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注射笔百科 2023年12月7日 76

笔筒装配过程中用了那些装配工作站

自动化装配工作站、混合装配工作站等。
自动化装配工作站:自动化装配工作站通常由自动化设备组成,如机械臂和传感器,用于执行高精度、高强度或危险性的装配任务。自动化装配工作站可以提高生产效率,降低人工成本,并确保产品质量。混合装配工作站:混合装配工作站结合了自动化设备和手工操作,以实现更高效、更灵活的生产。混合装配工作站可以同时利用机械化和手工操作的优势,以优化生产流程,提高产品质量和生产效率。

中性笔的发展现状

目前,制约中国中性笔产业发展的主要原因大体有四个,其中笔尖质量、墨水质量和主要装备的落后等三个问题,归属生产和技术问题的范畴;另一个是个别中性笔生产企业,以劣质或降低质量标准的产品和很难想像的低价,参与国内外市场的竞销,这虽然是属于企业自身的营销理念问题,但如果一旦蔓延,后果真的不可想象!关于上述三个问题,业内人士正在积极解决中,中性墨水,目前国内也有多家企业正在积极研制开发,估计在不久的未来,也一定能解决问题。关于装备落后的问题,虽然现在国内以生产单机装配机为主,但已有业内人士全力开始引进国外的全自动装配机了。目前,国内高级一点的装配机,大都从韩国进口,是韩国的一些中、小型企业在oem基础上制装的。向韩国进口装配机,确实已暴露了不少问题,一是价格昂贵,二是服务跟不上。据调查,已进口的装配机停机的不少,如果出现故障,少则十天、半个多月,多则逾月,服务人员才可到场,并且问题还未必能及时解决,何况,还有配件能否长期供应的问题等等。台湾的装配制笔机械,在国际上有不错口碑,在大陆也有较多客户成功应用(包括青岛白雪及部分台资文具公司),由于具有质量、价格、售后服务和备配件供应等综合优势,所以,宏祥产品正开始被国内的用户所逐渐接受。目前,德国、奥地利、保加利亚、印度、突尼斯、埃及、印度尼西亚、泰国、沙特阿拉伯等。这些国家和地区都已经普遍应用自动装配生产提高效率及品质。韩国大约单单拥有全自动中性笔芯装配机就超过300台,而我们中国目前的拥有量,估计约为数十台左右。在国内尤其是温州的劳工荒、用地紧张、材料上涨、反倾销调查等的因素影响下,台湾宏祥已在温州正式委托拓洋自动化机械设备商行拓展市场。在未来的若干年,这类机器的进口数量将要大大增加。台湾的制笔机械对制笔企业来说,是不错的选择,并能得到更好、更及时地服务。

车子插画图片-汽车的简笔画怎么画

【吉手绘】”大众”的汽车-VolkswagenBeetle目录_卓浅胬_绘画过程_善吠(图片来自网络)(图片来自网络)大众甲壳虫是由大众汽车在1938年至2003年间生产的一款紧凑型轿车。1998年,在最初的甲壳虫下线许多年以后,大众汽车正式推出了外形与原先非常相似的新甲壳虫(以大众高尔夫(Golf)为平台),而甲壳虫则在墨西哥和其他少数一些国家一直生产到2003年。在评选最具世界影响力的“20世纪汽车”的国际投票中,甲壳虫排名第四,仅次于福特T型车、迷你和雪铁龙DS。大家好,我是汽车插画手绘爱好者吉吉哥,本次绘画主题是一辆”人民的汽车“大众甲壳虫。_卓浅嫫鹪从1938年,本次画的车型应该是1969款,我也看不出来了(图片来自网络)(图片来自网络)1931年弗迪南·波尔舍画出了大众汽车的第一张设计图。1934年?希特勒委托波尔舍设计售价在1000帝国马克之内的大众汽车。1935年?制造出第一辆22.5马力、700CC的样车。1936年?10月22日至12月22日期间,完成5万公里的路试。1937年?已经制造了30辆样车,完成了将近240万公里的路试。1938年?在沃尔夫斯堡开始了大众汽车厂的建设,这里生产了当时被称为“欢乐带来力量的汽车(KDF车)”——甲壳虫。1939年?KDF车首次在公众面前亮相,27万德国人预定了该车,但是战争的爆发使大众汽车厂转为生产军备。1945年?尽管工厂的63%被炸毁,但是甲壳虫几乎在战争刚刚结束就开始了生产,英国军官当局订购了2万辆车。1946年?10月14日,大众汽车甲壳虫的总产量达到1万辆。1947年?第一批甲壳虫出现在德国汽车销售商的展厅中,全年制造了8987辆甲壳虫,并第一次出口到荷兰。1948年?在德国已经有了1500名甲壳虫的私人用户。1949年?大众汽车推出用于出口的甲壳虫,50年代甲壳虫的出口为德国的经济奇迹做出了决定性的贡献。1月8日,两辆甲壳虫从荷兰经水运抵达美国。1951年大众汽车的总产量达到25万辆,并已经向29个国家出口了甲壳虫。1953年?甲壳虫原有的面包圈型后窗被更大的椭圆车窗所代替,这一代甲壳虫被亲切称为“小椭圆”。1954年?甲壳虫的功率从25马力提高到30马力,最高时速达到110公里。1955年?8月5日,甲壳虫总产量达到100万辆。1962年?第500万辆甲壳虫下线。1966年?44马力的甲壳虫1500型面世,一年后又推出了34马力的经济型甲壳虫。1967年第1000万辆甲壳虫下线。1968年?大众汽车第一次在广告中称它最成功的轿车为“甲壳虫”。1972年?2月17日,大众汽车甲壳虫以15007034辆的总产量打破了福特T型车的生产纪录。1974年?7月1日上午11:19分,在沃尔夫斯堡生产的最后一辆甲壳虫下线。1978年?在德国本土生产的最后一辆甲壳虫在埃姆登工厂下线;同时在海外,甲壳虫的生产量已经达到1000辆/天。1980年?最后一辆装配风冷发动机的甲壳虫敞篷车驶出了位于德国奥斯纳布吕克的卡曼公司的生产线。1981年5月15日,第2000万辆甲壳虫在墨西哥下线。1984年?甲壳虫的价格第一次超过了1万德国马克。1985年?大众汽车停止从墨西哥向欧洲进口甲壳虫。1998年?新甲壳虫诞生,在墨西哥生产,供应全世界。2002年?随着第21517415辆高尔夫驶下生产线,高尔夫的生产量超过了甲壳虫位居世界第一。2003年?在墨西哥生产的大众汽车新甲壳虫敞篷车在德国上市。2003年?7月30日,最后一辆甲壳虫驶下大众汽车墨西哥工厂的生产线,总产量达21,529,464辆,超过福特T型车,成为历史上最富有传奇色彩的、最为成功的车型之一。(以上文章来自百度)(图片来自网络)(图片来自网络)绘画工具:马克笔、彩铅_秸:??????A3白卡纸完成图完成图步骤;线稿线稿由于马克笔涂的遍数较多,导致卡纸稍有变型由于马克笔涂的遍数较多,导致卡纸稍有变型这张拿马克笔压住拍一这张拿马克笔压住拍一双十一凑单凑得小车模,质量是一碰就掉漆那种双十一凑单凑得小车模,质量是一碰就掉漆那种感谢感谢从上往下看的车子怎么画?稍微有一点“机械制图”基础知识的人都知道“三视图”该怎么画,而从上往下看,属于三视图中的俯视图,画起来应该是一点都不难的。若要提供绘制的俯视车子的图片,恐怕没有现成的。机械制图是用图样确切表示机械的结构形状、尺寸大小、工作原理和技术要求的学科。图样由图形、符号、文字和数字等组成,是表达设计意图和制造要求以及交流经验的技术文件,常被称为工程界的语言。另外机械制图也是大多高等院校机械类及相关专业开设的一门基本必修课程之一。标准简介为使人们对图样中涉及到的格式、文字、图线、图形简化和符号含义有一致的理解,后来逐渐制定出统一的规格,并发展成为机械制图标准。各国一般都有自己的国家标准,国际上有国际标准化组织制定的标准。中国的机械制图国家标准制定于1959年,后在1974年和1984年修订过两次。在机械制图标准中规定的项目有:图纸幅面及格式、比例、字体和图线等。在图纸幅面及格式中规定了图纸标准幅面的大小和图纸中图框的相应尺寸。汽车的简笔画怎么画汽车的简笔画画法:简笔画车子之步骤示例:首先统一画出两个圆圈做车轮,然后画三个横线,这样车子的底部就出来了。第一个车子的车身画成“云朵”,然后加上两个车窗、车顶的灯,最后给车子写上“110”的字样就可以涂色了。第二个车子在前面画个梯形车头,后面画个长方形车厢,车子的外形就出来了,长方形上面画上梯子,车身写上“119就可以为这个消防车涂上颜色了。第三个是救护车,车身就像是梯形和长方形拼起来,车头画一竖一横形成车窗,车厢画长方形分割成的正方形的车窗,写上“120”就可以为这个救护车涂上颜色了。第四个是的士,围绕着两个车轮子画个大的半圆,半圆上加半圆。最后添加上细节,比如竖线和车灯,写上“TAXI”就可以为的士车涂上颜色了。下面的接种车子大家可以发挥自己的想象力来画出。简笔画车子:步骤1简笔画车子步骤2简笔画车子步骤3简笔画车子步骤4简笔画车子步骤5简笔画车子步骤6简笔画车子步骤7简笔画车子步骤8简笔画车子步骤9往右滑动查看更多步骤相关内容简笔画车子图片大全简笔画车子图片大全幼儿园车简笔画图片大全大图片各种车简笔画图片大全车子简笔画图片大全幼儿园彩色车子图片大全大图简笔画车简笔画简笔画车小车简笔画车子简笔画简单车简笔画儿童画简笔画小车简笔画车子简笔画车车

医疗用品(一次性注射器微生物学监测卫生标准)

全世界每天使用一次性制品问题
对非环保、浪费资源型一次性用品说“不”

一次性用品上世纪90年代在我国初现,之所以流行至今是因为人们认为它可以给生活带来方便,带来卫生。一次性筷子曾被称为“卫生筷”,一次性塑料袋则称为“清洁袋”。随着时间的流逝,一次性用品已渗透到了我们生活的每一个角落,似乎已和我们密不可分了。真的如此吗?它给我们带来了什么呢?现在应该是冷静下来认真思考的时候了。

常见的一次性用品

医疗行业:一次性注射器、输液器、口罩、帽子、手套、鞋套、手术衣、手术器械、手术单、床单、被套、器械套、手术包、麻醉包、穿刺包、气管切开包、多种导管、标本容器、穿刺针、镇痛泵、人工鼻、过滤器、手术支架……不下数十种,甚至上百种。除了一些使用量不大的特殊用

(如:手术支架、肠吻合器、动静脉导管等) 是不可或缺的外,许多大量使用的一次性医用耗材都是可替代的。

宾馆酒店:一次性拖鞋、牙膏、牙刷、梳子、沐浴液、洗发液、香皂、擦鞋器、剃须刀、毛巾、泳衣、泳裤、泳帽……。

餐饮服务业:一次性筷子、饭盒、桌布、杯子、勺子、刀叉、围裙……。

超市商品流通业:塑料袋、食品袋、包装袋、纸袋、衣架、保鲜膜……。

其它:一次性相机、服装、座套、地膜、编织袋……。

一次性用品给人们带来了什么?

方便:这一点人人感受明显,出差时忘了洗漱用品不要紧,只要住进好一点的宾馆就一切“OK”。 出门购物不管是到超市,还是小摊小贩处都有塑料袋随时满足你的所需。一句话,出门甩着两手潇洒地直奔目标就可以了。可是,反过来确忙坏了我们的环卫工人,压坏了我们脆弱的生态环境。

卫生:表面上看是卫生,实际并非如此。就医疗用品来说,反复使用的物品,只要按规定消毒是非常安全的。反而是一次性用品在生产、流通、存储和使用中很难保证不受污染,一次性医用耗材使用并未有效减少医院的交叉感染。

那么生活用品怎样呢?“卫生筷”不卫生的报道已多次见诸报端。据11月3日《春城晚报》报道“一次性餐具生产企业8成不合格,其中的填充剂可致癌。”笔者也曾遇到过被老鼠咬得残缺不全的一次性饭盒和发霉的一性筷子商家还继续使用的尴尬。宾馆里的拖鞋多是纸质品,干燥情况下穿着有一定的隔离作用,可是一旦洗澡打湿就没有任何隔离效果,穿着它与光脚在地上行走没有多大区别。其实,现在民众最为恐惧的一些疾病,如艾滋病、禽流感、SARS、肝炎、疯牛病等都是病毒性疾病。病毒是非细胞型微生物,只能在活体细胞内生长增殖,离开有机体存活时间不长,利用高温、高压及常用消毒液很容易杀灭。所以,用消毒柜消过毒的碗筷比一次性的在卫生方面要可靠得多。

垃圾:现在大中城市的垃圾处理都已成了难以承受之重,一次性用品用完就扔,会迅速产生大量垃圾,无形中增加了这种负担。更为值得重视的是废弃的一次性医疗用品,处理不好对社会造成的危害很大。如:医疗废弃物被用于生产再生塑料,再生塑料又被用于生产饮料桶、食用油桶或医疗废弃物被直接回收重新包装返流回市场等现象已不鲜见。

环境破坏、资源浪费:一次性饭盒、注射器、输液器等塑料产品大多是石油的终端产品,而一次性筷子消耗的是森林资源。如我国13亿人每年人均使用10双20克重的一次性筷子的话,每年就会白白扔掉52万吨木材,使用10年就扔掉了520万吨木材,折算成森林又是多少呢?所有一次性用品造成的浪费又是多少呢?为什么中国消耗1/3的世界资源仅创造4%的世界产值呢,这也是原因之一。

增加生活成本:5元钱一个能使用5000次(约五年)的碗,其每次的使用成本仅0.1分钱,而0.2元一个的一次性饭盒的使用成本却是它的200倍。一次性医用耗材的过量使用也是看病难、看病贵的主因之一。

如何面对一次性用品

一次性用品的使用并未达到人们的初衷,且已带来了许多严重的问题,真是弊多利少,长此以往势必影响到社会经济的可持续发展,与我国提出的建设节约型和谐社会的目标极不协调。因此,除了一些环保(如桔杆生产的可降解一次性饭盒)和对社会真正有益(如心脏支架、动静脉导管等)的一次性用品应予保留外,那些非环保、浪费资源型的一次性用品政府应坚决叫停,媒体和公众也应对其大声说“不”。

总的来说一次性餐具半数不合格,容易致癌致病、严重危害人体健康 筷子越白毒性越大
在近期他随同质检、工商等部门对部分厂家的一次性塑料餐盒、餐碗进行了检测,检测发现,部分厂家使用的原料竟都是废弃的塑料,同时,还大量添加了国家明令禁用的工业石蜡等有害物质。而在他最近走访的100多家企业中,60%生产的是劣质餐具,20%的是合格和劣质产品各占一半,许多厂家在产品中添加的滑石粉、碳酸钙等竟超过了50%,这就导致餐具中的醋酸严重超标。用热水一泡、微波炉一转甚至食品的温度稍高些,有害物质就会溶解在食物中,长期摄入会导致消化不良、胆结石以及肝系统病变等。如果餐具里含有工业石蜡,甚至可能致癌。
您需要注意的是有害餐具主要特征:
手摸软绵绵,轻撕就破裂,一闻刺鼻又呛眼,遇热变形还渗漏。而且,有害一次性塑料餐具因为加入大量滑石粉等填充剂,剪碎了扔进水里会下沉,一折会出现白印。

一次性使用卫生用品国家公布卫生标准

中华人民共和国国家标准一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002。

1 范围:本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法,以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。

在本标准中,一次性使用卫生用品是指:本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人,也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。

2 引用标准:

下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准。

3 定义:

本标准采用下列定义:一次性使用卫生用品。

使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品,产品性状可以是固体也可以是液体。例如,一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕套等,在本标准中统称为“卫生用品”。

4 产品卫生指标:

4.1 外观必须整洁,符合该卫生用品固有性状,不得有异常气味与异物。

4.2 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。

4.3 产品须符合表1中微生物学指标。

表1

产品种类 微生物指标
初始污染菌1) cfu/g 细菌 菌落总数 cfu/g或cfu/mL 大肠菌群 致病性化脓菌2) 真菌 菌落总数 cfu/g或cfu/mL
手套或指套、纸巾、湿巾、帽子内裤、电话膜 . ≤200 不得检出 不得检出 ≤100
抗菌(或抑菌)液体产品 ≤200 不得检出 不得检出 ≤100
卫生湿巾 . ≤20 不得检出 不得检出 不得检出
口罩 . . . . .
普通级 . ≤200 不得检出 不得检出 ≤100
消毒级 ≤10 000 ≤20 不得检出 不得检出 不得检出
妇女经期卫生用品 . . . . .
普通级 . ≤200 不得检出 不得检出 ≤100
消毒级 ≤10 000 ≤20 不得检出 不得检出 不得检出
尿布等排泄物卫生用品 . . . . .
普通级 . ≤200 不得检出 不得检出 ≤100
消毒级 ≤10 000 ≤20 不得检出 不得检出 不得检出
避孕套 . ≤20 不得检出 不得检出 不得检出
1) 如初始污染菌超过表内数值,应相应提高杀灭指数,使达到本标准规定的细菌与真菌限值。 2) 致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。

4.4 卫生湿巾除必须达到表1中的微生物学标准外,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率须≥90%,如需标明对真菌的作用,还须对白色念珠菌的杀灭率≥90%,其杀菌作用在室温下至少须保持1年。

4.5 抗菌(或抑菌)产品除必须达到表1中的同类同级产品微生物学标准外,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率须≥50%(溶出性)或>26%(非溶出性),如需标明对真菌的作用,还须白色念珠菌的抑菌率≥50%(溶出性)或>26%(非溶出性),其抑菌作用在室温下至少须保持1年。

4.5 任何经环氧乙烷消毒的卫生用品出厂时,环氧乙烷残留量必须≤250μg/g。

5 生产环境卫生指标:

5.1 装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2 500 cfu/m3。

5.2 工作台表面细菌菌落总数应≤20 cfu/cm2。

5.3 工人手表面细菌菌落总数应≤300 cfu/只手,并不得检出致病菌。

6 消毒效果生物监测评价

6.1 环氧乙烷消毒:对枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC 9372)的杀灭指数应≥103。

6.2 电离辐射消毒:对短小杆菌芽胞E6d(ATCC 27142)的杀灭指数应≥103。

6.3 压力蒸气消毒:对嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC 7953)的杀灭指数应≥103。

7 原材料卫生要求:

7.1 原材料应无毒、无害、无污染;原材料包装应清洁,清楚标明内含物的名称、生产单位、生产日期或生产批号;影响卫生质量的原材料应不裸露;有特殊要求的原材料应标明保存条件和保质期。

7.2 对影响产品卫生质量的原材料应有相应检验报告或证明材料,必要时需进行微生物监控和采取相应措施。

7.3 禁止使用废弃的卫生用品作原材料或半成品。

8 生产环境与过程卫生要求

8.1 生产区周围环境应整洁,无垃圾,无蚊、蝇等害虫孳生地。

8.2 生产区应有足够空间满足生产需要,布局必须符合生产工艺要求,分隔合理,人、物分流,产品流程中无逆向与交叉。原料进入与成品出去应有防污染措施和严格的操作规程,减少生产环境微生物污染。

8.3 生产区内应配置有效的防尘、防虫、防鼠设施,地面、墙面、工作台面应平整、光滑、不起尘、便于除尘与清洗消毒,有充足的照明与空气消毒或净化措施,以保证生产环境满足本标准第5章的规定。

8.4 配置必需的生产和质检设备,有完整的生产和质检记录,切实保证产品卫生质量。

8.5 生产过程中使用易燃、易爆物品或产生有害物质的,必须具备相应安全防护措施,符合国家有关标准或规定。

8.6 原材料和成品应分开堆放,待检、合格、不合格原材料和成品应严格分开堆放并设明显标志。仓库内应干燥、清洁、通风,设防虫、防鼠设施与垫仓板,符合产品保存条件。

8.7进入生产区要换工作衣和工作鞋,戴工作帽,直接接触裸装产品的人员需戴口罩,清洗和消毒双手或戴手套;生产区前应相应设有更衣室、洗手池、消毒池与缓冲区。

8.8 从事卫生用品生产的人员应保持个人卫生,不得留指甲,工作时不得戴手饰,长发应卷在工作帽内。痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、尖锐湿疣、淋病及化脓性或渗出性皮肤病患者或病原携带者不得参与直接与产品接触的生产活动。

8.9 从事卫生用品生产的人员应在上岗前及定期(每年一次)进行健康检查与卫生知识(包括生产卫生、个人卫生、有关标准与规范)培训,合格者方可上岗。

9 消毒过程要求:

9.1 消毒级产品最终消毒必须采用环氧乙烷、电离辐射或压力蒸气等有效消毒方法,所用消毒设备必须符合有关卫生标准。

9.2 根据产品卫生标准、初始污染菌与消毒效果生物监测评价标准制定消毒程序、技术参数、工作制度,经验证后严格按照既定的消毒工艺操作。该消毒程序、技术参数或影响消毒效果的原材料或生产工艺发生变化后应重新验证确定消毒工艺。

9.3 每次消毒过程必须进行相应的工艺(物理)和化学指示剂监测,每月用相应的生物指示剂监测,只有当工艺监测、化学监测、生物监测达到规定要求时,被消毒物品才能出厂。

9.4 产品经消毒处理后,外观与性能应与消毒处理前无明显可见的差异。

10 包装、运输与贮存要求:

10.1 执行卫生用品运输或贮存的单位或个人,应严格按照生产者提供的运输与贮存要求进行运输或贮存。

10.2 直接与产品接触的包装材料必须无毒、无害、清洁,产品的所有包装材料必须具有足够的密封性和牢固性以达到保证产品在正常的运输与贮存条件下不受污染的目的。

11 产品标识要求:

11.1 产品标识应符合《中华人民共和国产品质量法》的规定,并在产品包装上标明执行的卫生标准号以及生产日期和保质期(有效期)或生产批号和限定使用日期。

11.2 消毒级产品还应在销售包装上注明“消毒级”字样以及消毒日期和有效期或消毒批号和限定使用日期,在运输包装上标明“消毒级”字样以及消毒单位与地址、消毒方法、消毒日期和有效期或消毒批号和限定使用日期。

一次性使用卫生用品国家公布卫生标准

中华人民共和国国家标准一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002。

1 范围:本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法,以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。

在本标准中,一次性使用卫生用品是指:本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人,也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。

2 引用标准:

下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准。

3 定义:

本标准采用下列定义:一次性使用卫生用品。

使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品,产品性状可以是固体也可以是液体。例如,一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕套等,在本标准中统称为“卫生用品”。

4 产品卫生指标:

4.1 外观必须整洁,符合该卫生用品固有性状,不得有异常气味与异物。

4.2 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。

4.3 产品须符合表1中微生物学指标。

表1

产品种类 微生物指标
初始污染菌1) cfu/g 细菌 菌落总数 cfu/g或cfu/mL 大肠菌群 致病性化脓菌2) 真菌 菌落总数 cfu/g或cfu/mL
手套或指套、纸巾、湿巾、帽子内裤、电话膜 . ≤200 不得检出 不得检出 ≤100
抗菌(或抑菌)液体产品 ≤200 不得检出 不得检出 ≤100
卫生湿巾 . ≤20 不得检出 不得检出 不得检出
口罩 . . . . .
普通级 . ≤200 不得检出 不得检出 ≤100
消毒级 ≤10 000 ≤20 不得检出 不得检出 不得检出
妇女经期卫生用品 . . . . .
普通级 . ≤200 不得检出 不得检出 ≤100
消毒级 ≤10 000 ≤20 不得检出 不得检出 不得检出
尿布等排泄物卫生用品 . . . . .
普通级 . ≤200 不得检出 不得检出 ≤100
消毒级 ≤10 000 ≤20 不得检出 不得检出 不得检出
避孕套 . ≤20 不得检出 不得检出 不得检出
1) 如初始污染菌超过表内数值,应相应提高杀灭指数,使达到本标准规定的细菌与真菌限值。 2) 致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。

4.4 卫生湿巾除必须达到表1中的微生物学标准外,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率须≥90%,如需标明对真菌的作用,还须对白色念珠菌的杀灭率≥90%,其杀菌作用在室温下至少须保持1年。

4.5 抗菌(或抑菌)产品除必须达到表1中的同类同级产品微生物学标准外,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率须≥50%(溶出性)或>26%(非溶出性),如需标明对真菌的作用,还须白色念珠菌的抑菌率≥50%(溶出性)或>26%(非溶出性),其抑菌作用在室温下至少须保持1年。

4.5 任何经环氧乙烷消毒的卫生用品出厂时,环氧乙烷残留量必须≤250μg/g。

5 生产环境卫生指标:

5.1 装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2 500 cfu/m3。

5.2 工作台表面细菌菌落总数应≤20 cfu/cm2。

5.3 工人手表面细菌菌落总数应≤300 cfu/只手,并不得检出致病菌。

6 消毒效果生物监测评价

6.1 环氧乙烷消毒:对枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC 9372)的杀灭指数应≥103。

6.2 电离辐射消毒:对短小杆菌芽胞E6d(ATCC 27142)的杀灭指数应≥103。

6.3 压力蒸气消毒:对嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC 7953)的杀灭指数应≥103。

7 原材料卫生要求:

7.1 原材料应无毒、无害、无污染;原材料包装应清洁,清楚标明内含物的名称、生产单位、生产日期或生产批号;影响卫生质量的原材料应不裸露;有特殊要求的原材料应标明保存条件和保质期。

7.2 对影响产品卫生质量的原材料应有相应检验报告或证明材料,必要时需进行微生物监控和采取相应措施。

7.3 禁止使用废弃的卫生用品作原材料或半成品。

8 生产环境与过程卫生要求

8.1 生产区周围环境应整洁,无垃圾,无蚊、蝇等害虫孳生地。

8.2 生产区应有足够空间满足生产需要,布局必须符合生产工艺要求,分隔合理,人、物分流,产品流程中无逆向与交叉。原料进入与成品出去应有防污染措施和严格的操作规程,减少生产环境微生物污染。

8.3 生产区内应配置有效的防尘、防虫、防鼠设施,地面、墙面、工作台面应平整、光滑、不起尘、便于除尘与清洗消毒,有充足的照明与空气消毒或净化措施,以保证生产环境满足本标准第5章的规定。

8.4 配置必需的生产和质检设备,有完整的生产和质检记录,切实保证产品卫生质量。

8.5 生产过程中使用易燃、易爆物品或产生有害物质的,必须具备相应安全防护措施,符合国家有关标准或规定。

8.6 原材料和成品应分开堆放,待检、合格、不合格原材料和成品应严格分开堆放并设明显标志。仓库内应干燥、清洁、通风,设防虫、防鼠设施与垫仓板,符合产品保存条件。

8.7进入生产区要换工作衣和工作鞋,戴工作帽,直接接触裸装产品的人员需戴口罩,清洗和消毒双手或戴手套;生产区前应相应设有更衣室、洗手池、消毒池与缓冲区。

8.8 从事卫生用品生产的人员应保持个人卫生,不得留指甲,工作时不得戴手饰,长发应卷在工作帽内。痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、尖锐湿疣、淋病及化脓性或渗出性皮肤病患者或病原携带者不得参与直接与产品接触的生产活动。

8.9 从事卫生用品生产的人员应在上岗前及定期(每年一次)进行健康检查与卫生知识(包括生产卫生、个人卫生、有关标准与规范)培训,合格者方可上岗。

9 消毒过程要求:

9.1 消毒级产品最终消毒必须采用环氧乙烷、电离辐射或压力蒸气等有效消毒方法,所用消毒设备必须符合有关卫生标准。

9.2 根据产品卫生标准、初始污染菌与消毒效果生物监测评价标准制定消毒程序、技术参数、工作制度,经验证后严格按照既定的消毒工艺操作。该消毒程序、技术参数或影响消毒效果的原材料或生产工艺发生变化后应重新验证确定消毒工艺。

9.3 每次消毒过程必须进行相应的工艺(物理)和化学指示剂监测,每月用相应的生物指示剂监测,只有当工艺监测、化学监测、生物监测达到规定要求时,被消毒物品才能出厂。

9.4 产品经消毒处理后,外观与性能应与消毒处理前无明显可见的差异。

10 包装、运输与贮存要求:

10.1 执行卫生用品运输或贮存的单位或个人,应严格按照生产者提供的运输与贮存要求进行运输或贮存。

10.2 直接与产品接触的包装材料必须无毒、无害、清洁,产品的所有包装材料必须具有足够的密封性和牢固性以达到保证产品在正常的运输与贮存条件下不受污染的目的。

11 产品标识要求:

11.1 产品标识应符合《中华人民共和国产品质量法》的规定,并在产品包装上标明执行的卫生标准号以及生产日期和保质期(有效期)或生产批号和限定使用日期。

11.2 消毒级产品还应在销售包装上注明“消毒级”字样以及消毒日期和有效期或消毒批号和限定使用日期,在运输包装上标明“消毒级”字样以及消毒单位与地址、消毒方法、消毒日期和有效期或消毒批号和限定使用日期。