嘉兴注射笔mdr认证

注射笔百科 2023年7月8日 81

嘉兴注射笔mdr认证 mdr证书不体现产品名称 1、什么是医疗器械CE认证新法规（MDR）？《医疗器械法规》(MDR)将取代欧盟现行的《医疗器械指令》(93/42/EEC)和欧盟关于有源可植入医疗器械的指令(90/385/EEC)。 2、MDR何时实施？ MDR于2017年5月25日生效。 3、MDR法规下，如公司更名，但实体无变化，是否需另行申请评估？此种情况，MDR未做具体规定，需参照后续发布的官方指南(特别关于EUDAMED/SRN)。 4、MDR覆…