依洛尤单抗注射笔

注射笔百科 2023年5月18日 89

依洛尤单抗注射笔

依洛尤单抗注射笔是一种用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和牛皮癣等自身免疫性疾病的生物制剂。它的主要成分为依洛西单抗,是一种能够结合人体内一种趋化因子IL-8(CXCL8)并阻止其信号传导的单克隆抗体。

这种注射笔可以方便地让患者在家中或医院自行给药,减少了注射的难度和疼痛感。但是,在使用前应该详细地阅读说明书,并且按照医生的建议和指示进行正确的使用。同时,使用过程中需要注意卫生和安全,避免交叉感染和误用。

他汀类药物不耐受?试试一月一次的新型降脂药!提醒用药注意3点

50岁的肖阿姨是医院的常客,她患有高胆固醇血症,属于家族遗传症,其母亲和姐姐均因为心脑血管疾病去世,去世之前血脂都很高。肖阿姨一直比较担心自己的身体状况,45岁的时候体检查出来高脂血症后,对自己的饮食及运动几乎到了苛刻的地步。

饮食完全做到低盐低脂,每天计时运动不能少于2小时,从来不敢吃肥肉,做菜用油都是尽可能地少用,甚至家人都开玩笑说:自己家天天吃水煮菜,并且用药非常规律,每天20mg阿托伐他汀从来没有间断过。

但即使是如此苛刻的生活方式的控制,她的血脂还是高,检查结果显示,其胆固醇为6.7mmol/L,低密度脂蛋白4.8mmol/L。为什么靠生活方式和服用阿托伐他汀不能将血脂控制在正常的范围内?

人体的胆固醇分为内源性胆固醇和外源性胆固醇,顾名思义,外源性胆固醇是指通过饮食等摄入的胆固醇,而 内源性胆固醇是由肝脏合成的,占人体胆固醇的70%左右,合成的过程为将羟甲基戊二酰辅酶A在羟甲基戊二酰辅酶A还原酶的作用下转化成胆固醇,而他汀作为羟甲基戊二酰辅酶A还原酶的抑制剂,可以阻止胆固醇的合成 。

临床研究显示,高强度的他汀能够将低密度脂蛋白降低50%以上,高强度的他汀是指40-80mg阿托伐他汀和20-40mg的瑞舒伐他汀,但是高强度的他汀由于其肌毒性和肝毒性比较严重,在临床上并不被推荐。

由于肖阿姨的血脂比较的高,医生建议他汀类药物联合依折麦布降血脂,但是使用3个月后,她去医院进行复查,发现血脂还是不达标。一次偶然的机会,她听说一种降血脂的新药效态晌果非常好,并且一个月仅用一次就可以,在咨询医生的过程中,了解到 新型降脂药为依洛尤单抗注射剂,目前已经进医纤闭唤院,既然他汀加依折麦布效果并不好,可以试一试这个药 。

肖阿姨注射了2个月后复查发现,胆固醇降至3.2mmol/L,低密度脂蛋白降至1.2mmol/L。

依洛尤单抗属于PCSK-9抑制剂,也是国内首个批准用于治疗心脑血管疾病,降低心脑血管疾病风险的的PCSK-9抑制剂。主要是通过抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素/PSCK9与低密度脂蛋白受体的结合,增加能够清除体内低密度脂蛋白的LDLR的数目,显著降低心脑血管疾病患者的低密度脂蛋白的水平,最终达到降低心肌梗死和脑卒中发病的风险。

1. 适用的人群

主要用于12岁以上的青少年及成人家族性高胆固醇血症,对于轻症的患者单用此药物一般就可以达到比较好的效果;对于症状比较严重的患者,可以联合饮食法或者和他汀类药物、依折麦布等药物联合使用。对于有动脉粥样硬化的患者,使用依洛尤单抗可以降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险。

2. 给药方式及用药周期

给药方式为皮下注射,与糖尿病胰岛素的给药方式一致,使用一次性预充自动注射器。一般建议在冰箱中(2-8 )储存,使用前需要提前将其从冰箱中取出来,放在室温(20-25 )下至少30分钟再使用。

用药周期一般建议一月一次,需要在给药4-8周后检测患者的低密度脂蛋白的水平,根据患者的具体情况适当调整用药。如果患者忘记按时用药不足7天,则记起的当天给药,继续沿用以前的给药时间表;如果超过7天,则记起的当天给药,需要调整给药时间表。

3. 禁用人群

依洛尤单抗的不良反应相对比较轻微,发生率较高的不良反应主要有过敏、上呼吸道感染、胃肠炎、鼻咽炎等,注射部位出现红斑、疼痛、淤青等,但是由于用药频率比较低,并且不是特别严重,患者的依从性相对较高。

禁用人群为对依洛尤单抗有严重过敏的患者, 在大规模的使用过程中曾经出现由于严重的皮疹、荨麻疹等过敏反应,而导致治疗终止的患者。因此使用过程中如果出现过敏的症状,需要进行监测,根据严重程度做出相应的处理,直到症状和体征缓解。

虽然目前高血压、高毁凯血脂、糖尿病等慢性病,还没有办法完全治愈,但是随着医学的进步,会有更多新型的药物出现并造福人类,会大大提高患者的生存质量!

给高血脂患者的宽心丸:新型降脂药安全性再获证实!看看谁能获益

说到降脂药,大家首先想到的一定是他汀类药物,比如瑞旨瑞舒伐他汀钙片、正旨平辛伐他汀片等,这些都是患者常用的。确实,作为心血管领域的基石药物,他汀广泛应用于高血脂、心脑血管疾病的治疗。不过,正因为庞大的市场需求,降脂药相关的研究一直都是科研领域的热点。其中,近几年来有一种新型降脂药的研究不断取得新进展。

关于这种新型降脂药,大家可能或多或少的听说过,它就是依洛尤单抗注射液。早在2018年7月,该类降脂药就获得了国家药监局批准,成为我国首个获批的PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin 9型)抑制剂。之后,该药物又被获批用于降低心血管事件的发生风险。

作为搜历陵一种新型降胆固醇药物,依洛尤单抗可通过抑制PCSK9与低密度脂蛋白受体结合,发挥降低LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)水平的目的。而且,与传统降脂药相比,该烂链药物可大大提高患者的用药依从性,140mg剂量的只需两周注射一次,420mg剂量的只需一个月注射一次。就在世戚前段时间,刚刚通过III期临床研究的以另一种方式作用的新型PCSK9抑制剂更是实现了一次给药维持半年的降脂疗效。

虽如此,依洛尤单抗也并不适用于所有高血脂患者。因为药物的效能问题,一般常规剂量的他汀降低LDL-C水平的能力是有限的,对于低危人群确实能通过他汀治疗获得高达标率,但是高危人群达标率却并不高。而这种新型降脂药就能使他汀治疗未达标的患者获益。专家指出,常规剂量他汀可降低心血管事件风险约50%,而依洛尤单抗可在他汀治疗基础上进一步降低风险约15%。可以说,他汀治疗基础上再联合依洛尤单抗的方案给患者带来新的希望。

其实,早在之前就有针对该用药方案的安全性临床研究。当时的结果是高危人群在他汀基础上加服依洛尤单抗,没有增加肌肉和神经认知相关不良事件的发生风险。而且,即便是患者的LDL-C被降到了极低的水平(<0.65mmol/L),也没有副作用发生风险的差异。而近日,时隔两年后,进一步的随访结果被公布。结果表明,在两年多的治疗过程中,即便是LDL-C被降到了<0.52 mmol/L的水平,在他汀最大耐受量基础上加服依洛尤单抗,也没有伤害患者的神经认知。这再次证实了他汀联合依洛尤单抗治疗方案的安全性。

需要注意的是,虽然LDL-C水平被降得很低,也没有发现严重的后果。不过,一般情况下也不建议把它降得太低。而对于不同的人群,降脂目标也是有一定标准的。

1. 中低风险人群: 对于单纯血脂升高的患者来说,如果只是LDL-C轻度升高,未有高血压、糖尿病、心脑血管疾病病史等,一般只需把LDL-C降到正常线以下即可,即低于3.4mmol/L(具体情况要根据检查报告的正常范围来定)。

2. 高风险人群: 对于LDL-C高于4.9mmol/L的患者,或是LDL-C虽低于4.9mmol/L但伴有高龄、高血压、糖尿病、早发心血管疾病家族史等的患者,属于心血管疾病高危人群,需要把LDL-C降到2.6mmol/L以下,以更好地预防心脑血管疾病的发生。

3. 极高危人群: 对于已有心脑血管疾病病史的患者,如冠心病患者、心梗或脑梗后患者等,为了防止复发,一般都需要把LDL-C降到1.8mmol/L以下。

依洛尤单抗纳入医保报销比例

依洛尤单抗注射液已纳入医保目录,报销类别:医保乙类,正常情况下,患病需要住院时,拿上医保卡、病历本到自己的定点医院,即可用医保卡结算。也就是自费部分自己交,散歼报销部分医保中心和医院结算。二、如果由自己的定点医仿塌院转到二级冲大冲或三级医院的,用医保卡结算,同上三、病情危急,在非自己的定点医院住院抢救的,5日内到市医保中心办理急诊抢救病种认定,认定属于急诊抢救病种后,即可用医保卡在抢救医院结算。

依洛尤单抗哪里有卖

在什么地方有买,要处方单吗?

瑞百安平谷有售吗?

有售卖。瑞百安成为首个且唯一一个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症的PCSK9抑制剂。瑞百安通信宏用名称:依洛尤单抗注射液,获国卜坦世家药品监督管理局批准上市,用户可以在对当地医型肢院和药店中进行购买。