修美乐注射笔感觉

注射笔百科 2023年5月20日 108

修美乐注射笔感觉

作为,我没有生理感受,无法感觉到修美乐注射笔的使用体验。但是,根据相关用户的反馈和专业医生的评价,修美乐注射笔使用方便、操作简单,注射时疼痛感小,效果显著,可以帮助改善皮肤质量、减少皱纹、提升面部轮廓等功效。

修美乐的不良反应

临床研究对 7552 名患者进行了最多长达 60 个月的关键对照和开放研究。这些患者包括:短期和长期患有类风湿关节炎的患者、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎和银屑病的患者。表 1 中的数据来自于关键对照研究的对照期或自发报告,其中包含了接受本品治疗的 5029 名患者,以及在对照阶段接受安慰剂或活性对照药物治疗的 3035名患者。在关键研究的双盲对照阶段,本品治疗组和对照组中由于不良事件而中断治疗患者的比例为 5.8%和 5.9%。安全性总结最常报告的不良反应是感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎)、注射部位反应(红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀)、头痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品严重不良反应的报告。包括本品在内的 TNF-拮抗剂会影响人体免疫系统,使用此类药物可能影响人体对于感染和癌症的防御功能。也有一些病例报告了使用本品引起的致死感染和威胁生命的感染(包括脓毒症、机会感染和结核)、乙型肝炎复发以及多种恶性肿瘤(包括白血病、淋巴瘤和肝脾 T细胞淋巴瘤)。也有严重血液系统反应、神经系统反应和自身免疫性反应的报告,这些反应包括各类血细胞减少症、再生障碍性贫血、中枢和外周脱髓鞘不良事件,还包括狼疮、狼疮相关症状和史蒂芬强森综合征(Stevens-Johnson syndrome)等报告。在表 1 中,按照人体器官分类和发生率(非常常见≥1/10;常见≥1/100 至在以下按照频率划分的各组中,不良反应根据严重度呈降序排列。本表中已包括在各个适应证中观察到的最高频率的不良反应。SOC栏中星号(*)表示改缺更多相关信息参见【禁忌】、【注意事项】和【不良反应】。 注射部位反应在关键性对照临床试验研究中,接受本品治疗的患者中有 14%出现了注射部位反应(红肿和/或瘙痒,出血,疼痛或肿胀),而接受安慰剂或活性对照药物的患者,上述反应占 8%。一般而言,无需因为注射部位反应中止用药。感染在关键性对照临床研究中,接受本品治疗的患者感染率为 1.50/患者-年,而接受安慰剂和活性对照药物治疗的患者为 1.42/患者-年。感染主要是鼻咽部炎症、上呼吸道感染,以及鼻窦炎。绝大多数患者在痊愈后继续本品治疗。在接受本品治疗的患者中,严重感染的发生率为 0.03/患者-年,在使用安慰剂和活性对照药物的患者中,该比率为 0.03/患者-年。在对照和开放的研究中,报告了严重感染的病例(包括致命性感染,但极少发生),这些报告包括结核(包括粟粒状和肺外结核)以及侵袭性机会感染(例如播散性或肺外组织胞浆菌病、芽生菌病、球孢子菌病、肺孢子虫病、念珠菌病、曲霉病和李斯特菌病)。绝大多数的结核发生在治疗后的前八个月中,可以反映出潜伏疾病的复发特征。恶性疾病和异常淋巴细胞增生在本品的关键性对照研究阶段,对患有中重度活动期类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎和银屑病的患者进行至少为期 12 周的研究。在接受本品治疗的 4527 名患者中,恶性病变(除淋巴瘤和非黑色素皮肤癌)的发病率为6.1/1000 患者-年[2.7,10.0(95%置信区间)];相比之下,2730 名对照患者(本品中位治疗时间为 5.4 个月,对照中位治疗时间为 4.0 个月)的发病率为 5.2/1000 患者-年[2.5,11.0(95%置信区间)]。在本品治疗的患者中,非黑色素皮肤癌的发病率为 9.5/1000 患者-年[6.4,14.1(95%置信区间)],对照患者为 3.7/1000 患者-年[1.6,9.0(95%置信区间)]。在上述皮肤癌中,本品治疗患者鳞状细胞癌的发病率为 3.0/1000 患者-年[1.5,6.1(95%置信区间)],而对照组的相应数据为 0.7/1000 患者-年[0.1, 5.3]。本品治疗患者淋巴瘤的发病率为 0.8/1000 患者-年[0.2,3.0(95%置信区间)],对芹改照组的相应数据为 1.5/1000 患者-年[0.4,6.0(95%置信区间)]。将研究的对照部分与正在进行的和完成的开放的扩展研究相结合,后者的中位观察时间约为 3.2 年,包括了 5331 名患者共超过 21800 患者-年的治疗,所观察到的除嫌歼判淋巴瘤和非黑色素皮肤癌以外的恶性病变发病率为 8.2/1000 患者-年。而非黑色素皮肤癌的发病率大约为 10.2/1000 患者-年,淋巴瘤大约为 1.3/1000患者-年。自 2003年 1月至 2009年 12 月上市后的经验表明(主要为类风湿关节炎患者),报告的恶性肿瘤发病率约为 2.6/1000 患者-年。而所报告的非黑色素皮肤癌和淋巴瘤的发病率大约分别为 0.2/1000 患者-年和 0.3/1000患者-年(见【注意事项】)。上市后,罕有关于肝脾 T细胞淋巴瘤的不良反应的报告(见【注意事项】)。自身抗体在类风湿关节炎研究 I~V 中,对患者进行多个时间点的血清采样,检测自身抗体。在这些研究中,基线期抗核抗体阴性的患者,在 24 周后表现为滴定阳性,在接受本品治疗和接受安慰剂与活性对照治疗患者的比例分别为 11.9%和 8.1%。在所有接受本品治疗的类风湿关节炎和银屑病关节炎的 3441 名患者中,有 2 名患者出现了支持狼疮样综合征诊断的临床表现。在停止治疗后,患者症状得到改善。无患者发展为狼疮性肾炎或出现中枢神经症状。肝酶升高类风湿关节炎临床研究:在对照性类风湿关节炎临床研究(RA 研究 I~IV)中,丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高在接受阿达木单抗与安慰剂治疗的患者相同。对于早期的类风湿关节炎患者(患病时间小于 3 年)(RA研究 V),单独使用甲氨蝶呤或单独使用本品相比较,在联合用药(本品/甲氨蝶呤)的情况下,ALT 的升高更为常见。在幼年特发性关节炎试验中,仅有少数患者的转氨酶轻微升高,安慰剂和阿达木单抗的患者的升高结果类似,转氨酶的升高大都发生在与甲氨蝶呤联用时。银屑病关节炎临床试验:与类风湿关节炎患者的临床研究相比,银屑病关节炎患者的ALT 升高更常见(银屑病关节炎研究 I~II)。在所有的类风湿关节炎、幼年特发性关节炎和银屑病关节炎研究中,ALT 升高的患者没有症状,绝大多数病例的升高为一过性,可以在随后治疗中缓解。银屑病临床试验:在对照性银屑病临床试验中,接受阿达木单抗或安慰剂治疗的患者中 ALT 的升高类似。克罗恩病和溃疡性结肠炎临床研究:在对照性临床研究中,接受阿达木单抗或安慰剂治疗的患者中 ALT 的升高类似。

修美乐注射以后需要哪些注意事项?医生注射完修美乐说了好多,没记太清楚,求救!

雅培近日发布了两项评估修美乐R(阿达木单抗)在长病程中至重度类风湿关节炎(RA)患者中长达10年的开放标签研究的数据。这两项10年修美乐研究,DE019以及DE020,是目前RA领域时间最长的开放标签试验。 这两项研究都评估了患者疾病症状体征的改善,例如疼痛、肿胀和僵硬以及身体机能和达成临床缓解的情况。在长达10年的修美乐治疗随访中,患者在疾病活动度上的改善一直得以维持。在DE019和DE020研究中,持续使用修美乐长达10年的患者超过半数达到了DAS28(CRP)评分小于2.6分的状态,即实现了临床缓解(在两个研究中的比例分别为59.7%和57.2%)。这种以DAS28<2.6作为临床缓解的侍坦判断标准是EULAR和美国风湿病学会(ACR)一致认可的。 但是在注射修美乐应在医生指导和监督下使用。在接受正确的注射技术训练之后,如医生认可并在必要老棚桐时进行随访,患者方可自行注射。修美乐为单次使用的1mL玻璃预填对于成年RA患者,推荐剂量为充注射器。内含无菌无防腐剂的注每隔1周皮下 注射修美乐40mg。 修美乐是一种TNF拮抗剂类药物,它对免疫系统有一定的影响,并会降低机体抵御感染的能和迹力。只要有专业的医生指导,不会出现别的事情的。

月经期能注射阿达木单抗吗?

阿达木单抗注射液的禁忌症是患者体质非常虚弱,处于严重的衰竭状态;或者数岁局部注射部位,有明显的皮肤损害,以及薯差睁存在有严重的感染,尤其是肝炎结核的感染;另外对药物有严重的过敏反应,这些都是禁忌症的。
您最好是等经期过了之后再注射哦
阿达木单抗(修美乐)是可以一药多治的完全人源化抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的单克隆抗体,2002年在美国获批上市,2010年在中国获批上市,目前国内的获批适应症有:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、中重度斑块型银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、成人克罗恩病、成年非感染性中间/后/全葡萄膜炎。

阿达木单抗(修美乐)是一种可自我注射的生物治疗药物,需要在有诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。作为处方药,了庆卜解它的注意事项是必不可少的。

阿达木单抗(修美乐)的注意事项如下:

1、注射相关反应:阿达木单抗(修美乐)注射部位反应通常有红斑和/或痒,出血,疼痛或肿胀。临床中观察到的严重感染包括肺炎,化脓性关节炎,假肢和手术后感染,蜂窝组织炎,丹毒,憩室炎和肾盂肾炎患者在治疗期间也应做好密切监测。

注射阿达木单抗需要注意什么?

2、使用阿达木单抗(修美乐)的感染风险会增加,活动性感染期间不能开始用阿达木单抗。如发生感染,仔细监视,和如感染变得严重停止使用。侵袭性真菌感染:对用阿达木单抗发生全身性疾患的患者,对居住或在霉菌病流行区域患者考虑经验性抗真菌治疗。

3、活疫苗不应与阿达木单抗(修美乐)同时给予。同时使用阿巴西普或阿那白滞素会增加严重感染风险,患者在用药期间同样需要注意药物间的相互作用。

4、如果发生过敏性反应或其它严重过敏反应,应立即停止阿达木单抗(修美乐)给药,并给予适当的治疗。

5、中度到重度心力衰竭患者(NYHA分类 III/IV 级)禁止使用阿达木单抗(修美乐)。

修美乐笔式笔有多长

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