注射笔包装设计说明
注射笔百科 2023年5月31日 91
注射笔包装设计说明
注射笔包装设计需要考虑以下几个方面:
1. 安全性:注射笔是一种医疗器械,其包装必须保证安全性,避免误食或其他意外情况的发生。包装应该使用耐用、无毒无害的材料,并采取封口措施,防止产品受到污染。
2. 方便携带:由于注射笔是一种常用的医疗器械,因此其包装应该方便携带,易于存储和携带。包装应该具有紧凑、轻便、易于打开和关闭等特点。
3. 易于识别:注射笔包装应该具有鲜明的品牌标识,易于识别,以便消费者快速找到所需的产品。包装还可以在外观上使用颜色和图形等元素来区分不同的型号和规格。
4. 用户友好:注射笔包装应该简单易懂,让用户能够迅速了解产品使用方法和注意事项。此外,包装还应该尽可能地提供更多的信息,例如药品名称、剂量、过期日期等,以便用户正确地使用产品。
5. 环保:注射笔包装应该考虑环保因素,尽可能减少使用不可降解的材料。可以选择可回收材料或可降解材料进行包装,以此减少对环境的影响。
重组人生长激素注射液的包装
1支/盒(一次性注射笔)坦并扒。本品是一种将重组人生长激素注射液笔芯(Norditropin® SimpleXx®)预先装入的一次性注射笔(NordiLet®注射笔)。NordiLet®注射笔内是I型无色玻璃笔芯(1.5ml),笔芯内预先充入重组人生长激素注射液。笔芯底部用活塞状的橡皮塞蔽源封住。顶部是盘状橡皮塞,让昌用铝盖封住。
诺和笔4的使用简介
诺和笔4使用简便,每次可调最小剂量是1个单位,您可以从1到60个单位用量中作宽敬选择。诺和笔4应与为其特制的3ml诺和笔芯和诺和针配合使用。诺和笔4胰岛素注射笔仅能与相匹配的诺和诺德产品配合使用,才能保证此笔使用的安全性及有效性。诺和笔4完全满足《ISO 11608-1医疗用笔型注射器质量标准第一部分:要求和检测方法》中对注射剂量准确性的特殊要求。使用前的注意事项:在没有已接受过诺和笔4使用培训的视力正常人士协助的情况下,不推荐盲人或有视觉障碍的患者使用诺和笔4。如果您治疗时同时使用一种以上类型的胰岛素笔芯,您必须分别使用不同的诺和笔,一种胰岛素使用一支诺和笔。时刻额外保存备用的胰岛素注射器和您所使用的相同类型的胰岛素,以供您正在使用中的诺和笔4遗失或损坏时备用。为防止交叉感染,您的诺和笔4、诺和笔芯和诺和针仅供您个人专用。诺和笔4、诺和笔芯和诺和针,均应存放在他人特别是儿童不能触及的地方。注射前安装1. 准备使用您的诺和笔4 ,拔下笔帽,旋开诺和笔4。2. 推回活塞杆。如果活昌迅塞杆未推回,按压活塞杆顶部直至活塞杆不能移动(比诺和笔3先进在可直接用手指推回活塞)。3. 将诺和笔芯装入笔芯架内。颜色代码帽一端先放入。4. 拧紧诺和笔4直到听到呀感觉到“滴答”声。若笔芯中的胰岛素为混悬液(云雾状胰岛素)使用前应使之重新混匀,再旋上一个新的诺和针取下外针帽和内针帽,丢弃内针帽。5. 每次注射前应检查胰岛素流动性(注射前准备)。拔出注射推键,如果无法拨出,则调取:新诺和笔芯:4个单位,已经用过的笔芯:1个单位。6. 拿起诺和笔4使针头向上用指头连续轻弹笔习架数下,使汽泡上升到笔芯上端。7. 完全地按下注射推键,直到听到或感觉到“滴答”声。剂量显示应回复到零位,针尖应出现胰岛素液滴。若不见胰岛素液滴,重复上述步骤5-7,直到针尖上出现液滴为止。8. 剂量选择:拔出注射推键,旋转注射推键直至剂量指示的读数为您所需要的剂量单位。如果选择的剂量不是您需要的剂量,则旋转注射推键,直到剂量显示为正慎迅慎确的剂量。9. 实施注射:针头刺入体内后,应完全地按下注射推键,直到听到或感觉到滴答声,剂量显示应为0。旋转推键并不能注射胰岛素。注射后,请不要立即拔针,针头应保留在皮下至少6秒钟,之后拔出针头。此时,您所选择的剂量已经注射进入体内。小心地在针头上戴上针帽,丢弃针头。盖上笔帽。 诺和笔4可以精确、安全的注射胰岛素。虽然诺和笔4很结实,但仍然可能损坏。.诺和笔4需爱护使用,谨防坠落,避免撞击坚硬物体。.每次注射完后卸下针头,并戴回笔帽。.请注意防水、防尘并保持清洁,避免阳光直射。.安装笔芯后的诺和笔4应在室温(最高30℃)保存。请仔细阅读笔芯包装盒内说明书,了解如何正确存放笔芯及可存放多长时间。.尽可能将诺和笔4存放于盒子中。该盒子还可同时存放: 1支备用诺和笔4,1支备用胰岛素笔芯(带包装),备用的诺和针。 除清洁以外,诺和笔4无需其他维护措施。.用棉花球蘸温和洗洁剂后擦拭诺和笔4。切勿将诺和笔4浸入水中,如此可损坏其机械系统。.灰尘及污迹可用软毛刷去除。 .诺和笔4发生故障时,请勿试图自行修复。.请勿给诺和笔4上润滑剂。如果要废弃诺和笔4,请遵循以下安全及环保的方法步骤.旋下诺和针,慎重处理废弃针头。.按照当地政府要求丢弃诺和笔4。诺和笔4没有使用任何对环境有危害的材料。
国产卡式瓶,助推制剂产业链调整
顺应国际医药包装发展趋势的新型针剂包装容器——卡式瓶,8月初在华北制药玻璃分公司试制成功,形成批量生产能力,从而填补了国内空白。业内专家评论,国产卡式瓶的问世,将对我国药品制剂和包装产业链产生深远影响。
引领水针粉针包装升级
一直以来,我国医药企业生产的针剂产品都是采用传统包装,卡式瓶是2002年才出现在国际市场的新一代针剂包装容器,它的面世,好地满足了人们使用简便和安全用药的要求,并将引起水针和粉针剂产品包装、临床用药方式的划时代变化。
传统的针剂包装存在两缺陷:一是用药安全存在隐患。针剂在使用前,操作人员将安瓿敲碎时,会产生细小的玻璃粉末,些玻璃粉末有可能混入药剂,对患者造成危害;同时,将注射液吸入注射器的过程中,药液暴露于空气中,容易造成微粒和微生物污染。
二是使用过程操作繁复,效率低。如,使用安瓿一般需要“划”、“敲”、“抽”三个动作;使用粉针则需要经过五道程序:注射器针头刺入溶媒瓶-吸溶媒到注射器-注入溶质瓶内混匀-从溶质瓶内吸出液体-肌肉注射或静脉注射、滴注。
此外,传统包装首哗还会间接引发一些社会问题,比如大量的一次性塑料注射器会形成白色污染,而且在使用、回收处理过程中存在艾滋病等疾病传者颂行播的危险。
而设计巧妙、使用方便、安全可靠的卡式瓶,避免了传统包装的上述缺陷,可以提高给药的精确性、洁净性和简便性,其自毁式包装,还可以避免重复樱凯使用。所以,卡式瓶自2002年由德国邦吉公司推出,便得到了世界制药行业的青睐。卡式瓶种类很多,如笔系统的卡式瓶、泵系统的卡式瓶、双膛卡式瓶及带自动注射装置的卡式瓶等。
引发产业链悄然变化
卡式瓶在国内的出现,引起了众多医药企业的关注。有人说,小小的卡式瓶将会带“火”一条产业链。
制剂业 在国外,使用卡式瓶的卡式注射剂最早用于基因工程药物、生物酶制剂,在德国等欧洲国家,牙科手术的麻醉剂正越来越普遍地使用卡式瓶包装。欧美军队中也配发多种卡式瓶包装的卡式注射剂。卡式注射剂的应用包括军用和民用。一些制剂企业在开发新剂型的同时,引进或正在引进卡式瓶灌装生产线。
卡式注射剂应用范围非常广泛,可用于以下领域:防生化急救类、止血止痛类、心脏病急救类、胰岛素、解毒类、解热镇痛类、麻醉镇静类、抗生素、干扰素、转移因子、解酒类等等。
灌装设备制造业 卡式瓶在欧洲一问世就很快进入了中国。使用卡式瓶的国外灌装生产线2004年登陆我国。,我国已有多家医药制剂企业引进了德国公司灌装卡式瓶的设备,产品主要用于技术含量较高的基因工程药物、生物酶制剂。业内人士分析,卡式瓶的推广不但要求低成本的瓶子,而且要求低成本的灌装设备。目前灌装卡式瓶的企业都在使用进口设备,而进口设备价格昂贵,阻碍了卡式瓶的推广速度。
正在悄然兴起的国产卡式瓶灌装设备,以其明显的价格优势,必将带动卡式瓶系列产品的市场普及。笔者不久前亲见一套国产的灌装设备正在甘肃某厂安装试车。
药用玻璃业 国际市场对卡式瓶的年需求量约为10亿只。目前,世界市场的卡式瓶主要由德国邦吉和德国肖特等大企业生产,年产量约为7亿只。我国医药企业于2004年开始使用卡式瓶。统计表明,2005年,通化东宝、北京甘里、珠海联邦制药、徐州联邦制药等企业对卡式瓶的总用量约为1500万只。业内人士预测,在3~5年内,卡式瓶在国内医药市场的需求将出现突破式增长,2010年前后将达到2亿只。
德国邦吉公司玻璃药包材的年产值达7500万欧元,其中卡式瓶占其总销售额的20%。据该公司自己称,其卡式瓶占到世界市场40%的份额。邦吉公司特别看好中国市场,经过业务拓展,目前已有一大批中国公司采用邦吉公司的产品。
德国肖特公司是欧洲的特种玻璃生产企业,近几年每年销往中国的产品达数百万欧元。今年,该公司直接在苏州建立了注册资金6500万元的工厂,生产包括卡式瓶在内的制剂包装用瓶。
肖特公司有关人员表示,“无意与中国企业交流或转让技术”。而中国企业并不示弱,卡式瓶在国际市场一出现,我国就有多家企业纷纷跟踪研制。河北、山东、江苏、四川等地的一批药用玻璃企业两年前几乎同时起步试制卡式瓶,欲与国际大鳄一争高低。
卡式注射器 目前国内市场上已经有多种样式的与卡式瓶配套使用的器械,其中有不少是国产货,只是它们的名称不尽相同,比如“卡式注射笔”、“卡式注射架”、“自动(或半自动)注射器”、“自动加药器”、“粉针剂无菌混药预灌封注射器”、“注射剂无菌混药自动加药器”等等。企业都在竞相抓住这一商机。笔者在陕西、甘肃两地还看到几种已拥有多项专利的卡式注射器。
据了解,经过相关部门检测和药品相容性试验,华北制药生产的卡式瓶主要技术指标稳定,其质量可与国外同类产品媲美,并具有价格成本优势。业内认为,随着国产卡式瓶的批量供应,以及灌装设备的国产化进程加快,安全、简便的卡式注射剂将在国内市场快速发展。
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卡式瓶类似没有推杆的注射器,相当于“没有底的瓶子”。该瓶前部装有橡胶密封保护的注射用针头,瓶口用胶塞铝盖密封,尾部用橡胶活塞密封。卡式瓶置入可重复使用的卡式注射架(或称注射笔)中使用,可以更好地保证用药安全。卡式瓶是大容量药品的理想包装方式,诸如胰岛素和其它药品,可以通过笔系统或泵系统、自动注射装置或无针头注射装置的方式进行剂量的精确控制。
豪森笔是什么
那肽注射笔。
豪森笔由笔帽、推杆、笔芯支架、注射器主体、注射按钮、调节杆组则知蚂成。又名孚来美豪森笔、聚乙二醇洛塞那肽注射笔。
豪森笔作用是改善2型糖尿病猛差患者的血糖控制,起效快,注射1小时即可发挥降糖作用。其降糖疗效明确,安全性高。更为有利的是,孚来美每孙埋周只需注射一次,每年仅需注射52次。