注射笔属于什么产品

注射笔百科 2023年5月30日 93

注射笔属于什么产品

注射笔属于医疗器械产品。它通常用于自我注射药物,例如胰岛素等。注射笔可以提供更精确的剂量控制和更方便易用的操作方式,相较于传统的注射器更受欢迎。

一次性使用医疗器械一类产品有哪些

一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管(如导尿管、引流管等)、心内科手术用器械、血好物管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千个品种。

根据国际医疗器械行业协会专家们的最新释义,所谓“一次性医疗器械”并非是指仅使用一次的医疗器械,而是指只在滑袜态一个病人身上使用(当然在其身上可使用多次),但用完即丢弃的医疗器械产品。如按该新定义,包括近年来开发上市的“胰岛素笔”(胰岛素注射笔)在内的许多种医疗器械均可划归为一次性医疗器械产品范畴。

一次性医疗器械的使用需要严格遵守以下六大制度:
1.建立无菌器械采购、验收制度,严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

2.从生产或经营企业采购无菌器械,应验明生产或企业的必要证件(生产许可证、产品注册证、经营许可证)、销售人员的合法身份。

3.建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁,零部件不再具有使用信源功能的因经消毒无害化处理,并做好记录。

4.若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时与生产厂家联系,予以更换。

5.若发现不合格无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时与生产厂家联系,予以更换。

6.使用无菌器械发生可疑不良事件时,应按规定及时报告省医疗器械不良事件监测中心。

三类医疗器械许可证可以销售一次性使用注射笔用针头吗?

“一次性使用注射笔用针头”是三类喊辩6831产品,想要经营的话这个产品必须在你们三类郑冲缺经营许可范围以内,判乎否则是不能进行经营销售的。

豪森笔是什么

那肽注射笔。
豪森笔由笔帽、推杆、笔芯支架、注射器主体、注射按钮、调节杆组则知蚂成。又名孚来美豪森笔、聚乙二醇洛塞那肽注射笔。
豪森笔作用是改善2型糖尿病猛差患者的血糖控制,起效快,注射1小时即可发挥降糖作用。其降糖疗效明确,安全性高。更为有利的是,孚来美每孙埋周只需注射一次,每年仅需注射52次。

诺和笔4的介绍

诺和笔4使用简便,每次可调最小剂厅键量是1个单位,您可以从1到60个单位用量中作选择。诺和笔4应与为其特制的3ml诺和笔芯和诺和针配合使用。诺和笔4胰岛素注射笔仅能与相匹配的诺和诺德产品配合使用,才能保证此笔使用的安全性及有效性。诺和笔4完全满足《扮友巧ISO 11608-1医疗告稿用笔型注射器质量标准第一部分:要求和检测方法》中对注射剂量准确性的特殊要求。

胰岛素笔可重复使用吗?

1.胰岛素注射笔可以分为胰岛素预搏亩灶充注射笔和笔芯可更换胰岛素注射笔。2.

胰岛素预充注射笔为一次性产品,用完即可丢弃笔芯和笔身。而笔芯可更换胰岛耐带素注射的笔身可以反复基扮使用,但其针头是一次性的,用完需替换新的笔芯和针头。3.注意事项:

千万不能为了节约而反复利用一次性针头,否则针头容易形成倒钩,在注射时很可能造成疼痛、局部感染、皮下硬结、针头堵塞、针眼发红、甚至针头断裂等问题。