卡式笔注射液工艺

卡式笔注射液工艺

卡式笔注射液是一种方便携带、易于使用的注射器。其制备工艺如下：

1. 原料准备：选用合适的药物原料，经过精细加工得到纯度高、稳定性好的制剂原料。

2. 溶解混合：将制剂原料按照一定比例溶解在合适的溶剂中，混合均匀。

3. 过滤消毒：对混合液进行过滤、灭菌处理，确保产品的无菌性和安全性。

4. 灌装封口：将过滤后的液体灌装进卡式笔注射液的注射器内，同时进行封口处理，保证产品的密封性和稳定性。

5. 检验包装：对制成的卡式笔注射液进行各项质量检验，合格后包装上标签，并存放在干燥、阴凉、避光的环境中。

需要注意的是，在制备过程中要严格控制每个步骤的条件，确保产品的质量和稳定性。同时，还要根据不同的药物特性和用途进行调整和优化制剂配方和生产工艺，以达到最佳的临床效果。

国产卡式瓶，助推制剂产业链调整

顺应国际医药包装发展趋势的新型针剂包装容器——卡式瓶，8月初在华北制药玻璃分公司试制成功，形成批量生产能力，从而填补了国内空白。业内专家评论，国产卡式瓶的问世，将对我国药品制剂和包装产业链产生深远影响。
　　引领水针粉针包装升级
　　一直以来，我国医药企业生产的针剂产品都是采用传统包装，卡式瓶是2002年才出现在国际市场的新一代针剂包装容器，它的面世，好地满足了人们使用简便和安全用药的要求，并将引起水针和粉针剂产品包装、临床用药方式的划时代变化。
　　传统的针剂包装存在两缺陷：一是用药安全存在隐患。针剂在使用前，操作人员将安瓿敲碎时，会产生细小的玻璃粉末，些玻璃粉末有可能混入药剂，对患者造成危害；同时，将注射液吸入注射器的过程中，药液暴露于空气中，容易造成微粒和微生物污染。
　　二是使用过程操作繁复，效率低。如，使用安瓿一般需要“划”、“敲”、“抽”三个动作；使用粉针则需要经过五道程序：注射器针头刺入溶媒瓶-吸溶媒到注射器-注入溶质瓶内混匀-从溶质瓶内吸出液体-肌肉注射或静脉注射、滴注。
　　此外，传统包装首哗还会间接引发一些社会问题，比如大量的一次性塑料注射器会形成白色污染，而且在使用、回收处理过程中存在艾滋病等疾病传者颂行播的危险。
　　而设计巧妙、使用方便、安全可靠的卡式瓶，避免了传统包装的上述缺陷，可以提高给药的精确性、洁净性和简便性，其自毁式包装，还可以避免重复樱凯使用。所以，卡式瓶自2002年由德国邦吉公司推出，便得到了世界制药行业的青睐。卡式瓶种类很多，如笔系统的卡式瓶、泵系统的卡式瓶、双膛卡式瓶及带自动注射装置的卡式瓶等。
　　引发产业链悄然变化
　　卡式瓶在国内的出现，引起了众多医药企业的关注。有人说，小小的卡式瓶将会带“火”一条产业链。
　　制剂业 在国外，使用卡式瓶的卡式注射剂最早用于基因工程药物、生物酶制剂，在德国等欧洲国家，牙科手术的麻醉剂正越来越普遍地使用卡式瓶包装。欧美军队中也配发多种卡式瓶包装的卡式注射剂。卡式注射剂的应用包括军用和民用。一些制剂企业在开发新剂型的同时，引进或正在引进卡式瓶灌装生产线。
　　卡式注射剂应用范围非常广泛，可用于以下领域：防生化急救类、止血止痛类、心脏病急救类、胰岛素、解毒类、解热镇痛类、麻醉镇静类、抗生素、干扰素、转移因子、解酒类等等。
　　灌装设备制造业 卡式瓶在欧洲一问世就很快进入了中国。使用卡式瓶的国外灌装生产线2004年登陆我国。，我国已有多家医药制剂企业引进了德国公司灌装卡式瓶的设备，产品主要用于技术含量较高的基因工程药物、生物酶制剂。业内人士分析，卡式瓶的推广不但要求低成本的瓶子，而且要求低成本的灌装设备。目前灌装卡式瓶的企业都在使用进口设备，而进口设备价格昂贵，阻碍了卡式瓶的推广速度。
　　正在悄然兴起的国产卡式瓶灌装设备，以其明显的价格优势，必将带动卡式瓶系列产品的市场普及。笔者不久前亲见一套国产的灌装设备正在甘肃某厂安装试车。
　　药用玻璃业 国际市场对卡式瓶的年需求量约为10亿只。目前，世界市场的卡式瓶主要由德国邦吉和德国肖特等大企业生产，年产量约为7亿只。我国医药企业于2004年开始使用卡式瓶。统计表明，2005年，通化东宝、北京甘里、珠海联邦制药、徐州联邦制药等企业对卡式瓶的总用量约为1500万只。业内人士预测，在3~5年内，卡式瓶在国内医药市场的需求将出现突破式增长，2010年前后将达到2亿只。
　　德国邦吉公司玻璃药包材的年产值达7500万欧元，其中卡式瓶占其总销售额的20%。据该公司自己称，其卡式瓶占到世界市场40%的份额。邦吉公司特别看好中国市场，经过业务拓展，目前已有一大批中国公司采用邦吉公司的产品。
　　德国肖特公司是欧洲的特种玻璃生产企业，近几年每年销往中国的产品达数百万欧元。今年，该公司直接在苏州建立了注册资金6500万元的工厂，生产包括卡式瓶在内的制剂包装用瓶。
　　肖特公司有关人员表示，“无意与中国企业交流或转让技术”。而中国企业并不示弱，卡式瓶在国际市场一出现，我国就有多家企业纷纷跟踪研制。河北、山东、江苏、四川等地的一批药用玻璃企业两年前几乎同时起步试制卡式瓶，欲与国际大鳄一争高低。
　　卡式注射器 目前国内市场上已经有多种样式的与卡式瓶配套使用的器械，其中有不少是国产货，只是它们的名称不尽相同，比如“卡式注射笔”、“卡式注射架”、“自动（或半自动）注射器”、“自动加药器”、“粉针剂无菌混药预灌封注射器”、“注射剂无菌混药自动加药器”等等。企业都在竞相抓住这一商机。笔者在陕西、甘肃两地还看到几种已拥有多项专利的卡式注射器。
　　据了解，经过相关部门检测和药品相容性试验，华北制药生产的卡式瓶主要技术指标稳定，其质量可与国外同类产品媲美，并具有价格成本优势。业内认为，随着国产卡式瓶的批量供应，以及灌装设备的国产化进程加快，安全、简便的卡式注射剂将在国内市场快速发展。
　　相关链接
　　卡式瓶类似没有推杆的注射器，相当于“没有底的瓶子”。该瓶前部装有橡胶密封保护的注射用针头，瓶口用胶塞铝盖密封，尾部用橡胶活塞密封。卡式瓶置入可重复使用的卡式注射架（或称注射笔）中使用，可以更好地保证用药安全。卡式瓶是大容量药品的理想包装方式，诸如胰岛素和其它药品，可以通过笔系统或泵系统、自动注射装置或无针头注射装置的方式进行剂量的精确控制。

什么是卡式瓶啊？

笔式纳肆伍注射器用硼硅玻璃雹销套筒俗称洞或卡式瓶，应用于基因工程、生物工程、胰岛素等领域

长沙一星制药机械公司

什么是卡式瓶

卡式瓶是笔式注射器用硼硅玻璃套筒俗称。卡式瓶类似没有推杆的注射器，相当于“没底的瓶子”。该瓶前部装有橡胶密封保护的注射用针头，瓶口用胶塞铝盖密封，尾部用橡胶活塞密封。

卡式瓶应用于基因工程、生物工程、胰岛素等领域。卡式瓶置入重复使用的卡式注射架或称注射笔中使用，使用过程药液不与注射器任何部件接触。

扩展资料：

卡式瓶的通用保养知识。

1、要清楚卡式瓶无论是哪种型号，都是非常精密的仪器，因此对于使用环境的要求是相当严格的，首先必须要保障室内的湿度适中才行，而且还要时刻重视室内通风和卫生清洁情况。确保轧盖机的金属零件不会因为潮气而生锈，并且室内通风效果好对于设备的散热有一定的好处。

2、因为卡式瓶的功率普遍较大而且使用的是二相电，因此要注意使用之前确保电源的正常，并且检查接地线是否渗者粗存在异常，因为轧盖机在工作时要确保稳定的操作，所以电压不稳会对设备造成损伤，所以要确保提供的电压稳定。

3、如果卡式瓶小的使用频率比较高，那么每天使用卡式瓶轧盖机完毕之后就应该进行一次丛镇简单的清洗，先把设备复位，然后用无纺布和专用清洁剂清理下设备表面，然后就是将没有使用完成的物料从轧盖机中拿出来，以免物料腐蚀设备的情况发生嫌绝。

参考资料来源：百度百科-卡式瓶

卡式瓶的应用

卡式注射剂应用范围非常广泛，可用于以下领域：防生化急救类、止血止痛类、心脏病急救类、胰岛素、解毒类、解热镇痛类、麻醉镇静类、抗生素、干扰素、转移因子、解酒类等等。灌装设备制造业卡式瓶在欧洲一问世就很快进入了中国。使用卡式瓶的国外灌装生产线2004年登陆我国。截至2013年，我国已有多家医药制剂企业引进了德国公司灌装卡式瓶的设备，产品主要用于技术含量较高的基因工程药物、生物酶制剂。业内人士分析，卡式瓶的推广不但要求低成本的瓶子，而且要求低成本的灌装设备。灌装卡式瓶的企业都在使用进口设备，而进口设备价格昂贵，阻碍了卡式瓶的推广速度。药用玻璃业国际市场对卡式瓶的年需求量约为10亿只。世界市场的卡式瓶主要由德国邦吉和德国肖特等大企业生产，租庆年产量约为7亿只。我国医药企业于2004年开始使用卡式瓶。统计数字表明，2005年，通化东宝、北京甘里、珠海联邦制药、江苏万邦医药等企业对卡式瓶的总用量约为1500万只。业内人士预测，在3~5年内，卡式瓶在国内医药市场的樱早需求将出现突破式增长，2010年前后将达到脊型雀2亿只。

卡量笔咋安装

卡量笔安装步骤如下：
1、将卡式半自动注射笔从盒内取出，取下针头保护帽，旋开卡式半自动注射笔的下护套，确认瓶夹已伸出，若未伸出，旋上下护套，旋钮旋至开位，按下旋钮使推杆连同瓶夹伸出铅纳塌笔身。
2、将旋钮旋至自锁状态。
3、旋开卡式半自动注射笔的下护套。
4、取一支待用的含药卡式瓶，将其推入瓶夹中，紧固，并沿推杆方向推动含药卡式茄弯瓶，直到听见咔嗒的声响，槐圆放松含药卡式瓶。
5、取一次性使用无菌双刃注射针头，将其安装在含药卡式瓶瓶口的铝盖上，应刺穿含药卡式瓶胶塞，针头有少许药液流出，如果没有药液流出，轻推手柄排出少许药液。
6、旋上下护套。

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