赛征阴性注射笔

注射笔百科 2023年4月27日 111

赛征阴性注射笔

赛征阴性注射笔是一种用于自我注射的医疗器械,主要用于给药过程中避免交叉感染和传播病菌。它采用一次性使用的注射针头,可在使用前进行消毒处理,有效地保障了患者的健康安全。赛征阴性注射笔适用于多种药物的注射,如胰岛素、生长激素、干扰素等。同时,它还具备便捷易用、精准控制剂量、无需测量等优点,广泛应用于医疗领域中。

诺和锐特充和诺和锐30特充有何不同?

  我不是学医学的,当时看了我就愣了,嘿嘿,只能给你2个的说明书去看了,自己看,你问这个你可能也懂这个哦!

  诺和锐特充
  NovoRapid FlexPen
  (100 U/ml x 3ml)

  特充注射液 100u/1mL x 3 mL x 5 支 ( ¥93.9/支)

  【药品名称】
  通用名:门冬胰岛素注射液
  商品名:诺和锐 特充 (NovoRapid FlexPen)
  英文名:Insulin Aspart Injection
  汉语拼音:MenDongYiDaoSu Zhusheye

  本品主要成份及其化学名称为:门冬胰岛素(用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸替代)
  其它成份为:甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、二水磷酸二钠、氢氧化钠、盐酸和注射用水。

  本品是预装笔芯的胰岛素注射笔,笔芯内装有3亳升速效胰岛素类似物。

  本品是一种独特的、通过调节旋钮刻度来选择注射剂量的胰岛素注射笔,与长度为8mm或更短的诺和针 配合使用。诺和针包装盒上标有 ,表明该针是短帽针。

  【性状】
  本品为透明、无色水溶液。

  【药陪猜让理毒理】
  门冬胰岛素的降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进葡萄糖吸收,同时抑制肝糖元释放来实现。

  本品中人胰岛素氨基酸链的B28位脯氨酸由天门冬氨酸代替,所以可溶性人胰岛素中形成六聚体的倾向在门冬胰岛素中被降低了。因此,与可溶性人胰岛素相比,皮下吸收速度更快。

  【药代动力学】
  门冬胰岛素比可溶性人胰岛素起效更快,餐后血糖浓度下降更为显著,且皮下注射后持续作用时间更短。

  门冬胰岛素达到最高血药浓度的平均时间为可溶性人胰岛素的50%。1型糖尿病患者达峰时间约为皮下注射后40分钟。
  大约注射后4-5小时药物浓度回到基值。

  本品吸收很快。但最高血药浓度有年龄组间差异,因此应重视本品治疗个体化。

  【适应症】
  用于治疗糖尿病。

  【用法用量】
  本品比可溶性人胰岛素起效更快,持续作用时间更短,由于快速起效,所以一般须紧邻餐前注射。
  如有必要,可于餐后立即给药。

  本品用量因人而异,应由医生根据患者的病情来决定。一般应与中效或长效胰岛素合并使用,至少每日一次。

  胰岛素需求量通常为每公斤体重每日0.5-1.0单位。其中2/3用量是餐时胰岛素,另1/3用量是基础胰岛素。

  对糖尿病患者进行良好的代谢控制,可以有效延缓晚期合并症的发生和进展。因此,建议加强代谢控制,包括血糖水平检测。

  本品经皮下注射,部位可选择腹壁、大腿、三角肌区域和臀肌区域。注射点应在同一注射区域内轮换。
  腹壁皮下注射后,10-20分钟内起效,因此注射后10分钟内需进餐或进食含有碳水化合物的快餐。
  最大作用时间为注射后1-3小时,降糖作用可持续3-5小时。

  本品使用芦局注意事项
  如果本品不再呈透明或无色,请勿使用。

  为防止交叉感染,本品仅供个人使用。

  每次注射后拔下针头。否则,当环境温度变化时液体会通过针兆裂头漏出。

  请勿撞击或摔落本品。

  请勿根据胰岛素余量刻度来估算胰岛素实际注射剂量。

  不要把本品重新灌装使用。

  【不良反应】
  低血糖反应
  患者用胰岛素治疗发生的不良反应中,低血糖反应比较常见。低血糖症状常突然发生。

  常见不良反应
  胰岛素治疗的初期可能会出现水肿现象和屈光不正,但这些现象多为一过性的。

  过敏反应
  胰岛素治疗时,可能会发生注射点局部的过敏反应(如红、肿和瘙痒)。上述反应通常为暂时性的,在继续治疗的过程中会自行消失。

  全身性过敏反应的发生很罕见,有可能危及生命。

  如果未在注射区域内适当轮换注射点,注射部位有可能发生脂肪萎缩。

  【禁忌】
  • 低血糖症。
  • 对门冬胰岛素或本品中任何成份过敏者。

  【注意事项】
  胰岛素注射剂量不足或治疗中断时,会引起高血糖症和糖尿病酮症酸中毒(特别是在1型糖尿病患者中易发生)。通常在大约几小时到几天内,高血糖症的首发症状逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干、食欲不振和呼吸出现丙酮气味。出现高血糖症若不予以治疗有可能导致死亡。

  本品的注射时间应与进餐时间紧密相连,即紧邻餐前。本品起效迅速,所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否延迟食物的吸收。

  伴发疾病,尤其是感染,通常患者的胰岛素需要量会增加。

  肾功能或肝功能不全时,通常患者的胰岛素需要量会减少。

  患者换用不同品牌或类型的胰岛素制剂的过程,必须在严密的医疗监控下进行。以下方面的变化均可能导致剂量改变:胰岛素规格、品牌、类型、种类(动物、人胰岛素或胰岛素类似物)和/或生产工艺。患者从其它胰岛素转用本品后,可能需要增加每日注射次数或调整剂量。如果需要调整剂量,则应在首次给药时,或者在开始治疗的几周或几个月内进行调整。

  血糖控制有显著改善的患者(如接受胰岛素强化治疗的患者),其低血糖症的先兆症状会有所改变,应提醒患者注意。

  如果发生低血糖症状,因胰岛素类似物起效迅速的药效学特征,注射本品后发生低血糖症状的时间会比可溶性人胰岛素早。

  误餐或进行无计划、高强度的体力活动,可能导致低血糖症。

  对驾驶和机械操作能力的影响
  低血糖症可能会损伤患者的注意力和反应能力。这些能力受损,会造成危险(如在驾驶汽车和操作机械的过程中)。
  应特别提醒患者注意避免在驾驶时出现低血糖反应,尤其是低血糖先兆症状不明显或缺乏及以往经常发生低血糖症的患者。在上述情况下,应首先考虑患者能否安全操作。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】
  本品用于妊娠妇女的系统研究结果有限。

  建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖控制和监测的方式治疗。胰岛素的需要量在妊娠早期通常减少;而在妊娠中、晚期逐渐增加。

  哺乳期妇女使用本品不受限制。哺乳母亲使用胰岛素不会对婴儿产生危害。但是本品的剂量可能需要做相应的调整。

  【儿童用药】
  儿童只有在与可溶性胰岛素相比快速起效更有利的情况下使用本品。 如,注射时间与进餐时间相关时。

  【老年患者用药】
  请遵医嘱。

  【药物相互作用】
  已知有许多药物会影响糖代谢。

  可能会减少胰岛素需要量的药物:
  口服降糖药(OHAs),奥曲肽,单胺氧化酶抑制剂(MAOIs),非选择性-肾上腺素阻滞剂,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,水杨酸盐,乙醇,合成代谢类固醇和硫胺类制剂。

  可能会增加胰岛素需要量的药物:
  口服避孕药,噻嗪类利尿剂,糖皮质激素,甲状腺激素,交感神经兴奋剂和达那唑。-阻滞剂可能掩盖低血糖症状。

  乙醇可以加剧和延长胰岛素导致的低血糖作用。

  【药物过量】
  药物过量会发生不同程度的低血糖反应:其症状包括出冷汗、皮肤苍白发冷、疲乏、神经紧张或震颤、焦虑、不同寻常的疲倦或衰弱、情绪紊乱、注意力不集中、嗜睡、过度饥饿、视觉异常、头痛、恶心和心悸。严重的低血糖反应可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。

  对于轻度低血糖反应可采取口服葡萄糖或含糖食物的治疗方式。所以,建议糖尿病患者随身携带糖块或含糖食品,如:饼干。

  对于严重的低血糖反应,在患者已丧失意识的情况之下,可由受过专业训练的人员给患者肌肉或皮下注射胰高血糖素(0.5-1.0mg),或由医务人员给予葡萄糖静脉注射。如果患者在10-15分钟之内对胰高血糖素无反应,则必须立即给予葡萄糖静脉注射。
  患者神志恢复之后,建议口服碳水化合物以免复发。

  【规格】
  每毫升100单位。
  每支3毫升

  【包装】
  每盒5支

  【有效期】
  本品有效期2年

  【贮藏】
  尚未使用的本品应冷藏于2-8C的冰箱中(不要太接近冷冻室),不可冰冻。

  正在使用的本品不要存放于冰箱中,开始使用后,可在室温下(不超过30C)存放4周。

  不使用时盖上笔帽,避光保存。

  避免儿童触及。

  包装盒上注明了有效期,切勿使用过期药品。

  【发布日期】

  【进口药品注册证号】
  进口药品注册证号:S20020032

  【生产企业】
  公司名称: 丹麦诺和诺德公司
  Novo Nordisk A/S
  生产地址: Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark
  电话: 0045 4444 8888
  传真: 0045 4443 8118

  公司咨询电话:
  800 810 2299(免费)
  010 6505 8787
  传真: 010 6505 6668

  NovoRapid,Flexpen, NovoFine和 ;诺和锐,特充和 诺和针是丹麦诺和诺德公司所有的注册商标
  ©2004
  Novo Nordisk A/S
  2880 Bagsvaerd, Denmark

  门冬胰岛素30 注射液使用说明书

  诺和锐30 特充
  NovoMix30 Flexpen
  (100 U/ml x 3ml)

  【药品名称】
  通用名:门冬胰岛素30 注射液
  商品名:诺和锐30 特充 (NovoMix30 Flexpen)
  英文名:Insulin Aspart 30 Injection
  汉语拼音:MenDongYiDaoSuSanShi Zhusheye

  本品主要成份及其化学名称为:本品含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素,其活性成分为门冬胰岛素(利用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸用天门冬氨酸替代)。1U(单位)相当于0.035mg不含盐的无水门冬胰岛素。

  其它成份:甘露醇、苯酚、间甲酚、锌(氯化物)、氯化钠、二水合磷酸氢二钠、硫酸鱼精蛋白、氢氧化钠、盐酸和注射用水。

  本品是预装笔芯的胰岛素注射笔,笔芯中装有门冬胰岛素(速效人胰岛素类似物)和精蛋白门冬胰岛素(中效人胰岛素类似物)组成的双时相混悬液。

  本品是一种独特的、通过调节旋钮刻度来选择注射剂量的胰岛素注射笔,与长度为8mm或更短的诺和针 配合使用。诺和针包装盒上标有 ,表明该针是短帽针。

  【性状】
  本品为白色云雾状混悬液。

  【药理毒理】
  胰岛素的降血糖作用是通过其分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进细胞对葡萄糖吸收利用,同时抑制肝脏葡萄糖的输出来实现的。

  在门冬胰岛素中,天门冬氨酸替换了人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸,这就减少了本品的可溶部分形成六聚体的倾向,而可溶性人胰岛素是有这种倾向的。本品中30%由可溶性门冬胰岛素组成,与双时相(预混)人胰岛素中的可溶性人胰岛素相比,其起效更快;另外70%是精蛋白门冬胰岛素,与中效人胰岛素类似,具有较长的吸收作用时间。

  【药代动力学】
  本品是一种双时相(预混)人胰岛素。它含有30%可溶性门冬胰岛素,与常规可溶性人胰岛素相比,这部分门冬胰岛素能迅速起效,因此可以在更接近用餐时(餐前0-10分钟)给药;另外70%为精蛋白门冬胰岛素,其作用特点类似于中效人胰岛素。本品皮下注射后,将在10-20分钟内起效,作用最强时间在注射后1-4小时之间,作用持续时间可达24小时。
  一项1型和2型糖尿病的为期3个月的临床试验结果显示:本品在糖化血红蛋白控制方面与双时相(预混)人胰岛素30R的效果相同。在药物用量上,门冬胰岛素与人胰岛素均等。

  本品的最大血清胰岛素浓度比双时相(预混)人胰岛素30R平均高50%。本品达到最大浓度的时间平均是双时相(预混)人胰岛素30R的一半。在健康人中,经皮下注射本品每公斤体重0.20单位,约在注射60分钟后,达到最大血胰岛素浓度,平均为140±32pmol/l。本品的半衰期平均为8-9小时,反映鱼精蛋白结合部分的吸收率。血清胰岛素水平在皮下注射后15-18小时回到基值。对于2型糖尿病患者,给予本品后,血胰岛素浓度达到最大的时间约为95分钟,并将在基础水平以上保持14小时以上。目前还没有在老年、儿童及肝肾损害的患者中进行本品的药代动力学研究。

  【适应症】
  用于治疗糖尿病。

  【用法用量】
  本品的用量因人而异,应由医生根据患者的病情来决定。本品比双时相(预混)人胰岛素起效更快,所以一般须紧邻餐前注射。必要时,可在餐后立即给药。

  胰岛素需求量通常为每天每公斤体重0.5-1.0单位,可全部或部分来自本品。对有胰岛素抵抗的患者(如:肥胖原因),其每日需要量会更高;对仍有残余内源性胰岛素分泌的患者,其每日需要量可更少。

  对糖尿病患者进行良好的代谢控制,可以延缓糖尿病晚期并发症的发生和进展。因此,建议加强代谢控制,包括血糖水平监测。

  当患者增加体力活动或改变日常饮食时,需调整胰岛素剂量。餐后立即运动会增加低血糖反应的危险。

  本品经皮下注射,部位可选择大腿或腹壁。如方便,也可选择臀部或三角肌区域。注射点应在同一注射区域内轮换。象所有胰岛素一样,剂量、注射点、血流、温度及运动量均会影响其作用时间。关于不同注射点对本品吸收的影响尚未研究。

  肾功能或肝功能不全时,通常患者对胰岛素的需要量会减少。

  本品绝不能经静脉给药。

  本品使用注意事项
  如果本品在手掌间滚搓或上下摇动后不呈均匀的白色雾状混悬液,请勿使用。如果笔芯内出现块状物或有固体白色颗粒粘在笔芯底部或瓶壁,呈霜冻状,也不要使用。
  为防止交叉感染,本品仅供一人专用。
  每次注射后都卸下针头,否则当温度变化时就会有药液从针头漏出,胰岛素浓度会因此改变。
  本品不可重新灌装使用。
  本品不可用于胰岛素泵。

  【不良反应】
  患者用胰岛素治疗发生的不良反应中,低血糖反应比较常见。低血糖症状常突然发生,其症状包括出冷汗、皮肤苍白发冷、疲乏、神经紧张或震颤、焦虑、不同寻常的疲倦或衰弱、情绪紊乱、注意力不集中、嗜睡、过度饥饿、视觉异常、头痛、恶心和心悸。严重的低血糖反应可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。

  胰岛素治疗的初期可能会出现水肿现象和屈光不正,但这些现象多为一过性的。

  胰岛素治疗时,可能会发生注射点局部的过敏反应(如红、肿和瘙痒)。上述反应通常为暂时性的,在继续治疗的过程中会自行消失。

  全身性过敏反应的发生很罕见,有可能危及生命。

  如果未在注射区域内适当轮换注射点,注射部位有可能发生脂肪萎缩。

  【禁忌】
  以下患者禁用:
  低血糖症。
  对门冬胰岛素或本品中任何成份过敏者。

  【注意事项】
  胰岛素注射剂量不足或治疗中断时,会引起高血糖症和糖尿病酮症酸中毒(特别是在1型糖尿病患者中易发生)。通常在大约几小时到几天内,高血糖症的首发症状逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干、食欲不振和呼吸出现丙酮气味。出现高血糖症若不予以治疗有可能导致死亡。

  血糖控制有显著改善的患者(如接受胰岛素强化治疗的患者),其低血糖症的先兆症状会有所改变,应提醒患者注意。

  本品的注射时间应与进餐时间紧密相连,即紧邻餐前。本品起效迅速,所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否延迟食物的吸收。

  伴发疾病,尤其是感染,通常患者的胰岛素需要量会增加。

  误餐或进行无计划、高强度的体力活动,可能导致低血糖症。

  与双时相(预混)人胰岛素相比,本品显著降低餐后血糖,并一直保持到注射后6小时。虽然文献报道二者在低血糖事件的发生上没有显著差异,仍然推荐根据个人情况,调整胰岛素剂量和/或饮食情况。

  患者换用不同品牌和类型的胰岛素制剂的过程,必须在严密的医疗监控下进行。以下方面的变化均可能导致剂量改变:胰岛素规格、品牌、类型、种类(动物、人胰岛素或胰岛素类似物)和/或生产工艺。患者从其它胰岛素转用本品后,可能需要改变原来的剂量。
  如果需要调整剂量,则应在首次给药时,或者在开始治疗的几周或几个月内进行调整。

  胰岛素混悬液不可用于胰岛素泵。

  对驾驶和机械操作能力的影响
  低血糖症可能会损伤患者的注意力和反应能力。这些能力受损,会造成危险(如在驾驶汽车和操作机械的过程中)。
  应特别提醒患者注意避免在驾驶时出现低血糖反应,尤其是低血糖先兆症状不明显或缺乏及以往经常发生低血糖症的患者。在上述情况下,应首先考虑患者能否安全操作。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】
  本品用于妊娠妇女的临床经验还有限。

  动物试验没有发现门冬胰岛素与人胰岛素在胚胎毒性与致畸性方面有任何差异。

  建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖控制和监测的方式治疗。胰岛素的需要量在妊娠早期通常减少;而在妊娠中、晚期逐渐增加。分娩后胰岛素的需要量迅速恢复到妊娠前的水平。

  哺乳期妇女使用本品不受限制。哺乳母亲使用胰岛素不会对婴儿产生危害。但是本品的剂量可能需要做相应的调整。

  【儿童用药】
  本品还没有在18岁以下的儿童中进行研究。请遵医嘱。

  【老年患者用药】
  请遵医嘱。

  【药物相互作用】
  已知有许多药物会影响糖代谢。
  可能会减少胰岛素需要量的药物:
  口服降糖药(OHAs),奥曲肽,单胺氧化酶(MAO)抑制剂,非选择性-肾上腺素阻滞剂,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,水杨酸盐,乙醇,合成代谢类固醇和硫胺类制剂。
  可能会增加胰岛素需要量的药物:
  口服避孕药,噻嗪类利尿剂,糖皮质激素,甲状腺激素,交感神经兴奋剂和丹那唑。-阻滞剂可掩盖低血糖的症状。酒精可以加剧和延长胰岛素的低血糖作用。

  【药物过量】
  对于胰岛素药物过量没有特别的定义。但是,胰岛素过量时会发生不同程度的低血糖反应:
  A 对于轻度低血糖反应可采取口服葡萄糖或含糖食物的治疗方式。所以,建议糖尿 病患者随身携带糖块、糖果、饼干、或含糖的果汁。
  B 对于严重的低血糖反应,在患者已丧失意识的情况之下,可由受过专业训练的人 员给患者肌肉或皮下注射胰高血糖素(0.5-1.0mg),或由医务人员给予葡萄糖静脉注射。如果患者在10-15分钟之内对胰高血糖素无反应,则必须立即给予葡萄糖静脉注射。患者神志恢复之后,建议口服碳水化合物以免复发。

  【配伍禁忌】
  胰岛素中加入其他药物可能导致胰岛素的降解(如含有巯基或亚硫酸盐的药物)。
  本品不能用于静脉输液。
  
  【规格】每亳升100单位。每支3毫升。

  【包装】每盒5支和每盒1支。

  【有效期】
  本品有效期为24个月。

  【贮藏】
  尚未使用的本品应冷藏于2-8C的冰箱中(不要太接近冷冻室),不可冷冻。
  正在使用的本品不要放于冰箱中,开始使用后,可在室温下(不超过30C)存放4周,4周之后必须丢弃。
  如果本品振摇后不呈均匀的白色雾状混悬液,请勿使用。
  不使用时盖上笔帽,避光保存。
  避免儿童触及。
  包装盒上标明了有效期,切勿使用过期药品。

  【发布日期】

  【进口药品注册证号】
  进口药品注册证号:

  【生产企业】
  公司名称: 丹麦诺和诺德公司
  Novo Nordisk A/S
  生产地址: Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark
  电话: 0045 4444 8888
  传真: 0045 4443 8118

  公司咨询电话:
  800 810 2299(免费)
  010 6505 8787
  传真: 010 6505 6668

  NovoMix,Flexpen, NovoFine和 ;诺和锐,特充和 诺和针是丹麦诺和诺德公司所有的注册商标
  ©2004
  Novo Nordisk A/S
  2880 Bagsvaerd, Denmark

无针胰岛素注射笔能缩短吃饭时间吗?

无针胰岛素注射笔就是不带针头的胰岛素注射器。糖尿病人在使用这种注射器时,
可以减少带针注射的疼痛,还可以让胰岛素更好被吸收,维持血糖的稳定,能够
尽量避免糖尿病人因缩短吃饭等待时间而出现血糖不稳定的情况。注射器的选择
可以用快舒尔无针注射器,使用压力射流原理,携指让胰岛素通过极小微孔送达至皮
下组织,因为避开了皮肤的神经元细胞,所以患者仅有辩嫌配轻微震感,减少打胰岛素
时恐针的心理,与有针注射相比,更接近生理性胰岛素的特征,起效迅速,减少
血糖波动发生。者脊有效缩短患者餐前的等待用餐时间,可以更好控制餐后血糖水平。

胰岛素注射笔与注射泵相比,有哪些优劣势?

胰岛素注射主要是糖尿病患者用于治疗的一种手段,注射胰岛素的目的是有效的控制血糖,从而预防和延缓患者的并发症以及提高患者的生活质量。胰岛素的注射分为胰岛素注射笔以及注射泵,那么,胰岛素注射笔与注射泵相比,有哪些优势呢?

一、胰岛素歼散磨注射笔分为两种一种是可以反复使用的,笔芯用完后可以再换笔芯再次使用,且可以使用很多年,甚至终身使用。因此,糖尿病患者最好是选择胰岛素注射笔,免去了患者终身购买塑料注射器的费用。另一种是一次性的,一次性的就是用完之后可以直接扔掉,再次更换笔芯,一次性的使用起来相对比较卫生。

二、胰岛素注射笔用起掘歼来相对比较方便实用,免去了患者出门时带着一些瓶瓶罐罐氏斗的烦恼,患者出门时不再需要携带注射器,药品,消毒棉等一些物品,只需要携带一只小小的胰岛素注射笔即可。另外,胰岛素注射笔简单隐蔽,免去了患者注射时的尴尬。三、胰岛素注射笔与注射泵相比较它的优势会比较多,也是更多人选择的一种,胰岛素注射泵是通过一个机器持续在皮下泵入胰岛素,只适用于生活方式不规律的患者并不适合所有人使用,胰岛素注射泵的价格比较贵,卫生条件、设备操作要求也比较高,患者使用起来没那么方便。

糖尿病患者注射胰岛素是为了能够更好的控制血糖,因此,糖尿病患者注射胰岛素是非常有必要的。糖尿病患者最好是选择胰岛素注射笔,使用起来方便简单,如果患者不知道如何操作,也可以在医生的指导下合理的使用。糖尿病患者必须要正确的了解胰岛素的储存方法,做好消毒工作,以免引起各种感染,此外,糖尿病患者还要定期的复查,随时了解血糖的情况。

重组人生长激素注射液的用法用量

本品是将重组人生长激素注射液笔芯(Norditropin® SimpleXx®)预先装入的一次性注射笔(NordiLet®注射笔)。本品应与诺和针®配套使用。本品注射的剂量用滴嗒数表示,每次注射的剂量范围是1-29个滴嗒数,每次注射时最小可调节剂量为1个滴嗒数。每1个滴嗒数相当于0.0667mg(5mg/1.5ml)。本说明书后附的换算表给出了每1个剂量范围所对应的滴嗒数。剂量因人而异。一般推荐每天晚上进行皮下注射。应更换注射部位以防止脂肪萎缩。本品仅为处方药。注射操作程序请见说明书后的NordiLet®注射笔使用说明。在接触本品前要求患者用肥皂和水亮嫌彻底洗手和/或消毒。无论何时,都不可剧烈振摇本品。一般推荐剂量如下儿童:生长激素缺乏25-35微克/公斤体重/天(0.07-0.1国际单位/公斤体重/天)相当于0.7-1.0毫克/平方米体表面积/天(2-3国际单位/平方米体表面积/天)慢性肾脏疾病或特纳综合征50微克/公斤体重/天(0.14国际单位/公斤体重/天)相当于:1.4毫克/平方米体表面积/天(4.3国际单位/平方米体表面积/天敬者手)成人:成人替代治疗建议从低剂嫌雀量0.15-0.3毫克/天(相当于0.45-0.9国际单位/天)开始治疗,以后以月为间隔逐步增加剂量,以达到患者个体化治疗剂量。血清胰岛素样生长因子(IGF-I)可做为进行剂量调整的指标。剂量随年龄的增加而减少,维持剂量的个体差异很大,但很少超过1.0毫克/天(相当于3国际单位/天)。

百泌达说明书,谁有啊

百泌达说明书 汉语拼音:AiSaiNaTaiZhuSheYe   【主要成分】艾塞那肽   【性状】本品为无色透明液体。   【适应症】适用于服用二甲双胍、磺脲类、噻唑烷二酮类、二甲双胍和磺脲类联用、二甲双胍和噻唑烷二酮类联用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的辅助治疗以改善血糖控制。【用法用量】本品仅用于皮下注射。应在大腿、腹部或上臂皮下注射给药。本品推荐起始剂量为5μg,每日两次,于早餐和晚餐(或每日2次正餐前,大约间隔6h或更长时间)前60分钟内给药。餐后不可给药。治疗1个月后,可悉春卖根据临床反应将剂量增加至10μg。本品与二甲双胍或噻唑烷二酮类联用时,如果联用后不会因低血糖而需调整二甲双胍或噻唑烷二酮类的剂量,则可继续沿用原二甲双胍或噻唑烷二酮类的剂量。本品与磺脲类联用时,为降低低血糖的风险可考虑减少磺脲类的剂量。本品是澄清、无色的液体,如果出现颗粒或溶液混浊或有颜色则不能使用。【药理毒理】作用机制:肠降血糖素,如胰高血糖素样肽-1(GLP-1),从肠内释放入循环中后可以增强葡萄糖依赖性胰岛素分泌,并显示出其他抗高血糖药作用。艾塞那肽是拟肠降血糖素药,可以模拟葡萄糖依赖性胰岛素分泌增强作用和肠降血糖素其他抗高血糖药作用。艾塞那肽的氨基酸序列与人类GLP-1部分重叠。艾塞那肽在体外显示可以结合并活化已知的人类GLP-1受体。这就意味着通过包括cAMP和/或其他细胞内信号传导机制使葡萄糖依赖性胰岛素合成及胰岛β细胞在体内分泌胰岛素增加。在葡萄糖浓度升高的情况下,艾塞那肽可促进胰岛素从β细胞中释放。体内给药后艾塞那肽模拟GLP-1的某种抗高血糖药作用。艾塞那肽注射液通过下列作用减少2型糖尿病患者空腹和餐后血糖浓度,从而改善血糖控制。葡萄糖依赖性胰岛素分泌:艾塞那肽注射液对胰腺β细胞对葡萄糖的应答性有急性效应,仅在葡萄糖浓度升高的情况下引起胰岛素释放。当血糖浓度下降并接近正常水平时,胰岛素分泌下降。第一相胰岛素反应:在健康个体中,胰岛素大量分泌发生于静脉注射(IV)给与葡萄糖后10分钟内。这种分泌称为“第一相胰岛素反应”,2型糖尿病患者特征性地缺乏这种分泌。缺乏第一相胰岛素反应是由于2型糖尿病患者早期β-细胞受损。给与达到治疗剂量血浆浓度的艾塞那肽注射液能恢复2型糖尿病患者对静脉快速注射葡萄糖的第一相胰岛素反应。与生理盐水比较,用艾塞那肽注射液进行治疗的2型糖尿病患者的第一相胰岛素分泌和第二相胰岛素分泌均明显增加(均p<0.001)。在t=0min经静脉快速注射葡萄糖(0.3g/kg 30秒)前3h开始持续静脉注射艾塞那肽注射液或生理盐水5h,患者接受胰岛素静脉注射6.5h([t]=-30min时停药)使血糖浓度达到正常水平。胰高血糖素分泌:对于2型糖尿病患者,艾塞那肽能减少高血糖期间胰高血糖素分泌,降低血清胰高血糖素浓度,使肝葡萄糖输出量降低,减少胰岛素需求。但是,艾塞那肽注射液不会损害对低血糖的正常胰高血糖素反应。胃排空:艾塞那肽注射液可以减慢胃排空,从而减慢食物中的葡萄糖进入循环中的速率。摄食:给与艾塞那肽可以减少动物和人类的食物摄取。毒理:在雌雄大鼠进行了皮下快速注射睁逗给药18、70、250μg/kg/day的104周致癌性试验。在所有艾塞那肽剂量组的雌性大鼠中均观察到良性甲状腺C-细胞腺瘤。在两对照组雌性大鼠中的发生率为8%、5%,在低、中、高剂量组中为14%,11%和23%。按曲线下面积(AUC)换算,低、中、高剂量组的全身暴露量分别相当于人用最大推荐剂量20μg/day的暴露量的5、22、130倍。在小鼠进行的皮下快速注射给药18、70、250μg/kg/day的104周致癌性试验中,剂量达250μg/kg/day也未观察到肿瘤证据,按AUC换算,这个剂量的全身暴露量相当于人用最大推荐剂量20μg/day的暴露量的95倍。Ames细菌诱变性检测或用中国仓鼠卵巢细胞进行的染色体畸变试验结果表明无论伴或不伴代谢活化,艾塞那肽均不致突变或致畸变。艾塞那肽小鼠体内微核试验结果为阴性。在小鼠生育力研究中,雄性小鼠自交配前4周开始至森历整个交配期,雌性小鼠自交配前2周开始至整个交配期直到怀孕7天,皮下注射6、68、760μg/kg/day。在760μg/kg/day剂量组未观察到对生育力有影响,按AUC换算,这个剂量的全身暴露量相当于人用最大推荐剂量20μg/day的暴露量的390倍。孕小鼠于怀孕第6-15天(器官发生期)皮下注射6、68、460、760μg/kg/day,在6μg/kg/day组观察到腭裂(有些有缺口)、肋骨和颅骨不规则骨化,按AUC换算,这个剂量的全身暴露量相当于人用最大推荐剂量20μg/day的暴露量的3倍。怀孕家兔于怀孕第6-18天(器官发生期)皮下注射0.2、2、22、156、260μg/kg/day,在2μg/kg/day组观察到不规则骨化,按AUC换算,这个剂量的全身暴露量相当于人用最大推荐剂量20μg/day的暴露量的12倍。孕小鼠于怀孕第6天开始至哺乳第20天(断乳),皮下注射6、68、760μg/kg/day。产后第2-4天,在6μg/kg/day组观察新生儿死亡数增加,按AUC换算,这个剂量的全身暴露量相当于人用最大推荐剂量20μg/day的暴露量的3倍。【药代动力学】吸收:2型糖尿病患者皮下注射艾塞那肽,达到中位血浆浓度峰值的时间为2.1h。皮下注射剂量为10μg的艾塞那肽注射液,艾塞那肽平均峰浓度(Cmax)为211pg/mL,平均曲线下总面积(AUC0-inf)为1036pg?h/mL。在5-10μg的治疗剂量范围内艾塞那肽的暴露(AUC)按比例增加,但Cmax值增加比相应比例少。在腹部、大腿和手臂等部位皮下注射艾塞那肽注射液后暴露量相似。分布:皮下注射单剂量艾塞那肽注射液,艾塞那肽的平均表观分布容积为28.3L。代谢和消除:非临床研究显示艾塞那肽主要通过肾小球滤过及随后的蛋白水解而消除。在人类,艾塞那肽的平均表观清除率为9.1L/h,平均终末半衰期为2.4h。艾塞那肽的这些药物代谢动力学特征是非剂量依赖性的。对大多数人,给药后约10h艾塞那肽浓度仍可测。特殊人群肾功能受损:轻、中度肾功能损伤(肌酐清除率30-80mL/min)患者的艾塞那肽清除率仅轻度降低,因此无需调整艾塞那肽注射液的剂量。但是对于接受透析治疗的肾终末期疾病患者,艾塞那肽的平均清除率降低至0.9mL/min,而健康受试者为9.1mL/min(参见注意事项,概述)。肝功能受损:未在急、慢性肝功能受损患者中进行药代动力学研究。因为艾塞那肽主要经肾清除,故推测肝功能异常对艾塞那肽的血浆浓度可能没有影响(参见药代动力学,代谢和消除)。老年人:患者(年龄范围22-73岁)群体药代动力学分析提示年龄对艾塞那肽的药代动力学特点没有影响。儿童:未在儿童患者进行艾塞那肽研究。性别:对男性和女性患者进行的群体药代动力学分析提示性别对艾塞那肽的分布和消除没有影响。种族:对白种人、西班牙人和黑人患者进行的群体药代动力学分析提示种族对艾塞那肽的药代动力学没有明显影响。肥胖:对肥胖(BMI≥30kg/m2)和非肥胖患者进行的群体药代动力学分析提示肥胖对艾塞那肽的药代动力学没有明显影响。【不良反应】该药物常见的不良事件为恶心、低血糖、腹泻、呕吐、头痛及不安感,其中以恶心最为常见。通常情况下,恶心为轻度到中度, 在患者开始治疗和增加剂量时发生频率高。但恶心是一过性的, 随着治疗时间的延长而减轻或消失。在与二甲双胍合用时,艾塞那肽不会增加低血糖的发生率,但是,在接受磺脲类药物治疗患者群中加入艾塞那肽,则可增加低血糖的发生率。且有患者用过有胃肠道的不良反应(腹泻)【注意事项】1、艾塞那肽注射液不是胰岛素的代替物,不应用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗。2、有使用艾塞那肽注射液治疗的患者发生急性胰腺炎个案报道。应告知患者伴有呕吐的持续性、严重腹痛是急性胰腺炎的标志性症状。如果怀疑发生急性胰腺炎,应停用艾塞那肽注射液和其他可疑药物,并进行确证试验和适当治疗。如果证实是胰腺炎,但病因不明时,不推荐继续用艾塞那肽注射液治疗。3、给与艾塞那肽注射液治疗后患者可能会产生抗艾塞那肽抗体,这与蛋白质和肽类药物的潜在免疫原性特点有关。接受艾塞那肽注射液治疗的患者应注意观察是否有发生过敏性反应的症状和体征。少部分患者由于产生的抗艾塞那肽抗体效价高可能会导致不能改善血糖控制。如果血糖控制情况恶化或不能达到血糖控制目标,应考虑选择其他抗糖尿病疗法。4、尚未进行艾塞那肽注射液与胰岛素、D-苯丙氨酸衍生物、氯茴苯酸类或α-葡萄糖苷酶抑制剂联用的研究。5、不推荐肾终末期疾病患者或严重肾功能损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者使用艾塞那肽注射液。6、尚未在严重胃肠疾病包括胃轻瘫患者中进行艾塞那肽注射液研究。由于艾塞那肽注射液使用时通常伴有胃肠道不良反应,包括恶心、呕吐和腹泻,故不推荐严重胃肠疾病患者使用。7、在艾塞那肽注射液30周对照临床试验中,当艾塞那肽注射液与二甲双胍联用时未观察到低血糖发生率较安慰剂与二甲双胍联用组有增加。但艾塞那肽注射液与磺脲类联用时低血糖发生率较安慰剂与磺脲类联用组有增加。因此为了降低与磺脲类联用时发生低血糖的风险,可考虑减少磺脲类的剂量。当艾塞那肽注射液与噻唑烷二酮类联用时,无论是否同时给与二甲双胍,轻、中度低血糖症状发生率为11%,安慰剂组为7%。大多数低血糖发作是轻、中度的,口服碳水化合物均能解决。8、患者应了解的信息①应告知患者艾塞那肽注射液的潜在风险。患者应全面了解自我管理的方法,包括正确贮存艾塞那肽注射液的重要性、注射技术、定时用药(艾塞那肽注射液和联用的口服药物)、坚持饮食治疗计划、有规律的体力活动、定期检测血糖和HbA1c、识别和处理低血糖与高血糖、评估糖尿病并发症。②患者应了解使用艾塞那肽注射液治疗可能会减少食欲、食量和/体重,但不需要因这样的效应修改给药方案。使用艾塞那肽注射液治疗,特别是刚开始治疗时也可能会引起恶心。应告知患者可伴有呕吐的持续性、严重腹痛是急性胰腺炎的标志性症状,如果出现这些症状应及时与医生联系。③如果患者怀孕或计划怀孕,应向他们的医生咨询。【禁忌】禁用于已知对艾塞那肽或本品其它成份高度敏感的患者。【规格】5μg,10μg【贮藏】在使用前,本品于原包装盒中避光置于2-8°C(36-46°F)冷藏保存。开始使用后,本品在不高于25°C(77°F)的室温条件下可保存30天。本品不得冷冻,冷冻后不可使用!注射笔从首次使用至30天后,即使注射笔内尚余药液,也应丢弃。【有效期】24个月。注射笔开始使用后的有效期:30天。【生产企业】美国Baxter Pharmaceutical Solutions LLC