依洛优单抗注射笔的使用方法

依洛优单抗注射笔的使用方法

依洛优单抗注射笔的使用方法包括以下步骤：

1. 按下O型圈，取下顶盖。
2. 捏住胶头，拉出金属杆。
3. 缓慢推进金属杆，注射笔头部会指向注射部位。
4. 注射前先轻轻抖动，使药液均匀混合，并可混合气泡。
5. 注射后务必小心清理注射笔。

具体的使用方法可能会因产品包装说明或医生建议而略有差异。如有疑问，请咨询专业人士意见。

给高血脂患者的宽心丸：新型降脂药安全性再获证实！看看谁能获益

说到降脂药，大家首先想到的一定是他汀类药物，比如瑞旨瑞舒伐他汀钙片、正旨平辛伐他汀片等，这些都是患者常用的。确实，作为心血管领域的基石药物，他汀广泛应用于高血脂、心脑血管疾病的治疗。不过，正因为庞大的市场需求，降脂药相关的研究一直都是科研领域的热点。其中，近几年来有一种新型降脂药的研究不断取得新进展。

关于这种新型降脂药，大家可能或多或少的听说过，它就是依洛尤单抗注射液。早在2018年7月，该类降脂药就获得了国家药监局批准，成为我国首个获批的PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin 9型）抑制剂。之后，该药物又被获批用于降低心血管事件的发生风险。

作为一种新型降胆固醇药物，依洛尤单抗可通过抑制PCSK9与低密度脂蛋白受体结合，发挥降低LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）水平的目的。而且，与传统降脂药相比，该药物可大大提高患者的用药依从性，140mg剂量的只需两周注射一次，420mg剂量的只需一个月注射一次。就在前段时间，刚刚通过III期临床研究的以另一种方式作用的新型PCSK9抑制剂更是实现了一次给药维持半年的降脂疗效。

虽如此，依洛尤单抗也并不适用于所有高血脂患者。因为药物的效能问题，一般常规剂量的他汀降低LDL-C水平的能力是有限的，对于低危人群确实能通过他汀治疗获得高达标率，但是高危人群达标率却并不高。而这种新型降脂药就能使他汀治疗未达标的患者获益。专家指出，常规剂量他汀可降低心血管事件风险约50%，而依洛尤单抗可在他汀治疗基础上进一步降低风险约15%。可以说，他汀治疗基础上再联合依洛尤单抗的方案给患者带来新的希望。

其实，早在之前就有针对该用药方案的安全性临床研究。当时的结果是高危人群在他汀基础上加服依洛尤单抗，没有增加肌肉和神经认知相关不良事件的发生风险。而且，即便是患者的LDL-C被降到了极低的水平（＜0.65mmol/L），也没有副作用发生风险的差异。而近日，时隔两年后，进一步的随访结果被公布。结果表明，在两年多的治疗过程中，即便是LDL-C被降到了<0.52 mmol/L的水平，在他汀最大耐受量基础上加服依洛尤单抗，也没有伤害患者的神经认知。这再次证实了他汀联合依洛尤单抗治疗方案的安全性。

需要注意的是，虽然LDL-C水平被降得很低，也没有发现严重的后果。不过，一般情况下也不建议把它降得太低。而对于不同的人群，降脂目标也是有一定标准的。

1. 中低风险人群： 对于单纯血脂升高的患者来说，如果只是LDL-C轻度升高，未有高血压、糖尿病、心脑血管疾病病史等，一般只需把LDL-C降到正常线以下即可，即低于3.4mmol/L（具体情况要根据检查报告的正常范围来定）。

2. 高风险人群： 对于LDL-C高于4.9mmol/L的患者，或是LDL-C虽低于4.9mmol/L但伴有高龄、高血压、糖尿病、早发心血管疾病家族史等的患者，属于心血管疾病高危人群，需要把LDL-C降到2.6mmol/L以下，以更好地预防心脑血管疾病的发生。

3. 极高危人群： 对于已有心脑血管疾病病史的患者，如冠心病患者、心梗或脑梗后患者等，为了防止复发，一般都需要把LDL-C降到1.8mmol/L以下。

如果有“降血脂针”，每月打一次，或不用天天吃药了，是否选择？

想必大家应该都对“高血脂”疾病不陌生，它与高血压、糖尿病并称为“三高”！

所谓高血脂，指的就是患者体内血脂水平过高，是血脂异常最常见的表现。就临床掌握的资料来看，高血脂可分为原发和继发性两大类。

原发性高血压多与遗传、饮食、血液中缺乏负氧离子等因素有关。而继发性高血脂，则是与其他疾病相关，比如糖尿病就是其中一种！

无论是患者出现了哪一类型的高血脂，其在病发之后都会长期、隐匿、进行和持续性的对身体造成损伤。

它最为直接的损害，就是加速了患者全身动脉粥样硬化的进程和发展，而动脉粥样硬化的出现，恰恰就与多种疾病有关，这包括了 肾功能衰竭、脑卒中、冠心病、心梗 等！

因此，只要是确诊为高血脂、生活调整无效的患者，都需要服用相关的降血脂药物。临床最常使用到的降血脂类药物，就是他汀类，患者需要长期、甚至是终身用药。

一旦开始用药，患者就需要有良好的用药依从性，当患者依从性低于50%时，死亡风险就会增加30%！

天天不离药物，让很多高血脂患者备受困扰。但是，如果有人告诉你，有一种降脂药只需要每隔6个月用一次即可，你会不会心动，或立刻就怀疑对方是骗子？

这可不是忽悠，临床上真的有这样一种药物存在，它就是PCSK9抑制剂！

早在2003年，针对高血脂相关的研究人员，就发现了PCSK9基因突变，这种基因突变会显著升高或降低体内低密度脂蛋白水平。

因此临床推测，抑制该基因就可以降低血脂水平，起到预防动脉粥样硬化、对抗高血脂的作用，而随着进一步的研究，PCSK9抑制剂终于问世！

要知道，心血管疾病最主要的原因就是体内低密度脂蛋白胆固醇生成异常，PCSK9可以与低密度脂蛋白结合，让其无法发挥降低血液内LDL-C的作用。而PCSK9抑制剂在进入机体之后，恰恰就能阻止这一过程出现，继而降低血液中的胆固醇水平！

根据临床的调查和实验结果显示，使用PCSK9抑制剂的高血脂患者，可有效降低体内50~70%的LDL-c含量。而且，从目前市面上的PCSK9抑制剂来看，皮下注射具有极高的耐药性，在已经上市的两种短效剂产品中，患者只需要每两周、每个月注射一次即可。

而目前临床实验阶段的药物，每六个月注射一次即可，大大提高了患者的用药依从性。所以，这种PCSK9抑制剂在临床上，也被称为 “降血脂疫苗” ！

之所以有了他汀类药物，临床还研究出了PCSK9抑制剂，是因为他汀类药物有一定的用药风险，特别是存在肝肾功能不全的患者，用药后可能会加重肝脏损伤。而PCSK9抑制剂就能规避这种风险，且药物的效果还会更好！

不过， PCSK9抑制剂也存在一个巨大的问题，也就是：太贵！

PCSK9抑制剂虽然安全、长期且有效，但是目前在我国上市的两种PCSK9抑制剂(依洛尤单抗、阿利珠单抗)，却没有一定的市场，最根本的原因就是其高昂的售价。以国内市场作为例子来说，目前依洛尤单抗在我国的定价为1298一支，按照每月注射一次的标准，患者每年用药金额就到了46728元，而阿利珠单抗的价格更高！

相对于他汀类药物每年的治疗花费来说，PCSK9抑制剂在价格上没有任何的优势，这也让许多普通家庭的高血脂患者望而却步。因此，希望未来这类药物的价格可以更加亲民、有望被纳入医保，让更多的高血脂患者可以用得起药、能用好药。

瑞百安对心血管病人都可以使用吗？

瑞百安（产品名称：依洛尤单抗注射液）这药2018我国上市，适应症有
1.纯合子型家族性高胆固醇血症：
用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症
可与饮食疗法和其他降低密度脂蛋白（LDL）的治疗（例如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术）合用，用于患有纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）且需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的患者。
2.用于成人动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的治疗，以降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险。

第2点是2019年才批准使用的，理论上可以，但是太贵了！！！

evolocumab 中文名

依洛尤单抗（Evolocumab），国内也有人翻译成依伏库单抗。日本安进公司的产品，商品名：Repatha ，是一种PCSK9抑制剂，治疗高脂血症的，可以降低LDL，与他汀类药物可以合用。目前FDA批准的是针对HoFH和HeFH的治疗，以及用于降低伴有心血管疾病的成人患者的心脏病发作（心肌梗死）、卒中和行冠状动脉重建术的风险。

另一种PCSK9抑制剂是法国的赛诺菲公司的阿莫罗布单抗（Alirocumab），商品名：Praluent。

9月12日,赛诺菲/再生元宣布美国FDA已受理其PCSK9单抗Praluent (alirocumab，阿利库单抗)的补充生物制品申请（sBLA）。

赛诺菲/再生元提交该项sBLA是基于III期ODYSSEYOUTCOMES研究的数据，旨在更新Praluent处方信息，增加Praluent可以降低主要不良心血管事件(MACE)总体风险的适应症，PDUFA预定审批期限为2019年4月28日。

文章来源：医药魔方网站公众号

这两家公司正在为PCSK9抑制剂的专利互掐：

2014年10月，安进（Amgen）在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲（Sanofi）和Regeneron专利侵权，称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利（专利号：8563698、8829165、8859741），这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单克隆抗体”的权利要求。文章链接：请看两家公司之间为PCSK9抑制剂进行诉讼的消息。

依洛优单抗注射笔的使用方法