的预混胰岛素制剂,由30%可溶性人胰岛素与70%精蛋白人胰岛素巧妙融合,专为糖尿病患者设计。它在餐前注射,凭借低血糖发生率和优良的安全性,有效控制餐后血糖、空腹血糖以及HbA1c水平,为患者提供了更为精准的血糖管理方案。

医保优选,减轻经济负担

作为医保甲类药品,精蛋白人胰岛素混合注射液报销比例高达100%,成为基层糖尿病患者经济实惠的首选。根据临床观察研究显示,中国有超过38%的2型糖尿病患者将预混胰岛素作为初始治疗方案¹。此次通过GMP检查,进一步增强了甘李药业在胰岛素产品线的丰富度,为糖尿病患者提供了更多层次的治疗选择,以满足多样化的用药需求。

科技引领,持续创新

作为中国胰岛素类似物领域的先驱,甘李药业凭借其完整的研发管线,已成功推出长效甘精胰岛素注射液、速效赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液等多种产品,覆盖长效、速效与预混胰岛素市场。同时,公司还拓展至医疗器械领域,秀霖笔®和秀霖针®等配套产品,全方位服务糖尿病管理。

展望未来,甘李药业致力于在糖尿病诊断和治疗领域实现全面覆盖,提升公司在全球糖尿病治疗市场的竞争力。同时,公司还将深入化学药、蛋白质工程等多个研究领域,为全球糖尿病患者带来更多前沿的治疗方案。

注:¹ 纪立农等(2011)《中国糖尿病学杂志》,第19卷第10期,746-51页。