门冬注射笔说明书

注射笔百科 2023年5月24日 130

门冬注射笔说明书

门冬注射笔是一种用于注射门冬氨酸的医疗器械，主要用于治疗肝损伤、糖尿病等疾病。

使用方法：
1. 在注射前，请仔细阅读说明书，并与医生确认剂量。
2. 打开包装盒，取出门冬注射笔并检查外观是否完好无损。
3. 取下注射笔的盖子，并将药液按照指示加入注射器中。注意不要超过刻度线。
4. 拧紧注射器底部的帽子，将其插入注射器直到底部。然后将注射器和笔合并在一起。
5. 选择一个适当的注射部位，并消毒皮肤。然后按照医生指示进行注射。
6. 使用完毕后，将注射器从笔上拆下来，将其扔进医疗垃圾箱内。

注意事项：
1. 在使用门冬注射笔之前，请确保您已经获得医生处方或指示。
2. 如果您有过敏史，请务必告知医生。
3. 请勿重复使用注射器，以避免交叉感染。
4. 请勿将注射器置于高温或阳光直射的地方。
5. 如有不适，请立即停止使用并就医。

门冬胰岛素的基本信息

通用芹禅名：门冬胰岛素注射液商品名：诺和锐（NovoRapid. Penfill.)英文名:Insulin Aspart Injection汉语拼音：MenDongYiDaoSu ZhuSheYe成份门冬胰岛素（通过基因重组技老袜术，利用酵母生产的)。1单位（1 U）相当于6nmol,0.035mg不含盐的无水门冬胰岛素。化学结构式：分子式：C256H381N65O79S6分子量：5826其他成份：甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、嫌含尘二水合磷酸氢二钠、氯化钠、盐酸和/或氢氧化钠（pH值调节剂）、注射用水。性状该品为无色澄明液体。适应症用于治疗糖尿病。规格3m1: 300单位（笔芯）

门冬氨酸洛美沙星注射液说明书简介

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：门冬氨酸洛美沙星注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：门冬氨酸洛美沙星注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Lomefloxacin Aspartate Injection

汉族汪语拼音：Mendonɡɑnsuɑn Luomeishɑxinɡ Zhusheye

本品主要成份为：门冬氨酸洛美沙星。其化学名称为：1乙基6,8二氟1,4二氢7（3甲基1哌嗪基）4氧代3喹啉羧酸门冬氨酸盐。

结构式：（参见门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液）

分子式：C17H19F2N3O3·C4H7NO4

分子量：484.46

【皮键性状】

本品为微黄色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。

本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。

【药代动力学】

本品在体内分布广，组织穿透性好，在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织中的药物浓度均达到或高于血药浓度，血消除半衰期(t1/2b)为6～7小时，本品主要通过肾脏以原药从尿中排泄，在48小时内约70％～80％从尿中排出。

【适应症】

本品适用于敏感细菌引起的下列感染：

1．呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。

2．泌尿生殖系统感染：急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染，慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）等。

3．胃肠道细菌感染：由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

4．腹腔、胆道、伤寒等感染。

5．骨和关节感染。

6．皮肤软组织感染。

7．败血症等全身感染。

8．其他感染，如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

【用法与用量】

静脉滴注，一次0．2g，稀释于5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250ml中，一日2次。

【不良反应】

1．腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

2．中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。

4．少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

5．偶可发生：

（1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。

（2）血尿、发燃穗巧热、皮疹等间质性肾炎表现。

（3）结晶尿，多见于高剂量应用时。

（4）关节疼痛。

（5）静脉炎。

【禁忌】

1．对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。

2．孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【注意事项】

1．肾功能减退者慎用，若使用，应注意监测肾功能并适当调整剂量。

2．肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。

3．原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。

4．喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。

5．只有在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，在权衡利弊后小儿才可应用本品。

6．患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。

7．本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。

8．当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。

9．本品静滴时间应不少于60分钟。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可透过血胎盘屏障，孕妇禁用。本品也可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【儿童用药】

本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【老年患者用药】

老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

【药物相互作用】

1．本品对茶堿类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。

2．与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。

3．丙磺舒可延迟本品的排泄，使平均曲线下面积(AUC)增大63%，平均达峰时间(tmax)延长50%，平均峰浓度(Cmax)增高4%；故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

4．可加强口服抗凝药如华法林等的作用，应监测凝血酶原时间及其他项目。

5．尿堿化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。

6．与环孢素合用，可使环孢素血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。

【药物过量】

【规格】

2ml: 门冬氨酸洛美沙星0.1g（以C17H19F2N3O3计）

【贮藏】

遮光、密闭，在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

门冬胰岛素的使用指南

该品用于皮下注射或经胰岛素泵给药用于连续皮下胰岛素输注治疗。该品也可在医生的严密监测下进行静脉给药。胰岛素泵给药：管路内表面由聚乙烯或聚烯烃制成，经鉴定符合胰岛素泵的使用。尽管胰岛素量在长时间段里保持稳定，但随着时间的延长，会有一定量的胰岛素吸附于储药器上。静脉给药：输注系统中该品浓度为0.05U/ml至1.0U/ml,输注液为0.9%氯化钠、5%葡萄糖或含40mmol/L氯化钾的10%葡萄糖。上述输注液置于聚丙烯输液袋中，在室温下241小时内是稳定的。在输注期间必须监测血糖值。该品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针配合使用。如患者同时接受该品和另一种胰岛素笔芯治疗，应分别使用诺和诺德公司生产的两个胰岛素注射系统，每个注射系统分别用于注射不同种类的胰岛素。该品仅供一人专用。使用该品前检查该品标签以确定胰岛素类型正确。使用前请检查该品，包括橡皮活塞。如果笔芯已经损坏，或者未使用过的笔芯的橡皮活塞与白色条码带分离，即两者之间出现间隙，请不要使用该品。请仔细阅读胰岛素注射系统说明书以获得更多尺行启指导。使用医用棉签给橡皮膜消毒。不能使用该品的情况如果该品或装有该品的器械发生坠落、损坏或遭到挤压，可能会有胰岛素外漏的危险。如果该品贮藏不当或被冷冻。如果门冬胰岛素注射液不呈无色澄明液体。为避免形成肿块，应在注射区域内轮换注射点。最佳注射部位为腰的前部（腹壁）；臀部；大腿前侧或上臂。腹壁给药起效更快。如何使用该品该品皮下注射。患者应采用医生或糖尿病专业护士的陵如指导以及胰岛素注射系统用户手册中描述的注射技巧进行注射。注射后针头应在皮下停留至少6秒，以确保药液全部注射入体内。每次注射后必须卸下针头。否则，当温度变化时就会有药液从针头漏出。有关胰岛素泵输注系统该品不能与其他胰岛素混合进行胰岛素泵输注。关于该品在胰岛素泵中的使用方法请遵医嘱。在接受连续皮下胰岛素输注治疗之前，患者应得到详细的相关指导，包括：如何使用胰岛素泵，患其他疾病时和血糖过高或过低时带猜的应对措施，以及胰岛素泵损坏时的应对措施。在插入针头之前，用肥皂和水清洗双手和将要注射的部位，以避免输注部位的感染。在灌注一个新的储药器时，确保不要在储药器或管路中留下大气泡。输注装置（管路和针头）必须根据输注装置说明中的相关要求进行更换。为了使患者受益于胰岛素泵输注治疗，同时及时发现胰岛素泵可能出现的故障，建议在进行胰岛素泵输注时定期监测患者血糖水平。胰岛素泵损坏时的应对措施接受连续皮下胰岛素输注治疗的患者必须随身配备备用的胰岛素并可以进行皮下注射，以防胰岛素泵系统损坏而影响用药。

求门冬氨酸钾镁注射液药品说明书

【批准文号】
国药准字H20056509
【通用名称】
门冬氨酸钾镁注射芦陵液
【英文名称】
Potassium
Aspartate
and
Magnesium
Aspartate
Injection
【生产企业】
海南制药厂制药二厂
【功效主治】
电解质补充药。用于低钾血症，低钾及洋地黄中毒引起的心律失常，病毒性肝炎，肝硬化和肝性脑病的治疗。
【化学成分】
本品为复方制剂，其组分为：每1ml中含门冬氨酸应为79-91mg、钾10.6-12.2mg、镁3.9-4.5mg。
【颂梁药理作用】
门冬氨酸作为体内草酰乙酸的前体，在三羧酸循环中起重要作用，并参与鸟氨酸循环，使氨和二氧化碳结合生成脲素。对细胞亲和力强，可作为钾、镁离子的载体，助其进入细胞内，提高细胞内钾、镁的浓度，加速肝细胞三羧酸循环，对改善肝功能、降低血清胆红素浓度有一定作用。经肾脏代谢排出体外。
【药物相互作用】
不宜与保钾利尿药合用。
【不良反应】
1滴注太快时可能出现恶心、呕吐、血管疼痛、面色潮红、血压下降等症状。2极少数可出现心率减慢，减慢滴速或停药后即可恢复。
【禁忌症】
高血钾、高血镁、肾功能不全及房室传导阻滞者慎用。
【用法用量】
静脉滴注一次10～20ml，野哗运加入5%或10%葡萄糖注射液500ml中缓慢缓慢滴注，一日1次。
【药品储藏】
遮光，密闭保存。
【注意事项】
1
本品未经稀释不得进行注射;滴注速度应缓慢。2
用于防治低钾血症时，需同时随访血镁浓度。

诺和锐特充和诺和锐30特充有何不同?

　　我不是学医学的，当时看了我就愣了，嘿嘿，只能给你2个的说明书去看了，自己看，你问这个你可能也懂这个哦！

　　诺和锐特充
　　NovoRapid FlexPen
　　(100 U/ml x 3ml)

　　特充注射液 100u/1mL x 3 mL x 5 支 ( ¥93.9/支)

　　【药品名称】
　　通用名：门冬胰岛素注射液
　　商品名：诺和锐 特充 (NovoRapid FlexPen)
　　英文名：Insulin Aspart Injection
　　汉语拼音：MenDongYiDaoSu Zhusheye

　　本品主要成份及其化学名称为：门冬胰岛素(用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸替代)
　　其它成份为：甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、二水磷酸二钠、氢氧化钠、盐酸和注射用水。

　　本品是预装笔芯的胰岛素注射笔，笔芯内装有3亳升速效胰岛素类似物。

　　本品是一种独特的、通过调节旋钮刻度来选择注射剂量的胰岛素注射笔，与长度为8mm或更短的诺和针 配合使用。诺和针包装盒上标有，表明该针是短帽针。

　　【性状】
　　本品为透明、无色水溶液。

　　【药陪猜让理毒理】
　　门冬胰岛素的降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进葡萄糖吸收，同时抑制肝糖元释放来实现。

　　本品中人胰岛素氨基酸链的B28位脯氨酸由天门冬氨酸代替，所以可溶性人胰岛素中形成六聚体的倾向在门冬胰岛素中被降低了。因此，与可溶性人胰岛素相比，皮下吸收速度更快。

　　【药代动力学】
　　门冬胰岛素比可溶性人胰岛素起效更快，餐后血糖浓度下降更为显著，且皮下注射后持续作用时间更短。

　　门冬胰岛素达到最高血药浓度的平均时间为可溶性人胰岛素的50%。1型糖尿病患者达峰时间约为皮下注射后40分钟。
　　大约注射后4-5小时药物浓度回到基值。

　　本品吸收很快。但最高血药浓度有年龄组间差异，因此应重视本品治疗个体化。

　　【适应症】
　　用于治疗糖尿病。

　　【用法用量】
　　本品比可溶性人胰岛素起效更快，持续作用时间更短，由于快速起效，所以一般须紧邻餐前注射。
　　如有必要，可于餐后立即给药。

　　本品用量因人而异，应由医生根据患者的病情来决定。一般应与中效或长效胰岛素合并使用，至少每日一次。

　　胰岛素需求量通常为每公斤体重每日0.5-1.0单位。其中2/3用量是餐时胰岛素，另1/3用量是基础胰岛素。

　　对糖尿病患者进行良好的代谢控制，可以有效延缓晚期合并症的发生和进展。因此，建议加强代谢控制，包括血糖水平检测。

　　本品经皮下注射，部位可选择腹壁、大腿、三角肌区域和臀肌区域。注射点应在同一注射区域内轮换。
　　腹壁皮下注射后，10-20分钟内起效，因此注射后10分钟内需进餐或进食含有碳水化合物的快餐。
　　最大作用时间为注射后1-3小时，降糖作用可持续3-5小时。

　　本品使用芦局注意事项
　　如果本品不再呈透明或无色，请勿使用。

　　为防止交叉感染，本品仅供个人使用。

　　每次注射后拔下针头。否则，当环境温度变化时液体会通过针兆裂头漏出。

　　请勿撞击或摔落本品。

　　请勿根据胰岛素余量刻度来估算胰岛素实际注射剂量。

　　不要把本品重新灌装使用。

　　【不良反应】
　　低血糖反应
　　患者用胰岛素治疗发生的不良反应中，低血糖反应比较常见。低血糖症状常突然发生。

　　常见不良反应
　　胰岛素治疗的初期可能会出现水肿现象和屈光不正，但这些现象多为一过性的。

　　过敏反应
　　胰岛素治疗时，可能会发生注射点局部的过敏反应（如红、肿和瘙痒）。上述反应通常为暂时性的，在继续治疗的过程中会自行消失。

　　全身性过敏反应的发生很罕见，有可能危及生命。

　　如果未在注射区域内适当轮换注射点，注射部位有可能发生脂肪萎缩。

　　【禁忌】
　　• 低血糖症。
　　• 对门冬胰岛素或本品中任何成份过敏者。

　　【注意事项】
　　胰岛素注射剂量不足或治疗中断时，会引起高血糖症和糖尿病酮症酸中毒（特别是在1型糖尿病患者中易发生）。通常在大约几小时到几天内，高血糖症的首发症状逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干、食欲不振和呼吸出现丙酮气味。出现高血糖症若不予以治疗有可能导致死亡。

　　本品的注射时间应与进餐时间紧密相连，即紧邻餐前。本品起效迅速，所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否延迟食物的吸收。

　　伴发疾病，尤其是感染，通常患者的胰岛素需要量会增加。

　　肾功能或肝功能不全时，通常患者的胰岛素需要量会减少。

　　患者换用不同品牌或类型的胰岛素制剂的过程，必须在严密的医疗监控下进行。以下方面的变化均可能导致剂量改变：胰岛素规格、品牌、类型、种类（动物、人胰岛素或胰岛素类似物）和/或生产工艺。患者从其它胰岛素转用本品后，可能需要增加每日注射次数或调整剂量。如果需要调整剂量，则应在首次给药时，或者在开始治疗的几周或几个月内进行调整。

　　血糖控制有显著改善的患者（如接受胰岛素强化治疗的患者），其低血糖症的先兆症状会有所改变，应提醒患者注意。

　　如果发生低血糖症状，因胰岛素类似物起效迅速的药效学特征，注射本品后发生低血糖症状的时间会比可溶性人胰岛素早。

　　误餐或进行无计划、高强度的体力活动，可能导致低血糖症。

　　对驾驶和机械操作能力的影响
　　低血糖症可能会损伤患者的注意力和反应能力。这些能力受损，会造成危险（如在驾驶汽车和操作机械的过程中）。
　　应特别提醒患者注意避免在驾驶时出现低血糖反应，尤其是低血糖先兆症状不明显或缺乏及以往经常发生低血糖症的患者。在上述情况下，应首先考虑患者能否安全操作。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】
　　本品用于妊娠妇女的系统研究结果有限。

　　建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖控制和监测的方式治疗。胰岛素的需要量在妊娠早期通常减少；而在妊娠中、晚期逐渐增加。

　　哺乳期妇女使用本品不受限制。哺乳母亲使用胰岛素不会对婴儿产生危害。但是本品的剂量可能需要做相应的调整。

　　【儿童用药】
　　儿童只有在与可溶性胰岛素相比快速起效更有利的情况下使用本品。如，注射时间与进餐时间相关时。

　　【老年患者用药】
　　请遵医嘱。

　　【药物相互作用】
　　已知有许多药物会影响糖代谢。

　　可能会减少胰岛素需要量的药物：
　　口服降糖药(OHAs)，奥曲肽,单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)，非选择性-肾上腺素阻滞剂，血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂，水杨酸盐，乙醇，合成代谢类固醇和硫胺类制剂。

　　可能会增加胰岛素需要量的药物：
　　口服避孕药，噻嗪类利尿剂，糖皮质激素，甲状腺激素，交感神经兴奋剂和达那唑。-阻滞剂可能掩盖低血糖症状。

　　乙醇可以加剧和延长胰岛素导致的低血糖作用。

　　【药物过量】
　　药物过量会发生不同程度的低血糖反应：其症状包括出冷汗、皮肤苍白发冷、疲乏、神经紧张或震颤、焦虑、不同寻常的疲倦或衰弱、情绪紊乱、注意力不集中、嗜睡、过度饥饿、视觉异常、头痛、恶心和心悸。严重的低血糖反应可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。

　　对于轻度低血糖反应可采取口服葡萄糖或含糖食物的治疗方式。所以，建议糖尿病患者随身携带糖块或含糖食品，如：饼干。

　　对于严重的低血糖反应，在患者已丧失意识的情况之下，可由受过专业训练的人员给患者肌肉或皮下注射胰高血糖素（0.5－1.0mg），或由医务人员给予葡萄糖静脉注射。如果患者在10－15分钟之内对胰高血糖素无反应，则必须立即给予葡萄糖静脉注射。
　　患者神志恢复之后，建议口服碳水化合物以免复发。

　　【规格】
　　每毫升100单位。
　　每支3毫升

　　【包装】
　　每盒5支

　　【有效期】
　　本品有效期2年

　　【贮藏】
　　尚未使用的本品应冷藏于2-8C的冰箱中(不要太接近冷冻室)，不可冰冻。

　　正在使用的本品不要存放于冰箱中，开始使用后，可在室温下（不超过30C）存放4周。

　　不使用时盖上笔帽，避光保存。

　　避免儿童触及。

　　包装盒上注明了有效期，切勿使用过期药品。

　　【发布日期】

　　【进口药品注册证号】
　　进口药品注册证号：S20020032

　　【生产企业】
　　公司名称：丹麦诺和诺德公司
　　Novo Nordisk A/S
　　生产地址： Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark
　　电话： 0045 4444 8888
　　传真： 0045 4443 8118

　　公司咨询电话：
　　800 810 2299（免费）
　　010 6505 8787
　　传真： 010 6505 6668

　　门冬胰岛素30 注射液使用说明书

　　诺和锐30 特充
　　NovoMix30 Flexpen
　　(100 U/ml x 3ml)

　　【药品名称】
　　通用名：门冬胰岛素30 注射液
　　商品名：诺和锐30 特充 (NovoMix30 Flexpen)
　　英文名：Insulin Aspart 30 Injection
　　汉语拼音：MenDongYiDaoSuSanShi Zhusheye

　　本品主要成份及其化学名称为：本品含30％可溶性门冬胰岛素和70％精蛋白门冬胰岛素，其活性成分为门冬胰岛素（利用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸用天门冬氨酸替代）。1U（单位）相当于0.035mg不含盐的无水门冬胰岛素。

　　其它成份：甘露醇、苯酚、间甲酚、锌（氯化物）、氯化钠、二水合磷酸氢二钠、硫酸鱼精蛋白、氢氧化钠、盐酸和注射用水。

　　本品是预装笔芯的胰岛素注射笔，笔芯中装有门冬胰岛素(速效人胰岛素类似物)和精蛋白门冬胰岛素（中效人胰岛素类似物）组成的双时相混悬液。

　　【性状】
　　本品为白色云雾状混悬液。

　　【药理毒理】
　　胰岛素的降血糖作用是通过其分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进细胞对葡萄糖吸收利用，同时抑制肝脏葡萄糖的输出来实现的。

　　在门冬胰岛素中，天门冬氨酸替换了人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸，这就减少了本品的可溶部分形成六聚体的倾向，而可溶性人胰岛素是有这种倾向的。本品中30％由可溶性门冬胰岛素组成，与双时相（预混）人胰岛素中的可溶性人胰岛素相比，其起效更快；另外70％是精蛋白门冬胰岛素，与中效人胰岛素类似，具有较长的吸收作用时间。

　　【药代动力学】
　　本品是一种双时相（预混）人胰岛素。它含有30％可溶性门冬胰岛素，与常规可溶性人胰岛素相比，这部分门冬胰岛素能迅速起效，因此可以在更接近用餐时（餐前0－10分钟）给药；另外70％为精蛋白门冬胰岛素，其作用特点类似于中效人胰岛素。本品皮下注射后，将在10-20分钟内起效，作用最强时间在注射后1－4小时之间，作用持续时间可达24小时。
　　一项1型和2型糖尿病的为期3个月的临床试验结果显示：本品在糖化血红蛋白控制方面与双时相（预混）人胰岛素30R的效果相同。在药物用量上，门冬胰岛素与人胰岛素均等。

　　本品的最大血清胰岛素浓度比双时相（预混）人胰岛素30R平均高50％。本品达到最大浓度的时间平均是双时相（预混）人胰岛素30R的一半。在健康人中，经皮下注射本品每公斤体重0.20单位，约在注射60分钟后，达到最大血胰岛素浓度，平均为140±32pmol/l。本品的半衰期平均为8－9小时，反映鱼精蛋白结合部分的吸收率。血清胰岛素水平在皮下注射后15－18小时回到基值。对于2型糖尿病患者，给予本品后，血胰岛素浓度达到最大的时间约为95分钟，并将在基础水平以上保持14小时以上。目前还没有在老年、儿童及肝肾损害的患者中进行本品的药代动力学研究。

　　【适应症】
　　用于治疗糖尿病。

　　【用法用量】
　　本品的用量因人而异，应由医生根据患者的病情来决定。本品比双时相（预混）人胰岛素起效更快，所以一般须紧邻餐前注射。必要时，可在餐后立即给药。

　　胰岛素需求量通常为每天每公斤体重0.5－1.0单位，可全部或部分来自本品。对有胰岛素抵抗的患者（如：肥胖原因），其每日需要量会更高；对仍有残余内源性胰岛素分泌的患者，其每日需要量可更少。

　　对糖尿病患者进行良好的代谢控制，可以延缓糖尿病晚期并发症的发生和进展。因此，建议加强代谢控制，包括血糖水平监测。

　　当患者增加体力活动或改变日常饮食时，需调整胰岛素剂量。餐后立即运动会增加低血糖反应的危险。

　　本品经皮下注射，部位可选择大腿或腹壁。如方便，也可选择臀部或三角肌区域。注射点应在同一注射区域内轮换。象所有胰岛素一样，剂量、注射点、血流、温度及运动量均会影响其作用时间。关于不同注射点对本品吸收的影响尚未研究。

　　肾功能或肝功能不全时，通常患者对胰岛素的需要量会减少。

　　本品绝不能经静脉给药。

　　本品使用注意事项
　　如果本品在手掌间滚搓或上下摇动后不呈均匀的白色雾状混悬液，请勿使用。如果笔芯内出现块状物或有固体白色颗粒粘在笔芯底部或瓶壁，呈霜冻状，也不要使用。
　　为防止交叉感染，本品仅供一人专用。
　　每次注射后都卸下针头，否则当温度变化时就会有药液从针头漏出，胰岛素浓度会因此改变。
　　本品不可重新灌装使用。
　　本品不可用于胰岛素泵。

　　【不良反应】
　　患者用胰岛素治疗发生的不良反应中，低血糖反应比较常见。低血糖症状常突然发生，其症状包括出冷汗、皮肤苍白发冷、疲乏、神经紧张或震颤、焦虑、不同寻常的疲倦或衰弱、情绪紊乱、注意力不集中、嗜睡、过度饥饿、视觉异常、头痛、恶心和心悸。严重的低血糖反应可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。

　　胰岛素治疗的初期可能会出现水肿现象和屈光不正，但这些现象多为一过性的。

　　胰岛素治疗时，可能会发生注射点局部的过敏反应（如红、肿和瘙痒）。上述反应通常为暂时性的，在继续治疗的过程中会自行消失。

　　全身性过敏反应的发生很罕见，有可能危及生命。

　　如果未在注射区域内适当轮换注射点，注射部位有可能发生脂肪萎缩。

　　【禁忌】
　　以下患者禁用：
　　低血糖症。
　　对门冬胰岛素或本品中任何成份过敏者。

　　血糖控制有显著改善的患者（如接受胰岛素强化治疗的患者），其低血糖症的先兆症状会有所改变，应提醒患者注意。

　　本品的注射时间应与进餐时间紧密相连，即紧邻餐前。本品起效迅速，所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否延迟食物的吸收。

　　伴发疾病，尤其是感染，通常患者的胰岛素需要量会增加。

　　误餐或进行无计划、高强度的体力活动，可能导致低血糖症。

　　与双时相（预混）人胰岛素相比，本品显著降低餐后血糖，并一直保持到注射后6小时。虽然文献报道二者在低血糖事件的发生上没有显著差异，仍然推荐根据个人情况，调整胰岛素剂量和／或饮食情况。

　　患者换用不同品牌和类型的胰岛素制剂的过程，必须在严密的医疗监控下进行。以下方面的变化均可能导致剂量改变：胰岛素规格、品牌、类型、种类（动物、人胰岛素或胰岛素类似物）和/或生产工艺。患者从其它胰岛素转用本品后，可能需要改变原来的剂量。
　　如果需要调整剂量，则应在首次给药时，或者在开始治疗的几周或几个月内进行调整。

　　胰岛素混悬液不可用于胰岛素泵。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】
　　本品用于妊娠妇女的临床经验还有限。

　　动物试验没有发现门冬胰岛素与人胰岛素在胚胎毒性与致畸性方面有任何差异。

　　建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖控制和监测的方式治疗。胰岛素的需要量在妊娠早期通常减少；而在妊娠中、晚期逐渐增加。分娩后胰岛素的需要量迅速恢复到妊娠前的水平。

　　哺乳期妇女使用本品不受限制。哺乳母亲使用胰岛素不会对婴儿产生危害。但是本品的剂量可能需要做相应的调整。

　　【儿童用药】
　　本品还没有在18岁以下的儿童中进行研究。请遵医嘱。

　　【老年患者用药】
　　请遵医嘱。

　　【药物相互作用】
　　已知有许多药物会影响糖代谢。
　　可能会减少胰岛素需要量的药物：
　　口服降糖药（OHAs），奥曲肽，单胺氧化酶（MAO）抑制剂，非选择性-肾上腺素阻滞剂，血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂，水杨酸盐，乙醇，合成代谢类固醇和硫胺类制剂。
　　可能会增加胰岛素需要量的药物：
　　口服避孕药，噻嗪类利尿剂，糖皮质激素，甲状腺激素，交感神经兴奋剂和丹那唑。-阻滞剂可掩盖低血糖的症状。酒精可以加剧和延长胰岛素的低血糖作用。

　　【药物过量】
　　对于胰岛素药物过量没有特别的定义。但是，胰岛素过量时会发生不同程度的低血糖反应：
　　A 对于轻度低血糖反应可采取口服葡萄糖或含糖食物的治疗方式。所以，建议糖尿病患者随身携带糖块、糖果、饼干、或含糖的果汁。
　　B 对于严重的低血糖反应，在患者已丧失意识的情况之下，可由受过专业训练的人员给患者肌肉或皮下注射胰高血糖素（0.5-1.0mg），或由医务人员给予葡萄糖静脉注射。如果患者在10-15分钟之内对胰高血糖素无反应，则必须立即给予葡萄糖静脉注射。患者神志恢复之后，建议口服碳水化合物以免复发。

　　【配伍禁忌】
　　胰岛素中加入其他药物可能导致胰岛素的降解（如含有巯基或亚硫酸盐的药物）。
　　本品不能用于静脉输液。
　　
　　【规格】每亳升100单位。每支3毫升。

　　【包装】每盒5支和每盒1支。

　　【有效期】
　　本品有效期为24个月。

　　【贮藏】
　　尚未使用的本品应冷藏于2-8C的冰箱中(不要太接近冷冻室)，不可冷冻。
　　正在使用的本品不要放于冰箱中，开始使用后，可在室温下（不超过30C）存放4周，4周之后必须丢弃。
　　如果本品振摇后不呈均匀的白色雾状混悬液，请勿使用。
　　不使用时盖上笔帽，避光保存。
　　避免儿童触及。
　　包装盒上标明了有效期，切勿使用过期药品。

　　【发布日期】

　　【进口药品注册证号】
　　进口药品注册证号：

　　公司咨询电话：
　　800 810 2299（免费）
　　010 6505 8787
　　传真： 010 6505 6668

门冬注射笔说明书

门冬注射笔说明书