新型胰岛素注射笔上市计划
注射笔百科 2024年1月13日 70
新型胰岛素注射笔上市计划
新型胰岛素注射笔上市计划可能因公司而异,一般来说,新型胰岛素注射笔的设计和研发过程涉及多个阶段,包括前期市场调研、产品研发、临床试验、审批上市等。以下是一个可能的上市计划:
1. 前期市场调研:在上市前,公司会进行充分的市场调研,了解市场需求、竞争情况、潜在用户等,为产品定位和定价提供依据。
2. 产品研发:公司会根据市场调研结果,进行新型胰岛素注射笔的设计和研发,包括笔的设计、注射器的设计、注射剂量的控制等。同时,公司还会对新型胰岛素注射笔进行临床试验,确保其安全性和有效性。
3. 临床试验审批:完成产品研发后,公司会向相关监管部门提交临床试验申请,经过审批后才能开展临床试验。
4. 上市前准备:临床试验完成后,公司会对数据进行整理和分析,确保产品符合相关法规要求。同时,公司还会进行上市前的宣传和市场推广工作,为产品的上市做好准备。
5. 上市销售:在获得相关监管部门的批准后,新型胰岛素注射笔就可以正式上市销售了。上市初期,公司可能会采取一定的销售策略和市场推广手段,以确保产品的市场占有率和销售业绩。
需要注意的是,新型胰岛素注射笔的上市计划可能会受到市场变化、政策调整、竞争对手情况等因素的影响,因此具体的上市计划需要根据实际情况进行调整和完善。
诺和笔6上市时间
诺和笔6上市时间是3月1日。诺和笔6于2月8日下线并已于3月1日在瑞典上市。作为诺和诺德全球唯一的耐用胰岛素注射笔生产基地,诺和诺德(中国)制药有限公司天津生产厂生产的两款新一代智能胰岛素笔—诺和6。
胰岛素的上市公司龙头是哪家
作为我国市场最大的降糖药品种,2020年中国公立医院胰岛素用药市场接近270亿元。11月26日,第六批全国药品集中采购(胰岛素专项采购)在上海开标,并公布拟中选结果。国内三大胰岛素龙头基本斩获了全品类集采,但股价表现却出现了分化。
最高降幅74%
此次集采的胰岛素涉及餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物六个采购组,11家企业共计42个品种拟中选,集采后预计将向市场投入超过2亿支。
这是胰岛素首次进入国采,也是生物药首次进入国采,降价幅度普遍高于40%。拟中标企业包括亿帆医药(002019)、天麦生物、联邦制药(3933.HK)、通化东宝(600867)、万邦医药、东阳光药(1558.HK)、甘李药业(603087)、海正药业(600267)8家国内药企,以及诺和诺德、礼来、赛诺菲3家跨国药企。
从拟中选结果来看,最低中选价格为17.89元/支的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R),相对最高有效申报价降价幅度为64%,由甘李药业提供。最高降幅是礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R),拟中选价格为18.89元/支,降幅接近74%。
分类来看,二代胰岛素中,餐时人胰岛素和基础人胰岛素最低拟中标价均为22.32元/支,降幅为55%,拟中选企业均为亿帆生物。而三代胰岛素中,餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物的最低价拟中标均为甘李药业。
我国是糖尿病大国,数据显示,中国糖尿病患者达到1.29亿,占总人口的10%左右,但国内胰岛素市场长期被进口药物占领。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元,其中诺和诺德、赛诺菲、礼来三家外企的市场份额合计超70%。此次全国集采,多个国产产品中选,或将改变国内胰岛素市场的格局,有利于提高国产销量及市场占比。
三大龙头表现亮眼
甘李药业、通化东宝、联邦制药是国内胰岛素生产三大龙头。在此次集采中,这三家企业均有多款产品拟中标。
甘李药业共有6款产品拟中标,除精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)外,还有门冬胰岛素注射液(餐时胰岛素类似物19.98元/支,降幅72%)、赖脯胰岛素注射液(23.98元/支,降幅为60%)、甘精胰岛素注射液(48.71元/支,降幅为63%)、门冬胰岛素30注射液(预混胰岛素组,24.56元/支,降幅为66%)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(28.88元/支,降幅为60%)。
受此消息提振,甘李药业11月26日盘中股价一度冲击涨停,最终收涨5.92%。甘李药业是国内三代胰岛素龙头企业,一直专注于糖尿病领域,曾成功研制出首支中国自主研发的重组人胰岛素、长效及速效重组胰岛素类似物,并率先实现规模化生产。此次多款产品中标集采,业内人士表示并不意外。
通化东宝是另一家胰岛素龙头企业,2020年重组人胰岛素注射液销售金额约22亿元。公司的二代胰岛素产品市场占有率较高,三代胰岛素中门冬胰岛素于今年10月份刚刚获批上市,搭上了集采的末班车。不过在中标结果公布后,其股价走势却与甘李药业相反,11月26日午后直线下跌,最后收跌5.56%。
从集采的拟中标结果来看,同通化东宝有5款产品拟中选,平均降幅还低于甘李药业。具体来看,拟中选产品包括人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液,降幅均在40%左右。
除此之外,还有多家上市公司产品拟中标,包括港股的联邦制药等。联邦制药是国内三大胰岛素龙头企业之一,今年7月份获批上市了门冬胰岛素和门冬胰岛素30,在此之前国产的门冬胰岛素仅甘李药业一家获批。
此次集采,联邦制药也有6款产品拟中选,除上述刚获批的门冬胰岛素和门冬胰岛素30外,还有人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、甘精胰岛素注射液。
亿帆医药也有3款产品中选。11月26日晚间,公司发布公告称,全资子公司亿帆制药参加了第六批全国药品集中采购(胰岛素专项)。公司持有31.65%股权的参股公司BiotonS.A.(简称“佰通公司”,公司为其第一大股东)生产的人胰岛素注射液产品中此次申报的3个产品(国内分包装产品)均以A类排名拟中选此次全国药品集中采购,公示期为11月27日-11月29日。
第三代胰岛素概念股
作为我国市场最大的降糖药品种,2020年我国公立医院胰岛素类药物市场规模将接近270亿元。11月26日,第六批国家药品集中采购(胰岛素专项采购)在上海拉开帷幕,拟中选结果公布。国内三大胰岛素龙头基本都获得了各种集采,但股价表现出现分化。
最高降幅为74%
收集的胰岛素涉及六个购买组:膳食人胰岛素、基础人胰岛素、预混合人胰岛素、膳食胰岛素类似物、基础胰岛素类似物和预混合胰岛素类似物。共有11家企业的42个品种将被选中,预计征集后将有超过2亿个品种投入市场。
这是胰岛素首次进入全国市场,也是生物药首次进入全国市场。降价幅度普遍高于40%。投标企业包括国内8家药企,分别是一帆药业(002019)、天脉生物、联邦制药(3933。HK)、通化东宝(600867)、万邦药业、东阳广药(1558。HK)、李赣药业(603087)、海正药业(600267),以及诺和诺德、礼来、赛诺菲3。
根据投标结果,鱼精蛋白-人胰岛素混合注射液(30R)最低投标价为17.89元/支,比最高有效申报价低64%。由李赣制药公司提供。降幅最高的是礼来的京蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R),拟定价格为18.89元/支,降幅近74%。
分类来看,二代胰岛素中,餐用人胰岛素和基础人胰岛素最低中标价为22.32元/支,降幅为55%。所有入选的企业都是一帆生物。在三代胰岛素中,膳食胰岛素类似物和基础胰岛素类似物的投标最低的是李赣制药。
中国是糖尿病大国。数据显示,我国有1.29亿糖尿病患者,约占总人口的10%。然而,国内胰岛素市场长期被进口药占据。根据Minenet的数据,2020年,我国公立医疗机构终端胰岛素及同类药物销售额将接近270亿元,其中诺和诺德、赛诺菲、礼来的市场份额将超过70%。国内几个产品的国家集采,将改变国内胰岛素市场的格局,有助于提高国内销量和市场份额。
三款水龙头表现亮眼。
甘药业、通化东宝和联邦制药是中国胰岛素生产的三大龙头企业。在这次征集中,三家公司都有一批产品中标。
甘药业公司有6个产品拟中标,包括门冬胰岛素注射液(餐用胰岛素类似物19.98元/支,降幅72%)、赖脯胰岛素注射液(23.98元/支,降幅60%)和甘精胰岛素注射液(48.71元/支,降幅63%)。
受此消息提振,11月26日李赣药业股价一度触及涨停,最终收盘上涨5.92%。甘药业是国内领先的三代胰岛素公司,一直专注于糖尿病领域。成功研制出我国自主研发的首个重组人胰岛素、长效和速效重组胰岛素类似物,并率先实现规模化生产。这次很多产品中标,业内人士表示并不意外。
通化东宝是另一家领先的胰岛素公司。2020年重组人胰岛素注射液销售金额约22亿元。公司第二代胰岛素产品市场占有率较高,第三代胰岛素门冬胰岛素今年10月刚刚获批上市,因此赶上了集采的末班车。然而,中标结果公布后,其股价走势与李赣医药相反。11月26日午后暴跌,最终收跌5.56%。
从集中开采的中标结果来看,通化东宝有5个产品拟入选,平均降幅低于李赣药业。具体来说,可供选择的产品包括人胰岛素注射液、鱼精蛋白人胰岛素注射液、鱼精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、门冬胰岛素注射液和甘精胰岛素注射液
此外,还有多家上市公司的产品要中标,包括港股的联邦制药。联邦制药有限公司是中国三大胰岛素公司之一。今年7月,门冬胰岛素和门冬胰岛素30获批上市。在此之前,国产门冬胰岛素只有李赣制药有限公司批准上市
在这个系列中,联邦制药也有六种产品可供选择。除了新批准的门冬胰岛素和门冬胰岛素30,还有人胰岛素注射液、鱼精蛋白人胰岛素注射液、鱼精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)和甘精胰岛素注射液。
一帆医药也有三款产品可供选择。11月26日晚间,公司公告称,全资子公司一帆药业参与第六批国家药品集中采购(胰岛素特供)。在BiotonS生产的人胰岛素注射产品中。持有公司31.65%股份的A(以下简称“柏桐公司”,公司第一大股东),本次申报的三款产品(国内分装产品)均评为A类,公示期为11月27日至11月29日。
相关问答:生产糖尿病药物的上市公司有哪些?
糖尿病概念一共有18家上市公司,其中6家糖尿病概念上市公司在上证交易所交易,另外12家糖尿病概念上市公司在深交所交易。它们分别是:亚宝药业(股票代码:600351)、三诺生物(股票代码:300298)、常山药业(股票代码:300255)、贵州百灵(股票代码:002424)、通化东宝(股票代码:600867)、千红制药(股票代码:002550)、华东医药(股票代码:000963)、模塑科技(股票代码:000700)、以岭药业(股票代码:002603)、香雪制药(股票代码:300147)、复星医药(股票代码:600196)、保龄宝(股票代码:002286)、嘉事堂(股票代码:002462)、易联众(股票代码:300096)、西陇科学(股票代码:002584)、华润双鹤(股票代码:600062)、白云山(股票代码:600332)、 恒瑞医药(股票代码:600276)。拓展资料:糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖,导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。参考资料-糖尿病
生产胰岛素的上市公司有哪几家
生产胰岛素的上市公司包括: 通化东宝(股票代码:600867): 通化市东宝药业有限公司,以下简称“通化市东宝”。1984年,民营企业家李义魁先生在吉林省通化市创办白山补品厂。1992年开始进行股份制重组。1994年正式在上海证券交易所a股上市交易。产品有胰岛素和注射用胶囊,主要销往世界各国。
亿灵药业(股票代码:002603): 石家庄亿灵药业有限公司是由中国工程院吴亿灵院士创办的。在他的领导下,亿灵药业始终坚持以科技为先导、市场为先导的科技创新发展战略,建立了独特的“理论临床科研产业教学”的运营模式,建立以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系。 雅宝药业(股票代码:600351): 雅宝药业是雅宝药业集团有限公司的简称。雅宝药业是山西医药行业首家上市公司,是山西首批认定的高新技术企业,集药品研发、生产、物流为一体,跻身中国中成药企业50强。
拓展资料
1.胰岛素可以增加葡萄糖的利用,加速葡萄糖的厌氧发酵和有氧氧化,促进肝糖原和肌糖原的合成和储存,促进葡萄糖转化为脂肪,控制糖原分解和糖异生,从而降低血糖。胰岛素是细胞在内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等刺激下分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是体内唯一能降低血糖、促进糖原、脂肪和蛋白质合成的激素。外源性胰岛素主要用于糖尿病的治疗。糖尿病患者的病理生理主要是由于胰岛素活性相对或绝对不足,胰高血糖素活性相对或过量,这是由B和A细胞双侧激素功能障碍引起的。胰岛素依赖型糖尿病的胰岛素分泌细胞严重受损或完全缺失。内源性胰岛素分泌极低,需要外源性胰岛素治疗。
2.胰岛素依赖型糖尿病的特点是胰岛素分泌轻度紊乱,基础胰岛素水平正常或升高,葡萄糖刺激后的胰岛素分泌一般低于相应体重的水平,即胰岛素相对不足。 发现过程 胰岛素是由加拿大人f.g.班廷和C.H.贝斯特于1921年首次发现的。1922年开始用于临床抢救未治愈的病人。直到20世纪80年代早期,临床几乎所有的胰岛素都是从猪和牛的胰腺中提取的。不同动物体内胰岛素的成分是不同的。猪的胰岛素结构与人的最相似,只有B链羧基端有一个氨基酸不同。20世纪80年代初,基因工程技术成功应用于从微生物中批量生产人体胰岛素,并已应用于临床。