阿达木单抗注射笔原理

注射笔百科 2023年7月27日 93

阿达木单抗注射笔原理

阿达木单抗注射笔是一种用于治疗风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的药物注射器。其原理是通过将阿达木单抗药物注射到患者的体内，抑制免疫系统中的炎症反应，从而减轻疾病症状。

阿达木单抗是一种人源化的单克隆抗体，它能够与肿瘤坏死因子-α（TNF-α）结合并阻断其活性。TNF-α是一种重要的炎症介质，它在自身免疫性疾病中起到促炎作用，导致关节炎等疾病的发生和发展。

阿达木单抗注射笔内装有阿达木单抗药物，使用时将注射笔插入皮下组织，按下按钮将药物注入体内。药物进入体内后，阿达木单抗与TNF-α结合，阻断其活性，从而减轻炎症反应和病变。这种治疗方法可以改善疾病症状，减少关节疼痛、肿胀和僵硬，提高患者的生活质量。

阿达木单抗注射笔的优点是使用方便、剂量准确，能够让患者在家中进行自我注射。但是在使用前需要经过医生的指导和训练，以确保正确使用和避免潜在的风险。

阿达木单抗注射液的药代动力学

在皮下注射单剂量 40 mg 本品后，阿达木单抗的吸收和分布缓慢，在给药后 5 天达到血清峰浓度。在三组研究中，采用 40 mg 单剂量给药后，阿达木单抗的绝对生物利用度平均为 64%。以 0.25至 10 mg/kg 的浓度范围进行单剂量静脉注射后，其浓度呈剂量依赖性。使用 0.5 mg/kg（~ 40mg）的剂量注射后，清除范围从 11 至 15 ml/小时，稳态表观分布容积（Vss）为 5~6升，平均末相清除半衰期大约为 2周。几例类风湿关节炎患者关节滑液中阿达木单抗的浓度为血清中浓度的 31~96%。每两周皮下注射 40mg 本品后，类风湿关节炎患者稳态时平均浓度分别为 5μg/ml（未联合使用甲氨蝶呤）和 8~9μg/ml（联合使用甲氨蝶呤）。血清中阿达木单抗在稳态时浓度随着每两周 20、40 和 80mg 以及每周皮下注射的剂量成比例增长。总体药物动力学分析的数据来自于 1300 名类风湿关节炎的患者，趋势表明随着患者体重的增加阿达木单旦罩首抗的清除率升高。在具有可测定 AAA（抗阿达木单抗抗体）的患者中，血清游离阿达木单抗（没有与 AAA 结合）的水平较低。模数没有在儿童患者或肝肾功能不良的患者中对本品进行该项研究。一项对24位患有轻度类风湿关节炎的中国受试者进行的药代动力学研究，评估了单剂量皮下注射阿达木单抗的药代动力学特征（闷御40mg和80mg），并且与白种人的药代动力学结果比较。该研究表明，中国受试者的阿达木单抗血药浓度-时间曲线和其它药代动力学参数与白种人相似，其中达峰浓度（Cmax）和曲线下面积（AUC）在中国受试者中稍高。未测得阳性抗阿达木单抗抗体（AAA）的血样。

阿达姆单抗

阿达木单抗（修美乐）是一种可自我注射的生物治疗药物，它先后在国家食品药品监督管理总局（CFDA）获批了2个适应证，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
本品为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体，是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。
类风湿关节炎

类风湿关节炎 (RA) 是一种以对称性、多关节、小关节为主的慢性自身免疫性疾病，素有“不死癌症”之称，患病者的免疫系统会破坏健康关节，引发关节疼痛、肿胀、僵硬，产生疲劳和无力的症状，晚期可强直和畸形、功能严重受损，并最终导致关节功能丧失。

修美乐与甲氨蝶呤合用，用于治疗：对改善病情抗风湿药（DMARDs），包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。修美乐与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展（X线显示），并且可以改善身体机能。与传统的药物相比，这类药物的疗效强且持久，能有效缓解疾病症状、影像学进展及功能水平，且安全性良好，适用于各种类风湿关节炎患者。

强直性脊柱炎

强直性脊柱炎（AS）是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病。与HLA-B27呈强关困销联。某些微生物（如克雷白杆菌）与易感者自身组织具有共同抗原，可引发异常免疫应答。强直性脊柱炎是四肢大关节，以及椎间盘纤维环及其附近结缔组织纤维化和骨化，以及关节强直为病变特点的慢性炎性疾病。

修美乐用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。有起效快，疗效好的特点。大多数患者的病情可迅速获得显著改善，如晨僵、腰背痛、外周关节炎、肌腱末端炎、扩胸度、ESR和CRP等，应用一段时间后，患者的身体功能及健康相关生活质量明显提高，特别拆做是可使一些新近出现的脊柱活动汪御游功能障碍得到恢复。

阿达木单抗效果怎么样？

风湿性关节炎是一种常见的慢性骨结构炎性损害的疾病，风湿性关节炎时好时坏，病情会反复发作，最受折磨的就是患者了，患者会感到关节肿痛，是非常难以忍受的。治疗风湿性关节炎的阿达木单抗药物，在临床上主要是以注射液为主的，那么功效如何呢？
1、功效如何
阿达木单抗是美国雅培公司和英国CAT联合研制的，它先后在CFDA获批了类风湿关节炎，强直性脊柱炎2个适应症状。
在中国，阿达木单抗主要是用来治疗上述两种症状的，对于类风湿关节炎来说，阿达木单抗可以用来改善由于类风湿关节炎引发的关节疼痛，僵硬，肿胀而产生的疲劳无力的症状表现，甚至包括对于成年中重度活动性类风湿关节炎患者能够拥有见效快速并且持久的优势。阿达木单抗在类风湿关节炎的治疗祥销庆上，能够有效地缓解关节炎疼痛症状，安全性能好，能够适用于各类患者使用。
阿达木单抗在国内适用于2个症状之一的强直性脊柱炎的治疗上是通过提高患者身体功能以及生活质量，特别是能够帮助脊柱活动功能得到快速的恢复。对于常年在常规医院治疗效果不太理想的患者来说，阿达木单抗有着见效快速，疗效好的特征，大多数的患者都可以在短时间内获得显著的治疗和改善病症的情况。强直性脊柱炎是四肢大关节，它的病变能够影响到身体正常是活动，因此，当传统的治疗无法达到效果的时候，我们应该积极尝试用阿达木单抗来对抗性的专门治疗，也能就能收获惊喜。
对于阿达木单抗这种专门性的药物来说，对于其副作用的研究一直都没用停止下来，通过临床观察研究发现，不适合使用阿达木单抗治疗手法的包括很多患病类型的人群，所以在检查与制定治疗方案之前，应该结合自身的病情特点，仔细看清说明书上的注意事项，合理应用。
2、药物成分
修美乐（阿达木单抗注射液注射液）活性成分是阿达木单抗注射液。在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。辅料：甘露醇、柠檬酸-水合物、柠檬酸钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠二水合物、氯化钠、聚三梨醇80、氢氧化钠、注射用水。阿达木单抗注射液性状为预填充于注射器中的澄明液体。
3、功能主治
阿达木单抗注射液可用于类风湿关节炎治疗，本品与甲氨蝶呤合用，用于治疗：对改变病情抗风湿药（DMARDs）包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展（X线显示），并且可以改善身体机能。
4、副作用
使用阿达木单抗注射液有严重感染风险。在接受本品治疗的患者中，出现了结核（通常在临床上为谨握播散型或肺外型）侵袭性真菌感染以及其它机会可爱染，有些感染是致命的。对准备接受本品治疗的患者的潜伏性结核进行抗结核治疗。能降低患者结核激活的风险。但是，那些接受本品治疗的潜伏性结核感染筛查为阴性的患者，也可能进展为斗猛活动性结核。在开始使用本品进行治疗前以及治疗过程中，需要对患者进行结核风险因素评估。并进行潜伏性结核感染检测。在开始进行本品治疗前，需要对潜伏性结核感染进行治疗。临床医师需要对接受本品治疗的患者进程活动性结合体征和症状监测（包括最初的潜伏性结核检查结果为阴性的患者）。

阿达木单抗在哪里出现过啊？有什么用~

商品名:Humira 通用名:阿达木单抗(adalimumab)
2 结构特点
本品为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体，是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。
3 开发与上市厂商
由英国CambridgeAntibodyTechnology(CAT)与美国雅培公司联合研制，2003年1月首次在美国上市，随后相继在德国、英国和爱尔兰获准上市。
编辑本段适应证
用于缓解抗风湿性药物(DMARD)治疗无效的结构性损伤的中至重度类风湿性关节炎运旁(RA)成年患者的体征与症状。本品可单独使用，也可与甲氨蝶呤或其他DMARD合用。
编辑本段药理作用
TNF是一种在炎症和免疫应答中自然出现的细胞因子。研究发现在RA患者的滑膜液中，TNF水平升高，并在病理性炎症和关节破坏方面起重要作用。本品可特异性地与TNF一0(结合并阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用。在体外有补体存在的情况下，本品也可溶解表面TNF表达细胞。本品不与淋巴毒素(TNF一13)结合或使之失活。本品还对由TNF诱导或调节的生物应答起到调控作用，使造成白细胞位移的粘连分子的水平发生改变。
编辑本段临床评价
4项随机双盲研究对本品的有效性和安全性进行了评价。参与研究的患者年龄为18岁或以上，根据美国风湿病学会(ACR)标准被诊断为活动性RA。患者至少有6处肿胀和9处压痛的关节。治疗方案包括皮下给予本品联合甲氨蝶呤(12．5～25mg，研究I和研究⋯)，或单独给予本品(研究lI)，或本品与其他DMARD联合使用(研究IV)。研究I包括271例患者，这些患者在使用其他DMARD治疗时至少失败1次但不超过4次，并且对甲氨蝶呤的应答不充分。入选患者每隔1周随机给予本品(20、40或80mg)或安慰剂，连续给药24周。
研究II包括544例患者，这些患者使用其他DMARDs治疗时至少失败1次。入选患者单独给予本品(20或40mg)或安慰剂，每隔1周给药或每周给药，连续给药26周。研究⋯包括619例患者，这些患者对甲氨蝶呤的应答不充分。患者每隔1周接受本品40mg或安慰剂，间隔周内注射安慰剂，或者每周给予本品20mg，共计52周。研究IV在636例患者中对安全性进行评价，这些患者没有接受过消悄腊DMARD，或是被允许维持已有的、至少稳定28天的治疗。患者每隔1周随机接受本品40mg或安慰剂，连续给药24周。
研究I和研究⋯的结果类似；每隔1周接受本品40mg的患者获得2O％、5O％和7O％ACR应答的百分比分别为65％、52％和24％。相比之下，6个月安慰剂组相应的应答百分比分别为13％、7％和3％(尸l研究IV中，每隔1周接受本品40mg治疗并结合标准治疗的患者，53％在24周时达到20％ACR应答，相比之下，接受安慰剂并结合标准治疗的患者，仅为35％(P<0．001o未见本品与其他DMARD联合使用导致的特异不良反应。
编辑本段不良反拿滑应
最严重的不良反应为重度感染、神经功能影响以及淋巴系统的某些恶性肿瘤。最常见的不良反应为注射部位反应，大多数注射部位反应轻微，无需停药。
编辑本段注意事项
有报道称，使用包括本品在内的TNF抑制剂可引发严重的感染和败血症，甚至可能致死。接受免疫抑制治疗的RA患者易发生严重感染。曾观察到在使用包括本品在内的TNF抑制剂治疗时出现结核病和侵人性机会性真菌感染的情况。慢性或局部感染的活动性感染患者不应使用本品治疗。对在接受本品治疗时发生新的感染的患者，应密切监测。患者如出现严重的感染，应停药。在启用本品治疗前，应仔细考虑本品的效益和危险。质激素、水杨酸盐、非甾体抗炎药(NSAID)、止痛药或其他DMARD。本品应在医生指导和监督下使用。在接受正确的注射技术训练之后，如医生认可并在必要时进行随访，患者方可自行注射。
编辑本段用法与用量
对于成年RA患者，推荐剂量为每隔1周皮下注射本品40mg。在使用本品时可继续使用甲氨蝶呤、糖皮质激素、水杨酸盐、非甾体抗炎药(NSAID)、止痛药或其他DMARD。
本品应在医生指导和监督下使用。在接受正确的注射技术训练之后，如医生认可并在必要时进行随访，患者方可自行注射。
编辑本段制剂
本品为单次使用的1mL玻璃预填对于成年RA患者，推荐剂量为充注射器。内含无菌无防腐剂的注每隔1周皮下注射本品40mg。在使射液，可提供本品40mg(0．8mL)。用用本品时可继续使用甲氨蝶呤、糖皮于皮下注射。

阿达木单抗注射笔原理