恒瑞注射笔
注射笔百科 2024年4月14日 72
恒瑞注射笔
恒瑞注射笔是一种可以实现快速注射的药物注射装置,它的作用主要是帮助患者自行给药。该注射笔通常由恒瑞医药集团研发和生产,是一种医疗设备。
使用恒瑞注射笔可以减少医疗人员的工作量,并可提高患者自行注射的准确性和便利性,有助于实现更加便捷、快速的治疗。
请注意,使用任何医疗设备之前,都应咨询专业医生的建议和指导,以确保安全有效地使用。
恒瑞医药抗胆碱能药物格隆溴铵注射剂首家获批
格隆溴铵是一种抗胆碱能药物,临床多用于麻醉前给药,亦可作为消化性溃疡和缓解内脏痉挛的辅助药,能选择性作用于消化道,有抑制胃液分泌及调节胃肠蠕动作用,服后能迅速解痉、抑酸、止痛,并有比临床术前经典药物阿托品更强的抗唾液分泌作用,但对中枢神经系统影响较小,是理想的阿托品替代产品。
格隆溴铵注射液由Baxter Healthcare公司开发,1975年2月在美国获批上市销售,商品名为Robinul,规格为0.2mg/ml,目前格隆溴铵注射液在英国、加拿大、澳大利亚等国家已批准上市。IQVIA数据库显示,该药2017年全球销售额约1.8亿美元。目前国内已有格隆溴铵片及格隆溴铵吸入粉雾剂胶囊获批上市,但尚未有该药品的注射剂型获批上市。
2018年5月25日,恒瑞医药首家递交的格隆溴铵注射液注册申请获得受理,2018年9月,因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”,被纳入优先审评程序。除恒瑞医药外,另有江苏海岸、成都苑东、广东嘉博提交了ANDA申请(简略新药申请),但目前未见获批信息,恒瑞医药成为国内首家获批上市格隆溴铵注射液的企业。
2018年11月,华海药业发布的公告显示,公司向美国FDA提交的格隆溴铵注射液新药简略申请(ANDA申请)获批,具备了在美国市场销售该产品的资格,也成为了华海药业在美国市场获批的首个注射剂。
SHR-1906注射液是什么?
恒瑞医药的SHR-1906注射液于2021年7月21日获得CDE临床试验批准,以开展用于特发性肺纤维化(IPF)的临床试验。其拟开发用于晚期恶性实体瘤SHR-1906注射液通过阻断靶蛋白与多种细胞因子、生长因子的结合,影响下游信号通路减少细胞增殖和迁移,阻断纤维化疾病进程和恶性肿瘤进展。根据恒瑞医药近期发布的公告,目前全球尚未有同类药物获批上市。目前,恒瑞医药已启动一项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照1期临床试验,以评估单次静脉滴注SHR-1906在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。
谁问江苏恒瑞医药股份有限公司培门冬酶注射液用于儿童ALL,一年需要用几支啊?谢谢!
6-10支,包括四个疗程,其中诱导期2支,巩固期2支,维持治疗4支,延迟强化2支,
恒瑞医药2022年取得了什么出色的成绩?
在高强度研发投入的加持下,恒瑞医药以临床需求为导向,持续丰富创新产品管线,提升新药研究与临床开发能力,加快创新技术和产品的转化。2022年公司自主研发创新药瑞维鲁胺、阿得贝利单抗获批上市,目前已上市自研创新药增至12款,位居国内同行业前茅,同时公司引进1类创新药林普利塞也获批上市,另有80多个自主创新产品正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展;适应症获批方面,报告期内马来酸吡咯替尼片第2个适应症获批上市,进一步拓展在乳腺癌领域的应用。注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第4个适应症获批上市,用于支气管镜诊疗麻醉;报告期内共6项上市申请获NMPA受理,包括阿得贝利单抗、SHR8008胶囊、SHR8554注射液、HR20033片,以及吡咯替尼、达尔西利分别1项新适应症申报,涉及癌症、糖尿病、抗感染、镇痛等治疗领域;专利申请和维持方面,截至2022年底,公司累计申请发明专利2064项,PCT专利583项,拥有国内有效授权发明专利507项,欧美日等国外授权专利618项。
2022年公司临床方面取得显著进展,目前恒瑞在研创新药管线中,已有2项达到国际多中心Ⅲ期主要研究终点,分别是公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线晚期肝细胞癌适应症,以及自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂SHR0302单药治疗12岁及以上中重度特应性皮炎适应症。同时有包括公司自主研发的抗HER2 ADC药物SHR-A1811在内的8项临床在报告期内推进至Ⅲ期。在2023年美国癌症研究协会(AA?CR)年会上,恒瑞披露了SHR-A1811治疗晚期实体瘤全球多中心I期临床试验结果,外界评价其数据优异。仅今年一季度SHR-A1811已有3项适应症被纳入突破性治疗品种,未来审批有望加速。此外,报告期内,恒瑞还将11项临床推进至Ⅱ期、23项临床推进至Ⅰ期。