低分子肝素钙注射笔

低分子肝素钙注射笔

低分子肝素钙注射笔是一种用于注射低分子肝素钙的医疗器械。低分子肝素钙是一种抗凝血药物，可以预防和治疗血栓形成和深静脉血栓等血管相关问题。注射笔可提供精确剂量，并且便于患者自己使用。它通常用于需要长期使用低分子肝素钙的患者，如心脏病、肺栓塞、血栓性静脉炎、深静脉血栓、中风等疾病的患者。

低分子肝素钙注射液的用法用量

1ml低分子肝素相当于9500IU抗凝血因子Xa。在预防和治疗中，低分子肝素应通过皮下注射给药。在血透中，通过血管内注射给药。不能用于肌肉注射。脊髓/硬膜外麻醉或脊髓腰椎穿刺时，低分子肝素的给药时机应遵循特殊注意事项（参见【注意事项】）[u]皮下注射技术[/u]皮下注射时，患者易取卧位，注射部位为前外侧或后外侧腹壁的皮下脂肪组织内，左右侧交替。注射针应垂直、完全插入雹漏注射者用拇指和食指捏起的皮肤皱褶内，而不是水平插入。在整个注射过程中，应拿桐维持皮肤皱褶的存在。预防性治疗下列推荐内容常规适用于所有全麻下施行手术的患者。硬膜外麻醉施行手术的患者，因理论上有增加硬膜外血肿形成的可能性，术前是否注射应酌情考虑。使用频率：每日注射一次剂量：＊ 中度血栓栓塞形成危险的手术对于中度血栓栓塞形成危险的手术，而且患者没有显示有严重的血栓栓塞危险，每日注射2850IU(0.3ml)就可以有效起到预防作用。大约在术前2小时进行第一次注射。＊ 高度血栓栓塞形成危险的手术：髋关节和膝关节手术使用的剂量应该随患者的体重进行调节。每日注射的剂量是：38IU/kg- 术前，例如手术前12小时- 术后，例如手术后12小时- 以后每日使用，一直到手术后第三天从手术后第四天起剂量调整为57IU/kg。可从下表中依据患者体重范围决定剂量体重（kg） 从术前到术后第三天每日每次速碧林R 从第四天起每次速碧林R ＜51 0.2ml 0.3ml 51-70 0.3ml 0.4ml ＞70 0.4ml 0.6ml＊ 其他情况：对一些具有高度血栓栓塞形成危险的手术(尤其是肿瘤)和/或患者(尤其是有血栓栓源敏烂塞疾病病史)。2850IU(0.3ml)低分子肝素就足够了。治疗持续时间：依据血栓栓塞形成危险度来选择抗凝治疗时间。对所有病例，这个治疗可辅助其他一些标准的治疗方法如下肢用弹力袜，一直到患者能完全走路为止。对于普外手术，肝素的平均使用时间小于10天。一些骨科手术尤其是髋关节手术，如果需长时间抗凝治疗，可持续使用肝素或随后口服抗凝药物。尽管如此，这些治疗中所伴随的相对危险至今仍未评估。实验室监测：[u]在整个肝素治疗过程中，必须监测血小板计数（参见【注意事项】）。[/u]在正常情况下使用时，预防剂量的低分子肝素并不影响激活的部分凝血活酶时间（APTT）。因此治疗中检测该项指标没有意义，也无需检测抗凝血因子Xa的活性。治疗性用药* 对已形成的深静脉栓塞的治疗对深静脉血栓形成有任何怀疑，就应尽快用适当的检测手段予以确定。使用频率：每日2次注射，间隔12小时剂量：每次注射剂量85IU/kg可依据患者的体重范围，按0.1ml/10kg的剂量每12小时注射一次，见下表体重 每次速碧林R 40-49kg 0.4ml 50-59kg 0.5ml 60-69kg 0.6ml 70-79kg 0.7ml 80-89kg 0.8ml 90-99kg 0.9ml ≥100kg 1.0ml当选择了对应于患者体重的剂量后，应将注射器垂直，调整推杆至所需刻度，从而获取所需的注射剂量。应注意对体重大于100kg或低于40kg的患者，估计用量比较困难，可能出现低分子肝素用量不足或出血症状，对这些患者应当加强临床观察。治疗持续时间：低分子肝素的使用时间不应超过10天。包括用抗Vit K制剂平衡的时间（参见【注意事项】监测血小板计数）。除非禁忌，口服抗凝药物应尽早使用。* 治疗不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞[u]每日2次皮下注射[/u]86IU抗Xa因子/kg的低分子肝素（间隔12小时），联合使用阿司匹林（推荐剂量：在160-325mg的负荷剂量后，口服剂量75-325mg）。初始的86IU抗Xa因子/kg剂量可通过一次性静脉推注和皮下注射给药。治疗时间一般在6天左右达到临床稳定。依据患者体重范围调整剂量 治疗不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞 体重 注射剂量（kg） 初始的一次性静脉推注 皮下注射（每12小时） ＜50 0.4ml 0.4ml 51-59 0.5ml 0.5ml 60-69 0.6ml 0.6ml 70-79 0.7ml 0.7ml 80-89 0.8ml 0.8ml 90-99 0.9ml 0.9ml ≥100 1.0ml 1.0ml因为没有低分子肝素同溶栓药物联合使用的临床资料，故如有必要进行溶栓治疗，建议停止低分子肝素治疗，并随访患者。实验室监测：[u]在整个肝素治疗期间，必需监测血小板计数（参见【注意事项】）。[/u]可能需要测定抗凝血因子Xa的活性（最好使用酰胺分解法）以估计患者个体敏感度，尤其是对临床上无效，出血或有肾脏损害的患者。在治疗第二天肝素注射后3到4小时之间采血检查，检测值一般为0.5-1IU抗凝血因子Xa/ml。血液透析通过血管注射对于无出血危险或血透持续4小时左右的患者，应在透析开始时通过动脉端单次注射大约65IU/kg剂量的低分子肝素。可依据患者体重范围调整使用剂量 体重 每次速碧林R量 ＜50 kg 0.3ml 51-70kg 0.4ml ＞70kg 0.6ml如有必要，可依据患者个体情况或血透技术条件调整使用剂量。如有出血危险，可将标准剂量减半。

低分子量肝素钙注射液说明书简介

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：低分子量肝素钙注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：低分子量肝素钙注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Lowmolecularweight Heparin Calcium Injection

汉语拼音：Difenziliɑnɡ Gɑnsuɡɑi Zhusheye

本品主要成份及其化学名称为：由猪肠粘膜获取的硫酸氨基葡聚糖〈肝素〉片段，钙盐。

结构式：

分子式：

分子量：小于8000道尔顿。

【性状】

本品为无色或淡黄色澄明液体。

【药理毒理】

低分子量肝素钙（以下简称本品）是一种新型的抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）依赖性抗血栓形成药，其药理作用与普通肝素钠基本相似。普通肝素可分离抗血栓活性和抗血凝活性，血浆中凝血酶（即因子Ⅱa）活性与血凝关系密切，因子Xa活性与血栓形成关系较密切。由于本品抗因子Xa活性与抗因子Ⅱa活性之比值为2.5～5.0，而普通肝素为1.0左右，因此，本品对体内、外血栓，动、静脉血栓的形成有抑制作族汪用，本品能 *** 内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物，和纤溶酶原活化物，不被血小板第4因子中和和对血小板功能亦无明显影响。本品对血栓溶解有间接协同作用，可用于治疗已形成的深部静脉血栓。预防性抗血栓治疗只需每天皮下注射一次，一般不需实验室监测。

本品无三致（致突变，致畸胎，致癌）毒性。给小白鼠静脉注射和皮下注射本品的LD50分别为1655mg/kg和3764mg/kg。

【药代动力学】

本品的药代动力学参数由测定血浆抗因子Xa活性来确定，皮下注射后3小时达到血浆峰值，随后逐渐下降，直至用药后24小时仍可监测到，消除半衰期约3.5小时（而静脉注射为2.2小时）。皮下注射的生物利用度98％，而肝素只有30%。皮下注射或静脉注射本品后导致血浆抗因子Xa活性剂量依赖地增加，多数情况下不存在明显的个体差异，故能按体重给药。静脉注射的最高血浆抗因子Xa活性大约是皮下注射的3倍。本品在肝脏代谢，主要由肾脏消除。本品不能透过胎盘。

【适应症】

本品主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成。

【用法用量】

本品给药途径为腹壁皮下注射（以下注射剂量以“AXaIu抗因子Xa活性国际单位IU”表示）。

（1）血液透析时预防血凝块形成应根据患者情况和血透技术皮键条件选用最佳剂量。每次血透开始时应从血管通道动脉端注入本品单一剂量。对没有出血危险的患者，可根据其体重使用下列起始剂量：体重小于50kg，50～69kg，大于或等于70kg者分别给予0.3ml，0.4ml，0.6ml。对于有出血倾向的患者应适当减小上述推荐剂量。若血透时间超过4小时，应根据最初血透观察到的效果进行调整，再给予小剂量本品。

（2）预防血栓形成对于普通手术，每日0.3ml，皮下注射通常至少持续7天。首剂在术前2～4小时给予（但硬膜下麻醉方式者术前2至4小时慎用）。

对于骨科手术（常规麻醉），第一天术前12小时，术后12小时及24小时各皮下注射给药40AXaIu/kg。术后第2，3天每天给药40AXaIu/kg，术后第4天起每天给药60AXaIu/kg。至少持续10天。实际应用时可参考下列剂量。

体重

术前至术后第3天（AXaIu）

术后第4天起（AXaIu）

< 50kg

0.2ml （2050）

0.3ml （3075）

50～70kg

0.3ml （3075）

0.4ml （4100）

≥70kg

0.4ml （4100）

0.6ml （6150）

（3）治疗用药

对深部静脉血栓治疗量应根据病人体重及血栓或出血的高危情况确定，一燃穗巧般每日用量为184～200AXaIu/kg，分2次给予（即92～100AXaIu/kg bid），每12小时给药一次，持续10天。实际应用时可参考下述推荐用量。

体重

b.i.d剂量（AXaIu Bid）

< 50kg

0.4ml（ 4100 ）

50～70kg

0.6ml（ 6150 ）

＞70kg

0.9ml（ 9200 ）

【不良反应】

出血倾向低，但用药后仍有出血的危险，本品偶可发生过敏反应（如皮疹、荨麻疹）；罕见中度血小板减少症和注射部位轻度血肿和坏死。

【禁忌】

（1）对本品过敏者（过敏反应症状与普通肝素钠相同）禁用；

（2）急性细菌性心内膜炎患者禁用；

（3）血小板减少症，在有本品时体外凝集反应阳性者禁用。

【注意事项】

（1）不能用于肌肉注射（肌注可致局部血肿）。硬膜外麻醉方式者术前2～4小时慎用；

（2）对下列患者要慎用并注意监护（因为可能发生过敏反应或出血）；有过敏史者；有出血倾向及凝血机制障碍者，如：胃、十二指肠溃疡，中风，严重肝、肾疾患，严重高血压，视网膜血管性病变，先兆流产；已口服足量抗凝药者。本品不宜用为体外循环术中抗凝剂。

（3）治疗前应进行血小板计数，本品较少诱发血小板减少症，但仍有可能在用药5～8天后发生，故应在用药初1个月内定期血小板计数。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠初3个月或产后妇女使用本品，可能增加母体出血危险，须慎用。

【儿童用药】

有用于儿童（6～16岁）血液透析的报道。

【老年患者用药】

由于60岁以上老年人（特别是女性）对肝素较敏感，故使用本品期间可能易出血，须注意。

【药物相互作用】

本品与非甾体类抗炎镇痛药，水杨酸类药，口服抗凝药，影响血小板功能的药物和血浆增容剂（右旋糖酐）分别同时应用时须注意，因这些药物可加重出血危险性。

【药物过量】

出现过量情况时，可静脉注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品作用。1mg盐酸鱼精蛋白中和1.66IU本品，即0.6ml鱼精蛋白（625抗肝素单位）中和本品0.1ml（1000IU）。鱼精蛋白1ml10mg，鱼精蛋白不能完全中和低分子量肝素的抗Ⅹa活性，约中和60%。

虽然预防治疗无需监测，但应严防严重肾衰竭。注射后3～4小时抗因子Xa活性水平不应超过0.3IU/ml。

【规格】

0.4ml：4100AXaIU

【贮藏】

密闭，阴凉处保存。

【包装】

安瓿每盒10支。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：

低分子肝素钙注射液有什么作用 什么人不适合用

【轿散作用】低分子肝素钙是低分子肝素的钙盐，是抗凝药物，用于血液透析时预防血凝块的形成，还可以用于预防深静脉血栓。 【禁忌】对该品过敏者，急性细菌性心内膜炎；血小板减少症禁用。 不能用于肌肉注射； 有出血倾向及凝血机制障碍的，包括胃及十二指肠溃疡、中御清风，严重肝肾疾病，严重高血压，视网膜血管性病变闭拆氏的患者；妊娠妇女都慎用。 【副作用】轻微出血，血小板减少，过敏，注射部位轻度血肿和坏死

低分子肝素钙注射液的介绍

低派斗扮分子肝素钙销激注射液，适尘灶应症为在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。

低分子肝素钙注射液的成份

本品主要成份是低分子肝素钙（那屈肝素钙），系由肠粘膜获取的氨基葡知带聚糖(肝素)片段的钙盐。1ml注射液含低分子肝素钙9500IU抗Xa因子(欧洲药典单位，相当于WHO单罩掘位1025IU抗Xa因子)。除有特别说明外，本说明书中所用单位皆为欧搭闷芦洲药典单位。化学结构式： 分子式：无分子量：平均分子量为3600-5000辅料：药用盐酸溶液或氢氧化钙溶液，注射用水。

低分子肝素钙注射笔