磺达肝癸钠注射笔

注射笔百科 2023年5月25日 69

磺达肝癸钠注射笔

磺达肝癸钠注射笔是一种用于治疗肝衰竭和脑水肿等疾病的药物。它的主要成分是磺达肝癸钠,是一种利尿剂和抗生素。注射笔的设计方便患者使用,可以通过简单的手柄轻松控制注射速度和剂量。但是,使用前必须经过医生的指导和评估,并按照医生的建议正确使用。常见的副作用包括头痛、恶心、呕吐和皮疹等。

磺达肝癸钠注射液的注意事项

磺达肝癸钠不能通过肌肉内注射给予。出血出血风险增加的患者如先天性或顷敬获得性出血异常(如血小板计数[50,000/mm3)、胃肠道活动性溃疡疾病以及近期颅内出血或脑、脊髓或眼科手术后不久以及下列特殊的患者群中,磺达肝癸钠的使用应谨慎。对于静脉血栓栓塞的防治,任何能增加出血风险的药物不应与磺达肝癸钠合并使用。这些药物包括地西卢定(desirudin)、溶栓药物、GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂、肝素、肝素类似物或低分子肝素。必要时,应根据【药物相互作用】中的信息合并使用维生素K拮抗剂。其他抗血小板药物(乙酰水杨酸,双嘧达莫,苯磺保泰松,噻氧匹定或氯吡格雷)以及非甾体抗炎药物应谨慎使用。如果有必要合用,应严密监测。对于不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死和ST段抬高心肌梗死的治疗,磺达肝癸钠应谨慎使用于那些正在同时接受其他能增加出血风险的药物治疗的患者(如GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂或溶栓剂)。经皮介入治疗(PCI)以及导引导管血栓风险在接受直接PCI的ST段抬高心肌梗死患者中,不推荐在PCI术前和术中使用磺达肝癸钠。类似地,在不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死患者出现需要紧急血运重建的危及生命的情况时,不推荐在PCI术前和术中使用磺达肝癸钠。这些患者为难治性心绞痛或反复发作心绞痛伴动态ST段改变的患者、心力衰竭、危及生命的心律失常或血流动力学不稳定的患者。在接受非直接PCI的不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死和ST段抬高心肌梗死患者中,不建议在PCI术中使用磺达肝癸钠作为单一抗凝药物,因此应根据当地的临床治疗情况使用普通肝素(见【用法用量】部分)。有关使用磺达肝癸钠治疗的患者在接受非直接PCI术期间使用普通肝素的资料有限(见【药理毒理】部分)。那些接受非直接PCI术的患者,在使用最后一次磺达肝癸钠6-24小时后,普通肝素的中位数剂量为8000IU,大出血的发生率为2%(2/98)。那些接受非直接PCI术的患者,在使用最后一次磺达肝癸钠6小时内,普通肝素的中位数剂量为5000IU,大出血的发生率为4.1%(2/49)。临床试验表明:与对照药物相比,在PCI术期间使用磺达肝癸钠进行抗凝治疗的患者发生导引导管血栓的风险低但有所增加。不稳定性心绞痛/能ST段抬高心肌梗死在接受非直接PCI术时的发生率为1.00%/0.3%(磺达肝癸钠/依诺肝素),ST段抬高心肌梗死在接受直接PCI时的发生率为1.2%/0%(磺达肝癸钠/对照药物)。脊椎/硬膜外麻醉在接受重大骨科手术的患者中,同时使用磺达肝癸钠和脊椎/硬膜外麻醉或脊椎穿刺时不能除外可导致长期或永久瘫痪的硬膜外或脊椎血肿的发生。手术后使用留置硬膜外导管或合并使用其他影响止血的药品时,这些罕见事件的风险可能会较高。老年患者老年患者出庆绝血风险会增加。由于肾功能通常随年龄增加而降低,老年患者可以表现消除功能的降低而增加磺达肝癸钠的暴露(见【药代动力学】部分)。磺达肝癸钠在老年患者中应谨慎使用(见【用法用量】部分)。低体重患者体重[50kg的患者出血风险增加。磺达肝癸钠的消除随体重减轻而减低。磺达肝癸钠在这些患者中应谨慎使用(见【用法用量】部分)。肾功能损害已知磺达肝癸钠主要通过肾脏排出。在肾功能损害患者中,特别是肌酐清除率小于30ml/min者,发生大出血和静脉血栓栓塞的风险都增加。●预防静脉血栓栓塞-肌酐清除率[50ml/min的患者出血风险增加,应谨慎使用(见【用法用量】、【禁忌】和【药代动力学】部分)。在肌酐清除率小于20ml/min的患者中使用磺达肝癸钠预防静脉血栓,现有临床资料有限。因此,在这些患者中,不推荐使用磺达肝癸钠预防静脉血栓(参见【用法用量】,【药代动力学】)。●不稳定性绞痛/非ST段抬高心肌梗死和ST段抬高心肌梗死的治疗-治疗不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死和ST段抬高心肌梗死,有关肌酐清除率为20至30ml/min的患者使用磺达肝癸钠2.5mg每日一次的现有的临床数据有限。因此,内科医生应确定治疗的益处是否超过风险(见【用法用量】和【禁忌】部分)。严重肝功能受损使用磺达肝癸钠不需要进行剂量调整。然而,由于严重肝功能受损的患者存在凝誉乎姿血因子的缺乏而使出血风险的增加,因此应谨慎使用磺达肝癸钠(见【用法用量】部分)。肝素诱发血小板减少症的患者磺达肝癸钠不能与血小板因子4结合,也不与来自Ⅱ型肝素诱导血小板减少症患者的血清发生交叉反应。磺达肝癸钠的疗效和安全性没有在Ⅱ型肝素诱导血小板减少症患者中进行过正式的研究。已经收到在磺达肝癸钠治疗患者中出现肝素诱发血小板减少症(HIT)的罕见自发报告。迄今,尚未确立磺达肝癸钠和HIT发生之间的因果关系。橡胶达敏反应-预灌装注射器的外用针套含有天然固体乳胶,在乳胶过敏的个体中可能会造成过敏反应。对驾车和操作机械能力的影响本品对驾车和操作机械能力的影响尚无研究。配伍禁忌由于没有配伍禁忌方面的研究,本品不能与其他药物混用。使用、处理和处置指导皮下注射与传统注射器使用的方式相同。静脉内给药应通过一个现存的静脉线路直接或使用小容量(25或50ml)0.9%生理盐水袋给予。在给药前,均应肉眼检查注射溶液是否有颗粒样物质和变色的情况。ARIXTRA®预灌式注射器针头保护系统带有一个自动安全系统,以防注射后被针头刺伤。任何未用的产品或废料应按照当地要求进行处理。

磺达肝癸钠注射液的临床试验

下肢重大骨科手术的患者治疗达9天来预防静脉血栓栓塞事件(VTE)有关磺达肝癸钠的临床研究项目主要为证明其预防静脉血栓栓塞事件的疗效即接受下肢重大骨科如髋关节骨折手术、膝关节手术或髋关节置换术的患者预防近端和远端深静脉血栓以及肺栓塞发生的疗效。超过8000例患者(髋关节骨折-1711例,髋关节置换-5829例,重大膝关节手术-1367例)在Ⅱ和Ⅲ期对照临床试验中得到了研究。手术后6-8小时开始给予磺达肝癸钠2.5mg每日一次与手术前12小时开始给予依诺肝素40mg每日一次或手术后12-24小时开始给予依诺肝素30mg每日两次相比较。这些研究的汇总分析中,使用推荐剂量的磺达肝癸钠和依诺肝素相比,前者至手术后11天时所评价的静脉血栓栓塞事件发生率明显降低(54%-95%CI,44%;63%),无论所进行的为何种手术。大多数的终点事件是通过预先计划的静脉造影作出诊断,并且主要为远端深静脉血栓栓塞症,但是近端深静脉血栓栓塞症的发生率也明显减少。症状性静脉血栓栓塞症的发生率包括肺栓塞在两治疗组之间无显著差异。在与手术前12小时开始给予依诺肝素40mg每日一次的对照研究中,使用推荐剂量磺达肝癸钠治疗的患者以及使用依诺肝素治疗的患者中,大出血的发生率分别为2.8%和2.6%。进行髋关节骨折外科术的患者在最初使用本品预防治疗1周后继续治疗达24天预防静脉血栓栓塞事件在一项随机双盲的临床试验中,737例患者在接受髋关节骨折手术后7+/-1天内使用磺达肝癸钠2.5mg每日一次。在该治疗期结束时,656例患者再额外随机接受磺达肝癸钠2.5mg每日一次或安慰剂达21+/-2天。与安慰剂相比,磺达肝癸钠组中静脉血栓栓塞症的总体发生率明显减少[磺达肝癸钠和安慰剂组分别为3例患者(1.4%)和77例患者(35%)]。大多数记录到的静脉血栓栓塞事件(70/80)为静脉高渣顷造影检测到的无症状的深静脉血栓栓塞症。磺达肝癸钠也使症状性静脉血栓栓塞症(深静脉血栓栓塞症和/或肺栓塞)的发生率明显减少[磺达肝癸钠和安慰剂组分别为1例(0.3%)和9例(2.7%)患者]包括梁滚安慰剂中报道的2例致死性肺栓塞。磺达肝癸钠2.5mg组和安慰剂组中所观察到的所有手术部位、非致死性大出血分别为8例(2.4%)和2例(0.6%)。被判断为血栓栓塞并发症高危患者进行腹部手术时预防静脉血栓栓塞事件,如接受腹部癌症外科手术的患者在一项双盲临床研究中,2927例患者随机接受磺达肝癸钠2.5mg每日一次或达肝素(dalteparin)5000IU每日一次达7±2天,后者为术前注射2500IU以及术后注射2500IU。外科手术主要部位为结肠/直肠、胃、肝脏、胆囊切除或其他胆管部位。69%患者将接受癌症的外科手术。接受泌尿外科(除外肾脏)或妇科手术、腹腔镜术或血管外科的患者不包括在该研究中。在该研究中,磺达肝癸钠和达肝素组中静脉血栓栓塞症的总发生率分别为4.6%(47/1027)和6.1%:(62/1021):危险比减少[95%CT]=-25.8%[-49.7%,9.5%]。两治疗组之间的总体静脉血栓栓塞症的发生率差异没有统计学意义,主要是由于无症状的远端深静脉血栓栓塞症发生率的减少。两治疗组之间症状性深静脉血栓栓塞症发生率相似:磺达肝癸钠和达肝素组分别为6例(0.4%和5例(0.3%)。在接受癌症外科手术的较大的亚组患者中(69%患者人群),磺达肝癸钠和达肝素组中静脉血栓栓塞症发生率分别为4.7%和7.7%。磺达肝癸钠和达肝素组中大出血的发生率分别为3.4%和2.4%。急性疾病期间由于活动受限而被判断为静脉血栓栓塞高危患者预防静脉血栓栓塞事件在一项随机双盲临床试验中,839例患者随机接受磺达肝癸钠2.5日mg每日一次或安慰剂治疗达6至戚陆14天。该研究包括急性患病患者、年龄≥60、预期需要卧床休息至少达4天、由于充血性心力衰竭NYHA分级Ⅲ/Ⅳ和/或急性呼吸道疾病和/或急性感染或炎症疾病而住院。与安慰剂组相比,磺达肝癸钠能显著减少静脉血栓栓塞症总体发生率[磺达肝癸钠和安慰剂组分别为18例(5.6%)和34例(10.5%)]。大多数事件为无症状远端深静脉血栓栓塞症。磺达肝癸钠也能显著减少裁定的致死性肺栓塞的发生率[磺达肝癸钠和安慰剂组分别为0例(0.0%)和5例(1.2%)]。每组各观察到1例患者发生大出血(0.2%)。治疗不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死患者(UA/NSTEMI)OASIS5是一项双盲随机非劣效研究,大约20000例不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)接受皮下注射磺达肝癸钠2.5mg每日一次或皮下注射依诺肝素1mg/kg每日两次。所有患者接受不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)标准药物疗,34%患者接受PCI术,9%患者接受CABG。磺达肝癸钠组和依诺肝素组平均治疗时间分别为5.5天和5.2天。如果接受PCI术,根据最后1次皮下给药的时间和是否计划使用GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂的情况,患者术中接受静脉内磺达肝癸钠(磺达肝癸钠组患者)或接受根据体重校正的静脉内普通肝素(依诺肝素组患者)作为辅助治疗。患者平均年龄为67岁,大约60%的患者至少65岁。大约分别有40%和17%的患者有轻度(肌酐清除率≥50至[80ml/min)或中度(肌酐清除率≥30至[50ml/min)肾功能损害。主要裁定终点为随机化9天内死亡、心肌梗死和难治性缺血联合发生率。在第9天时,磺达肝癸钠组和依诺肝素组患者发生1次事件的发生率分别为5.8%和5.7%(危险比1.01,95%CI,0.90,1.13,单侧非劣势p值=0.003)。第30天时,全因死亡率的发生率显著减少,从依诺肝素组的3.5%减少到磺达肝癸钠组的2.9%(危险比0.83,95%CI,0.71;0.97,P=0.02)。磺达肝癸钠和依诺肝素对心肌梗死和难治性缺血发生率的作用没有统计学意义。在第9天时,磺达肝癸钠和依诺肝素组中大出血的发生率分别为2.1%和4.1%(危险比0.52,95%CI,0.44;0.61,p[0.001)。疗效结果和大出血的结果在各预定的亚组之间是一致的如老年、肾功能损害以及合并使用的血小板聚集抑制剂的种类[阿司匹林,噻吩并吡啶或GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂]。在使用磺达肝癸钠或依诺肝素治疗的亚组中,那些接受PCI术的患者分别有8.8%和8.2%的患者在随机化9天内发生死亡/心肌梗死/难治性缺血(危险比1.08,95%CI,0.92;1.27)。在该亚组中,磺达肝癸钠或依诺肝素组在第9天时大出血的发生率分别为2.2%和5.0%(危险比0.43,95%CI,0.33;0.57)。治疗ST段抬高心肌梗死患者(STEMI)OASIS6是一项双盲随机研究,在大约12000例ST抬高心肌梗死患者中评价了磺达肝癸钠2.5mg每日一次和常规治疗(安慰剂(47%)或普通肝素(53%))的疗效和安全性。所有患者接受ST抬高心肌梗死的标准治疗,包括直接PCI(31%),溶栓药物(45%)或者非再灌注治疗(24%)。在接受溶栓药物治疗的患者中,84%的患者接受了非纤维特异性溶栓药物(主要为链激酶)。磺达肝癸钠的平均治疗时间为6.2天,大约40%为65岁以上。分别有大约40%和14%的患者有轻度(肌酐清除率≥50至[80ml/min)或中度(肌酐清除率)30至[50ml/min)肾功能损害。主要裁定终点为随机化30天内死亡和再发心肌梗死联合终点。磺达肝癸钠组和对照组相比,在第30天时死亡/再发心肌梗死的发生率明显减少,自对照组的11.1%减少至磺达肝癸钠组的9.7%(危险比0.86,95%CI,0.77,0.96,p=0.008)。在预先定义的层组中比较了磺达肝癸钠和安慰剂的临床治疗情况(即比较使用非纤维特异性溶栓剂(77.3%)、无再灌注治疗(22%)、纤维特异性溶栓剂(0.3%)、直接PCI(0.4%)治疗患者的情况),在第30天时死亡/再发心肌梗死的发生率自安慰剂组的14.0%减少到磺达肝癸钠组的11.3%(危险比0.80,95%CI,0.69,0.93,p=0.003)。在比较磺达肝癸钠和普通肝素的预先定义的层组中(使用直接PCI(58.5%)、纤维特异性溶栓剂(13%)、非纤维特异性溶栓剂(2.6%)以及无再灌注治疗(25.9%)的患者),在第30天时,磺达肝癸钠和普通肝素对死亡/再发心肌梗死的发生率的作用无统计学差异:分别为8.3%和8.7%(危险比0.94,95%CI,0.79,1.11p=0.460)。然而,在该层组中,在有接受溶栓治疗或非再灌注治疗适应症的亚组患者(即没有接受直接PCI的患者)中,在第30天时死亡/再发心肌梗死的发生率自普通肝素组的14.3%减少到磺达肝癸钠组的11.5%(危险比0.79,95%CI,0.64,0.98,p=0.03)。在第30天时全因死亡率自对照组的8.9%明显减少至磺达肝癸钠组的7.8%(危险比0.87,95%CI,0.77;0.98,P=0.02)。死亡率方面的差异在层组1中有统计学意义(安慰剂比较),但在层组2(普通肝素比较)中无统计学意义。这种磺达肝癸钠组所显示的死亡率方面的益处一直持续直至第180天随访结束时。在使用溶栓剂进行血运重建的患者中,磺达肝癸钠明显减少了第30天时死亡/再发心肌梗死的发生率,即自对照组的13.6%减少至10.9%(危险比0.79,95%CI,0.68;0.93,p=0.003)。在那些最初没有进行再灌注治疗的患者中,在第30天时死亡/再发心肌梗死的发生率明显减少,即自对照组的15%减少至磺达肝癸钠组的12.1%(危险比0.79,95%CI,0.65;0.97,p=0.023)。在接受直接PCI治疗的患者中,在第30天时死亡/再发心肌梗死的发生率在两组之间无统计学意义的差异(磺达肝癸钠组的6.0%和对照组的4.8%;危险比1.26,95%CI,0.96,1.66)。至第9天时,使用磺达肝癸钠治疗的患者和使用对照药物的患者中分别有1.1%和1.4%的患者发生了严重的出血。在给予溶栓剂治疗的患者中,严重出血的发生率在磺达肝癸钠组和对照组分别为1.3%和2.0%。在最初没有接受再灌注治疗的患者中,严重出血的发生率在磺达肝癸钠组和对照组分别为1.2%和1.5%。对于接受直接PCI的患者,严重出血的发生率在磺达肝癸钠组和对照组分别为1.0%和0.4%。疗效的结果以及严重出血的结果在预先设定的各亚组如老年组、肾功能损害组、合并各种抗凝集药物组[阿司匹林,噻吩并吡啶]中是一致的。

磺达肝癸钠注射液的成份

本品活性成瞎兆分为闹神桥磺达肝癸钠。化学名称:甲基O-(2-脱氧-6-O-磺酸基-2-磺酰胺基-α-D-吡喃葡萄糖)-(1→4)-O-(β-D-吡喃葡萄糖醛酸)-(1→4)-O-(2-脱氧-3,6-O-二磺酸基-2-磺酰胺基-α-D-吡喃葡萄糖)-(1→4)-O-(2-O-磺酸基-α-L-吡喃艾杜糖醛酸)-(1→液猛4)-2-脱氧-6-O-磺酸基-2-磺酰胺基-α-D-吡喃葡萄糖苷十钠盐。 分子式:C31H43N3Na10O49S8分子量:1728辅料:氯化钠,注射用水,盐酸,氢氧化钠。

磺达肝癸钠注射液的不良反应

磺达肝癸钠2.5mg的安全性已经在下列研究中得到过评价:- 3,595例接受下肢重大骨科手术的患者治疗达9天;- 327例接受髋关节骨折手术的患者在初始预防性治疗1周后继续使用3周;- 1407例接受腹部外科手术的患者治疗达9天;- 425例有血栓栓塞并发症风险的患者接受治疗达14天;- 10,057例不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死急性冠状动脉综合征的患者接受本品治疗;- 6,036例患者因ST段抬高心肌梗死急性冠状动脉综合征接受本品治疗。用于防治静脉血栓栓塞时,研究者报道的至少可能与磺达肝癸钠有关的不良反应根据发生频率分组如下(很常见≥1/10;常见:≥1/100至[1/10;不常见:≥1/1,000至≤1/100;很少见:≥1/10,000至≤1/1,000;极少见≤1/10,000)以及根据严重程度降低的系统器官分类;这些不良反应应根据外科和药物治疗的情况进行解释。 在其他研究中或上市后的经验中,已经报道了很少见的颅内/脑内以及后腹膜出血的病例。在急性冠状动脉综合征研究项目中报道的不良事件与静脉血栓栓塞症防治中所鉴定的不良药物反应是一致的。出血是不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死和ST段抬高心肌梗死患者中较常报道的事件。在不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死Ⅲ期研究中,使用磺达肝癸钠和依诺肝素治疗达9天时,裁定大出血事件的发生率分别2.1%(磺达肝癸钠)和4.1%(依诺肝素);在ST段抬高心肌梗死Ⅲ期研究中,使用磺达肝癸钠和依诺肝素治疗达9天时,根据修订TLMI标准裁定的严重出血事件的发生率分别斗握为1.1%(磺达肝癸钠)和1.40%(对照药物[普通肝素/安慰剂])。在不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死Ⅲ期研究中,最常报道的非出血性不良事件(在使用磺达肝癸钠的患者中握灶至少有1%的发生率)为头疼、胸痛和心房颤动。在ST段抬高心肌梗死Ⅲ期研究中,最常报道的非出血性不良事件(在使用磺达肝癸钠的患者中至少有1%的发生率)为心房颤动、发热、胸痛、头痛、室性心动过速、呕吐和低血空皮庆压。

磺达肝癸钠注射液的药物相互作用

磺达肝癸钠与那些可增加出血危险性的药物联合使用时,出血的风险会增加(见【注意事项】部分)。口服抗凝药(华法林)、血小板抑制剂(乙酰水杨酸)、非甾体橘洞类抗炎药物(吡罗昔康)以及地高辛不影响磺达肝癸钠的药代动力学。在药物相互作用研究中所使用的磺达肝癸钠剂量(10mg)高于目前磺达肝癸钠适应症所用的推荐剂量。磺达肝癸钠既不影响华法林INR的活性,也不影响在使用乙酰水杨酸或吡罗昔康治疗时的出血时间,也不影响稳态下的姿烂地高辛的药圆册枯代动力学。使用另一种抗凝药物治疗的后续治疗如果后续治疗将使用肝素或低分子肝素,首次注射通常应在末次注射磺达肝癸钠一天后给予。如果需要使用维生素K拮抗剂进行后续治疗,应继续使用磺达肝癸钠治疗直至达到INR目标值。

磺达肝癸钠的用法用量

进行重大骨科手术的患者:本品推荐剂量为每日1次2.5mg,术后皮下注射给药。初始剂量应在手术结束后6小时给予,并且需在确认已止血的情况下。治疗应持续到静脉血栓栓塞风险消失以后,通常到患者可以下床活动,至少在手术后5-9天。临床经验显示:进行髋关节骨折手术的患者,发生竖尘静脉血栓栓塞的危险将持续至手术后9天以上。对于这些患者,应考虑将本品的使用时间再延长24天。特殊群体:在进行重大骨科手术的患者中,对于那些年龄大于75岁、和/或体重低于50kg、和/或肌酐清除率为20-50mL/min的肾脏损害患者,应严格遵循本品的首次注射时间。本品首次给予应不早于手术结束后6小时。除非术后已经止血,否则不应注射本品。肾功能损害:肌酐清除率<20mL/min的患者不应使用本品。肌酐清除率在20-30mL/min范围内的肾脏损害患者,本品推荐剂量为1.5mg。对于肌酐清除率在30-50mL/min范围内的肾脏损害患者,根据药代动力激锋学模拟结果可以考虑使用本品1.5mg剂量进行短期预防。对于长期预防本品1.5mg剂量应被作为替代2.5mg的用量。肝功能损害:不需要调节剂量。在严重肝功能损害的患者中,本品应谨慎使用。儿科:在<17岁的人群中本品的疗效和安全性未经研明纤晌究。使用方法:本品是通过皮下深层注射给予的,患者取卧位。注射部位应该在前侧和后侧腹壁之间左右交替。为了避免药物的丢失,当使用预灌式注射器时,注射前不要排除注射器中的气泡。注射针的全长应垂直插入拇指和食指之间的皮肤皱褶内;整个注射过程中应始终保持有皮肤皱褶。见【用药须知】中使用、处理和处置指导的相关内容。【药物过量】本品使用推荐剂量以上的剂量可能导致出血风险的增加。与出血并发症相关的药物过量应终止治疗,并寻找主要原因。应考虑进行适当的治疗如外科止血、血液置换,输注新鲜血浆以及血浆置换。【禁忌】下列情况禁用本品:已知对磺达肝癸钠或本品中任何赋形剂成分过敏;具有临床意义的活动性出血;急性细菌性心内膜炎;肌酐清除率<20mL/min的严重肾脏损害。